Как сообщалось выше, специалисты Ассоциации врачей, обладающие специальными познаниями в области медицины, глубоко проанализировали вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона»,«Ковивак», и доказали, что вышеуказанные вакцины не являются качественными, эффективными и безопасными для человека, риск/угроза причинения вреда здоровью, жизни человеку вследствие применения вышеописанныхвакцин превышает эффективность их применения, что является грубым нарушением. А также перечисленные вакцины не осуществляют профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2, и не ликвидирует ее.
Следовательно, решения о регистрации таких вакцин должны быть признаны незаконными, поскольку они не соответствуют следующим Законам РФ: Федеральному закону от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", Федеральному закону от12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральному закону от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучиинаселения", Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (далее по тексту Постановление Правительства РФ N 441)
· Так, согласно ст.1 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее — иммунопрофилактика) — система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;
Согласно ст. 4 вышеуказанного закона,государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.
Согласно ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.
Согласно пункту 1 Постановления Правительства РФ N 441: н астоящий документ определяет условия обращения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — лекарственные препараты), которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
Однако, согласно выводам Заключения специалистов, вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не осуществляют профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2, так же не ликвидируют данное заболевание.
Согласно ст. 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения":
профилактические прививки — введение в организм человека иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики — вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
Согласно подпункта 7) ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", иммунобиологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины.
Однако, согласно выводам Заключения специалистов, вакцины против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не формируют у человека активный и пассивный иммунитет к такой инфекционной болезни, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.
Согласно ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ": право на охрану здоровья обеспечивается производством и реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи
Согласно ст. 4 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней": в области иммунопрофилактики государство гарантирует:
- использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных иммунобиологических лекарственных препаратов;
- государственный контроль качества, эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;
Однако, согласно выводам Заключения специалистов:
- Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не являются качественными, эффективными и безопасными для человека.
Риск причинения вреда здоровью человеку вследствие приема вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», НЕСОИЗМЕРИМ и многократно превышает эффективность его применения.
Не имеем возможности приложить к настоящему коллективному административному исковому заявлению вышеперечисленные Решения Министерства здравоохранения Российской Федерации о регистрации вакцин противкоронавируса COVID-19 «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».
В вышестоящий в порядке подчиненности орган/ вышестоящему в порядке подчиненности лицу жалоба на Решения Министерства здравоохранения Российской Федерации о регистрации вакцин противкоронавируса COVID-19 «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак» не подавалась.
Считаем, что единственной возможностью восстановления наших нарушенных прав, свобод и законных интересов является обращение в суд с настоящим административным исковым заявлением.
На основании изложенного, руководствуясь главой 22 КАС РФ, просим:
1. Признать незаконным решение Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 11.08.2020 о регистрациивакцины для профилактикикоронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), Регистрационное удостоверение №ЛП-006395.
2. Признать незаконным решение Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 25.08.2020 о регистрациивакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Гам-КОВИД-Вак-Лио» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006423).
3. Признать незаконным решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2020 о регистрациивакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «ЭпиВакКорона» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006504).
4. Признать незаконным решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021о регистрациивакцины для профилактикикоронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Ковивак» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006800).
5. Возложить на Министерство здравоохранения Российской Федерации обязанность устранить вышеперечисленные нарушения наших прав, свобод и законных интересов путем отмены Решений о государственной регистрации следующих вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2:
- «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), Регистрационное удостоверение №ЛП-006395 ;
- «Гам-КОВИД-Вак-Лио» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006423);
- «ЭпиВакКорона» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006504);
- «Ковивак» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006800).
6. Возложить на Министерство здравоохранения Российской Федерации обязанность устранить вышеперечисленные нарушения наших прав, свобод и законных интересов путем исключения из государственного реестра лекарственных средств следующих вакцин для профилактикикоронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2:
- «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), Регистрационное удостоверение №ЛП-006395 ;
- «Гам-КОВИД-Вак-Лио» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006423);
- «ЭпиВакКорона» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006504);
- «Ковивак» (Регистрационное удостоверение №ЛП-006800).
7. Запросить у Министерства здравоохранения Российской Федерации следующие документы ввиду невозможности их приложения административными истцами к вышеуказанному коллективному административному исковому заявлению:
1) Решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.08.2020 о регистрациивакцины для профилактикикоронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием«Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V");
2) Решение Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 25.08.2020 о регистрациивакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Гам-КОВИД-Вак-Лио»;
3) Решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2020 о регистрациивакцины для профилактикикоронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «ЭпиВакКорона»;
4) Решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 о регистрации вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Ковивак».
Настоящее коллективное административное исковое заявление подписали:
Административный истец
Алина Александровна Лушавина, врач невролог
___________________________________/____________________________________
Представитель
Адвокат Глухова Юлия Владимировна
___________________________________/____________________________________
Представитель
Адвокат Елисеев Константин Юрьевич
___________________________________/____________________________________