Слайд
Уважаемые председатели комиссии и члены комиссии хочу представить вам мой дипломный проект. «КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ МЕТОДОМ
КОМПЛЕКСОНОМЕТРИИ»
Слайд
Актуальность работы заключается в том, что число лекарственных средств с каждым годом увеличивается. Непрерывно повышаются требования к качеству лекарственных средств, причем растут требования как к степени чистоты лекарственных веществ, так и к количественному содержанию
Слайд
Целью дипломной работы является исследовать и проанализировать метод комплексонометрического титрования и использование его для контроля качества лекарственных веществ.
Слайд
В соответствии с намеченной целью были поставлены следующие задачи:
1.Исследовать характеристики комплексонообразующих веществ.
2.Рассмотреть индикаторы, применяемые в комплексонометрии, и характеристики метода комплексонометрия.
3.Выбор метода комплексонометрического титрования для лекарственных средств.
4.Проведение фармакопейного количественного содержания металлов в порошках лекарственных средств.
5.Определение доброкачественности порошков лекарственных средств с целью использования их в лабораторном практикуме.
Слайд
Титриметрический анализ - методы количественного анализа в аналитической и фармацевтической химии, основанные на измерении объёма раствора реактива известной концентрации, расходуемого для реакции с определяемым веществом Титриметрический анализ может быть основан на различных типах химических реакций:
. кислотно-основное титрование - реакции нейтрализации;
. окислительно-восстановительное титрование
. осадительное титрование (аргентометрия)
. комплексонометрическое титрование.
Слайд
Комплексономeтрия (хелатометрия), титриметрический метод анализа, основанный на образовании прочных внутрикомплексных соединений (хелатов) между катионами металлов и комплексонами.
Комплексоны - неизбирательные реагенты. Селективность повышают различными приемами: уменьшением рН среды, выделением (осаждением, экстракцией) определяемого иона, маскированием, изменением степени окисления катиона и т.д.
Комплексометрическое титрование осуществляется двумя способами: методом прямого титрования и обратного. Большинство катионов определяется в щелочной среде методом прямого титрования.
Слайд
Комплексонометрию используют для количественного определения неорганических фармакопейных препаратов
Слайд
В качестве индикаторов для комплексонометрических титрований были предложены и использовались многие другие вещества, однако в этой работе приводятся лишь те индикаторы, которые имеют потенциальную ценность для фармацевтического анализа.
К индикаторам, применяемых в комплексонометрии, относятся:
Хромовый темно-синий
Эриохром черный Т
МУрексид
Кальконкарбоновая кислота
Ксиленоловый оранжевый
Слайд
Комплексометрический метод основан на реакции образования прочных комплексов полиаминокарбоновых кислот (комплексонами) с ионами металлов Са2+, Mg2+, Zn2+, Bi3+ и др.
Слайд
В качестве титрантов используют:
Трехосновная нитрилотриуксусная кислота (НТА) или Н3Y, где Y3+ анион (комплексон I):
Этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТУ) или ЭДТУК (комплексон II, трилон А):
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты Na2H2Y - ЭДТА (комплексон III, трилон Б):
В качестве титрантов в количественном анализе солей тяжелых металлов в основном применяется динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б).
Так же Трилон Б используется в медицине для «выведения ионов кальция при патологическом отложении его в организме». Применяется трилон Б как средство, «предохраняющее кровь от свертывания при ее консервировании».
Кальциевая соль трилона Б, называемая тетацин-кальций. 10% раствор этой соли является фармакопейным препаратом.
Слайд
Лекарственные средства (ЛС), включающие соли кальция, в течение многих десятилетий используют в медицине. это объясняется важной ролью этого элемента в моделировании, ремоделировании и минерализации кости.
1.Кальция глюконат (Calcii gluconas)
Фармакологическое действие - противоаллергическое, гемостатическое, противовоспалительное. восполняющее дефицит кальция
Слайд
Фармакологическоедействие –противосудорожное, антиаритмическое, вазодилатирующее, гипотензивное, спазмолитическое, седативное, слабительное, желчегонное, токолитическое.
Слайд
Практической частью дипломной работы был фармакопейный контроль качества лекарственных порошков методом комплексонометрии.
Слайд
В ходе практической части, исследования проводились на базе 3 учебных заведений в том числе и на базе Ростовского Базового Медицинского колледжа.
Слайд
В данной работе представлены результаты контроля качества количественного определения индивиуальных лекарсвенных веществ:. на примере кальция хлорида, глюконата кальция, кальция лактата и магнезии.
Слайд
Приготовление титрованных растворов, реактивов и индикаторов проводилось по методикам, изложенным, в ГФ 11 издания.
Слайд
В ходе исследования порошков лекарственных веществ были определены показатели доброкачественности, которые для наглядности были сведены в таблицу(табл.1).
Слайд
Результаты определения окраски, прозрачности и степени мутности растворов исследуемых лекарственных веществ (таблица 2)
Слайд
Результаты испытания на содержание допустимых примесей (таблица 3)
Слайд
Таким образом, в ходе исследования была проверена доброкачественность порошков лекарственных средств для дальнейшего количественного анализа.
Слайд
Количественное определение порошков проводилось по методикам указанным в фармакопейных статьях лекарственных средств.
Т
Слайд
Приготовили раствор трилона б, приготовили амиачно-буфферный раствор для создания среды, приготовили смесь индикатора, затем подготовили пробы для анализа из нашей лаборатории и начинаем титровать.
Слайд
После проведения анализа занимаемся расчетами.
Слайд
Данные, полученные в ходе исследования, сведены в таблицу
Таким образом, проведенный анализ количественного содержания солей позволил подтвердить удовлетворительное качество лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ГФ.
Слайд
Заключение: лекарственные вещества кальция хлорид, кальция глюконат, кальция лактат и магния сульфат соответствуют требованиям ФС по показателю "качественное и Количественное определение"
Слайд
В рамках данного проекта была проделана работа, позволившая сделать следующие выводы:
1. Выбор метода комплексонометрического титрования для лекарственных средств очень актуален и эффективен, имеет широкий спектр применения и является доступным методом для анализа.
2. Проведенный фармакопейный анализ количественного содержания солей в порошках лекарственных средств позволил сделать заключение о соответствии качества данных веществ требованиям ФС.
3. Была подтверждена доброкачественность порошков лекарственных средств с целью использования их в лабораторном практикуме.
Таким образом, изученные субстанции могут быть полезны в учебных целях для изучения студентами основных показателей качества, изложенных в НТД.