ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО ДУБИЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

ü кора дуба,

ü корни и корневища лапчатки,

ü корневища змеевика.

Готовят только отвары, которые процеживают в горячем виде немедленно после снятия инфундирки с водяной бани. Это объясняется лучшей растворимостью дубильных веществ в горячей воде. Охлаждение вытяжки в течение 10 мин может привести к тому, что действующие вещества при процеживании останутся на ватном тампоне.

ОТВАРЫИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО АНТРАГЛИКОЗИДЫ:

ü корни ревеня,

ü кора крушины,

ü плоды жостера,

ü листья сенны.

Готовят отвары, так как форма настоя вследствие морфолого-анатомических особенностей сырья и свойств действующих веществ не обеспечивает их полного перехода в вытяжку. Однако чрезмерное удлинение срока нагревания (> 30 мин) вызывает расщепление оксиметилантрахинонов. Отвары корней ревеня, коры крушины, плодов жостера необходимо процеживать немедленно после снятия с водяной бани, так как антраценпроизводные хорошо растворимы в горячей воде и плохо – в холодной.

Отвары листьев сенны процеживают после охлаждения. В качестве сопутствующих веществ листья сенны содержат смолы. При попадании в желудок они вызывают сильное раздражение слизистой и боли. После полного охлаждения вытяжки смолистые вещества выпадают в осадок.

ОТВАРЫИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО ФЕНОЛГЛИКОЗИДЫ:

ü листья толокнянки

ü листья брусники.

Основным действующим веществом является гликозид – арбутин. Листья плотные, кожистые. Поэтому их измельчают до размера не более 1 мм. При более крупном измельчении листьев толокнянки в вытяжку переходит лишь 50 % арбутина.

Из листьев толокнянки готовят только отвары, даже если в рецепте прописан настой. В качестве сопутствующих веществ толокнянка содержит дубильные вещества. Поэтому отвары процеживают немедленно после снятия с водяной бани. В противном случае дубильные вещества выпадут в осадок, и на них может адсорбироваться арбутин.

По 4 вопросу отметить, что Настои и отвары часто назначают в составе слож­ных лекарственных препаратов вместе с другими ле­карственными веществами. Последние должны вво­диться в совершенно готовые процеженные и охлаж­денные извлечения. При введении в настои и отвары растворимых веществ полученные растворы должны быть еще раз процежены. При экстемпоральном изго­товлении настоев и отваров из растительных материа­лов использование бюреточной системы становится невозможным, так как в этом случае извлечение нуж­но было бы готовить на уменьшенном количестве воды, что является недопустимым. Изготовление мик­стур с настоями на бюреточных установках возможно только при наличии соответствующих концентратов. При этом концентрат сначала следует разбав­лять водой и лишь после этого смешивать с концент­рированными растворами солей. В случае непосред­ственного смешивания концентрированных растворов солей с концентратами настоев возможно выпадение осадков или образование мути. Настойки, экстракты, жидкие сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои или отвары, в последнюю очередь, обычно непосредственно во флакон. Нерастворимые вещества вводят в микстуры путем суспендирования или эмуль­гирования. Некоторые водные извлечения обладают свойствами защитных ПАВ. Настои, содержащие са­понины, обладают выраженными эмульгирующими свойствами.

По 5 вопросу необходимо подчеркнуть, что водные извлечения из лекарственного растительного сырья довольно длительно изготавливаются (около 2 ч), непостоянны по составу (за­висимость процесса извлечения от многих факторов), химически неустойчивы и склонны к микроб­ной контаминации при хранении. Поэтому вопрос стабилизации водных извлечений является акту­альым.

Водные извлечения по своей природе подвержены интенсивному микробному обсеменению, поскольку яв­ляются хорошей средой для микроорганизмов. В связи с этим предложены различные способы их антимик­робной стабилизации:

ü асептический способ изготовле­ния с последующей (при возможности) стерилиза­цией;

ü добавление к извлечениям безвредных для орга­низма консервирующих веществ (10% этанола, 0,1 % натрия бензоата, 0,05-0,1 % кислоты сорбиновой, 0,1 % нипагина и нипазола, эфирных масел).

В общую статью «Настои и отвары» ГФ РБ включен ряд кон­сервантов.

Большое значение для повышения качества водных извлечений будет иметь разработка современных мето­дов физико-химического анализа.

По 6 вопросу пояснить, что отвары, как и другие водные вытяжки, в соответствие с Постановлением МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» в аптеках хранятся не более 2 суток, так как являются скоропортящимися продуктами. При отпуске на флаконах должны быть этикетки «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С» и «Перед употреблением взбалтывать». Этикетки «Микстура»- для внутреннего применения и для наружного применения «Наружное».

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 2 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их качество.

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми: Отвара листьев толокнянки 200 мл.

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Recipe: Decocti folium Uvae ursi 200 ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Свойства ингредиентов: Листья толокнянки (Folia Uvae ursi) - листья мелкие, кожистые, плотные, ломкие цельно-крайные, обратнояйцевидной или удлиненновалъной формы, на верхушке закругленные, иногда с небольшой выемкой, к основанию клиновидно суженные, с очень коротким черешком.

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, РН 5,0-6,8.

Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы.

Характеристика лекарственной формы: Выписана жидкая лекарственная форма - извлечение из ЛРС. Прописанное водное извлечение готовится в режиме отвара. В прописи не указано соотношение сырья и экстрагента, так как используемое ЛРС содержит несильнодействующие БАВ, то водное извлечение готовит в соотношении 1:10.

Проверка правильности выписывания рецептов, доз, веществ списка А и Б, норм единовременного отпуска: Ядовитых и сильнодействующих веществ нет. Рецепт выписан на рецептурном бланке формы 1, оформление которого соответствует Постановлению МЗ РБ № 181 от 31.10.2008 г «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99». Рецепт выписан и оформлен правильно.

Оформление паспорта письменного контроля:

Технология приготовления: В предварительно прогретый инфундирный стакан помещают 20,0 измельченных до 1 мм.листьев толокнянки, добавляют 228 мл воды очищенной и настаивают в инфундирном аппарате, периодически помешивая в течение 30 минут, Затем отвар процеживают немедленно (без охлаждения) через ватный тампон и двойной слой марли в подставку. Сырье тщательно отжимают, переносят в мерный цилиндр, доводят водой очищенной до 200 мл.

Оформление и упаковка: Полученную микстуру оформляют к отпуску. Этикетки «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С», «Перед употреблением взбалтывать». Флакон из оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой.

Оценка качества:

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты прописи совместимы, расчеты сделаны правильно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает герметичность укупорки.

Органолептический контроль. Темно-зеленая жидкость с характерным запахом, горьковатого вкуса. Объем лекарственной формы 200 мл.

Литература

Основная: 1. Лекционный материал. 2. Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2010. – С. 160-184. 3. Хишова, О.М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О.М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 233-240.

Дополнительная: 1. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. – Минск, 2006. – С.627-630.

2. Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 251 - 265, 269 - 272.

3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 134 - 138, 142.

4. Милованова, Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм: уч.пособие/ Л.Н.Милованова, Н.М.Турусова, Е.В.Бабошина; серия «Медицина для вас». - Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 155-167.

5. Муравьев, И.А. Технология лекарств: учебник для фармацевтических факультетов ВУЗов/ И.А.Муравьев; изд. 3-е, перераб и доп. - Т.2. – Москва: «Медицина», 1980. -С. 456-468.

6. Елисеев, Ю.Ю. Полный справочник фармацевта: справочник; под редакцией Елисеева Ю.Ю. – М.:«Эксмо-Пресс», 2006 – 768 с.

7. Об утверждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 15 от 23.05.2000 г. – Минск: МЗ РБ, 2000.

8. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г - Минск: МЗ РБ, 2000.

9. О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99: Постановление № 181 от 31.10.2008 г. – Минск: МЗ РБ, 2008.