Технология производства настоек и водно-спиртовых растворов
Настойки — представляют собой прозрачные окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.
На данный момент завод медицинских препаратов вырабатывает следующие виды настоек:
1. календула настойка
2. пустырника настойка
3. валерианы настойка
4. боярышника настойка
5. зверобоя настойка
6. пиона уклоняющегося настойка
7. эхинацеи пурпурной настойка
Процесс экстрагирования относится к массообменным процессам. и протекает за счет диффузии. При экстрагировании происходит переход биологически-активных веществ из лекарственного растения в экстрагент.
Экстрагентом является водный раствор этилового спирта различной концентрации. В связи с чем технологическое оборудование и производственные помещения должны быть выполнены в взрывобезопасном исполнении.
Технология производства настоек приведена в технологической схеме, приведенной ниже:
|
|
 |
|
 | |||
|
На склад готовой продукции
Описание технологии производства настоек
Подготовка сырья.
Подготовка лекарственно растительного сырья
Поступающее на производство лекарственное растительное сырье (травы, корни и корневища) предварительно измельчают до размеров для травы не более 7 мм, для корней и корневищ- не более 10-15 мм.
После измельчения лекарственное растительное сырьё просеивается при помощи вибрационного cита.
Приготовление экстрагента- водно спиртового раствора
В зависимости от вида вырабатываемой настойки, приготавливается экстрагент- водно- спиртовый раствор различной концентрации.
Для приготовления экстрагента в реактор- смеситель с помощью вакуума загружают определенное количество спирта этилового ректификованного, а из мерника добавляют очищенную воду.
По окончании загрузки экстрагент в реакторе-смесителе перемешивают с помощью вакуума в течение 15-30 минут и отбирают пробу для определения крепости водно-спиртового раствора. При необходимости производят корректировку крепости полученного экстрагента спиртом этиловым 96 % или водой очищенной.
Экстракция
Экстрагирование лекарственного растительного сырья проводят методом настаивания в двух перколяторах (экстракторах).
Все сливы тщательно перемешивают в течение 20 минут в сборнике-отстойнике с помощью переносной мешалки.
Полученную настойку из сборника вакуумом передают на следующую операцию, а шрот вручную выгружают из перколятора. Общee время настаивания составляет 48 часов.
Отстаивание
Настойку, из сборника сливают в отстойник – осветлитель, который находится в холодильнойкамере. Отстаивание настойки пустырника проводят в течение 48 часов при температуре в холодильной камере не выше 10°С. По окончании процесса отстаивания настойку передают на фильтрацию.
Фильтрация
Настойку из отстойника подают на друк-фильтр в накопительную емкость, после чего передают на розлив.
Розлив препарата
Перед розливом препарата флаконы из пластика предварительно очищают, (продувают), очищенным сжатым воздухом в машине очистки флаконов. Далее флаконы подают на машину розлива. Для уменьшения высоты падения продукта, достижения высокой скорости и минимизации вспенивания в машине розлива необходимо предусмотреть систему «падающих» сопел.
Укупорка
Укупорка флаконов пластиковыми крышками производят на автоматической укупорочной машине, предварительно вставив внутреннюю пробку-капельницу.
Инспекция
Укупоренные флаконы визуально просматривают на наличие посторонних механических включений, объем заполнения и качество закатки.
Этикетирование
На этикетке указывают страну-производитель, завод-изготовитель и его товарный знак, адрес, торговое название и лекарственную форму препарата на латинском, государственном и русском языках, состав, количество препарата в миллилитрах, надписи «Беречь от детей», «Не применять по истечении срока годности», условия хранения, условия отпуска, способ применения, номер серии, регистрационный номер, срок годности, штрих-код.
Групповая упаковка
Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках и упаковочный лист с указанием количества флаконов помещают на поддон из гофрированного картона и обтягивают плёнкой термоусадочной по ГОСТ 25951-83 или в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 13511-91.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90Е.
Водно-спиртовые растворы – представляют собой нестерильные лекарственные препараты, содержащие фармакологические вещества, растворенные в водно-спиртовых растворах.
Ассортимент вышеуказанной лекарственной группы приведен ниже:
- жидкость для рук
- спирт этиловый 90 %
- спирт этиловый 70 %
- камфорный спирт
- спирт муравьиный 1 %
- салициловой кислоты, раствор спиртовой 1 %
- левомицетин, раствор спиртовой 0,25 %
- меновазин
Технология производства водно-спиртовых растворов представлена в технологической схеме, приведенной ниже:
 | ||||
 | ||||
 |
На склад готовой продукции
Описание технологии производства