ЭТАП
| Показатель качества | Регламентируемые нормы | Нормативный документ | |||
| Определение | Высушенные цельные или резаные полностью распустившиеся цветки культивируемых двудомных разновидностей вида Calendulaofficinalis. | ГФ РК I, т.2 | |||
| Идентификация Тонкослойная хроматография | Испытуемый раствор. К 1.0 г измельчённого в порошок сырья прибавляют 10 мл метанола Р, нагревают на водяной бане в течение 10 мин,затем охлаждают и фильтруют. Раствор сравнения. 1.0 мг кислоты кофейной Р, 10 мг кислоты хлорогеновой Р и 2.5 мг рутина Р растворяют в 10 мл метанола Р. На линию старта ТСХ пластинки со слоем силикагеля Р наносят в виде полосок 20 мкл исп. раствора и 10 мкл раствора сравнения. Пластинку помещают в камеру с системой растворителей кислота муравьиная безводная Р – вода Р – этилацетат Р (10:10:80). На хроматограмме раствора сравнения в нижней части должна проявляться зона рутина с желтоватой-коричневатой флуоресценцией. На хроматограмме исп. раствора должна проявляться желтовато-коричневатая флуоресцирующая зона, соотвествующаяхраматограмме раствора сравнения и ниже и прямо над ней – зона с желтовато-зеленоватой флуоресценцией. | ГФ РК I, т.2 2.2.27 | |||
| Посторонние примеси | Остатков прицветников не более 5%, других посторонних примесей не более 2%, корзинок с полностью осыпавшимися язычковыми и трубчатыми цветками не более 20%. | ГФ РК I, т.1 2.8.2 | |||
| Потеря в массе при высушивании | Не более 12.0% | ГФ РК I, т.1 2.2.32 | |||
| Общая зола | Не более 10.0% | ГФ РК I, т.1 2.4.16 |
| Количественное определение | Содержание флавоноидов в пересчёте на гиперозид в сухом сырье должно быть не менее 0.4% | ГФ РК I, т.2 |
| Микробиологическая чистота | -Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 105 бактерий и не более 104 грибов в грамме или миллилитре. -Не более 103 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий в грамме или миллилитре. -Отсутствие Escherichia coli (1г или 1 мл). -Отсутствие Salmonella (10 г или 10 мл). | ГФ РК I, т.1 2.6.12 ГФ РК I, т.1 2.6.13 |
| Хранение | В сухом защищённом от света месте | ГФ РК I, т.2 |
| Срок хранения | 2 года | ГФ РК I, т.2 |
Сбор и сушка. Основной лекарственной частью этого растения являются цветочные корзинки. Их собирают без цветоноса в период горизонтального положения язычковых цветков. За летний период возможно от 10 до 20 сборов. Собранное сырье сушат на воздухе в тени или сушилках.
Хранение. В сухом тёмном месте, упакованным в фанерные ящики или тюки. Срок годности до 1 года.
ЭТАП
Химический состав. В цветочных корзинках содержатся каротиноиды: каротин (30 мг/100 г), ликопин и кислородные производные каротина-виолааксантин, цитроксантин, рубиксантин, флавоксантин. В краевых цветках, интенсивно окрашенных, сумма всех каротиноидов может достигать 3% (на сухую массу).
Запах цветков обусловлен наличием следов эфирного масла. В соцветиях ноготков присутствуют аскорбиновая кислота, смолы (около 3%), яблочная кислота (до 6%), слизь (4%), ситостерины, следы салициловой кислоты. В надземной части содержатся горькое вещество календен, дубильные вещества, также обнаружены сапонины, образующие при гидролизе олеаноловую и глюкороновую кислоты. Установлено наличие тритерпендиоловарнидиола и фарадиола.
ВЫДЕНИЕ БАВ
СО2-экстракт - это концентрат биологически активных веществ,ॱ входящих в составॱрастения,ॱхарактеризуемый отсутствием посторонних примесей,ॱ растворителей и воды. Данный вид эстракта получают экстракцией,ॱгде вॱ качествеॱ растворителя выступаетॱ углекислота.
Принцип работы установки состоит в следующем: подготовленное растительное сырьё загружают в экстракторы установки, надевают самоуплотняющиеся люки, которые «запирают» подачей в их полость газообразного диоксида углерода, В верхнюю часть экстрактора самотёком подают растворитель из сборников. Экстракция осуществляется проточно, Мицелла из экстракторов сливается в испаритель. Подачей горячей воды в рубашку испарителя доводят температуру мицеллы до 40 - 60 °С, в результате чего происходит кипение мицеллы и испарение диоксида углерода, пары которого поступают в конденсатор. Жидкий диоксид углерода стекает в сборники. Таким образом, растворитель проходит по замкнутому циклу, многократно участвуя в процессе экстракции. Периодически, через 10 – 15 мин., после стекания мицеллы в испаритель, давление из экстракторов сбрасывается через ресивер, чем достигается большая пористость и порозность растительного сырья, что способствует более высокому выходу продукта и интенсифицирует процесс, сокращая время экстракции
ЭТАП
КОРОЧЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТОЛЬКО НА ФЛАВОНОИДЫЕСТЬ. ТО, ЧТО НАШЛА.
В цветках и листьях календулы лекарственной найдены следующие каротиноиды: b-каротин (С40Н56), g-каротин (С40Н56), d-каротин (С40Н64), ликопин (С40Н56), неуроспорин (С40Н60), фитоен (С40Н64), фитофлуин (С40Н68), рубиксантин (С40Н56О), ксантофил (лютеин) (С40Н56О2), зеаксантин (С40Н56О2), виолоксантин (С40Н56О4), флавохром (С40Н56О), цитроксантин (мутатохром) (С40Н56О), флавоксантин (С40Н56О3), хризантемаксантин (С40Н56О3)
Так, по данным Л.Г. Андреевой (1961), содержание каротиноидов в воздушно-сухих трубчатых желтых цветках составляет 91,2 мг%, в язычковых желтых – 195,4 мг%; язычковые темно-оранжевые цветки содержат 1546,6 мг%, тогда как всё соцветие темно-оранжевых форм – 34,9 мг% в пересчете на воздушно-сухой вес. В свежих зеленых листьях календулы определено содержание каротина 0,53 мг%, в свежих язычковых темно-оранжевых цветках 48,4 мг% в пересчете на сырой материал