Лица, действующие по поручению
административных истцов:
1) Глухова Юлия Владимировна,
2) Елисеев Константин Юрьевич,
3) Кузнецова Святослава Александровна
Административный ответчик:
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 127994, г. Москва, Рахмановский пер., 3/25, СТР.1;2;3;4
Телефон: (495) 627-29-44, (495) 627-24-00,
Сайт: https://minzdrav.gov.ru/
КОЛЛЕКТИВНОЕ АДМИНИСТРАТИВНОЕ ИСКОВОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ
о признании незаконными решений Министерства здравоохранения Российской Федерации о регистрации вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».
В 2020-2021 годах Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее по тексту — Минздрав России) были приняты решения о регистрации вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2:
1) Вакцина Гам-Ковид-Вак (торговая марка "Спутник V") зарегистрирована Минздравом России 11.08.2020 (Регистрационное удостоверение №ЛП-006395). Разработчик вакцины Гам-Ковид-Вак — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России .
Вакцинация указанной вакциной идёт во всех 85 регионах страны. (источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d494c688-0bc6-4c30-9e81-23f043ceb43e&t=; https://вакцина.стопкоронавирус.рф/gam-covid-vak.html).
2) Вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Лио» зарегистрирована Минздравом России 25.08.2020 (Регистрационное удостоверение №ЛП-006423). Разработчик вакцины «Гам-КОВИД-Вак-Лио» — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России (источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be951906-cc2c-40ff-af19-30edb36c68ad&t=).
|
|
3) «ЭпиВакКорона» — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 зарегистрирована Минздравом России 13.10.2020 (Регистрационное удостоверение №ЛП-006504). Разработчик «ЭпиВакКороны» — Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. По состоянию на 17 марта 2021 года в гражданский оборот введено 5 серий вакцины ЭпиВакКорона, произведенной на промышленной площадке АО «Вектор-БиАльгам», общим количеством 186150 доз (источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fa7efa73-4f93-4e05-b467-03998160616d&t=; https://вакцина.стопкоронавирус.рф/epivakkorona.html).
4) Вакцина «КовиВак» (вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)зарегистрированаМинздравом России 19 февраля 2021 года(Регистрационное удостоверение №ЛП-006800).
Разработчик/производитель — Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук. Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались 28 марта. По состоянию на 6 апреля выпущено 70 тыс. доз. Плановое производство составит 1 млн доз в месяц (источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8bb7d152-a547-4937-b501-70352f7e6044&t=;
https://вакцина.стопкоронавирус.рф/covivak.html).
Полагаем, что вышеназванные решения Минздрава России о регистрации вакцин для профилактики коронавирусной инфекции являются незаконными, необоснованными и подлежащими отмене по следующим основаниям:
|
|
I. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не являются качественными, эффективными и безопасными для человека, риск/угроза причинения вреда здоровью, жизни человеку вследствие применения вышеописанных вышеназванных вакцин превышает эффективность их применения, что является грубым нарушением. Также указанные вакцины не соответствуют условиям и целям, предусмотренным законодательством, а именно: вакцины не осуществляют профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
II. Принятые Минздравом России решения нарушают основополагающие права граждан в сфере охраны жизни и здоровья, предусмотренные п.1 статьи 20 Конституции РФ, п.1 статьи 41 Конституции РФ, п.2 статьи 21 Конституции РФ, ст. 8 Федерального закона N52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
III. Принятые Минздравом России решения не соответствуют законам Российской Федерации в сфере охраны здоровья, жизни и труда.
I. Действующее законодательства определяет, что вакцины должны отвечать следующим требованиям:
Согласно ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ": право на охрану здоровья обеспечивается производством и реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.
Согласно ст. 4 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", в области иммунопрофилактики государство гарантирует:
|
|
- использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных иммунобиологических лекарственных препаратов;
- государственный контроль качества, эффективности и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;
Согласно ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.
Согласно подпункта 7) ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", иммунобиологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета.
Согласно п. 2 ст. 27 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и п. 1, пп б п. 15 Постановления Правительства РФ N 441, не подлежат государственной регистрации вакцины, если риск причинения вреда здоровью человека вследствие ее приема для медицинского применения превышает эффективность ее применения, так же если вакцина не осуществляет профилактику заболеваний.
Согласно ст.1 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее — иммунопрофилактика) — система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;
Таким образом каждая вакцина должна:
· быть качественной
· быть эффективной
· быть безопасной
· формировать активный или пассивный иммунитет
· осуществлять профилактику заболевания
· ликвидировать инфекционную болезнь
· риск причинения вреда здоровью человека вследствие приема вакцины не должен превышать ее эффективность
Этот перечень исчерпывающий, и абсолютная каждая из оспариваемых вакцин должна соответствовать каждому вышеописанному критерию.
В связи с появившейся в открытых источниках информации о невозможности создания качественной, эффективной и безопасной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, в целях реализации своих конституционных прав на жизнь(п.1 статьи 20. Конституции РФ),на охрану здоровья (п.1 статьи 41. Конституции РФ) и труда, административные истцы, в том числе члены Международной общественной организации «Независимая Ассоциация врачей» (далее по тексту — Ассоциация врачей) инициировали анализ соответствия вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» требуемым критериям и отвечали на следующие вопросы:
· 1. Осуществляют ли вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак», профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2?
· 2. Являются ли вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», качественными, эффективными и безопасными для человека? Прошли ли они все виды испытаний, предусмотренные научными нормами?
· 3. Формируют ли у человека активный или пассивный иммунитет вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак»? Если формируют – то на какой период времени?
· 4. Ликвидируют ли такую инфекционную болезнь, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2, профилактические прививки вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе вакцинами «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак»?
· 5. Какое соотношение ожидаемой пользы к возможному риску применения вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак»?
Специалисты в области медицины (врачи) - члены Ассоциации врачей подготовили письменноекомплексное экспертное заключение (далее по тексту — Заключение специалистов), в котором пришли к следующим выводам:
1. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не осуществляют профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.
Ни для одного из перечисленных составов вакцин не установлен защитный титр, не известны защитные свойства и продолжительность их действия. И их эпидемиологическая эффективность не изучалась. Соответственно нельзя называть данные препараты вакцинами по медицинским нормам, так как не уставлен защитный титр антител, т.е. вакцины его не формируют. Вакцины не формируют стойкого иммунитета и соответственно не могут защищать от вирусов и служить в целях профилактики новой коронавирусной инфекции и ее лечения.
То, что в России считается профилактикой (вакцинация и национальный календарь прививок), — не соответствует критериям самого понятия “профилактика”. Система медицинской профилактики должна представляться комплексом мер, направленных на укрепление неспецифического иммунитета людей и предотвращение развития любых хронических заболеваний. Вакцина же стимулирует организм к чрезмерной выработке аутоантител, усиливает аутоиммунный тип реагирования, не защищает организм от острых болезней, а делает его молчащим по отношению к ним. В результате организм начинает аутоагрессию против своих же клеток, это приводит к хроническим аутоиммунным заболеваниям.
2. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не являются качественными, эффективными и безопасными для человека. При разработке вакцин ПРОЙДЕНЫНЕ ВСЕ требуемые научными нормами виды и этапы испытаний, а в пройденных этапах имеются явные нарушения.
Чтобы приступить к разработке вакцин, необходимо выделить вирус и выяснить — действительно ли он является причиной развития заболевания. За весь период пандемии COVID-19 новый штамм коронавируса (геном, окруженный мембраной с S-белками) не был выделен из легочной жидкости пациентов, страдающих от предположительно нового заболевания. Была получена лишь некая искусственно собранная последовательность, напоминающая SARS-подобные вирусы. Это означает, что причинно-следственная связь между новыми вирусом и заболеванием до сих пор не доказана. При таких обстоятельствах разработать КАЧЕСТВЕННЫЕ вакцины и произвести тестирование на антитела в отсутствии выделенного вируса — НЕВОЗМОЖНО в принципе. Т.е. разработанные вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» не могут являтся КАЧЕСТВЕННЫМИ и не являются таковыми.
При заражении вирусами из группы ОРВИ не вырабатывается устойчивого и длительного иммунитета (COVID-19 — это группа ОРВИ вирусов), так как организм вырабатывает антитела, для преодоления заболевания, а затем стремится избавиться от них, чтобы не столкнуться с более серьезной проблемой антителозависимого усиления инфекции. То есть это природный защитный механизм человека и обойти его невозможно, что и было показано более чем в 2700 публикациях и исследованиях за последние 20 лет.
Все научные публикации и опыт создания вакцин для профилактики коронавирусов говорят о том, что такие вакцины абсолютно бесполезны для профилактики коронавирусных инфекций, и при этом вызывают тяжелые аутоимунные патологии из-за механизма антителозависимого усиления инфекции, такие как онкология, сахарный диабет и другие, а также летальные исходы. Именно потому создание вакцин для профилактики коронавирусных инфекций было признано в многочисленных публикациях опасным для человека.
Если рассмотреть публикации разработчиков «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», то можно прийти к выводу, что эффект антителозависимого усиления инфекции ими даже не рассматривался! Таким образом без данных о проверки на антителозависимое усиление инфекции нельзя говорить о безопасности перечисленных вакцин.
ДНК-вакцины несут прямую угрозу бесконтрольного редактирования генома человека. А чтобы собрать достоверную статистику и тщательно изучить все собранные данные по изменениям генома человека нужно от 15 до 25 лет и статистически достоверное количество участников исследования что сделано не было при создании вакцин Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».
Кроме этого, безопасность вакцины зависит не только от принципа создания, но и от сопутствующих адьювантов (соединений, которые по мнению разработчиков усиливают действие вакцины). Так, в составе препарата ЭпиВакКорона присутствует адьювант гидроксид алюминия, что является опасным для жизни и здоровья человека.
Таким образом, вывод очевиден: вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» НЕ ЯВЛЯЮТСЯ БЕЗОПАСНЫМИ, напротив, они являются крайне опасными для жизни и здоровья человека.
Эффективность вакцины должна заключаться в формировании иммунитета в виде выработки защитного титра антител. Но поскольку ни для одного из перечисленных составов вакцин не установлен защитный титр, то данные медицинские препараты, которые не являются вакцинами, — не формируют стойкого иммунитета. Соответственно, они не могут защищать от вирусов, формировать иммунитет и служить в целях профилактики новой коронавирусной инфекции. В связи с этим вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» — НЕ ЭФФЕКТИВНЫ.
Все вакцины по определенным правилам обязательно должны быть исследованы на качество и безопасность, при этом длительность таких исследований имеет очень важное значение:
Согласно правилам испытания иммунобиологических препаратов доклинические испытания — это обязательная стадия. Только после подробного исследования на животных можно переходить к клиническим испытаниям на людях. Чего в случае разработки рассматриваемых вакцин не наблюдается. При разработке вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ — не было! Только после нескольких этапов исследований на лабораторных животных можно переходить к клиническим испытаниям, т.е. испытаниям на людях, которые имеют свои фазы и правила.
Весь цикл исследований должен занимать по научным данным от 5 до 15 лет, однако эти сроки были нарушены: вместо положенных минимум пяти лет вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции КовиВак была зарегистрирована в течении 11 месяцев; вакцина Гам-Ковид-Вак; Гам-Ковид-Вак-Лио были разработаны и зарегистрированы в течении 4 месяцев; вакцина ЭпиВакКорона была зарегистрирована после 7 месяцев исследований.
Этапы, которые были необходимы для регистрации вакцины — доклинические испытания, I, II и III этап с достаточным количеством добровольцев — были нарушены. Сроки испытаний сокращены, этапы объединены в один, количество добровольцев сокращено почти в 4 раза — ЧТО НЕДОПУСТИМО, НЕНАУЧНО и НЕБЕЗОПАСНО для жизни и здоровья тех, кто будет применять данные препараты.
3. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не формируют у человека активный и пассивный иммунитет к такой инфекционной болезни, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.
По заявлению разработчиков, защитный титр антител неизвестен. Как долго длиться защита от заражения — не установлено. Если не формируется защитный титр антител — тогда не формируется ни пассивный, ни активный иммунитет.
Согласно данным III фазы клинических испытаний, естественная заболеваемость в группе плацебо составила 1,3%, что само по себе ставит под сомнение целесообразность проведения такой иммунопрофилактической программы. И хотя согласно авторам, в иммунизированной группе заболеваемость была снижена до 0,1%, естественное заражение вакцинированных людей все же происходит. При этом в группе вакцинированных было 3 смертельных случая, хотя исследователи не связывают их с проведенной иммунопрофилактикой (объяснения не предоставлены).
Согласно официальным данным стопкоронавирус.рф, по состоянию на 24 апреля 2021 в России выявлено 4 753 789 случаев заражения, из них в настоящее время выздоровело 4 380 468 человек и 107 900 человек умерло. Отсюда летальность составляет 2,26% от переболевших (итого около 3 смертей на 10 000 человек), смертность составляет менее 0,03, а процент уже выздоровевших (без учета тех, кто болен в данный момент) составляет более 92%.
Таким образом, ни о какой иммунопрофилактике не может быть и речи, так как 92% от заболевших самостоятельно выздоравливают. Само инициирование создания вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, не соответствует целесообразности и необходимости по всем медицинским нормам.А сам препарат не может быть назван вакциной, так как не формирует абсолютно никакого иммунного ответа.
4. Профилактические прививки вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе вакцинами «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не ликвидируют такую инфекционную болезнь, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.
После проведенных исследований разработчиками вышеперечисленных вакцин не выяснено, создается ли защитный титр антител у испытуемых, о чем прописано в инструкциях к данным препаратам и в фармакопейных статьях. Если нет защитного титра антител, соответственно не может быть сформировано иммунитета к вирусу SARS-CoV-2,и не может быть его ликвидации данными препаратами. На вышеприведенных графиках и таблицах в настоящем Заключении замечено, что профилактические прививки против коронавирусной инфекции, направленные на выработку связывающих антител к S-белкам коронавируса, приводят к развитию побочных эффектов и летальных исходов после проведения процедуры иммунизации. Таким образом профилактические прививки от новой коронавирсной инфекции SARS-CoV-2 вызывают не ликвидацию, а рост заболеваемости коронавирусной инфекции.
5. Риск причинения вреда здоровью человеку вследствие приема вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», риск причинения вреда здоровью вышеописанными препаратами НЕСОИЗМЕРИМ и многократно превышает эффективность его применения.
Ряд стран, включая Россию, начали вакцинацию против новой коронавирусной инфекции на пике заболеваемости, что противоречит медицинским нормам. Совершенно очевидно, что практически каждой последующей волне предшествовал этап массовой вакцинации (либо против гриппа, либо против коронавируса). Опираясь уже на данные постмаркетинговых испытаний, можно сказать, что вакцинация против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, усугубляет эпидемиологическую ситуацию и никак не способствует её улучшению. Суммарное количество погибших в результате вакцинации против SARS-CoV-2 только в Европе и только по официальным данным уже составляет 8424 человека. В связи с чем, считаем не целесообразно применять вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. При крайне низкой заболеваемости (за период полутора лет — 161 млн человек в мире — на 14.05.2021 г) и смертности менее 0,03 % риск причинения вреда здоровью вышеописанными препаратами НЕСОИЗМЕРИМ и многократно превышает эффективность его применения.
К аналогичным выводам пришли и другие специалисты в области медицины.
Так, бывший вице-президент и главный научный сотрудник фармацевтического гиганта Pfizer Д-р Майкл Йидон и известный немецкий врач-эпидемиолог, бывший руководитель местного департамента здравоохранения д-р Вольфганг Водарг требуют немедленной приостановки всех исследований вакцин для профилактики COVID-19 в Европе. По их мнению, вакцины для профилактики COVID-19 могут вызывать бесплодие у женщин. Ожидается, что эти вакцины будут производить антитела, атакующие "спайковые белки", такие как у COVID-19. Однако они также включают белки, гомологичные синцитину, которые необходимы для образования плаценты у млекопитающих. Поэтому необходимо, чтобы вакцина против коронавируса не вызывала иммунной реакции против таких белков, поскольку в противном случае у привитых женщин может развиться бесплодие на неопределенный срок.
Мурат Каде, кандидат медицинских наук, считает, что вакцина против SARS-CoV-2 априори не может быть эффективной и безопасной, как и вакцины от гриппа, которые штампуют каждые полгода.
Возбудитель COVID-19 относится к РНК-содержащим вирусам (так же, как и вирусы гриппа, гепатита, Эболы, СПИДа и другие). Вирусы из этой группы при самокопировании допускают большое количество ошибок. В результате они очень быстро мутируют, изменяясь при передаче от человека к человеку. Эта особенность ведет к возникновению известных научному сообществу уже более 50 лет феноменов, которые делают вакцины против гриппа, коронавирусов и других подобных вирусов не только бесполезными, но и опасными. Феномен антителозависимого усиления инфекции и вовсе делает вакцины против высокоизменчивых вирусов (таких как коронавирусы, грипп и др.) очень опасными. https://osvr.site/vozmozhno-li-sozdanie-effektivnoj-i-bezopasnoj-vaktsiny-protiv-korony/).
Существует множество исследований подтверждающих возникновение этих феноменов после вакцинации именно от коронавирусов прошлых лет, которые представлены в следующих источниках:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18941225/; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC525089/; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17049691/; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5027702/ ); https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5574614/ )
Павел Воробьёв, врач в четвёртом поколении. Доктор медицинских наук, профессор. Бывший заведующий (в течение многих лет) кафедрой гематологии и гериатрии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова. Основатель Лаборатории оценки и стандартизации медицинских технологий ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна Федерального медико-биологического агентства. Председатель правления Московского городского научного общества терапевтов, президент МОО “Общество фармакоэкономических исследований”, член президиума исполкома Пироговского движения врачей России. Отличник здравоохранения РФ, лауреат медицинской премии им. Т. И. Ерошевского. Последовательный критик оптимизации здравоохранения: "Вакцина от COVID-19 в принципе не нужна. Это очевидно. Кроме «осваивания» денег я за этим процессом ни у нас, ни за рубежом ничего не вижу. Нет в мире никаких эффективных прививок от респираторных вирусных инфекций типа гриппа. Но деньги на создание таких вакцин тратятся миллиардами: чиновникам и производителям вакцин это выгодно. Да, и наука «при деле». И бизнес тоже. Но толку от вакцины никакого не будет» (https://svpressa.ru/quotes/2552/).
Надежда Жолобак, вирусолог: «Что касается коронавируса, то глубокие титры антител вырабатываются только у тех, кто тяжело переболел им. Кто легко — им достаточно защиты на уровне слизистой. Возникает вообще вопрос — насколько нужно запускать такую эшелонированную защиту против инфекций, которые не активируют весь иммунный ответ сверху донизу. «Разработка противогриппозной вакцины — это стрельба из пушки по воробьям. Достаточно сильное оружие, которое нельзя применять каждый раз без необходимости. Вирус гриппа, как и коронавирус — это быстро меняющийся вирус. Так вакцина, которая разработана для одного варианта вируса, через месяц будет уже неэффективна для следующего варианта вируса» https://www.youtube.com/watch?v=tuRUpEk23aQ
Наталья Прего, семейный врач, глава испанской ассоциации врачей «Врачи за правду»: « Вакцины не нужны. Потому что этот вирус (SARS-CoV-2 — прим. заявителей) не смертелен, он не убивает здоровых людей, как например, Эбола. Умершие люди — умерли от других заболеваний, и им было больше 70. Люди погибают от неоказания помощи» https://vk.com/video-181047282_456239730
Джованни Маскарелла, биолог и научный коммуникатор, Италия: «То, что касается вакцинации, то вакцинируют от смертельных болезней, а здесь смертность от ковида всего 0,6%, включая людей, умерших от хронических заболеваний». Дж. Маскарелла приходит к выводу, что это проект верхушки, которая обогащается на пандемии и коронавирусе. https://vk.com/video-181047282_456240769
Группа ученых, эпидемиологов и биологов из разных стран, среди которых есть и российский специалист, проанализировав опубликованные ранее в журнале The Lancet данные об испытаниях российской вакцины от коронавирусной инфекции Sputnik V, подвергла серьёзным сомнениям имеющиеся данные о третьей фазе клинических испытаний данной вакцины и сделанные из них выводы о ее эффективности и безопасности. Ученые пишут о множестве несоответствий в представленных данных, ряде необычных и подозрительных совпадений (в частности, вакцина, согласно официальным данным, показала почти одинаковую эффективность для всех возрастных категорий), отсутствии прозрачности при проведении третьей фазы испытаний "Спутника" и чётких правил её проведения. Главный источник их опасений, однако, то, что не был опубликован ряд данных об испытаниях, без которых, по мнению ученых, объективно оценить их результаты невозможно. Ранее группа экспертов выражала сомнения в опубликованных ранее результатах 1-й и 2-й фазы испытаний "Спутника" (источник: https://www.svoboda.org/a/31254646.html).
Таким образом, в настоящий момент имеются неопровержимые доказательства того, что вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак», не соответствуют предъявляемым к ним требованиям, предусмотренным следующими нормативно-правовыми актами:
· ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
· ст. 4 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
· ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
· подпункта 7) ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
· п. 2 ст. 27 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и п. 1, пп б п. 15 Постановление Правительства РФ N 441
· ст. 1 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
Следовательно, соответствующие решения Министерства здравоохранения Российской Федерации о регистрации вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под наименованием «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» — НЕЗАКОННЫ.