Краткая характеристика аптечной организации

Исследования проводились на базе ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск ул. Интернациональная, 22.

Аптека осуществляет свою деятельность на основе полного хозяйственного ведения, действует на основании Устава предприятия, руководствуется в своей работе действующим законодательством, приказами Министерства Здравоохранения РФ и другими руководящими документами, регламентирующими работу АО. Предприятие зарегистрировано как юридическое лицо в налоговой инспекции, пенсионном фонде, фонде социального страхования и других фондах.

Виды аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих розничную реализацию ЛС, утверждены приказом МЗ РФ от 27.07.2010г. №553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 N 18393).

ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск ул. Интернациональная, 22.

имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

Основными целями создания предприятия являются: удовлетворение потребностей населения и медицинских организаций в ЛС, ИМН, выполнение работ и оказание услуг в сфере фармацевтической деятельности.

В данной аптеке имеются следующие отделы:

ü отдел готовых ЛС;

ü отдел безрецептурного отпуска

и помещения:

ü торговый зал;

ü комната отдыха персонала;

ü кабинет заведующего аптекой;

ü помещение для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря;

ü туалетная комната.

В аптеке не имеется промышленных предприятий, которые могут загрязнять воздух территории аптеки пылью и газами, так как данный район является жилым.

Регулирование осуществления фармацевтической деятельности основано на следующих законодательных и нормативных документах:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федеральный закон от 8 марта 2015г. №34);

2.Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011г. «Об охране здоровья граждан» (с изм. №78-ФЗ от 06 апреля 2015г.);

3. Федеральный закон №99 от 4 мая 2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. Федеральный закон №519-ФЗ от 31.12.2014г.);

4. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 327 - ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об организованных торгах" (в ред. Федеральный закон от 22.12.2014г. № 445-ФЗ);

5. Федеральный закон "О защите прав потребителей" от 9 января 1996 года №2-ФЗ (с изменениями на 5 мая 2014 года редакция, действующая с 1 июля 2014 года);

6. Этический кодекс фармацевта России;

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608);

8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006г. № 7353) (в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России 22 апреля 2014г.)

9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.12.2012г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»(в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.12.2013г.);

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1198н от 27.12.2011г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.03.2013г. № 27547);

11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1221н от 28 декабря 2010г. «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. N 706н»(Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.02.2011г. № 19703);

12. Приказ №562н от 17 мая 2012г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. 21 августа 2014г.);

2.2. Анализ выполнения требований законодательной базы в области защиты прав потребителей в ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск.

Нами проанализировано соблюдение требований законодательства в области защиты прав потребителей. Анализ проводился с использованием нормативных актов:

- Постановление Правительства РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требования покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (в ред. Постановлений Правительства РФ5 января 2015г. №6).

- Федеральный закон "О защите прав потребителей" от 9 января 1996 года № 2-ФЗ (с изменениями на 5 мая 2014 года редакция, действующая с 1 июля 2014 года);

- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006 №7353) (в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России 22 апреля 2014г.);

- Правительство Российской Федерации Распоряжение от 26 декабря 2015 г. № 2724-р

В таблице 1 приведен сравнительный анализ выполнения требований Постановления Правительства РФ №55 «Аптека Алтей» №29.

Таблица 1

Сравнительный анализ данных выполнения «Аптека Алтей» №29 по Постановлению Правительства РФ №55

№ п/п	Требования, предъявляемые по Постановлению Правительства РФ№55	Соблюдение данных требований в«Аптека Алтей» №29.
	Продавец обязан довести до сведения покупателя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации.	Аптека имеет вывеску, оформленную в соответствии с требованиями, предусмотренными Законом Республики Башкортостан «О защите прав потребителей в Республике Башкортостан» на башкирском и русском языках с указанием подчиненности. (Рис.1 Вывеска «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются.
	Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли, а также возможность правильного выбора покупателями товаров.	«Аптека Алтей» №29 имеет следующие помещения: · торговый зал; · комната отдыха персонала; · кабинет заведующего аптекой; · помещение для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря; · туалетная комната. оборудование и инвентарь, обеспечивающие в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли. (Рис. 2 Торговый зал «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются.
	АО должна предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Если деятельность, осуществляемая продавцом, подлежит лицензированию, то он обязан предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии, а также об органе, ее выдавшем. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателя местах. Потребителю также должна быть предоставлена наглядная и достоверная информация об оказываемых услугах, ценах на них и условиях оказания услуг, а также о применяемых формах обслуживания при продаже товаров (по предварительным заказам, продажа товаров на дому и другие формы).	В данной аптеке в торговом зале имеется уголок потребителя, включающий, где перечислена следующая информация: «Аптека Алтей» №29 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-02-02-002033 от06 мая 2015г., регистрационный номер 1120280015195 (Рис.3 Лицензия «Аптека Алтей» №29) -Закон «О защите прав потребителей РБ» (Рис.4 Информация о защите прав потребителей)     -Книга жалоб и предложений (Рис.5 Книга жалоб и предложений «Аптека Алтей» №29.) -Информация о приеме посетителей заведующей аптекой в Пн.,Вт.,Ср.,Чт.,Пт. с 9:00 – 18:00. (Рис. 6 Информация для посетителей)
	Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.	Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, выложен на витрине. Витрины оформлены с учетом полноты информации о товаре. (Рис. 7 Витрина «Аптека Алтей» №29) Каждая витрина имеет рубрикацию. Каждый ЛП имеет ценник, на столике в зоне отдыха посетителей имеется рекламные буклеты. (Рис.8 Рекламные буклеты)   При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственных препаратах: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема, правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о препарате. Сотрудник отвечает профессионально, грамотно, с соблюдением требований этики. Требования выполняются.
	Информация в обязательном порядке должна содержать: наименование товара; фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара; обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар; сведения об основных потребительских свойствах товара; правила и условия эффективного и безопасного использования товара; гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара; срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению; цену и условия приобретения товара.	Каждый ЛП, ИМН имеет инструкцию по применению, где отражены: - регистрационный номер; - торговое название препарата; - МНН; - лекарственная форма; -состав; - описание; - фармакотерапевтическая группа; - фармакологические свойства · фармакодинамика; · фармакокинетика; - показания к применению; - противопоказания; - применение во время беременности и лактации; - способ применения и дозы; - побочные действия; - передозировка; - условия хранения; - срок годности; - условия отпуска из аптеки; - производитель.   (Рис.9 Инструкция по применению ЛП) Требования выполняются.
	Продавецобязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах.	Деятельность Аптеки «Алтей» №29 осуществляется в соответствии с законами Российской Федерации, Указами ПрезидентовРоссийской Федерации, нормативно правовыми актами Министерства, Правительства Российской Федерации Республики Башкортостан, приказами и инструкциями МЗ РФ и РБ. Перечень законодательной и нормативной базы приведен выше. Требования выполняются.
	Цены товаров, реализуемых продавцом, а также иные условия договора должны быть одинаковыми для всех покупателей, за исключением случаев, когда федеральными законами или иными нормативными правовыми актами допускается предоставление льгот для отдельных категорий покупателей.	Цены на ТАА установлены для всех потребителей на одном ценовом уровне. Аптека не производит льготный отпуск. (Рис.10 Информация для посетителей) Требования выполняются.
	Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.	В данной аптечной организаций на реализуемых товарах имеются четко оформленные ценники с указанием наименования товара, цены, подписи материально ответственного лица, даты оформления ценника. (Рис.11 Ценник в «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются.
	Договор считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара, если иное не предусмотрено федеральным законом или договором между продавцом и покупателем. При разносной торговле вместе с товаром покупателю передается товарный чек, в котором указываются наименование товара и сведения о продавце, дата продажи, количество и цена товара, а также проставляется подпись представителя продавца.	(Рис. 12 Товарный чек) Требования выполняются.
	Товаров, не подлежащих обмену или возврату по указанным в настоящем пункте основаниям в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации.	(Рис.13.Информация для покупателей) Требования выполняются.
	Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе.	Лекарственные препараты до подачи в торговый зал в аптеке проходят предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре, и его изготовителе (поставщике). Требования выполняются.

Из выше сказанного следует следующий вывод: то, что ООО «Аптека Алтей» №29, которая находится по адресу: г. Бирск, ул. Интернациональная, 22 выполняет все требования, предъявляемые к аптечным организациям в соответствии с Постановлением Правительства РФ №55 от 19 января 1998г. (в ред. 5 января 2015г.).