биокорректор химический ферментативный хитозан

Таблица

Препарат ОЛИГОХИТ уменьшает выраженность болевого синдрома при вертеброгенной дорсалгии. Показана высокая эффективность препарата ОЛИГОХИТ в отношении нейродистрофического синдрома и кинетических нарушений у больных вертеброгенной дорсалгией, что позволяет рекомендовать его к применению у пациентов с преобладанием этих синдромов.

II. Эффективность препарата «Олигохит» у больных с клиникой токсического действия алкоголя исследовалась на базе городского токсикологического центра (МЛПУ городская больница № 33, г. Нижний Новгород)

Токсическое действие алкоголя является актуальной проблемой в связи с употреблением больших дох этилового спирта на душу населения в нашей стране. Картина токсического действия алкоголя складывается из симптомов поражения нервной системы, печени, поджелудочной железы, почек, сердца.

Быстрое купирование симптомов алкогольной интоксикации и уменьшение времени болезненного состояния и затрат на лечение, является, таким образом, актуальным требованием современности.

С целью оценки клинической эффективности и переносимости препарата «Олигохит» у больных с клиникой алкогольной интоксикации была проведена клиническая апробация средства на базе Городского токсикологического центра (г. Н. Новгород) и кафедры скорой и неотложной медицинской помощи ИПО НГМА с 01.02.2002 по 04.06.2002.

В исследование включались больные в возрасте от 21 года до 40 лет с клиническими проявлениями алкогольной интоксикации, в первую очередь с нарушениями сознания. Было обследованы две сопоставимые по возрасту и клинической картине группы лиц мужского пола. Больные были разделены по группам методом случайной выборки. Средний возраст больных составил 32±4 года. Средний возраст в основной группе составил 31,7±5 лет, в контрольной - 32 ±4 года.

Всего обследовано 30 больных, в каждой группе было по 15 пациентов. Все больные получали базисную терапию (5% раствор глюкозы, 5% раствор аскорбиновой кислоты, нсуулин, витамин В1, 4% раствор натрия бикарбоната.). В основной группе, наряду с базисной терапией назначался препарат «Олигохит» в дозировке 900 мг однократно.

В основной группе больных, получавших «Олигохит», диагноз «опьянение» (14 баллов по шкале Глазго) был установлен у 4-х человек. Концентрация алкоголя в крови составляла 3 ± 0,4 г/л. У 4-х человек наблюдалось оглушение (12-13 баллов по шкале Глазго); концентрация алкоголя в крови составляла 3,5±0,3 г/л. У 4-х больных выявлялся сопор (9 баллов по школе Глазго). Концентрация алкоголя в крови у этих пациентов была 4,2 ± 0,4 г/л. Кома диагностирована у 3-х больных (6 баллов по шкале Глазго); концентрация алкоголя в крови в этой группе составляла 6,5 ± 0,5 г/л.

В контрольной группе больных, получавших базисную терапию, диагноз «опьянение» (14 баллов по шкале Глазго) был установлен у 4-х человек. Концентрация алкоголя в крови составляла 3 ± 0,6 г/л. У 4-х человек наблюдалось оглушение (12-13 баллов по шкале Глазго); концентрация алкоголя в крови составляла 3,5±0,2 г/л. У 4-х больных выявлялся сопор (9 баллов по шкале Глазго). Концентрация алкоголя в крови у этих пациентов была 4,3 ± 0,3 г/л. Кома диагностирована у 3-х больных (6 баллов по шкале Глазго); концентрация алкоголя в крови в этой группе составляла 6,4 ± 0,4 г/л.

Клиническая симптоматика оценивалась каждые 2-3 часа на протяжении суток. Клиническая оценка включала в себя жалобы больных, объективный статус, включая уровень сознания по шкале Глазго, скорость выполнения моторных тестов и пробы Шульте,

Так же оценивались ряд биохимических исследований, проводившихся через 4 -6 часов. Исследовались общий анализ крови и мочи,, глюкоза, мочевина, билирубин, АСАТ, АЛАТ, кислотно -щелочное состояние по ВЕ по стандартным методикам.

Статистическая обработка результатов исследования производилась с помощью пакета прикладных программ Statistica - 6.0 и Microsoft Excel. Для оценки различий использовался t- критерий Стьюдента. Достоверным считалось различие при p < 0,05.

В группе больных с опьянением изменений биохимических показателей не отмечалось. Больные находились под наблюдением 6 ± 0,5 часов, выписаны в удовлетворительном состоянии. Отмечалась достоверная разница в оценке субъективного состояния с использованием визуально -аналоговых шкал - у больных, получавших «Олигохит» не было диспепсии, нарушений аппетита. Выявлялось нормальное выполнение моторных тестов, скорость выполнения проб Шульте, в отличие от контроля так же была в пределах нормы.

В группе больных с оглушением восстановление сознания до ясного в основной группе («Олигохит») наступала через 4±0,5 часа, в то время как в группе сравнения - через 6±0,4 часа. В группе больных с сопором, получавших «Олигохит» восстановление сознания наступало через 5±1,2 часа, в то время как в группе сравнения через 7±1,0 часа. В контрольной группе больных с комой, получавших «Олигохит» сознание восстановилось через 6 ±1,0 часа; В группе сравнения - через 7±1,1 часа (p< 0,05). Астеническое состояние у всех больных, получавших «Олигохит» продолжалось всего лишь 5±2 часа, в то время как в группе сравнения - 8±3 часа (p< 0,05). При этом отмечалась нормализация выполнения моторных тестов, тестов на оперативную память. Выполнение пробы Шульте после приема препарата «Олигохит» нормализовалось и составило 23± 1,1 секунды, в группе сравнения -38 ± 1,2 секунды (1,8 и 0,5 баллов соответственно). Запоминание 6 несвязанных слов в основной группе оценивалось в 0,8 баллов, в контрольной - 1,9, выполнение моторных тестов - в 0,6 и 2, 1 баллов соответственно (p< 0,05). Нормализация кислотно-щелочного состояния (по ВЕ) в группе контроля («Олигохит»), наступила через 8,5 ± 0,5 часа; в группе сравнения - через 12±1,2 часа (p< 0,05).

Таким образом, олигосахарид хитозана «Олигохит» (ООО «Олигофарм» Н. Новгород) позволяет уменьшить токсическое действие алкоголя на нервную систему, ускорить восстановление сознания; купирует астенический синдром, нормализует обменные процессы. При применении препарата «Олигохит» симптомы токсического действия алкоголя редуцировались в 1,5 раза быстрее, чем в группе сравнения.

Из вышеприведенного следует, что олигосахарид хитозана «Олигохит» (ООО «Олигофарм» Н. Новгород) является высокоэффективным средством при алкогольной интоксикации и может быть рекомендован к применению в широкой практике при алкогольной интоксикации.

III. Нарушение липидного обмена - является доказанным фактором риска развития инфаркта и инсульта, поскольку результаты эпидемиологических исследований и показатели клинических исследований убедительно доказывают важный вклад дислипопротеидемий, в частности повышения ЛПНП в развитии атеросклероза.

Целью исследования являлось определение влияния препарата «Олигохит аскорбат» при его применении в дозе 700 - 1050 мг в сутки в течение 30-90 дней на липидный обмен у больных с церебральным атеросклерозом и атеросклерозом иных локализаций. Оценка его эффективности и переносимости

Исследование проводилось на базе Городской клинической больницы № 5 и кафедры скорой и неотложной медицинской помощи ЦПК и ППС Нижегородской государственной медицинской академии с 01.10.2002 по 01.04.2003. Было проведено рандомизированное сравнительное исследование у 20 пациентов в параллельных группах. Группы были составлены методом случайной выборки. Включались больные с уровнем общего холестерина более 5,0 ммоль/л и ХС ЛПНП >3,0 ммоль/л. Олигохит аскорбат назначался в дозе 700 -1050 мг в сутки в течение 30 -90 дней.

Исследование крови (исследование уровня холестерина, исследование уровня глюкозы, исследование уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминострансферазы, исследование уровня билирубина и мочевины сыворотки крови)проводилось до и после курса приема препарата по стандартным методикам. При продолжительности курса более 30 дней, исследования повторялись 1 раз в месяц.

В основную группу вошло 10 больных, из них 6 женщин и 4 мужчин в возрасте от 48 до 70 лет, средний возраст 58,3±10 года. У всех больных выявлялась артериальная гипертензия. При этом у 7 больных АГ была 3 ст., у 3 - 2 ст. Артериальная гипертензия корригировалась применением гипотензивных препаратов - ИАПФ; антагонистов кальция, диуретиков, бета - блокаторов. Все больные страдали церебральным атеросклерозом. Контрольную группу составили 10 пациентов, сопоставимых по возрасту, полу, заболеваниям. Среди них было 5 женщин и 5 мужчин в возрасте от 50 до 70 лет. Средний возраст составил 57,2± 11 лет. Артериальная гипертензия 3 ст. была у 6 больных, 2 ст. -у 4 больных. Все пациенты контрольной группы не получали холестеринснижающие препараты, поскольку они не входят в стандарные схемы терапии цереброваскулярных заболеваний.

. Уровень холестерина у больных в основной группе до начала лечения был 7,71±0,5 ммоль/л. Уровень холестерина в контрольной группе был 7,6±0,6 ммоль/л.

Анализ результатов исследования осуществлялся с применением t - критерия Стьюдента.

Снижение уровня холестерина наблюдалось у 8 больных из 10, получавших «Олигохит аскорбат». Уровень холестерина снизился на 22 % - с 7,71±0,5 до 6,1±0,4 ммоль/ л. Снижение уровня холестерина было статистически достоверным (p<0,05). У 4 больных уровень холестерина снизился до нормальных значений(5,1±0,4 ммоль/л). Следует отметить, что среди данных больных исходный уровень ХС выше 7 ммоль/л наблюдался только у 1 пациентки. Больные получали препарат «Олигохит» на протяжении 30 - 40 дней с хорошим эффектом. Еще у 4 больных с исходным уровнем ХС выше 8 ммоль/л удалось добиться снижения уровня ХС на 15% - с 8,1±0,4 до 7,1±0,5 ммоль/л. При этом курс лечения составлял 30 -90 дней. У 2 больных, несмотря на повторные курсы терапии - до 90 дней, эффекта отмечено не было.

В контрольной группе снижения уровня холестерина отмечено не было.

Каких-либо отрицательных побочных эффектов выявлено не было.

В целом, можно сделать вывод о том, что препарат «Олигохит» показал достаточную эффективность у больных с атеросклерозом. Его целесообразно применять как основное гипохолестеринемическое средство у больных умеренным уровнем гиперхолестеринемии и как вспомогательное при высоких - более 8 ммоль/л уровнях холестерина, учитывая отсутствие гепатотоксического эффекта. Рекомендуемые дозы препарата «Олигохит» для коррекции гиперхолестеринемии - 700 -1050 мг в сутки. Продолжительность курса - 30 -90 дней.

IV. Гипертоническая болезнь остается основным фактором риска развития инфаркта и инсульта.

С целью изучения влияния «Олигохита® аскорбата» при гипертонической болезни в санаторных условиях учеными Нижегородского Военно-медицинского института ФПС РФ у 60 человек было проведено клиническое испытание эффективности этого препарата.

Больные были распределены на две равные группы: контрольная, в которой применялся стандартный комплекс, и экспериментальная, в которой стандартный комплекс применялся в сочетании с «Олигохитом® аскорбатом» (оптимизированный реабилитационно-восстановительный комплекс).

«Олигохит® аскорбат», назначали по 1 капсуле (350 мг) 2 раза в день в течение 20 дней во время еды.

Стандартный восстановительный комплекс включал лфк, массаж воротниковой зоны, йодобромную ванну, душ веерный, электросон, магнитолазеротерапию по рефлексогенным точкам, медикаментозное лечение, фитосбор «успокоительный», а также сбалансированную диету, что является одним из важнейших условий успешной борьбы с артериальной гипертензией.

Эффективность «Олигохита® аскорбата» в сравнении с обычным лечением оценивалась по восстановлению систолического («верхнего»), диастолического («нижнего») давления, а так же частоте пульса. Снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений свидетельствовало о хорошей эффективности препарата.

При сравнении обычного лечения с оптимизированным комплексом, включающим в себя «Олигохит®аскорбат», была выявлена более его высокая эффективность. Сильнее снизилось артериальное давление. Особенно заметное влияние оптимизированный комплекс с применение «Олигохита®аскорбата» показал на работу сердца. Число больных с нормализацией сердечного ритма при применении «Олигохита®аскорбата» было в два с лишним раза больше, чем при применении обычного комплекса.

Рис.

При применении «Олигохита® аскорбата» произошла компенсация витаминной недостаточности. Наиболее положительная динамика отмечена по витамину В6 - снижение показателя недостаточности в 2,95 раза, В12, F, B1 - в 2,5-2,4 раза, В2 В3 - в 2,24-2,17 раза и А, Е - в 1,84-1,88 раза.

Снизился показатель, характеризующий недостаточность в организме меди, калия и марганца (на 0,05-0,15 баллов), а также цинка (на 0,44 балла). Показатель насыщения организма кальцием был наиболее высоким (6,0 балла), а железом (5,3 балла). Такой же эффект был получен по насыщению организма пищевыми волокнами (3,5 балла).

На 18,1% возрос индекс эндоэкологического благополучия, свидетельствующий об улучшении функции клеток организма.

Эффективность оздоровления в условиях оптимизированного восстановительного комплекса по насыщению организма витаминами, минералами и пищевыми волокнами была более значимой, чем стандартного: в контроле кратность величины роста насыщения первыми составила 2,1 баллов, то в группе, принимавшей «Олигохит® аскорбат» - 2,6 баллов (в 1,21 раза выше, р<0,05).

Кратность насыщения организма в группе контроля и опыта по йоду и меди была равной; более значимой, чем в контроле, по кальцию, калию, железу, цинку, а по пищевым волокнам - выше в 2,7 раза.

V. Одним из доказанных факторов, провоцирующих развитие ишемической болезни сердца является несбалансированное питание, с избыточным потреблением животного жира и сахара (рафинированных углеводов). Следовательно, важной составляющей лечения ИБС является диетическое питание. Немедикаментозная коррекция липидных нарушений может быть эффективным методом как первичной, так и вторичной профилактики. Поэтому традиционно профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний осуществляется путем снижения уровня холестерина в сыворотке и уменьшения количества потребляемых липидов пищевого происхождения. Один из путей удаления из организма нерастворимого в воде холестерина - это превращение его в растворимые в воде желчные кислоты. Оптимальным препаратом для этих целей может служить олигосахарид хитозана.(«Олигохит»)

Цель настоящей работы состояла в оценке эффективности восстановительного комплекса при включении в него «Олигохита® аскорбата» у лиц с хронической ишемической болезнью сердца (ХИБС), перенесших инфаркт миокарда различной локализации на санаторно-курортном этапе их реабилитации.

Оценку восстановительного комплекса давали на основе анализа объективных показателей состояния здоровья, определенных при стандартных и оптимизированных условиях. Критериями служили: данные лабораторного исследования (уровень гемоглобина и содержание эритроцитов; концентрация в крови b-липопротеидов и холестерина); данные объективного обследования (САД, ДАД, ЧСС, электрокардиография). Всего обследовано 60 человек в двух равных группах: 1 - применение стандартного и 2 - применение оптимизированного реабилитационно-восстановительных комплексов.

Оценивалась медикаментозная и профилактическая составляющая стандартного и оптимизированного реабилитационно-восстановительных комплексов. Профилактическая составляющая стандартного комплекса - диетическое питание, а оптимизированного комплекса - диетическое питание + «Олигохит® аскорбат».

Благодаря потенцирующему эффекту «Олигохита® аскорбата» отмечены преимущества лечебной составляющей оптимизированного восстановительного комплекса. В стандартных условиях у 23,3% и 30,0% соответственно, нарастали концентрация гемоглобина и эритроцитов, в оптимизированных условиях - таковых не выявлено. В оптимизированных условиях наблюдалось достоверное урежение ЧСС, а в стандартных условиях оно было недостоверным.

Преимущества профилактической составляющей оптимизированного комплекса, что связано с непосредственным действием БАД, проявились в увеличении числа лиц, у которых снизились в крови концентрации холестерина (на 26,7%) и b-липопротеидов (на 20,0%). Кроме того, при стандартных условиях были выявлены лица, у которых данные показатели нарастали, в оптимизированных - таких не было. Наибольшая эффективность реабилитационно-восстановительного комплекса в целом проявилась в сердечной деятельности: в оптимизированных условиях на фоне равной доли лиц с нормализацией питания сердечной мышцы на 10,1% больше возросла функциональная способность левого желудочка, в 4 раза увеличилось число лиц с нормализацией сердечного ритма.

«ОЛИГОХИТ®ЯНТАРНЫЙ»

Янтарная кислота образуется в организме при обмене веществ. Основное ее предназначение - нормализация энергетического метаболизма клеток, так как она является регулятором энергетического обмена. Кроме того, она обладает антиоксидантными и цитопротекторными свойствами. В природе янтарная кислота в больших количествах встречается в продуктах, не являющихся обычной пищей (незрелые ягоды, репа, сахарный тростник, сахарная свекла, сок ревеня, алоэ, боярышник, крапива, калланхоэ, полынь). Это значит, что необходимы дополнительные, помимо природных, источники янтарной кислоты.

Экологические проблемы, с которыми сталкивается человек, требуют от него больших усилий для выживания. Обычного содержания янтарной кислоты в вашем организме для этого недостаточно. Дополнительный приём янтарной кислоты просто необходим.

Препарат ОЛИГОХИТ®ЯНТАРНЫЙ является дополнительным источником янтарной кислоты, который помогает противостоять неблагоприятным воздействиям. Препарат представляет собой соединение продуктов ферментативного гидролиза хитозана в присутствии янтарной кислоты, в результате чего образуется продукт гидролиза хитозана, находящийся в ионной связи с янтарной кислотой.

VI. Инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНЗСД), сахарный диабет II типа, является серьезной проблемой современного здравоохранения. Распространенность ИНЗСД составляет 12% и имеется тенденция к ее увеличению.

Определение влияния препарата «Олигохит янтарный» при его применениии в дозе 700 - 1050 мг в сутки в течение 20 - 30 дней на углеводный обмен у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Исследование проводилось на базе Городской клинической больницы № 35 с 01.05.2004 по 15.07.2004. Было проведено рандомизированное сравнительное исследование у 20 пациентов в параллельных группах. Группы были составлены методом случайной выборки.

Включались больные с уровнем глюкозы >6,1 ммоль/л, подвергшиеся хирургическим вмешательствам по поводу осложнений сахарного диабета - диабетической стопы, гангрены. Олигохит янтарный назначался в дозе 700 -1050 мг в сутки

Уровень глюкозы в крови исследовался до начала лечении, затем, каждые 5 дней на протяжении последующих 20 дней (1,6,11,16,21 день). Всего - 5 раз. В основную группу вошло 10 больных, из них 4 женщины и 6 мужчин в возрасте от 50 до 70 лет, средний возраст 60,4± 10 года. Все пациенты поступали в стационар в экстренном порядке с субкомпенсированным инсулиннезависимым сахарным диабетом и гнойными осложнениями диабетической стопы. Восьми больным проводилась ампутация пальцев стоп, 2 - некрэктомия. Контрольную группу составили 10 пациентов, сопоставимых по возрасту, полу, заболеваниям. Среди них было 5 женщин и 5 мужчин в возрасте от 50 до 72 лет. Средний возраст составил 59,4± 11 лет. Семи больным проводилась ампутация пальцев стоп, 3 - некрэктомия. Биохимические показатели у больных в основной группе до начала лечения были следующие - уровень глюкозы составлял 14,6±0,6 ммоль/л, в контрольной группе - уровень глюкозы составлял - 14,2±0,7 ммоль/л Больные основной и контрольной группы получали стандартную терапию, включавшую гипотензивные препараты, солевые растворы (Рингера, Хартмана). Кроме того, все пациенты получали пероральные сахароснижающие средства - манинил, глюренорм. Наряду с этим все больные основной группы получали «Олигохит» в дозе 700 - 1050 мг в сутки. Курс лечения составлял 21 день.

Анализ результатов исследования осуществлялся с применением t - критерия Стьюдента. Различие между группами считалось достоверным при р<0,05.

Снижение уровня глюкозы наблюдалось у всех больных основной группы. Уровень глюкозы крови спустя пять дней от начала приема «Олигохита янтарного» на 6 сутки снизился на 15 % - с 14,6±0,6 до 12,07±0,4 ммоль/ л. Снижение уровня глюкозы не было статистически достоверным (p>0,05). У больных контрольной группы так же отмечалось снижение уровня глюкозы в крови на 14% с 14,2±0,7 до 12,2±0,6 ммоль/ л. Статистически значимой разницы между группами отмечено не было. На 11 сутки от момента начала приема «Олигохита янтарного» в основной группе больных, получавших «Олигохит янтарный» уровень глюкозы снизился на 26% с 14,6±0,6 до 10,8 ±0,4 ммоль/ л (р<0,05), в контрольной - на 18% - с 14,2±0,7 до 11,6±0,4 ммоль/ л (p< 0,05). Статистически значимого различия между группами выявлено не было. На 16 сутки от момента начала приема «Олигохита янтарного» в основной группе больных, получавших «Олигохит янтарный» уровень глюкозы снизился на 34% - с 14,6±0,6 до 9,6 ±0,6 ммоль/ л (р<0,05), в контрольной - на 25 % - с 14,2±0,7 до 10,6±0,8 ммоль/ л (p<0,05). Статистически значимого различия между группами выявлено не было. На 21 сутки от момента начала приема «Олигохита янтарного» в основной группе больных, получавших «Олигохит янтарный» уровень глюкозы снизился на 56% - с 14,6±0,6 до 6,4 ±0,5 ммоль/ л (р<0,05), в контрольной - на 38 % - с 14,2±0,7 до 8,8±0,6 ммоль/ л (p<0,05). Различие между основной группой, получавшей «Олигохит янтарный», и контрольной, получавшей стандартное лечении, включавшее пероральные сахароснижающие средства стало статистически достоверным (р<0,05).

Каких-либо побочных эффектов - негативное влияние на функцию желудочно-кишечного тракта, или аллергических реакций выявлено не было.

Заключение

Препарат «Олигохит» показал достаточную эффективность у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Его целесообразно применять как дополнительное средство у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом, в том числе при субкомпенсации и после хирургических вмешательств. Рекомендуемые дозы препарата «Олигохит» для коррекции гипергликемии - 700 -1050 мг в сутки. Продолжительность курса -21 день.

Вывод: БАД к пище - это новая пограничная область науки, активно развивается в большинстве экономически развитых стран. Этим продуктам принадлежит большое будущее. Они уже в ближайшем времени позволят самым эффективным образом осуществлять профилактику наиболее распространенных заболеваний человека. И в этом ряду особое место занимает продукция компании «Олигофарм» - олигосахариды хитозана, отличающиеся по структуре и свойствам от других производных хитозана, и являющиеся корректором серьезных нарушений обмена веществ.