Перечень препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A)

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ

РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР»

ИНН 6167015929

344006 г. Ростов - на - Дону, пр. Соколова, 18 в

тел/факс 2-509-095

Уважаемые коллеги!

Напоминаем, что 22.09.2017 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Не забудьте внести изменения и дополнения в соответствующие стандартные операционные процедуры.

Приложение к этому приказу «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел I. «Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения» предписывает:

П.14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен")

Абзац 4:

лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

Предлагаем Перечень указанных препаратов по МНН и торговым названиям. Пометка в графе «Торговое название» «не значится» означает, что по состоянию на 15.09.2017 г. в Государственном реестре лекарственных средств рецептурные препараты с данным МНН отсутствуют, пометка «без рецепта» - что все имеющиеся в реестре препараты разрешены к безрецептурному отпуску.

Естественно, в дальнейшем возможна регистрация новых препаратов и/или лекарственных форм рецептурного отпуска с данным МНН либо с другими МНН, относящимися по АТХ к указанным в приказе, либо внесение изменений в инструкцию по применению в раздел «Порядок отпуска из аптеки».

Так например, большинство препаратов с МНН «Мелатонин» (Мелаксен, Меларена и др.) в настоящее время разрешены к безрецептурному отпуску, но препарат Циркадин должен отпускаться по рецепту и рецепт соответственно оставаться в аптеке.

Не исключается изменение и АТХ. Например, препарат Валокордин-Доксиламин ранее был отнесен к коду АТХ N05C, в настоящее время его код, как и других препаратов с МНН Доксиламин - R06AA09 (R06 - антигистаминные средства системного действия), хотя его основное показания – нарушения сна.

В некоторых случаях код АТХ не соответствует фармако-терапевтической группе, например:

Препарат Тералиджен (МНН – Алимемазин) группа по Гос.реестру - антипсихотическое средство (нейролептик), код АТХ - R06AD01 (R06AA09 (R06 - антигистаминные средства системного действия).

Препарат Дроперидол группа – антипсихотическое средство (нейролептик), код АТХ - N01AX01(другие препараты для общей анестезии).

Поэтому рекомендуем обращаться к базе данных СИС-003, в которой признак 8 «Рецепт остается в аптеке без ПКУ» в карточке на препарат будет актуальным.

В п.4 Приложения в числе препаратов, отпускаемых по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, упоминаются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код A14A). Большинство из них включено в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, тем не менее, приводим и этот список.

Данное письмо носит консультативный характер, юридической силы не имеет.

С уважением.

Начальник ИАО О.М. Курилова

Приложение № 1

Перечень препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A)

Приложение № 2