План:
1. Понятие «рецепт на лекарственный препарат».
2. Нормативные документы, регламентирующие оформление рецептов.
3. Требования к оформлению рецептов.
4. Формы рецептурных бланков. Обязательные и дополнительные реквизиты. Сроки действия рецептов.
1. Согласно ФЗ от 12.04.2010. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
рецепт на лекарственный препарат – это медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный ветеринарным работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе.
2. Нормативные документы, регламентирующие оформление и отпуск лекарственных препаратов по рецептам:
· приказ МЗ РФ от 12.02.2007. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания",
· Приказ МЗ РФ от 20.12.2012. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения",
· Приказ МЗ РФ от 01.08.2012. № 54н «Об утверждении формы бланков, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»,
|
|
· Приказ МЗ РФ от 17.05.2012. № 562н "Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества",
· Приказ МЗ РФ от 22.04.2014. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»,
· Приказ МЗ РФ от 11.07.2017. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»,
· Приказ МЗ РФ от 31.10.2017. № 882н «О внесении изменений в некоторые приказы МЗ и соцразвития РФ и МЗ РФ по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету».
3. Назначение ЛП и выписывание рецептов на них осуществляется гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара.
Назначение и выписывание ЛП осуществляется лечащим врачом, зубным врачом (стоматологом), фельдшером, акушеркой в случае возложения полномочий лечащего врача в установленном порядке, а также ИП, осуществляющими медицинскую деятельность.
|
|
Медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью и с указанием своей должности.
Рецепт на ЛП выписывается на имя пациента, для которого предназначен ЛП.
Рецепт на ЛП может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на ЛП законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
Назначение и выписывание ЛП осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии – группировочному наименованию. В случае отсутствия у ЛП МНН и группировочного наименования ЛП, ЛП назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
Рецепт заполняется разборчиво и четко, чернилами или шариковой ручкой.
В рецепте указывается Ф.И.О. пациента и его возраст (в бланках № 107-1/у и 148-1/у-88 в графе возраст указывается количество полных лет, а для детей до 1 года – количество полных месяцев).
ЛП или комбинированный ЛП (состав, обозначение ЛФ и обращение врача к фармацевту об изготовлении) и выдаче ЛП выписываются на латинском языке.
При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления название НС и ПВ списков II и III, иных ЛС, подлежащих ПКУ, пишутся вначале рецепта, а затем – остальные ингредиенты.
При выписывании НС и ПВ списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.
|
|
Не допускается сокращений близких по наименованиям ингредиентов, составляющих ЛП, не позволяющих установить, какой именно ЛП выписан. Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены Приказом МЗ РФ № 1175н.
Способ применения ЛП обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для ЛП, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Наружное», «Известно».
Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках.
При необходимости немедленного или срочного отпуска ЛП пациенту в верхней части рецепта проставляется обозначение «Cito» (срочно) или «Statim» (немедленно).
При выписывании рецепта ЛП индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в мл, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций – в граммах.
Исправления при выписывании рецептов не допускаются.
Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые ЛС, считается недействительным.
Запрещается выписывать рецепты на ЛП:
1. при отсутствии медицинских показаний,
2. на ЛП, не зарегистрированные на территории РФ,
3. на ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются исключительно в медицинских организациях
(эфир наркозный, этилхлорид (хлорэтил), фентанил (кроме трансдермальной ЛФ), пропанидид (сомбревин), кетамин (калипсол), галотан (фторотан) и др.,
4. на НС и ПВ, внесенные в список II, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании,
5. ИП, осуществляющим медицинскую деятельность, на ЛП, содержащие НС и ПВ, внесенные в список II и III.
4. Различают следующие формы рецептурных бланков:
- № 107/у - НП,
- № 148-1/у-88,
- № 148-1/у-04 (л),
- № 148-1/у-06 (л),
- № 107-1/у.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода и формы № 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование ЛП, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
На рецептурном бланке формы:
- № 107/у - НП – (форма специального рецептурного бланка) выписываются НС и ПВ списка II Перечня.
Оформляется: штампом медицинской организации, подписью и личной печатью врача, с указанием Ф.И.О. полностью, подписью уполномоченного лица медицинской организации (руководителя), печатью «Для рецептов» (при первичном назначении).
Указывается Ф.И.О. пациента полностью, возраст, № и серия полиса ОМС, № медицинской карты.
На латинском языке указывается наименование ЛП, его дозировка, количество и способ приема.
При повторном назначении: штамп медицинской организации, надпись «Повторно», подпись и личная печать врача и печать «Для рецептов».
Указывается Ф.И.О. пациента полностью, возраст, № и серия полиса ОМС, № медицинской карты.
На латинском языке указывается наименование ЛП, его дозировка, количество и способ приема.
На 1 рецептурном бланке выписывается 1 наименование ЛП.
Действителен 15 дней.
- № 148-1/у-88 –выписываются:
- НС и ПВ из списка II в виде ТТС и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,
- ПВ списка III,
- ЛП, подлежащие ПКУ,
- ЛП, обладающие анаболической активностью,
- ЛП, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества,
- ЛП, изготавливаемые по рецепту, содержащие НС и ПВ, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.
Оформляется: штамп МО, подпись и личная печать врача, печать «Для рецептов».
На 1 рецептурном бланке разрешается выписывать только 1 наименование ЛП.
Срок действия рецепта – 15 дней.
- № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л) со штрих-кодом – предназначены для выписывания ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой.
- № 107-1/у – предназначен для ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества, указанных в приказе МЗ РФ № 562н и иных ЛП, включенных в Перечень ЛС с пометкой «По рецепту врача».
Оформляется: штамп МО, личная печать и подпись врача.
Срок действия рецепта – 60 дней.
Разрешается выписывать не более 3 наименований ЛП, за исключением Перечня лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету – выписывается только 1 наименование.
Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, например:
- эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) – лекарственный препарат бронхолитин сироп, содержит в своей составе эфедрина гидрохлорид 4 мг/5 мл, глауцина гидробромид 5 мг и др., поэтому выписывается на бланке формы № 107-1/у;
- хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) – лекарственный препарат амиксид таблетки, содержит в своем составе хлордиазепоксид 5 мг, амитриптилин 12,5 мг и др., поэтому выписывается на бланке формы № 107-1/у.
Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Форму Журнала регистрации неправильно выписанных рецептов на данный момент не установлены, поэтому до установления формы можно использовать форму журнала из приказа МЗ РФ № 785 (утратил силу).
Министерство здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
______________________________
(наименование учреждения
(организации))
ЖУРНАЛ
регистрации неправильно выписанных рецептов
| N п/п | Дата | Наименова-ние лечебно-про-филактичес- кого учреждения | Ф.И.О. врача | Содержание рецепта | Наруше-ния | Принятые меры | Ф.И.О. специалиста аптечного учреждения (организации) |
Информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения не реже чем 1 раз в месяц.