~ Определением предмета «Доказательная медицина» является:
| Сознательное, четкое и разумное использование лучших, в настоящее время, доказанных сведений для принятия решения по каждому конкретному пациенту
| Подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений мнений экспертов
| Подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений принципа минимизации затрат
| Подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений собственной интуиции
| Подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений монографий известных ученых
~ Диапазон, в пределах которого может лежать истинное значение показателя называется:
| доверительным интервалом
| истинным показателем
| доказательным интервалом
| относительным показателем
| абсолютным показателем
~ Степень соответствия переменной или характеристик вмешательства их истинному значению называется:
| достоверностью
| действенностью
| доказательностью
| ложностью
| осознанным действием
~ Фактор, искажающий результат исследования, представляет собой:
| вмешивающийся фактор
| вероятностный фактор
| временной фактор
| фактором риска
| достоверный фактор
~ Доля лиц с тем или иным заболеванием в определенный момент времени, представляет собой:
| распространенность
| эпидемиологическое наблюдение
| заболеваемость
| оценка эффективности вмешательства
| обсервационное исследование
~ Доказательная медицина относится к необходимости клинической практики следующим образом:
| считает необходимой ее интеграцию с доказательной базой
| игнорирует ее
| не придает ей значения
| принимает
| оптимизирует её
~ Современное определение понятия ДМ появилось в:
| 1992 г.
| 1960 г.
| 2005 г.
| 1991 г.
| 2002 г.
~ Наиболее предпочтительной формой доказательств являются:
| контролируемые клинические исследования
| мнения экспертов
| неконтролируемые клинические исследования
| письменные подтверждения
| записки врача-лаборанта
~ Несправедливым критическим замечанием по отношению к ДМ является:
| отсутствие учета индивидуальных особенностей пациентов в большинстве КИ
| обесценивание клинических рассуждений
| продвижение к терапевтическому нигилизму
| поиск существующих клинических руководств
| некомпетентность медицинских работников
~ Необходимость в ДМ возникла в связи с:
| увеличением объема научной информации во всех областях медицины, и в первую очередь, в клинической фармакологии
| необходимостью обосновывать назначения врача
| необходимостью продвижения лекарственных средств на фармацевтическом рынке
| увеличением числа медицинских учреждений
| увеличением числа больных и раненых
~ Источниками доказательной информации являются:
| материалы отдельных исследований, систематические обзоры, краткие обзоры, системные источники информации
| монографии, учебники, статьи в медицинских периодических изданиях, методические разработки клинических кафедр
| материалы съездов, конгрессов, научно-практических конференции по различным направлениям медицины
| материалы медицинских журналов, учебники, системные источники информации
| статьи в медицинских периодических изданиях, монографии, учебники
~ Параметрами оценки эффективности лекарственных средств являются:
| действенность, клиническая эффективность, безопасность
| эффективность лечения, клинико-экономический анализ, тригонометрический анализ
| улучшение самочувствия пациента, улучшение экономики страны, повышение качества жизни
| улучшение лабораторных показателей, наличие синдрома отмены, наличие дженерика
| выздоровление, отсутствие жалоб, тригонометрический анализ
~ Препарат, который не зарегистрирован для лечения определенных заболеваний у людей:
| экспериментальное лекарство
| плацебо
| контрольный препарат
| витамины
| БАД
~ К целям исследований НЕ относится:
| Оценка фармакокинетических свойств
| Оценка терапевтической эффективности и переносимости
| Установление максимальных рациональных доз и схем применения лекарственных средств
| Сравнительная характеристика с уже существующими препаратами
| Уменьшение побочных эффектов у препарата
~ Систематическое описание для помощи врачам в выборе тактики ведения больных – это:
| Клинические рекомендации
| Протокол лечения
| Мета-анализ
| Системный обзор
| Методические рекомендации
~ Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом:
| случай-контроль
| когортное исследование
| описательное исследование
| проспективное исследование
| параллельное исследование
~ К обсервационным исследованиям относятся:
| Описательные, аналитические
| Рандомизированные, плацебо-контролируемые
| Мета-анализы, систематические обзоры
| Одноцентровые, многоцентровые
| Параллельные, перекрестные
~ Существуют следующие виды клинических исследований:
| Обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные
| Экспериментальные, лабораторные испытания
| Фармакологические, фармакокинетические
| Токсикологические, экспериментальные исследования
| Открытые, параллельные
~ Для описания дизайна исследований НЕ используются термины:
| Систематические и несистематические исследования
| Сравнение параллельных и перекрестных групп
| Одиночное и двойное слепое исследование
| Плацебо-контролируемые и ретроспективные исследования
| Одноцентровые и многоцентровые исследования
~ К целям проведения пострегистрационных исследований относится:
| Расширение показаний к применению лекарственных средств
| Изучение фармакологических свойств лекарственных средств
| Оценка переносимости исследуемого лекарственного средства
| Анализ минимизации затрат
| Контроль качества жизни
~ Под термином «рандомизация» понимается:
| Случайный метод распределения больных по группам
| Распределение больных по полу и возрасту
| Распределение больных по нозологиям
| Причинно–следственные показания
| Изучение факторов риска
~ Протокол клинического исследования определяет:
| Исследуемое лекарственное средство и диапазон дозирования
| Ликвидационный и лечебный период
| Дизайн клинического исследования и проверку сопутствующей терапии
| Оценку побочных эффектов препарата и определение качества жизни контрольной группы
| Фармакодинамику ЛС и критерий Фишера
~ Протокол клинического исследования определяет:
| контрольный препарат, в т.ч. плацебо и группу пациентов
| ликвидационный и лечебный период
| дизайн клинического исследования и проверку сопутствующей терапии
| оценку побочных эффектов препарата и определение качества жизни контрольной группы
| фармакодинамику ЛС и критерий Фишера
~ Протокол клинического исследования определяет:
| критерии безопасности и эффективности ЛС и способы оценки результатов
| ликвидационный и лечебный период
| дизайн клинического исследования и проверку сопутствующей терапии
| оценку побочных эффектов препарата и определение качества жизни контрольной группы
| фармакодинамику ЛС и критерий Фишера
~ Установить последовательность плана КИ:
1: включение пациентов с добровольным согласием
2: долечебный период
3: определение критериев исходных состояний
4: ликвидационный период
5: лечебный период
| 1,2,3
| 2,3,5
| 2,3,4
| 1,4,5
| 3,4,5
~ Доклиническое исследование лекарственных средств состоит из следующих фаз:
| Фармакологические исследования, фармакокинетические исследования, токсикологические исследования
| Первичные исследования, вторичные исследования, экономический анализ
| Когортные исследования, исследования «случай контроль», рандомизированные исследования
| Обсервационные исследования, аналитические исследования, экспериментальные исследования
| Параллельные исследования, перекрестные исследования, слепые исследование
~ Под клиническими исследованиями (испытаниями) лекарственных средств понимается:
| Исследования, организованные для оценки различных вмешательств на пациентах
| Исследования, осуществляемые на экспериментальных моделях и животных с целью установления характера и выраженности возможного повреждающего действия лекарственных средств
| Исследования, осуществляемые на экспериментальных моделях и животных с целью установления фармакологических свойств, эффективности и токсичности ЛС
| Исследования, осуществляемые с привлечением здоровых добровольцев, с целью получения информации о фармакокинетике ЛС и их метаболитов
| Исследования, осуществляемые на лабораторных методах, с целью установления фармакологических свойств, эффективности и
~ К фазам клинических исследований лекарственных средств относятся:
| Клинико-фармакологические, пилотные и контролируемые
| Расширенные, пострегистрационные, неконтролируемые
| Фармакологические, фармакокинетические, токсикологические
| Обсервационные, экспериментальные, аналитические
| Исследования случай-контроль, мета-анализ, испытания на животных
~ Для обсервационных клинических исследований характерно:
| Обсервационные исследования – исследования с нерандомизированной оценкой лечения
| Все обсервационные исследования проводятся без формирования контрольной группы
| Обсервационные исследования – только эксперименты и исследования на животных
| Все обсервационные исследования ретроспективные
| Обсервационные исследования – только лабораторные исследования
~ К вторичным исследованиям относятся:
| Обзоры; мета-анализ; экономический анализ
| Продольные, поперечные, закрытые
| Одномоментные, открытые, проспективные
| Когортные исследования, РКИ, поперечные исследования
| Проспективные, ретроспективные, рандомизированные
~ Примерная стоимость разработки оригинального ЛС составляет … тенге.
| более 3 000 000
| 50 000 – 100 000
| менее 500 000
| 50 000– 70 000
| 500 000 – 1 000 000
~ На исследования оригинального препарата обычно тратится … от разработки.
| 70-80%
| 5-10%
| 30-40%
| 50-60%
| 3-20%
~ Генетические особенности пациента в среднем определяют …эффективности ЛС:
| около 50%
| 5-10%
| 21-30%
| 51-100%
| более 200%
~ Из перечисленного к целям КИ относится:
| оценка терапевтической эффективности и переносимости нового ЛС
| определение стоимости нового ЛС
| оценка квалификации врача-иследователя
| оценка квалификации эксперта этической комиссии
| проведение SWOT– анализа фармацевтического производства
~ Исследования по лечению определяют:
| новые комбинации препаратов для лечения
| лучшие вакцины для профилактики заболеваний
| лучшие методики для диагностики заболеваний
| возможность создания териаки
| новые методики скрининга заболеваний
~ Скрининговые исследования определяют:
| оптимальные пути обнаружения имеющихся на данный момент заболеваний или состояний
| новые хирургические и другие подходы
| лучшие методики для диагностики заболеваний
| возможность создания териаки
| факторы воздействия на форму выпуска ЛС
~ Под термином «Исследуемая популяция» в КИ понимается:
| участники КИ, на которых будет проводиться исследование
| лица, отвечающие критериям включения в КИ
| лица, которым предложено подписать добровольное информированное согласие
| лица, желающие принять участие в исследовании
| лица, имеющие общее заболевание
~ Если ЛС собираются применять по новому, еще не зарегистрированному показанию, проводятся дополнительные исследования, начиная с … фазы.
| II
| I
| III
| IV
| VII
~ Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется:
| фактор риска
| прогностический фактор
| вероятностный фактор
| временной фактор
| достоверный фактор
~ Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющемся заболевании, называется:
| Прогностический фактор
| Фактор риска
| Этиологический фактор
| Факториал
| Генетический фактор
~ Отмена эффекта ослепления должно быть проведено в следующем случае:
| возникновение беременности при известном тератогенезе препарата
| желание пациента
| желание родственников пациента
| желание врача-исследователя
| возникновение хронических заболеваний
~ Клинические исследования делятся по следующим временным критериям
| Ретроспективные – одномоментные – проспективные
| Регрессивные – стационарные – прогрессивные
| Открытые – закрытые – одномоментные
| Контролируемые – неконтролируемые – пролонгированные
| Одноцентровые – мультицентровые– продольные
~ Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется:
| контролируемое исследование
| описательное исследование
| оценивающее исследование
| случай-контроль
| когортное исследование
~ Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо:
| плацебо-эффект
| объективный фактор
| относительные изменения
| прогностический фактор
| фактор риска
~ Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется:
| проспективное исследование
| ретроспективное исследование
| стационарное исследование
| ретардационное исследование
| контролируемое исследование
~ Исследование, в котором исследуются определенные лица, у которых интересующий исход уже наступил, называется
| ретроспективное исследование
| проспективное исследование
| поперечное исследование
| стационарное исследование
| закрытое исследование
~ Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение, называется:
| рандомизированное исследование
| когортное исследование
| поперечное исследование
| стационарное исследование
| аналитическое исследование
~ Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом, без контрольной группы, представляет собой:
| серия случаев
| когортное исследование
| случай-контроль
| мета-анализ
| слепое исследование
~ Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является:
| Рандомизированное контролируемое исследование
| Когортное исследование
| Поперечное исследование
| Описание случая или серии случаев
| Исследование случай-контроль
~ Плацебо представляет собой:
| неактивную версию активного лечения
| активный препарат в меньшей, чем у основной группы, дозе
| активный препарат в другой лекарственной форме в контрольной группе
| лечение не прошедшее испытаний
| усовершенствованная версия активного лечения
~ Ретроспективные исследования – это:
| исследования, в которых исследуются определенные отобранные лица, у которых интересующий исход уже наступил
| завершившиеся исследования
| исследования, проводящиеся на отобранной по жестким критериям группе участников с целью оценки эффективности ЛС
| каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности
| наблюдают несколько индивидуумов, обычно получающих одинаковое лечение, без использования контрольной группы
~ Контролируемое исследование – это:
| экспериментальное лечение в основной группе и стандартное лечение или плацебо в контрольной
| исследование, проведение которого планируется после производства нового лекарственного средства и завершения его доклинического изучения
| исследование, в течение которого регулярно проводится независимый мониторинг и аудит
| исследование, которое проводится с делением участников на группы, до того, как наступили исходы
| ретроспективное исследование двух дженериков на экономическую эффективность
~ Проспективное исследование – это:
| исследование, при котором группы лиц, у которых нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявления таких событий во времени
| исследование, проведение которого планируется после производства нового лекарственного средства и завершения его доклинического изучения
| исследование, предназначенное для получения предварительных данных для планирования дальнейших этапов исследования
| исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения случайным образом и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат
| исследование двух дженериков по шкале Рихтера на эффективность
~ 1-я фаза фармакологических исследований это представляет собой:
| клинико-фармакологические исследования
| пилотные и контролируемые исследования
| расширенные исследования
| пострегистрационные исследования
| ретроспективные исследования
~ 2-я фаза фармакологических исследований представляет собой:
| пилотные и контролируемые исследования
| клинико-фармакологические исследования
| расширенные исследования
| пострегистрационные исследования
| проспективные исследования
~ Основными участниками клинических исследований являются:
| Испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь
| Испытуемые, врач-исследователь, маркетолог
| Заказчик (спонсор), менеджер, лаборант
| Инвестор, испытуемые, статистики
| Испытуемые, лаборант, маркетолог
~ Идиосинкразия относится к следующему типу побочных эффектов лекарственных средств:
| Тип А
| Тип В
| Тип С
| Тип D
| Тип Е
~ К определению дженерика относится:
| Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый иным производителем без лицензии разработчика
| Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый в иной лекарственной форме
| Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый без проведения предварительных испытаний на безопасность
| Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью выпускаемый в иной лекарственной форме
| Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава
~ 3-я фаза исследований представляет собой:
| расширенные исследования
| пилотные и контролируемые исследования
| фармакологические исследования
| пострегистрационные исследования
| исследования случай-контроль
~ 4-я фаза исследований представляет собой:
| пострегистрационные исследования
| пилотные и контролируемые исследования
| фармакологические исследования
| расширенные исследования
| исследования случай-контроль
~ Описание серии случаев предполагает наличие:
| до 10 случаев из клинической практики
| до 50 случаев из клинической практики
| до 100 случаев из клинической практики
| до 200 случаев из клинической практики
| до 250 случаев из клинической практики
~ Исследование «Случай-контроль» относится к:
| аналитическим исследованиям
| описательным исследованиям
| экспериментальным исследованиям
| параллельным исследованиям
| перекрестным исследованиям
~ Когортные исследования относятся к:
| аналитическим исследованиям
| описательным исследованиям
| экспериментальным исследованиям
| открытым исследованиям
| слепым исследованиям
~ Описание серии случаев относится:
| описательным исследованиям
| аналитическим исследованиям
| экспериментальным исследованиям
| одноцентровым исследованиям
| многоцентровым исследованиям
~ Одномоментные исследования относятся к:
| описательным исследованиям
| аналитическим исследованиям
| экспериментальным исследованиям
| параллельным исследовании
| когортным исследование
~ Рандомизированные исследования относятся к:
| экспериментальным исследованиям
| описательным исследованиям
| аналитическим исследованиям
| пилотным исследование
| контролируемым исследование
~ Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество, называется:
| Контрольная группа
| Группа наблюдения
| Когорта
| Выборка
| Генеральная совокупность
~ Проведение двух или более экспериментальных исследований друг за другом, в определенном или произвольном порядке одной и той же группе пациентов:
| перекрестное исследование
| ретроспективное исследование
| описательное исследование
| поперечное исследование
| продольное исследование
~ Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале:
| Когортное исследование
| Поперечное исследование
| Проспективное исследование
| Контролируемое исследование
| Ретроспективное исследование
~ Исследование, при котором проводится мониторинг рассматриваемого исхода у одной или нескольких групп, называется:
| проспективное исследование
| ретроспективное исследование
| поперечное исследование
| продольное исследование
| контролируемое исследование
~ Под II классом рекомендаций понимается:
| Состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы
| Состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен
| Состояния, при которых доказано и/или имеется общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения
| Состояния, при которых эффективность метода не доказана
| Состояния, при которых доказательств эффективности методики нет, и не может быть
~ Протокол клинического исследования представляет собой:
| Научное обоснование цели исследования, описание процедур, последовательности действий
| Документ, регламентирующий правила проведения исследований
| Документ, отражающий этические аспекты проведения исследований
| Информация для пациента
| Документ, регламентирующий анамнез получение данных и публикация результатов исследования
~ Основными обязанностями врача-исследователя являются:
| Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур
| Получение письменного разрешения этического комитета
| Анализ полученных данных и публикация результатов исследования
| Осуществление регулярного контроля проведения клинического исследования
| Организация и проведение диагностических исследований
~ Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:
| Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки
| Показатель клинических исходов заболевания
| Результаты, не подтвержденные статистически
| Только лабораторные данные
| Контроль качества жизни: критерии безопасности и эффективности
~ Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности ЛС является:
| Рандомизированное контролируемое исследование
| Когортное исследование
| Поперечное исследование
| Описание случая или серии случаев
| Паралельное исследование
~ Оптимальным видом исследования применительно к оценке достоверности нового диагностического теста является:
| Поперечное исследование в сравнении с «золотым стандартом»
| Когортное исследование
| Описание случая или серии случаев
| Рандомизированное клиническое исследование
| Перекрестное исследование
~ К правам пациентов, участвующих в исследовании, НЕ относятся:
| Прохождение санаторно-курортного лечения
| Добровольный выбор
| Получение полной и адекватной информации об исследуемом препарате
| Отказ от участия в исследовании на любом из этапов
| Право на получение денежного вознаграждения
~ В клинических исследованиях используются следующие виды контроля:
| Контроль исходного состояния, плацебо-контроль, внешний контроль
| Оценка побочных эффектов препарата, оценка по «мягким» субъективным признакам, мониторинг
| Контроль качества жизни, критерии безопасности и эффективности ЛС, аудит
| Оценка фармакодинамического эффекта, плацебо-контроль, поствакционный контроль
| Контроль динамики состояния, контроль качества ЛС, скрининг
~ Укажите цель применения мета-анализа в фармакотерапии.
| Позволяет с высокой точностью определить важные побочные эффекты изучаемого лекарственного препарата
| Не позволяет установить важные побочные эффекты изучаемого лекарственного препарата
| Не дает полной информации об изучаемом лекарственном препарате
| Повышает количество необоснованных медицинских назначений
| Снижает качество лекарственных средств
~ Укажите ЛИШНЕЕ среди примеров необоснованных традиционных подходов к использованию распространенных лекарственных средств:
| применение антимикробных средств (антибиотики, сульфаниламиды) при ОРВИ
| народная медицина
| парентеральное введение витаминных препаратов с целью вспомогательного лечения заболеваний внутренних органов
| назначение средств метаболической коррекции энергетического обмена ишемизированного миокарда
| применение гепатопротекторов для лечения цирроза печени
~ Назовите примеры необоснованных традиционных подходов к использованию распространенных лекарственных средств:
| применение гепатопротекторов для лечения цирроза печени
| косметологическая медицина
| медицина, основанная на доказательствах
| фитотерапия
| тибетская медицина
~ Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции, являются:
| критерии включения
| критерии оценки
| конечные точки
| критерии исключения
| критерии Стьюдента
~ Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения:
| критерии исключения
| оценочные критерии
| факторы риска
| конечные точки
| критерии включения
~ Неактивная версия активного лечения (вмешательства, не оказывающего биологического действия) называется:
| плацебо
| стандартный препарат
| экспериментальный препарат
| растительное лекарство (БАД)
| орфанный препарат
~ Не зарегистрированный препарат, предназначенный для лечения определенных заболеваний, называется:
| экспериментальное лекарство
| плацебо
| контрольный препарат
| растительное лекарство (БАД)
| орфанный препарат
~ К основным типам контроля в клинических исследованиях НЕ относится:
| систематический обзор
| плацебо-контроль
| контроль по архивной статистике
| РКИ
| мета-анализ
~ К основным правилам получения добровольного информированного согласия НЕ относится:
| Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования
| Добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование
| Пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия
| В истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия
| Добровольное согласие должно быть получено до начала исследования ЛС
~ К основным критериям, ограничивающим включение пациентов в клинические исследования, относится:
| Нетипичный характер заболевания
| Один эндемический район
| Заведомо хороший прогноз
| Наличие сопутствующей патологии
| Показатель расовой принадлежности
~ Мета-анализ – это:
| Обзор, в котором, при помощи количественного метода обобщены данные нескольких исследований действия ЛС на определенное заболевание
| Сравнительный анализ нескольких завершившихся исследований
| Выводы об эффективности и безопасности нового ЛС, сформулированные по завершении одного клинического исследования
| Метод, используемый для формирования последовательности случайного отнесения участников испытания к группам
| Рассмотрение результатов оригинальных исследований по одной проблеме или системе без проведения статистического анализа
~ Ликвидационный период представляет собой:
| срок, который должен пройти после отмены лечения, прежде чем оно перестанет оказывать эффект
| срок, необходимый для завершения клинического исследования и публикации его результатов
| период времени, необходимый для устранения проявлений побочного действия изучаемого ЛС
| период после отмены ЛС и до смерти
| период всего течения болезни
~ Под термином «Систематический обзор» понимается:
| Анализ и оценка результатов исследований при помощи методов, минимизирующих возможность появления систематической ошибки
| Анализ нескольких исследований, изучающих эффективность и безопасность одного и того же лекарственного средства, но проводимых разными исследовательскими группами
| Серьезное научное исследование
| Клиническая наука, являющаяся общепризнанным эталоном научного исследования для оценки эффективности ЛС
| Метод, используемый для формирования последовательности случайного отнесения участников испытания к группам
~ Установите последовательность иерархии КИ по мере убывания достоверности.
1) РКИ; 2) Исследование «случай-контроль»; 3) Описание отдельных клинических случаев; 4) Когортное исследование; 5) Результаты наблюдения; 6) Перекрестное исследование.
| 1,4,2,6,5,3
| 4,1,2,3,5,6
| 6,1,5,2,4,3
| 3,5,2,4,6,1
| 3,4,2,5,1,6
~ Определение когорты:
| группа лиц со схожими характеристиками
| группа лиц, участвующих в клинических исследованиях
| группа здоровых добровольцев
| группа лиц с разными характеристиками
| группа лиц, не участвующих в исследовании ЛС
~ Конечная точка в клинических исследованиях - это:
| исход, который должен быть оценен по протоколу
| показатели исходного состояния пациента
| показатели конечных результатов после проведения КИ
| показатели первичных результатов доклинических испытаний
| результат всех проведенных клинических испытаний ЛС за год
~ Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется:
| информированным согласием
| добровольным вмешательством
| протоколом КИ
| регламентом исследования
| аннотацией
~ Укажите метод исследования, когда исследователь и испытуемый не осведомлены о вмешательстве, как способ для исключения систематических ошибок:
| ослепление/ слепой метод
| открытый метод
| исключающий метод
| поперечный метод
| выборочный метод
~ Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста:
| специфичность диагностического теста
| чувствительность диагностического теста
| результативность диагностического теста
| резистентность диагностического теста
| широта факторов диагностического теста
~ Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста:
| чувствительность диагностического теста
| специфичность диагностического теста
| результативность диагностического теста
| резистентность диагностического теста
| широта факторов диагностического теста
~ Разница в частоте событий между группами контроля и экспериментальной:
| снижение абсолютного риска
| снижение относительного риска
| сопутствующее вмешательство
| повышение абсолютного риска
| повышение факторов риска
~ Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические (скрининговые) тесты:
| «золотой» стандарт
| специфичные диагностические тесты
| чувствительные диагностические тесты
| «платиновый» стандарт
| резистентные диагностические тесты
~ Процесс контроля проведения КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протоколу:
| мониторинг
| оценка качества КИ
| этическая оценка КИ
| аккредитация
| стандартизация
~ Под конечной точкой клинических исследований понимается:
| Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства
| Количество больных, дошедших до конца исследования
| Оценка статистической достоверности результатов в конце исследования
| Оценка результатов исследования, проведенная независимыми экспертами, по его окончании
| Результат всех проведенных клинических испытаний ЛС за год
~ К типам экономического анализа относится:
| Анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат
| Прямые медицинские затраты; косвенные медицинские затраты; потери от снижения производительности на рабочем месте
| Анализ эффективности затрат; расходы на содержание пациентов в лечебном учреждении; потери от снижения производительности на рабочем месте
| ABC-анализ; VEN-анализ; SWOT-анализ
| Анализ максимизации затрат; косвенные медицинские затраты; анализ дебита и кредита
~ К основным обязанностям врача-исследователя относятся:
| Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществление сбора и хранения необходимых данных
| Получение письменного разрешения этического комитета
| Анализ полученных данных и публикация результатов исследования
| Осуществление регулярного контроля проведения клинического исследования
| Использование новых ЛС без предварительной проверки на испытуемых
~ Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:
| Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки
| Показатель клинических исходов заболевания
| Результаты, не подтвержденные статистически
| Только лабораторные данные
| Результат всех проведенных клинических испытаний ЛС за год
~ К первичной конечной точке в исследованиях гипотензивных препаратов относится:
| инсульты
| показатели АД
| скорость клубочковой фильтрации
| показатели ВД
| принцип формирования АТФ
~ К вторичным конечным точкам в исследованиях гипотензивных препаратов относятся:
| показатели АД
| инсульты, инфаркты
| смертность
| показатели ХОБЛ
| принцип формирования АТФ
~ Основными характеристиками диагностичес<