Сертификация систем менеджмента качества

Сер­ти­фика­ция лю­бой сис­те­мы ме­нед­жмен­та ка­чес­тва осу­щест­вля­ет­ся на со­от­ветс­твие оп­ре­делен­ным нор­ма­тив­ным до­кумен­там, в ко­торых из­ло­жены тре­бова­ния к сис­те­мам ка­чес­тва. Та­ким до­кумен­том яв­ля­ет­ся ГОСТ Р ИСО 9001—2015 «Сис­те­мы ме­нед­жмен­та ка­чес­тва. Тре­бова­ния». Кро­ме то­го, тре­бова­ния к сис­те­мам ка­чес­тва мо­гут предъяв­ляться и дру­гими до­кумен­та­ми, нап­ри­мер, тех­ни­чес­ки­ми рег­ла­мен­та­ми, ус­ло­ви­ями меж­ду­народ­но­го сог­ла­шения и т.д.

Сис­те­ма ка­чес­тва (СК) — это со­вокуп­ность ус­та­нов­ленных пра­вил и ме­роп­ри­ятий по обес­пе­чению ка­чес­тва про­дук­ции и ус­луг.

Сис­те­ма ме­нед­жмен­та ка­чес­тва (СМК) — сис­те­ма ме­нед­жмен­та для ру­ководс­тва и уп­равле­ния ор­га­низа­ци­ей при­мени­тельно к ка­чес­тву.

Сис­те­ма ка­чес­тва соз­да­ет­ся для дос­ти­жения це­лей и вы­пол­не­ния за­дач, оп­ре­делен­ных по­лити­кой пред­при­ятия в об­ласти ка­чес­тва. Она яв­ля­ет­ся не­отъем­ле­мой частью об­щей сис­те­мы уп­равле­ния на­уч­ной, про­из­водс­твен­ной и хо­зяйствен­ной де­ятельностью пред­при­ятия.

Сис­те­ма ме­нед­жмен­та ка­чес­тва пред­назна­чена для ре­шения сле­ду­ющих ос­новных за­дач:

• соз­да­ние, под­держа­ние и по­выше­ние ка­чес­тва про­дук­ции на уров­не, обес­пе­чива­ющем пос­то­ян­ное удов­летво­рение тре­бова­ний пот­ре­бите­ля при оп­ти­мальных зат­ра­тах на ее раз­ра­бот­ку (про­из­водс­тво). Нап­ри­мер, при ре­али­зации прог­раммы «Союз—Апол­лон» уро­вень ка­чес­тва всех сис­тем был та­ким, что ес­ли бы с по­доб­ным ка­чес­твом вы­пус­ка­лись те­леви­зоры, то не только до пер­во­го от­ка­за, а до не­большо­го сни­жения уров­ня яр­кости эк­ра­на этот те­леви­зор ра­ботал бы неп­ре­рыв­но в те­чение 150 лет. Од­на­ко его сто­имость, ес­тес­твен­но, пре­выси­ла бы все ра­зум­ные пре­делы. По­это­му не­об­хо­димо оп­ре­делен­ное со­чета­ние ка­чес­тва и сто­имос­ти (зат­рат на раз­ра­бот­ку и из­го­тов­ле­ние);
• пре­дос­тавле­ние пот­ре­бите­лю га­ран­тий со­от­ветс­твия раз­ра­баты­ва­емой (из­го­тав­ли­ва­емой) про­дук­ции тре­бова­ни­ям стан­дартов, тех­ни­чес­ких ус­ло­вий и по­ложе­ни­ям до­гово­ров на пос­тавку, а так­же под­твержде­ние воз­можнос­ти вы­пус­ка про­дук­ции в не­об­хо­димых объемах и в за­дан­ные сро­ки.

При под­го­тов­ке СМК к сер­ти­фика­ции не­об­хо­димо ус­та­новить:

• все ли тре­бова­ния меж­ду­народ­но­го стан­дарта ИСО 9001:2015 при­мени­мы к дан­но­му пред­при­ятию (ор­га­низа­ции);
• су­щес­тву­ют ли ка­кие-ли­бо ис­клю­чения, свя­зан­ные с осо­бен­ностя­ми пред­при­ятия (ор­га­низа­ции) и его про­дук­ции;
• су­щес­тву­ют ли ка­кие-ли­бо ис­клю­чения из тре­бова­ний, вли­яющие на спо­соб­ность пред­при­ятия (ор­га­низа­ции) вы­пус­кать про­дук­цию, от­ве­ча­ющую тре­бова­ни­ям пот­ре­бите­лей, нор­мам и пра­вилам;
• действи­тельно ли об­ласть при­мене­ния СМК ох­ва­тыва­ет все про­цес­сы и ви­ды про­дук­ции.

В про­цес­се под­го­тов­ки СМК к сер­ти­фика­ции не­об­хо­димо убе­диться в том, что она действи­тельно до­кумен­ти­рова­на, внед­ре­на, под­держи­ва­ет­ся в ра­бочем сос­то­янии, пос­то­ян­но улуч­ша­ет­ся, ее эф­фектив­ность по­выша­ет­ся.

Про­веде­ние ра­бот по сер­ти­фика­ции пре­дус­матри­ва­ет сле­ду­ющие эта­пы:

• этап 0 — про­веде­ние ра­бот на пред­при­ятии по до­работ­ке СК и ее внут­ренней про­вер­ке;
• этап 1 — за­оч­ная оцен­ка СК на ос­но­ве изу­чения ма­тери­алов, пос­ту­пив­ших с за­яв­кой от пред­при­ятия-за­яви­теля, и под­го­тов­ка зак­лю­чения ор­га­на по сер­ти­фика­ции СК по ре­зульта­там рас­смот­ре­ния за­яв­ки;
• этап 2 — оцен­ка СК, зак­лю­чение до­гово­ра, под­твержде­ние пре­доп­ла­ты ра­бот, про­веде­ние сер­ти­фика­ци­он­но­го а­уди­та, офор­мле­ние ак­та и от­че­та о ре­зульта­тах ра­боты на пред­при­ятии-за­яви­теле;
• этап 3 — при­нятие ре­шения о вы­даче сер­ти­фика­та со­от­ветс­твия и его ре­гис­тра­ция, зак­лю­чение до­гово­ра на ин­спек­ци­он­ный кон­троль за сер­ти­фици­рован­ной СК.

При под­го­тов­ке к сер­ти­фика­ции СК пред­при­ятие дол­жно:

• знать точ­но нор­ма­тив­ную ба­зу сер­ти­фика­ции сис­те­мы ка­чес­тва;
• оп­ре­делить сро­ки под­го­тов­ки к сер­ти­фика­ции;
• под­го­товить эк­спер­тов по внут­ренним про­вер­кам СК на пред­при­ятии;
• обу­чить по крайней ме­ре од­но­го из ру­ково­дите­лей, ко­торый воз­гла­вит ра­боту по под­го­тов­ке к сер­ти­фика­ции СК, а за­тем бу­дет вес­ти эту ра­боту, выс­ту­пая в ро­ли пред­ста­вите­ля ру­ководс­тва по ка­чес­тву;
• при­вес­ти до­кумен­ты СК в со­от­ветс­твие с тре­бова­ни­ями ИСО;
• при­вес­ти в со­от­ветс­твие с тре­бова­ни­ями ИСО тех­но­логи­чес­кие про­цес­сы, обо­рудо­вание, средс­тва из­ме­рений и т.д.

Сер­ти­фика­ция СК на пред­при­яти­ях про­водит­ся с соб­лю­дени­ем оп­ре­делен­ной пос­ле­дова­тельнос­ти действий (рис. 10.4).

Рис. 10.4.Последовательность действий при подготовке и проведении сертификации систем качества на предприятии