(выписка из ГОСО по специальности «Фармация»)
| Профиль компетенции - профессиональная практика: «Технология лекарственных форм» | В результате прохождения профессиональной практики обучающийся будет владеть навыками распознания принципов организации работы по производству лекарственных форм в аптечных условиях, методов внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных форм, правил организации работы по приёму рецептов и отпуску по ним лекарств. |
| Область компетенции А - аптечная технология лекарственных форм. | В результате прохождения профессиональной практики обучающийся будет владеть навыками использования теоретических знаний в практической работе, изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам, по стандартным и магистральным прописям в разных лекарственных формах, соблюдения требований фармацевтического порядка и санитарного режима, соблюдения правил техники безопасности на рабочем месте. |
| Модуль обучения А1 | -ознакомление с рецептурно-производственным отделом, устройством, оборудованием и оснащением рабочих мест, с санитарно-гигиеническим режимом РПО; - ознакомление с требованиями санитарно-гигиенического режима аптечного учреждения; - ознакомление с инструктажем по режиму работы в аптечном учреждении и технике безопасности, с правилами создания безопасных условий и охраной труда в аптечных учреждениях; - ознакомление с правилами приема рецептов, с правилами проведения фармацевтической экспертизы, регистрации и таксировки рецептов; - ознакомление с правилами регистрации приходных и расходных документаций по журналу предметно-количественного учет, с правилами применения норм естественной убыли в аптечных учреждениях; - ознакомление с правилами подготовки рабочего места и правилами использования технологических, весоизмерительных приборов, контрольно-аналитического оборудования, аппаратур, приборов, средств малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования лекарственных препаратов; - ознакомление с принципами организации производства, с правилами хранения и отпуска изготовленных лекарственных форм в аптечном учреждении; - ознакомление со структурой и функцией асептического блока, с видами изготовляемых лекарственных форм для инъекций и с правилами осуществления производственной деятельности в асептическом блоке; - ознакомление с правилами проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных форм, с правилами расчета и регистрации в соответствующих журналах результатов качественного и количественного анализа лекарственных веществ. |
Спецификация модуля
Наименование модуля: П рофессиональная практика: «Технология лекарственных форм»
Задача модуля: В результате прохождения профессиональной практики обучающийся будет владеть навыками использования теоретических знаний в практической работе: изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам, по стандартным и магистральным прописям в разных лекарственных формах, соблюдения требований фармацевтического порядка и санитарного режима, соблюдения правил техники безопасности на рабочем месте.
| Действия | Умения | Знания | Ресурсы |
| - распознавать правила государственной регламентации производства лекарственных препаратов в аптечных условиях и осуществления контроля их качества; - распознавать разновидности лекарственных форм по способу применения и по путям введения, по агрегатному состоянию по особенностям (характеру) дозирования, в зависимости от возраста пациентов, на основе строения дисперсных систем, методов внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных форм, правил организации работы по приему рецептов и отпуску по ним лекарств. | - соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности; - использовать нормативно-технические акты, справочную литературу для изготовления лекарственных форм; - определять условия для сохранности товарно-материальных ценностейи противопожарной безопасности, правил хранения; -изготавливать лекарственные препараты по индивидуальным рецептам, по стандартным и магистральным прописям в разных лекарственных формах; - заполнять паспорта письменного контроля на все приготовленные лекарства в соответствии с установленными правилами; - проводить внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм; - осуществлять таксировку и регистрацию рецептов в соответствующих документациях и осуществлять отпуск лекарств после оплаты. | - характеристику лекарственных форм и используемых технологических процессов; - основные технологические этапы изготовления лекарственных форм; - знать правила эксплуатации и технику безопасности средств малой механизации для изготовления лекарственных форм; - санитарные требования к помещению, оборудованию и их обработке, к личной гигиене сотрудников. | -учебная литература, книги, аппаратуры, правила эксплуатации, правила техники безопасности.х документациях и осуществлять отпуск лекарств после оплаты.полсборники нормативно-правовых актов РК, наглядные пособия и методические указания, рекламные брошюры и плакаты, справочная литература. |
Тематический план модуля
III курс, VI семестр, 10 дней,72часа
| № п/п | Наименование разделов и тем модуля | Количество учебного времени | |
| часов | дней | ||
| Раздел 1 | Аптечная технология лекарственных форм. | ||
| Тема 1 | Устройство и оборудование аптеки. | ||
| 1.1 | Рецептурно-производственный отдел аптеки. Устройство, оборудование, оснащение рабочих мест. Санитарно-гигиенический режим РПО. Правила техники безопасности. | ||
| Тема 2 | Приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов порошков, внутриаптечных заготовок. | ||
| Тема 3 | Приготовление лекарств не асептического и асептического изготовления. | ||
| 3.1 | Работа по приготовлению твёрдых лекарственных форм. | ||
| 3.2 | Работа по приготовлению жидких лекарственных форм. | ||
| 3.3 | Работа по приготовлению мягких лекарственных форм. | ||
| 3.4 | Работа по приготовлению инъекционных растворов и глазных лекарственных форм. | ||
| 3.5 | Работа по приготовлению лекарственных форм с антибиотиками, детские и геронтологические | ||
| Тема 4 | Внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм. Контроль качества врачебных рецептов, требований (фармацевтическая экспертиза, таксировка, корректировка). | ||
| Тема 5 | Правила отпуска изготовленных лекарственных форм из аптек | ||
| Дифференцированный зачёт |
Содержание программы
| № | Тема | Краткое изложение содержания | Перечень формируемых умений и навыков |
| Раздел I. Аптечная технология лекарственных форм. | |||
| Устройство и оборудование аптеки. | |||
| 1.1 | Рецептурно-производственный отдел аптеки. Устройство, оборудование, оснащение рабочих мест. Санитарно-гигиенический режим РПО. Правила техники безопасности. | Устройство, оборудование РПО (ассистентская, аналитическая, ассистентская для изготовления внутриаптечной заготовки, асептическая, дистилляционная, моечная-стерилизационная). Санитарно-гигиенический режим в производственных помещениях аптеки. Правила создания безопасных условий и охрана труда в аптечных учреждениях. | -соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности; -осторожное обращение с нагревательными приборами, с лекарственными веществами: ядовитыми, летучими, пахучими; -определять состав помещений и оснащения рабочего места. |
| Приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов порошков, внутриаптечных заготовок. | Технология изготовления концентрированных растворов. Отмеривание растворителей для приготовления внутриаптечной заготовки концентратов. Приготовление и фильтрация концентрированных растворов Измельчение и смешивание веществ, фасовка. Использование приборов малой механизации, имеющихся в данной аптеке, механика работы с ними, упаковка и оформление каждого вида фасовки. Правила размещения полученного со склада товара. | -готовить рабочее место дефектара; -проводить расчёты на разбавление и укрепление концентратов; -отмеривать растворители для приготовления концентрированных растворов; -фильтровать концентрированные растворы; -измельчать и смешивать сухие вещества; -заполнять штангласы; -пользоваться средствами малой механизации при фасовке, укупорке, упаковке лекарственных форм; -фасовать порошки, жидкость, мази; -оформлять каждый вид фасовки согласно требованиям НТД. | |
| Приготовление лекарств не асептического и асептического изготовления. | |||
| 3.1 | Работа по приготовлению твёрдых лекарственных форм. | Теоретические основы приготовления порошков. Общие правила измельчения и смешивания ингредиентов. Особенности приготовления порошков с различными лекарственными средствами (красящими, пылящими, трудноизмельчаемыми). Оформление к отпуску. | - готовить рабочее место; - проводить фармацевтическую экспертизу рецепта; -владеть техникой расчётов, работы на весо-измерительных приборах; -дозировать и упаковывать порошковую массу; -выписывать ППК и оформлять к отпуску; -приготовления простых и сложных порошков. |
| 3.2 | Работа по приготовлению жидких лекарственных форм. | Приготовление растворов массо-объёмным методом. Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентратов. Приёмы расчётов стандартных жидкостей. Приготовление растворов из стандартных жидкостей (перекиси водорода, уксусной кислоты, раствора аммиака, жидкости Бурова). Приготовление капель внутреннего и наружного применения. Приготовление коллоидных растворов и растворов высокомолекулярных соединений. Приготовление неводных растворов, суспензий. Приготовление настоев, отваров, экстрактов. | - организовать рабочее место; -проводить расчёты: количества сухих веществ, растворителя с учётом КУО и плотности раствора, количества концентрата, этанола; -владеть техникой работы массо-измерительных приборов; -растворять сухие лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств; -фильтровать растворы больших и малых объёмов; -оформлять лекарственные формы к отпуску; -выписывать ППК, сигнатуры. |
| 3.3 | Работа по приготовлению мягких лекарственных форм. | Классификация мягких лекарственных форм. Основы, используемые для изготовления мягких лекарственных форм, Введение лекарственных средств в мазевые основы в зависимости от физико-химических свойств и их количеств. Приготовление мазей: растворов, сплавов, суспензионных с содержанием твёрдой фазы менее 5% и более 5%, эмульсионных, комбинированных. Приготовление дерматологических паст, линиментов. Оформление лекарственных форм к отпуску. | -изготавливать мази с полуфабрикатами; -владеть техникой введения в основу лекарственных средств растворимых в воде, растворимых в основе до 5% и более; -изготавливать линименты, гомогенные и гетерогенные мази. |
| 3.4 | Работа по приготовлению инъекционных растворов и глазных лекарственных форм. | Теоретические основы асептической работы и методы стерилизации. Подготовка вспомогательных материалов, посуды. Техника приготовления стерильных лекарственных форм. Асептическое изготовление лекарственных форм. Приготовление лекарственных форм без последующей стерилизации. Приготовление инъекционных растворов без стабилизатора и со стабилизатором.Требования к инъекционным и глазным формам. | -организовать рабочее место согласно НТД; -проводить расчёты количества лекарственного средства, стабилизатора, количества изотонирующего вещества и растворителя; -проводить анализ лекарственных форм для инъекции; -определять режима стерилизации в зависимости от объёма лекарственной формы и физико-химических свойств лекарственного средства; -оформлять к отпуску и ППК. |
| 3.5 | Работа по приготовлению лекарственных форм с антибиотиками, детские и геронтологические | Технологические стадии приготовления порошков, растворов, мазей, капель с антибиотиками. Особенность технологии в зависимости от стабильности антибиотика. Технология изготовления детских лекарственных форм. | -определять соотношения м/у активностью в ЕД и массой антибиотика; -владеть техникой изготовление лекарственных форм с антибиотиками, детских и геронтологических. |
| Внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм. Контроль качества врачебных рецептов, требований (фармацевтическая экспертиза, таксировка, корректировка). | Методы внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных форм. Правила определения соответствия качества сырья и материалов. Процедура контроля качества врачебных рецептов. | - осуществлять фармэкспертизу, таксировку и регистрацию рецептов в соответствующих документациях; - проводить письменный, органолептический, физический и другие виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных форм. | |
| Правила отпуска изготовленных лекарственных форм из аптек | Правила организации работы по отпуску изготовленных лекарственных форм. Оформление лекарственных средств согласно действующим требованиям. Контроль при отпуске изготовленных в аптеке лекарственных средств на: - соответствие упаковки; - величину указанных в рецепте доз и соответствие их возрасту больного; - соответствие номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии; - соответствие копий прописям рецептов. | - осуществлять отпуск изготовленных лекарственных форм из аптек | |
| Дифференцированный зачет. |
Контрольные задания
1. Начертить план помещений РПО аптеки. Перечислить средства техники безопасности на всех этапах производства.
2. Представить документально этапы работы фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарственных форм, содержащих вещества Таблицы II Списка (онкологическому больному и предназначенного для бесплатного отпуска):
- образец особого бланка
- образец льготного бланка
- сигнатуру.
Примечание: представить в виде ксерокопий, указав сроки годности и хранения рецепта.
3. Представить документально оформление лекарственных форм, отразив последовательно этапы работы:
- проведение фармацевтической экспертизы прописи;
- таксировку рецепта;
- оформление паспорта письменного контроля (оборотная и лицевая сторона).
Вопросы для дифференцированного зачета
1. Назначение, характеристика производственных помещений в аптеках с рецептурно-производственными отделами (РПО).
2. Нормирование производства лекарственных средств. Основные документы.
3. Основные положения техники безопасности и фармацевтического порядка в РПО.
4. Мероприятия, предпринимаемые при поступлении в РПО неправильно прописанных рецептов или рецептов, содержащих несовместимые сочетания. Регистрация в журнале неправильно выписанных рецептов.
5. Общие правила и частные случаи приготовления порошков с различными ингредиентами. Упаковка и оформление к отпуску.
6. Правила разбавления стандартных фармакопейных растворов в аптеке.
7. Номенклатура концентрированных растворов. Расчеты и способы их приготовления, контроль качества.
8. Правила приготовления жидких лекарственных форм массо-объёмным способом (растворы низкомолекулярных соединений, ВМС, коллоидов, суспензий, водные извлечения, капли).
9. Укупорка и оформление к отпуску жидких лекарственных форм.
10. Разведение водно-спиртовых растворов. Учет спирта этилового в аптеке.
11. Технология гомогенных и гетерогенных мазей в условиях аптеки. Линименты и пасты. Схема производства в условиях аптеки.
12. Оценка качества приготовленных мазей. Упаковка и оформление мягких лекарственных форм к отпуску.
13. НТД по созданию асептических условий и приготовлению инъекционных и глазных лекарственных форм, лекарственных форм с антибиотиками, для новорожденных детей.
14. Технологическая схема производства инъекционных форм в условиях аптеки. Расчеты изотоничеких концентраций.
15. Лекарственные формы для глаз. Требования к ним. Технологическая схема изготовления глазных капель, глазных мазей в условиях аптеки.
16. Лекарственные формы с антибиотиками, характеристика. Подбор вспомогательных веществ и особенности технологии в зависимости от стабильности антибиотиков.
17. Оценка качества, оформление к отпуску стерильных и асептически изготавливаемых лекарственных форм. Хранение.
18. Фармацевтические несовместимости. Характеристика. Классификация. Способы преодоления фармацевтических несовместимостей.
Отчетная документация
По итогам выполнения программы профессиональной практики учащийся представляет следующие виды отчетности:
1. аттестационную книжку;
2. контрольные задания;
3. дневник практики: