7.5.1 Управление производством и обслуживанием
7.5.1.2 Подготовку и освоение производства осуществляют в соответствии с НД организации, разработанной с учетом требований ГОСТ В 15.301, ГОСТ В 15.303, ГОСТ В 15.108.
При постановке продукции на производство не в полной мере определяют потребности организации в средствах технологического оснащения и не предусматривают:
– организацию приема и ввода в эксплуатацию средств технологического оснащения, проведение обязательной аттестации;
– организацию технического обслуживания и ремонта средств технологического оснащения, а также их консервации (при необходимости);
– организацию проверки средств технологического оснащения на технологическую точность и соответствие КД, ТД и ЭД;
– проведение необходимых мероприятий по своевременному обновлению средств технологического оснащения;
– проверку и оценку готовности цехов, производств и организации в целом к изготовлению и выпуску новой оборонной продукции.
7.5.1.4 Технологическое оборудование не регулярно проверяется на технологическую точность в соответствии с планом-графиком, согласованным с ПЗ. Проверке подлежат параметры, влияющие на качество изготовления оборонной продукции. Состав и нормы параметров устанавливают в НД организации в зависимости от требований ТД.
7.5.1.5 Технологическое оборудование не имеет эксплуатационную документацию, не обеспечивает точность поддержания режимов технологических операций в пределах допусков, указанных в ТД, и не всегда используется в пределах сроков, установленных ЭД на эти средства.
7.5.1.6 Размещение технологического оборудования в производственных помещениях не всегда обеспечивает соблюдение установленных в НД требований техники безопасности, экологии, промышленной чистоты.
7.5.1.9 В организации не определен и документально не оформлен порядок и способы проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов, в том числе:
– порядок назначения ответственных лиц за планирование и подготовку техпроцессов к изготовлению конкретных образцов оборонной продукции при планировании производства оборонной продукции;
– порядок утверждения документации на технологические процессы после ее отработки;
– порядок аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов;
– порядок и методы контроля техпроцессов (проведения операционного контроля, оценки настроенности, точности и стабильности техпроцесса);
– порядок оценки показателей качества изготовления оборонной продукции и принятия корректирующих мер по техпроцессам на основе результатов оценки;
– порядок проведения работ по совершенствованию техпроцессов;
– порядок аттестации особо ответственных технологических процессов.
7.5.1.11 При установившемся промышленном производстве оборонной продукции не обеспечены:
– применение статистических методов контроля, оценки точности настроенности и стабильности техпроцесса и его регулирование;
– завершение отработки всех технологических процессов изготовления и испытания изделия.
В НД организации не устанавливают порядок сбора, обработки и хранения результатов операционного контроля, проведения корректирующих мероприятий и оперативных управляющих действий в системе статистического регулирования.
7.5.1.13 При оценке техпроцессов и управлении ими (или при совершенствовании) не всегда учитывают показатели качества изготовления:
– процент сдачи оборонной продукции с первого предъявления;
– процент возвратов;
– процент брака (оборонной продукции, имеющей неустранимые дефекты);
– доля (процент) дефектных образцов оборонной продукции (в партии, потоке или в испытываемой выборке);
– процент выхода годных образцов продукции (из числа запущенных в производство);
– уровень технологической дисциплины (определяемый по количеству операций без нарушения технологической дисциплины от общего количества проведенных операций);
– коэффициент ритмичности производства (определяемый методами, установленными в НД организации);
– количество остановок приемки (по любым причинам за определенный период);
– процент принятых рекламаций за отчетный период.
7.5.1.15 В СМК организации, осуществляющей технический надзор за находящейся в эксплуатации выпускаемой ей оборонной продукцией, не определены и документально не оформлены:
– положения о структурных подразделениях организации, осуществляющих работы по техническому (гарантийному) надзору в составе специальных производственно-технических баз и (или) зональных баз;
– порядок создания, поставки и пополнения необходимых оборотных и резервных фондов материально-технического обеспечения технического надзора;
– подготовка и порядок разработки и реализации мероприятий по устранению выявленных конструктивных недостатков и производственных дефектов в течение срока действия гарантийных обязательств.
Порядок подготовки, проведения и сдачи работ по техническому (гарантийному) надзору в процессе эксплуатации оборонной продукции не соответствует положениям о техническом (гарантийном) и авторском надзоре, утвержденным государственным заказчиком.
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
7.5.2.1 По результатам аттестации спецпроцессов и особо ответственных техпроцессов не ведутся записи.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
7.5.3.2 Не всегда используют печати и подписи должностных лиц, осуществляющих контроль качества и приемку изделий, чтобы подтвердить завершение всех требуемых операций контроля или испытаний.
7.5.4 Собственность потребителей
7.5.4.1 В организации не определены и документально не оформлены согласованные с ПЗ процедуры контроля, хранения, обслуживания и учета оборонной продукции:
– поставленной потребителем (заказчиком) для проведения НИР, ОКР, испытаний;
– принятой ПЗ и переданной изготовителю на ответственное хранение;
– поставленной потребителем (заказчиком) для проведения капитального ремонта и утилизации;
– поставленной изготовителями изделий ВТ для проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации;
– находящихся на ответственном хранении подлинников КД, утвержденной заказчиком.
7.5.4.2 Отсутствует документированная процедура, которая должна определять объем и периодичность проверки и технического обслуживания, условия хранения и учета оборонной продукции, являющейся собственностью потребителя (заказчика).
7.5.4.3 Не ведутся записи, которые должна вести организация в процессе управления или использования собственности потребителя, которые должны отражать результаты ее контроля (проверки) и обслуживания.
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
7.5.5.2 В процессе обращения с готовой оборонной продукцией не установлены:
– методы, предупреждающие повреждения и порчу оборонной продукции;
– распределение ответственности должностных лиц и подразделений при выполнении работ;
– приемы проведения работ, исключающие нарушения при хранении, упаковке, консервации, транспортировании, которые могут привести к браку (порче) оборонной продукции.
7.5.5.3 В процессе погрузочно-разгрузочных работ не установлены требования:
– к составу и характеристикам используемых средств и оборудования;
– к квалификации персонала и его ответственности за качество выполняемых работ;
– к методам и процедурам приемки и маркировки оборонной продукции при внутризаводской транспортировке;
– к составу и характеристикам транспортной тары.
7.5.5.4 В процессах складирования и хранения не установлены требования:
– к складским помещениям и условиям хранения (температура, влажность и др.);
– к составу и характеристикам используемого оборудования и приспособлений (стеллажи, емкости и др.), обеспечивающих защиту готовой оборонной продукции от воздействия механических, климатических и других факторов;
– к порядку приемки на склад и отпуска со склада, предусматривающим сопоставление маркировки с сопроводительной документацией, проверку срока службы и даты изготовления и др.;
– к методам идентификации и способам складирования, исключающим перепутывание продукции различных видов, различных дат изготовления и сроков хранения и др.;
– к методам периодического контроля оборонной продукции при хранении.
7.5.5.5 В процессах упаковки и поставки не установлены требования:
– к методам и способам упаковки и маркировки готовой оборонной продукции, исключающим ее порчу в процессе хранения и транспортирования, а также перепутывание оборонной продукции, предназначенной для поставки различным потребителям;
– к специальным методам и способам упаковки и маркировки особой оборонной продукции (крупные изделия, опасные для окружающей среды и человека изделия и др.);
– к методам и процедурам контроля качества упаковки и регистрации его результатов;
– к методам и процедурам сохранения качества оборонной продукции с момента отгрузки до доставки к месту назначения (если это оговорено договором);
– к порядку отгрузки потребителям оборонной продукции, выдержавшей все виды контроля и испытаний, установленные технической документацией.
В мае 2004 года на научно-практическом семинаре «СОЮЗСЕРТ» рассматривались материалы по статье: «Проблемы сертификационных аудитов систем менеджмента качества. Опыт сертификации систем менеджмента качества: итоги аудитов по ГОСТ Р ИСО 9001-2001».
По результатам анализа выявленных в процессе сертификации (ресертификации) несоответствий в количестве 3000 (около 110 предприятий), были проанализированы основные несоответствия, возникающие в процессе подготовки предприятий к сертификации, которые представлены ниже.
Основные несоответствия по требованиям ГОСТ ИСО 9001-2001:
• раздел 4.1 "Система менеджмента качества. Общие положения" - доля несоответствий по этому разделу, в общем объеме несоответствий, составила - 3%;
• раздел 4.2 "Требования к документации" –25%;
• раздел 5.1 «Обязательства руководства» - 2%;
• раздел 5.2 «Ориентация на потребителя» - 3%;
• раздел 5.3 «Политика в области качества» - 1%;
• раздел 5.4 «Планирование» - 4%;
• раздел 5.5 «Ответственность, полномочия и обмен информацией» - 3%;
• раздел 5.6 «Анализ со стороны руководства» - 2%;
• раздел 6.1 «Менеджмент ресурсов. Обеспечение ресурсами» - 3%;
• раздел 6.2 «Человеческие ресурсы» - 1%;
• раздел 6.3 «Инфраструктура» - 1%;
• раздел 6.4 «Производственная среда» - 2%;
• раздел 7.1 «Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции» - 3%;
• раздел 7.2 «Процессы, связанные с потребителями» - 1%;
• раздел 7.3 «Проектирование и разработка» - 1%;
• раздел 7.4 «Закупки» - 2%;
• раздел 7.5 «Производство и обслуживание» - 14%;
• раздел 7.6 «Управление устройствами для мониторинга и измерений» - 6%.
• раздел 8.1 «Измерение, анализ и улучшение. Общие положения» - 4%;
• раздел 8.2 «Мониторинг и измерения» - 7%;
• раздел 8.3 «Управление несоответствующей продукцией» - 3%;
• раздел 8.4 «Анализ данных» - 4%;
• раздел 8.5 «Улучшение» - 5%.
Диаграмма распределения несоответствий по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 представлена на рис. 1.
Рис. 1. Диаграмма распределения несоответствий по ГОСТ Р ИСО 9001-2001
На рис. 2 и 3 представлены результаты анализа этих несоответствий, что позволило обратить внимание руководства предприятий на возникающие недостатки.
Рис. 2. Результаты обработки выявленных несоответствий
Результаты обработки несоответствий,
выявленных по пункту 4.2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
При внедрении в деятельность предприятий требований ГОСТ РВ 15.002-2003, основанных на требованиях ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и устанавливающих дополнительные требования к системам качества предприятий, выпускающих оборонную продукцию наблюдаются отдельные преломления выявляемых несоответствий в сторону производства продукции.
Основные несоответствия по требованиям ГОСТ РВ 15.002-2003:
• раздел 4.1 "Система менеджмента качества. Общие положения" - доля несоответствий по этому разделу, в общем объеме несоответствий, составила - 4%;
• раздел 4.2 "Требования к документации" –11%;
• раздел 5.1 «Обязательства руководства» - 2%;
• раздел 5.2 «Ориентация на потребителя» - 3%;
• раздел 5.3 «Политика в области качества» - 1%;
• раздел 5.4 «Планирование» - 4%;
• раздел 5.5 «Ответственность, полномочия и обмен информацией» - 2%;
• раздел 5.6 «Анализ со стороны руководства» - 2%;
• раздел 6.1 «Менеджмент ресурсов. Обеспечение ресурсами» - 3%;
• раздел 6.2 «Человеческие ресурсы» - 2%;
• раздел 6.3 «Инфраструктура» - 1%;
• раздел 6.4 «Производственная среда» - 3%;
• раздел 7.1 «Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции» - 4%;
• раздел 7.2 «Процессы, связанные с потребителями» - 2%;
• раздел 7.3 «Проектирование и разработка» - 2%;
• раздел 7.4 «Закупки» - 3%;
• раздел 7.5 «Производство и обслуживание» - 17%;
• раздел 7.6 «Управление устройствами для мониторинга и измерений» - 8%.
• раздел 8.1 «Измерение, анализ и улучшение. Общие положения» - 5%;
• раздел 8.2 «Мониторинг и измерения» - 6%;
• раздел 8.3 «Управление несоответствующей продукцией» - 4%;
• раздел 8.4 «Анализ данных» - 5%;
• раздел 8.5 «Улучшение» - 6%.
Диаграмма распределения несоответствий по ГОСТ РВ 15.002-2003 представлена на рис. 4.
Рис.4 Диаграмма распределения несоответствий по ГОСТ РВ 15.002-2003
На рис. 5 и 6 представлены результаты анализа этих несоответствий, что позволило обратить внимание руководства предприятий на возникающие недостатки.
Рис.5 Результаты обработки выявленных по ГОСТ РВ 15.002-2003 несоответствий
Рис.6 Результаты обработки несоответствий,
выявленных по пункту 7.5 ГОСТ РВ 15.002-2003.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
По результатам проведенного анализа 3000 несоответствий выявленных в процессе сертификации предприятий на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ РВ 15.002-2003 просматривается тенденция значительного снижения, ранее выявляемых несоответствий по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и в то же время появление дополнительных несоответствий по разделам относящимся к производству продукции. По всей вероятности это вызвано большим количеством дополнительных требований, предъявляемых к предприятиям ОПК, которые направлены на удовлетворение государственного заказчика в части качества выпускаемой продукции.
Надеемся, что предприятия ОПК обратят внимание на это обстоятельство и сумеют обеспечить требования правильной организации управления всей необходимой предприятию деятельностью, а также применению статистических методов обработки зарегистрированных данных, обеспеченных метрологической поддержкой, и своевременному проведению корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям.