22. В случаях, определенных нормативными правовыми актами уполномоченного органа в области здравоохранения, Исполнитель совместно с представителем государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляет оценку условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники.
23. При непредставлении в течение тридцати календарных дней Заявителем запрошенных материалов или письменного обоснования иных сроков для их подготовки, но не более чем шестидесяти календарных дней, Исполнитель прекращает экспертизу и выдает отрицательное заключение о безопасности, эффективности и качестве.
24. Экспертиза ИМН и МТ может быть прекращена в случае отрицательного заключения на любом этапе экспертизы.
Стоимость экспертизы ИМН и МТ и порядок расчетов
25. Валюта платежа:______________________________________________________,
(тенге, евро, доллары США, российские рубли)
26. Стоимость экспертизы ИМН и МТ по настоящему договору определяется в соответствии с утвержденным Прейскурантом цен Исполнителя.
27. Исполнитель обязуется предоставить счет на оплату не позднее 5-ти дней с момента получения направления экспертов на проведение экспертизы.
28. За проведение Исполнителем экспертизы ИМН и МТ Заявитель/Плательщик осуществляет стопроцентную оплату указанной суммы с момента выставления счета. Зачисление оплаты в иностранной валюте производится в валюте платежа на счет Исполнителя по курсу Национального банка Республики Казахстан в тенге на день поступления.
|
|
29. В случаях выдачи отрицательного заключения безопасности, эффективности и качества или отзыва заявителем заявления на экспертизу после начала проведения экспертизы, стоимость проведения экспертных работ Заявителю не возвращаются.
30. Оплата за экспертизу ИМН и МТ может производиться от лица, указанного в данном договоре в качестве Плательщика.
31. В случае не оплаты экспертных работ в течение 40 календарных дней с момента выписки счета, экспертиза не проводится.
Ответственность сторон
32. Заявитель несет ответственность за достоверность информации, указанной в регистрационных документах, за соблюдение условий транспортировки образцов ИМН предоставляемой на экспертизу, а так же за нарушение прав интеллектуальной собственности третьих лиц, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.
33. Исполнитель несет ответственность за сроки и качество проведения экспертизы ИМН и МТ, за соблюдение условий хранения образцов ИМН, предоставляемых на экспертизу, а также за соблюдение конфиденциальности относительно коммерческой тайны Заявителя.
34. Заявитель несет ответственность за несанкционированный доступ на сайт Исполнителя третьих лиц в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.
35. За невыполнение условий договора обе стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.
36. В случае не предоставления запрошенных материалов для проведения экспертизы в установленные сроки и несвоевременной оплаты по договору, а также в случае излишне уплаченных за экспертные работы денежных средств, возврат осуществляется на основании письма заявителя. При возврате денежных средств Исполнитель удерживает пеню в размере 0,1% от суммы возврата и комиссионные услуги банка по переводу денежных средств, согласно тарифам банка.
|
|
Форс-мажорные обстоятельства
37. При наступлении обстоятельств непреодолимой силы, признаваемых действующим законодательством РК в качестве непредвиденных событий чрезвычайного характера, возникших вне контроля Сторон (пожары, наводнения, другие стихийные бедствия, военные действия любой природы), срок исполнения Сторонами своих обязательств по настоящему договору отодвигается соразмерно времени, в течение которого будут действовать подобные обстоятельства или их последствия.
38. Стороны должны немедленно, в письменной форме, уведомить друг друга о факте наступления действий непреодолимой силы, а также прекращения их действия, с предоставлением доказательств не позднее, чем 10 (десяти) дней с момента их наступления или прекращения.
39. Наступление, продолжительность и прекращение действия обстоятельств непреодолимой силы подтверждаются соответствующими документами, выданными уполномоченными органами.
Срок действия договора
40. Договор заключается сроком на три года.
Начало «___» ______________ 20__ г.
Окончание «___»______________ 20__ г.