«Аптека Алтей» №29 осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами на основании лицензии №ЛО-02-02-2033 выданной Государственным Унитарным Предприятием «Башфармация» Республики Башкортостан (Приложение 1).
В соответствии с пунктом 3 статьи 4. Качество товара (работы, услуги): если продавец был поставлен потребителем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать потребителю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями. В «Аптека Алтей» №29 нами не замечено ни одного случая нарушения данного требования.
В соответствии с пунктом 4 статьи 5. Права и обязанности изготовителя (исполнителя, продавца) в области установления срока службы, срока годности товара: на продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, и иные подобные товары изготовитель обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
При проверке маркировки данных товаров установлено, что на упаковке указан срок годности данных товаров, т.е. данное требование выполняется.
В соответствии с пунктом 2 статьи 7. Изготовитель обязан обеспечивать безопасность товара в течение установленного срока службы или срока годности товара. В«Аптека Алтей» №29 соблюдаются все требования по соблюдению безопасности товара, если у препарата по каким либо обстоятельствам истек срок годности, то его списывают и изымают из розничной продажи.
С целью доказательства выполнения требований статей 8,9,10 ФЗ (право потребителя на информацию об изготовителе и о товарах) нами проанализированы 10 инструкций к применению лекарственных препаратов. Пример анализа приведен ниже:
Нами проводился анализ инструкции по применению дозированного лекарственного средства готового к применению таб. Амоксициллин №20 по 500мг. Производитель ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов». Данные указаны в таблице 2.
Таблица 2
Анализа инструкции по применению дозированного лекарственного средства готового к применению таб. Амоксициллин №20 по 500мг
| № п/п | На потребительской упаковке должно быть указано: | На потребительской указано: |
| Должно быть указано инструкция по применению, на русском языке, хорошо читаемым шрифтом. | Имеется инструкция по применению, на русском языке, хорошо читаемым шрифтом. | |
| Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования): | Наименование лекарственного препарата: Амоксициллин
(Рис.1 Таб. Амоксициллин №20 по 500 мг)
МНН: Амоксициллин
| |
| Наименование производителя лекарственного препарата: | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | |
| Номер серии, дата выпуска: | Дата выпуска: 12.15 №163 12 15 | |
| Номер регистрационного удостоверения: | Рег.номер: ЛС- 002643 | |
| Срок годности: | 2 года. | |
| Способ применения: | Применяют внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 3 раза в сутки. Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея. Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacterpylori. | |
| Форма выпуска | 20 таб. по 500 мг | |
| Объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке: | В 1 таб. содержится: Активное вещество: Амоксициллина тригидрат- 0,25г или 0,5 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 0,086479 г, поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского -0,0192 г, тальк- 0, 0201г, магния стеарат – 0,0037 г; | |
| Лекарственная форма: | таблетки | |
| Условия отпуска и условия хранения: | Отпускается из аптеки по рецепту врача, хранить с сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. | |
| Предупредительные надписи: | С осторожностью кожный зуд во время беременности, пациентам с хронической почечной недостаточностью. |
Вывод: по результатам проведения данного анализа можно сделать следующий вывод в «Аптека Алтей» №29 на весь товар имеются инструкции к применению, где указана полная информация для потребителя.
Подтверждение качества лекарственных средств осуществляется в форме:
- декларации соответствия
-наличия в товарно-сопроводительных документах следующей информации: регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший. Эти документы заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием адреса, телефона (Приложение 2).
Исследование соблюдения требований приказа МЗ и СР РФ №785 от 15 сентября 2010г. №805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи"(в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.04.2011 N 351н)
В соответствии с приказом МЗ и СР РФ №785 в «Аптека Алтей» №29 имеется минимальный ассортимент, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Распоряжением Правительство Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р
Нами проанализировано наличие 10 лекарственных препаратов в «Аптека Алтей» №29 входящих в перечень минимального ассортимента.
Таблица 3
Анализ наличия 10 лекарственных препаратов в «Аптека Алтей» №29,входящих в перечень минимального ассортимента
| № п/п | Перечень лекарственных препаратов минимального ассортимента | Факт наличие в аптечной организации препаратов минимального ассортимента |
| Ранитидин | + | |
| Фамотидин | + | |
| Омепразол | + | |
| Де-Нол | + | |
| Дротаверин | + | |
| Бисокадил | + | |
| Сенаде | + | |
| Ампициллин | + | |
| Бисептол | + | |
| Ципрофлоксацин | + | |
| Ацикловир | + | |
| Осельтавимир | + | |
| Кагоцел | + | |
| Умифеновир | + | |
| Диклофинак | + | |
| Супрастин | + | |
| Лоратадин | + | |
| Тетрациклин | + | |
| Пилокарпин | + | |
| Тимозол | + | |
| Лоперамид | + | |
| Бифидумбактерин | + | |
| Панкреатин | + | |
| Аскорбиновая кислота | + | |
| Кардикет | + | |
| Эфокс | + | |
| Нитроглицерин | + | |
| Гидрохлортиазид | + | |
| Фуросемид | + | |
| Спиринолактон | + | |
| Атенолол | + | |
| Нифедипин | + |
Вывод по проведенному анализу: По данной таблице видим, что в «Аптека Алтей» №29 из списка минимального ассортимента в наличие имеются все препараты, аптека выполняет все требования предъявляемые нормативной документацией. Список минимального ассортимента приведен в (Приложение 3)
Таким образом, проведенные исследования показали, что в «Аптека Алтей» №29 соблюдаются все требования законодательной и нормативной базы в области защиты прав потребителей. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: препараты для внутреннего употребления и наружного применения. Внутри групп препараты располагаются по фармакотерапевтическим свойствам.
Заключение.
Вопросам порядка выполнения требований законодательной базы в области защиты прав потребителей, уделяется большое внимание государственными органами исполнительной власти, на уровне Правительства РФ и Министерства Здравоохранения РФ.
Ныне действующая редакция Закона РФ "О защите прав потребителей" – несомненно прогрессивный, гораздо более зрелый, совершенный нормативный акт по сравнению с ранее действовавшим. Он поставил российское законодательство о защите прав потребителей на уровень международных стандартов, стал более приближенным к реалиям жизни, успешно применяется для регулирования сложных правоотношений, возникающих в специфической области, коей является потребительский рынок.
Закон, наряду с расширением прав потребителей, устанавливает ряд новых обязанностей изготовителей продукции, торговых предприятий, исполнителей работ и услуг и других организаций.
Одновременно с этим Закон вносит существенные изменения в представления о некоторых вопросах в области нормирования качества продукции, гарантийных и других сроках, связанных с качеством, информацией о продукции, ответственностью за нарушение прав потребителей и др.
Со времени принятия Закона произошли существенные изменения в экономической обстановке, выявились отдельные недостатки и пробелы, что потребовало внесения изменений и дополнений в Закон. Соответствующие коррективы также было необходимо внести в связи с принятием нового Гражданского кодекса Российской Федерации (часть первая).
В первой главе курсовой работы нами была рассмотрена нормативно – правовая документация, регламентирующая вопросы порядка выполнения требований законодательной базы в области защиты прав потребителей.
Во второй главе курсовой работы нами была дана краткая характеристика исследуемой аптечной организации «Аптека Алтей» №29. Также нами были проведены анализы выполнения требовании законодательной базы в области защиты прав потребителей, минимального ассортимента ЛП. На основании проведенных исследований по порядку выполнения требований законодательной базы в области защиты прав потребителей в«Аптека Алтей» №29 выполняются все требования.
Список литературы.
1. Федеральный закон от 9 января 1996г. «О защите прав потребителей» №2 – ФЗ
2. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г., № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
3. Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55.
4. Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785: Приказ от 12.февр.2007 г., № 109.
5. Антонов В.В., Антонова Н.А., Толпыгин Г.А. Потребительское право. Споры, иски, претензии: Учеб.пособие. М.: Книга-сервис, 2013.
6. Багирова, В.Л. Управление и экономика фармации. - М.: Медицина, 2013. - 720 с.
7. Богдан В.В. Гражданско-правовые способы защиты прав потребителей в сфере торговли и услуг // Юрист. 2013. № 7.
8. Бычко М.А. Гражданско-правовые особенности реализации права потребителей на замену дорогостоящих товаров ненадлежащего качества // Юрист. 2003. № 6.
9. Гафарова Г.Р. Защита прав потребителей: учебное пособие. - "Юстицинформ", 2012 г..
10. Гуляева И.Н. Защита прав потребителей в вопросах и ответах: типовые ситуации и примеры. - Система ГАРАНТ, 2012г..
11. Гражданское право: В 4 т. Т. 3: Обязательственное право (отв. ред. - Е.А. Суханов). - "ВолтерсКлувер", 2013г..
12. Гражданское право: учебник: в 3 т. Т. 1. / Е.Н. Абрамова, Н.Н. Аверченко, Ю.В. Байгушева [и др.]; под ред. А.П. Сергеева. - "РГ Пресс", 2012г..
13. Дворецкий В.Р. Постатейный комментарий к Закону Российской Федерации "О защите прав потребителей". - Система ГАРАНТ, 2012г..
14. Котелевская И.В. Информация и законодательный процесс // Советское государство и право. - 2012. - № 9. - С. 148.
15. Милушин М.И. Законодательство и фармацевтическая деятельность в 2011 году. - М.: ООО «ЮникоИнформ», 2012. - 200 с.
16. Немченко А.С. — Харьков: Фирма «Радар», 2012г..
17. Липсиц И.В. Учебник. 4-е изд. М.: Магистр, 2013г..
18. Сергеев, Ю.Д., Мохов А.А. Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации.- М.: МИА, 2012.- 480 с.
21.Консультант плюс [ электронный источник] https://www.consultant.ru
Приложение 1.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности «Аптека Алтей»№ 29 г.Бирск.
Приложение 2.
Сопроводительные документы при приемке товара.
Приложение 3.
Список минимального ассортимента «Аптека Алтей»№29 г. Бирск
