ЭТАП
| Показатель качества | Регламентируемые нормы | Нормативный документ | |||
| Определение | Высушенные цельные или резаные полностью распустившиеся цветки культивируемых двудомных разновидностей вида Calendulaofficinalis. | ГФ РК I, т.2 | |||
| Идентификация Тонкослойная хроматография | Испытуемый раствор. К 1.0 г измельчённого в порошок сырья прибавляют 10 мл метанола Р, нагревают на водяной бане в течение 10 мин,затем охлаждают и фильтруют. Раствор сравнения. 1.0 мг кислоты кофейной Р, 10 мг кислоты хлорогеновой Р и 2.5 мг рутина Р растворяют в 10 мл метанола Р. На линию старта ТСХ пластинки со слоем силикагеля Р наносят в виде полосок 20 мкл исп. раствора и 10 мкл раствора сравнения. Пластинку помещают в камеру с системой растворителей кислота муравьиная безводная Р – вода Р – этилацетат Р (10:10:80). На хроматограмме раствора сравнения в нижней части должна проявляться зона рутина с желтоватой-коричневатой флуоресценцией. На хроматограмме исп. раствора должна проявляться желтовато-коричневатая флуоресцирующая зона, соотвествующаяхраматограмме раствора сравнения и ниже и прямо над ней – зона с желтовато-зеленоватой флуоресценцией. | ГФ РК I, т.2 2.2.27 | |||
| Посторонние примеси | Остатков прицветников не более 5%, других посторонних примесей не более 2%, корзинок с полностью осыпавшимися язычковыми и трубчатыми цветками не более 20%. | ГФ РК I, т.1 2.8.2 | |||
| Потеря в массе при высушивании | Не более 12.0% | ГФ РК I, т.1 2.2.32 | |||
| Общая зола | Не более 10.0% | ГФ РК I, т.1 2.4.16 |
| Количественное определение | Содержание флавоноидов в пересчёте на гиперозид в сухом сырье должно быть не менее 0.4% | ГФ РК I, т.2 |
| Микробиологическая чистота | -Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 105 бактерий и не более 104 грибов в грамме или миллилитре. -Не более 103 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий в грамме или миллилитре. -Отсутствие Escherichia coli (1г или 1 мл). -Отсутствие Salmonella (10 г или 10 мл). | ГФ РК I, т.1 2.6.12 ГФ РК I, т.1 2.6.13 |
| Хранение | В сухом защищённом от света месте | ГФ РК I, т.2 |
| Срок хранения | 2 года | ГФ РК I, т.2 |
|
|
Сбор и сушка. Основной лекарственной частью этого растения являются цветочные корзинки. Их собирают без цветоноса в период горизонтального положения язычковых цветков. За летний период возможно от 10 до 20 сборов. Собранное сырье сушат на воздухе в тени или сушилках.
Хранение. В сухом тёмном месте, упакованным в фанерные ящики или тюки. Срок годности до 1 года.
ЭТАП
Химический состав. В цветочных корзинках содержатся каротиноиды: каротин (30 мг/100 г), ликопин и кислородные производные каротина-виолааксантин, цитроксантин, рубиксантин, флавоксантин. В краевых цветках, интенсивно окрашенных, сумма всех каротиноидов может достигать 3% (на сухую массу).
Запах цветков обусловлен наличием следов эфирного масла. В соцветиях ноготков присутствуют аскорбиновая кислота, смолы (около 3%), яблочная кислота (до 6%), слизь (4%), ситостерины, следы салициловой кислоты. В надземной части содержатся горькое вещество календен, дубильные вещества, также обнаружены сапонины, образующие при гидролизе олеаноловую и глюкороновую кислоты. Установлено наличие тритерпендиоловарнидиола и фарадиола.
ВЫДЕНИЕ БАВ
СО2-экстракт - это концентрат биологически активных веществ,ॱ входящих в составॱрастения,ॱхарактеризуемый отсутствием посторонних примесей,ॱ растворителей и воды. Данный вид эстракта получают экстракцией,ॱгде вॱ качествеॱ растворителя выступаетॱ углекислота.
|
|
Принцип работы установки состоит в следующем: подготовленное растительное сырьё загружают в экстракторы установки, надевают самоуплотняющиеся люки, которые «запирают» подачей в их полость газообразного диоксида углерода, В верхнюю часть экстрактора самотёком подают растворитель из сборников. Экстракция осуществляется проточно, Мицелла из экстракторов сливается в испаритель. Подачей горячей воды в рубашку испарителя доводят температуру мицеллы до 40 - 60 °С, в результате чего происходит кипение мицеллы и испарение диоксида углерода, пары которого поступают в конденсатор. Жидкий диоксид углерода стекает в сборники. Таким образом, растворитель проходит по замкнутому циклу, многократно участвуя в процессе экстракции. Периодически, через 10 – 15 мин., после стекания мицеллы в испаритель, давление из экстракторов сбрасывается через ресивер, чем достигается большая пористость и порозность растительного сырья, что способствует более высокому выходу продукта и интенсифицирует процесс, сокращая время экстракции
ЭТАП
КОРОЧЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТОЛЬКО НА ФЛАВОНОИДЫЕСТЬ. ТО, ЧТО НАШЛА.
В цветках и листьях календулы лекарственной найдены следующие каротиноиды: b-каротин (С40Н56), g-каротин (С40Н56), d-каротин (С40Н64), ликопин (С40Н56), неуроспорин (С40Н60), фитоен (С40Н64), фитофлуин (С40Н68), рубиксантин (С40Н56О), ксантофил (лютеин) (С40Н56О2), зеаксантин (С40Н56О2), виолоксантин (С40Н56О4), флавохром (С40Н56О), цитроксантин (мутатохром) (С40Н56О), флавоксантин (С40Н56О3), хризантемаксантин (С40Н56О3)
|
|
Так, по данным Л.Г. Андреевой (1961), содержание каротиноидов в воздушно-сухих трубчатых желтых цветках составляет 91,2 мг%, в язычковых желтых – 195,4 мг%; язычковые темно-оранжевые цветки содержат 1546,6 мг%, тогда как всё соцветие темно-оранжевых форм – 34,9 мг% в пересчете на воздушно-сухой вес. В свежих зеленых листьях календулы определено содержание каротина 0,53 мг%, в свежих язычковых темно-оранжевых цветках 48,4 мг% в пересчете на сырой материал