Шприцевой – с помощью поршневого дозатора или мемрного. Несколько полых игл опускаются внутрь ампул, расположенных на конвейере, происходит их заполнение раствором. Легкоокисляющинся – по принципу газовой защиты. Вначале подается инертный газ и вытесняется воздух, затем наливается раствор, затем снова ин.газ и запайка. Высокая точность дозирования, капилляры не загрязняются-важно для густых и вязких растворов. Недостаток – малая производительность, сложное аппарат оформление.
Вакуумный – в аппаратах, как вакууммоечные.. Кассету с ампулами капиллярами вниз устанавливают внутрь, создают вакуум.-воздух из ампул выходит, и после сброса, р-р заполняет ампулы В емкость подают раствор по трубопроводу, создают расчетное разряжение. Дозирование создается с помощью измеренной глубины разрежения., предварительно определяют. После наполнения ампул вакуум гасят подачей стерильного фильтрованного воздуха. Достоинство-высокопроизв, минус-не точно, неэкономичный расод р-ра, его загрязнение, вода остается в капиллярах- что приведет к некач. запайке.
Пароконденсационный – ампулы, наполненные паром, опускаются в ванночки-дозаторы, содержащие точно отмерянный объем раствора, капиллярами вниз, за счет конденсации пара внутри ампулы создается вакуум и раствор наполняет их. После наполнения в капиллярах остается раствор, который можно удалить отсасыванием под вакуумом или продавливанием стерильным воздухом или инертным газом.
140. Запайка ампул. Контроль качества ампул. Маркировка. Упаковка. Бракераж ампулированных растворов.
Запайка: а) оплавление кончиков капилляров б) их оттяжка-отпаивание с оттяжкой части капилляра и впроцессе отпайки происходит запаивание. в) электрический нагрев. Оплавление – машина для запайки ампул АП-6М. Ампулы поступают в ячейки трансп. Ленты, ампулы достигают зоны горелок. Начинают вращаться вокруг оси и,кончик капилляра нагревается, стекло смягчается и само заплавляет отверстие капилляра. Далее в укладчик в кассету. Недостатки оплавления- наплывы,напряжение, трещины
|
|
Оттяжка -капилляр разогревается, у вращ-ся ампулы, затем щипцами оттягивается, отпаивается и в отходы, затем горелка подводится для пережога стекл. нити.
Автомат для наполнения и запайки ампул типа 541 осуществляет наполнение шприцевым методом. НА участке запайки с пневматической оттяжкой капилляра ампула, вращается, горелки разогревают участок капилляра в месте запайки, а струи сжатого воздуха оттягивают отпаявшуюся часть. Запаянная ампула по транспортеру подается в приемник..
Амп со взрывоопасн р-рами запаивают электр. нихромовым нагревателем.
сущ-ет запайка пластмассой.
Контроль запайки: 1. ампулы помещают капиллярами вниз. Создают разрежение, из плохо запаянных раствор выливается. 2.Горячие ампулы в ванну с м\с, при резком остывании в ампулах создается разрежение и окраш. р-р поступает внутрь.3. Визуальное наблюдение за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного эл. Поля.
Бракераж: после запайки и стерилизации ампулы помещают в р-р м\с комн. темп. Если есть трещины, внутрь засасывается краситель.
Контроль на механич.включения: вращают, просматривают на черном фоне для проверки прозрачности и механических включений. На светлом – цвет раствора, отс-ие мех.вкл. черного цвета, целостность свекла. Также используют проекторы, линзы. Мембранно-микроскопические методы, проточные (механические частицы изменяют силу тока, прибор регистрирует микроимпульс).
|
|
Стерильность: на тест-микроорганизмах устанавливается наличие или отсутствие антимикробного действия.При обнаружении антимикробного действия используют инактиваторы. Если активатора нет, исп-т метод мембранного фильтрования для отделения антимикробных веществ. Далее растворы высеивают на тест-среды. Просматривают. Если рост хотя бы в 1 пробирке, повторяют испытание.
Маркировка, упаковка. В бункер загружают ампулы и барабаном подачи направляют к офсетному цидиндру, на который подается краска из ванны,на нем вдавлены буквы и цифры. При контакте надпись наносится на ампулу, ампулы передаются на упаковку. М.Б. одновременно маркировка и упаковка.
141. Неводные ампулированные растворы. Номенклатура. Требования к неводным растворителям и их характеристика.
Требования к растворителям: высокая растворяющая способность, химическая чистота, индифферентность, хим.совместимость, устойчивость при хранении, дешевизна. Дополнительные требования: малотоксичные, прозрачные, с небольшой вязкостью, не вызывать раздражения. Класс-ия: жирные масла, спирты, эфиры, амиды, сульфоны и сульфоксиды И их смеси. Номенклатура: гормоны, витамины, мнтибиотики, камфора, барбитураты, сера. Растит.масла: Прозрачные масл. Ж-ти, с запахом, нераств. В воде. Должны быть получены из свежих семян, не содержать влаги. Минусы: высокая вязкость, болезненные ин-ии, плохое рассасывание. Исп-т персиовое, миндальное, оливковое масла и др.. Предварительно стерилизуют. Спирты. Этиловый спирт – растворы гидрокортизона, сердечные гликозиды. Минусы: вызывает анестезию, болезненные уколы. Пропиленгликоль – сульфамиды, барбитураты, витамины а и д, анестезин. Используют смеси с водой. Пролонгирует действие. Глицерин – целанид, дибазол. В смесях с водой или спиртом. ПЭГ – нейтральны, физиологически индифф., растворимы в воде и спирте, устойчивы, не гидролизуются. Обычно исп. ПЭО 400. Р-ры дигоксина, левомицетина. Эфиры: этиловый эфир олеиновой, линолевой кислот и др. Бензилбензоат – для стероидных гормонов. ИСп-т всмеси с персик.маслом. Диоксаны и диоксаланы: солькеталь – стабильная при хранении бесцв. Жидкость. Смешивается с водой и спиртом. Растворы тетрациклина. Амиды: N,N – диметилацетамид – прозр. Нейтр. Жидкость. Р-р Тетрациклина. Сульфоксиды и сульфоны: диметилсульфоксид. НЕзначит.токсичность, смешив-ся со многими растворителями.
|
|
142. Природа пирогенных веществ. Пути загрязнения инъекционных растворов пирогенными веществами. Методы обнаружения пирогенных веществ.
Пирогены – липополисахаридные комплексы наружных мембран микроорганизмов, могут быть в виде агрегатов с кальцием или магнием, мицелл. Вызывают лихорадку через 30-60 мин, повышая синтез простагландинов. Термостойки. Попадают из воды при перегонке путем переброски капель воды. В паре их нет.
Обнаружение: хим.-цветные реакции, физ- измерение электропроводности, биологический метод –основан на троекратном измерении т тела тела кролика после в\в введения иссл препарата. повышение на 0.6С и более свидетельствует о наличии пирогенов. Недостатки метода: индивидуальность кролика))) высокие затраты. Лал-тест: чувствительный, быстрее результат, можно определить пироген количественно.В основе реакция гелирования лизата амебоцитов крови подковообразных крабов Лимулюс. Если есть пироген – образуется гель. минус-не определяет грамм отриц бактерии.
143. Требования, предъявляемые к физиологическим и кровозамещающим растворам. Р-ры Рингер-Локка, полиглюкина, реополиглюкина.
Физрастворы – по составу растворенных веществ способны поддерживать жизнедеятельность клеток и органов, не вызывая существенных сдвигов физиологического равновесия в организме.
Рры максим. приближ к плазме крови нз-ся кровезамещающими ж-тями.
Гемодинамические(противошоковые) – для лечения шока, восполнения объема крови. Полиглюкин, реополиглюкин,. Иногда добавляют этанол, бромиды, наркотические в-ва, глюкозу.
Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-щелочного равновесия – коррекция состава крови при обезвоживании, диарее, отеках мозга, токсикозе. Р-ры натрия хлорида, РИнгера, РИнгер-Локка,
Дезинтоксикационные- их компоненты связ-ся с токсинами-гемодез
Для парнт питанияр-р глюкозы 40%,
Еще сущ-ют с функцией переноса крови и полифункциональные.
Требования: апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие мех.вкл. Дополнительно: должны выполнять свои функции, не кумулировать, не повреждать ткани, не нарушать функции органов, быть не токсичными, не вызывать сенсибилизацию и эмболию, не раздражать сосуды. Изотоничность, изоионичность, изогидричность. Вязкость д.б. как у плазмы крови.
Раствор Рингер-Локка: изотонический по отношению к крови водный раствор хлорида натрия, хлорида кальция, однозамещенного карбоната натрия и глюкозы.
№ 1: Раствор NаС1 0,9 % - 500 мл; № 2: Раствор NаНСО3 - 0,2
КС1 - 0,2 Н2О для инъекций до 500,0
СаС12 - 0,2
Глюкозы – 1,0
Полиглюкин плазмозамещающее, противошоковое. коллоидный раствор полимера глюкозы - декстрана бактериального происхождения, содержащий среднемолекулярную фракцию декстрана, молекулярная масса,обеспечивающего нормальное коллоидно-осмотическое давление крови человека. Препарат представляет собой 6% раствор декстрана в изотон растворе хлорида натрия; рН 4,5-6,5. Выпускают в стерильном виде во флпо 400 мл.
реополиглюкин: Реополиглюкин-10% раствор низкомолекулярного декстрана в изотоническом растворе хлорида натрия. дезагрегирующее действие,,улучшает реологические свойства крови и микро- циркуляцию.
144. Противошоковые растворы. Растворы специального назначения (гемодез, дисоль, трисоль, ацесоль).
Инфузионные растворы:
1. Гемодинамечские или противошоковые. для лечения шока, восполнения объема крови. Полиглюкин, реополиглюкин, желатиноль. Иногда добавляют этанол, бромиды, наркотические в-ва, глюкозу.
2. Дезинтоксикационные – для лечения интоксикаций, вызванных ожогами, инфекциями, отравлениями. Компоненты растворов должны связываться с токсинами и быстро выводиться из организма. Р-ры поливинилпирролидона, спирт поливиниловый, гемодез, полидез неогемодез, глюконеодез, энтеродез.
3. Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-щелочного равновесия – коррекция состава крови при обезвоживании, отеках, токсикозе. Р-ры натрия хлорида, Рингера, Рингер-Локка, Петрова, калия хлорида и др.
4. Препараты для парентерального питания. Глюкоза 40%, гидролизат казеина, аминопептид, аминокровин, липидин.
5. Растворы с функцией переноса кислорода – для восстановл дыхат.ф-ии крови.
6. Растворы комплексного действия. Требования:апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие мех.вкл. Дополнительно: должны выполнять свои функции, не кумулировать, не повреждать ткани, не нарушать функции органов, быть не токсичными, не вызывать сенсибилизацию и эмболию, не раздражать сосуды. Изотоничность, изоионичность, изогидричность. Вязкость д.б. как у плазмы крови.
Дисоль: натрия хлорида 6 г, натрия ацетата 2 г, воды до 1 л
Трисоль: натрия хл 5 г, калия хлорида 1 г, натрия гидрокарбоната 4 г, воды до 1 л.