Краткое Содержание Вспомогательного Вещества Вакцины
В дополнение к ослабленным или убитым болезнетворным антигенам (вирусам или бактериям), вакцины содержат очень небольшое количество других антигенов, ингредиенты - вспомогательные вещества.
Некоторые вспомогательные вещества добавляются в вакцину с определенной целью. К ним относятся:
Консерванты, чтобы предотвратить загрязнение. Например, тимеросал.
Адъюванты, чтобы помочь стимулировать более сильный иммунный ответ. Например, соли алюминия.
Стабилизаторы, чтобы сохранить вакцину мощной во время транспортировки и хранения. Например, сахар или желатин.
Другие-это остаточные следовые количества материалов, которые были использованы в процессе производства и удалены. Они могут включать в себя:
Материалы для культивирования клеток, используемые для выращивания вакцинных антигенов. Например, яичный белок, различные питательные среды.
Инактивирующие ингредиенты, используемые для уничтожения вирусов или инактивации токсинов. Например, формальдегид.
Антибиотики, используемые для предотвращения заражения бактериями. Например, неомицин.
В следующей таблице перечислены вещества, отличные от активных ингредиентов (например, антигенов), указанные во вставке упаковки изготовителя (PI)
как содержится в окончательной рецептуре каждой вакцины. Примечание: вещества, используемые в производстве вакцины, но не используемые в производстве вакцины.
перечисленные компоненты, содержащиеся в конечном продукте (например, питательные среды), можно найти в каждом PI, но они не показаны в этой таблице. Каждый
PI, который можно найти на веб-сайте FDA (см. ниже), содержит описание процесса производства этой вакцины,
включая количество и назначение каждого вещества. В большинстве PIs эта информация находится в разделе 11: "описание.”
Вся информация была извлечена из упаковочных вкладышей производителей.
Даты, указанной в столбце дата в таблице дата издания PI использовании в феврале 2020 года.
Если дата содержит звездочку (*), то PI не был датирован, и это дата, когда PI был просмотрен для этой таблицы.
Если вы сомневаетесь в том, был ли PI обновлен с момента подготовки этой таблицы, проверьте веб-сайт FDA по адресу:
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.htm
Все вакцины против гриппа в этой таблице являются препаратами Северного полушария 2019-20 годов выпуска
| Вакцинации | Дата | Содержит |
| Аденовирус | 10/2019 | глутамат натрия, сахароза, D-манноза, D-фруктоза, декстроза, сыворотка крови человека, альбумин, фосфат калия, плаздон с, безводная лактоза, целлюлоза, полакрилин калий, стеарат магния, фталат ацетата целлюлозы,спирт, ацетон, касторовое масло, FD&C желтый #6 алюминиевый озерный краситель |
| Сибирская язва (Биотракс) | 11/2015 | гидроксид алюминия, хлорид натрия, хлорид бензетония,формальдегид |
| BCG (Tice) | 2/2009 | глицерин, аспарагин, лимонная кислота, фосфат калия, сульфат магния, железо, цитрат аммония, лактоза |
| Холера (Ваксхора) | 6/2016 | аскорбиновая кислота, гидролизованный казеин, хлорид натрия, сахароза, сухая лактоза, натрий бикарбонат, карбонат натрия |
| Денге (Денгваксия) | 6/2019 | хлорид натрия, незаменимые аминокислоты (включая L-фенилаланин), несущественные аминокислоты, L-аргинин гидрохлорид, сахароза, D-трегалоза дигидрат, D-сорбит, трометамол, мочевина |
| DT (Sanofi) | 6/2018 | фосфат алюминия, изотонический хлорид натрия, формальдегид |
| DTaP (Daptacel) | 12/2018 | фосфат алюминия, формальдегид, глутаровый альдегид, 2-феноксиэтанол |
| DTaP (Infanrix) | 12/2018 | формальдегид, гидроксид алюминия, хлорид натрия, полисорбат 80 |
| DTaP-IPV (Kinrix) | 12/2018 | формальдегид, гидроксид алюминия, хлорид натрия, полисорбат 80, неомицин сульфат, полимиксин В |
| DTaP-IPV (Quadracel) | 1/2019 | формальдегид, фосфат алюминия, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, глутаровый альдегид, неомицин, полимиксин в сульфат, бычий сывороточный альбумин |
| DTaP-HepB-IPV (Pediarix) | 2/2020* | формальдегид, гидроксид алюминия, фосфат алюминия,хлорид натрия, полисорбат 80, сульфат неомицина, полимиксин в, дрожжевой белок |
| DTaP-IPV/Hib (Пентакель) | 1/2019 | фосфат алюминия, полисорбат 80, сахароза, формальдегид,глутаровый альдегид, бычий сывороточный альбумин, 2-феноксиэтанол, неомицин, полимиксин в сульфат |
| Аакдс-ИПВ-ХИБ-против гепатита (Вакселис) | 12/2018 | полисорбат 80, формальдегид,глутаровый альдегид, бычий сывороточный альбумин, неомицин, стрептомицин сульфат, полимиксин в сульфат, тиоцианат аммония, дрожжевой белок. |
| Эбола Заир (ERVEBO) * | 2/2020 | трометамин рисовый рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин, ДНК клетки-хозяина, бензоназа, рисовый белок |
| Hib (ActHIB) | 5/2019 | хлорид натрия, формальдегид, сахароза |
| Hib (Hiberix) | 4/2018 | формальдегид, хлорид натрия, лактоза |
| Hib (PedvaxHIB) | 10/2018 | аморфный гидроксифосфат алюминия сульфат, хлорид натрия |
| Гепатит А (Хаврикс) | 2/2020* | Клеточные белки MRC-5, формалин, гидроксид алюминия, аминокислотная добавка, фосфатно-буферный физиологический раствор, полисорбат 20, сульфат неомицина, аминогликозидный антибиотик |
| Hep A (Vaqta) | 12/2018 | аморфный сульфат гидроксифосфата алюминия, невирусный белок, ДНК, крупный рогатый скот - альбумин, ормальдегид, неомицин, борат натрия, хлорид натрия, химические остатки |
| Hep B (Engerix-B) | 2/2020 * | гидроксид алюминия, дрожжевой белок, хлорид натрия, динатрийфосфат дигидрат, дигидрофосфат натрия |
| Hep B (Recombivax) | 12/2018 | формальдегид, сульфат калия алюминия, аморфный алюминийгидроксифосфат сульфат, дрожжевой белок |
| Hep B (Heplisav-B) | дрожжевой белок, дрожжевая ДНК, дезоксихолат, фосфоротиоатная связь олигодезоксинуклеотид, фосфат натрия, двухосновный додекагидрат, хлорид натрия, одноосновной дигидрат, полисорбат 80 | |
| Гепатит А/Гепатит В (Twinrix) | 2/2020* | Клеточные белки MRC-5, формалин, фосфат алюминия, гидроксид алюминия,аминокислоты, хлорид натрия, фосфатный буфер, полисорбат 20, сульфат неомицина, дрожжевой белок, вода, папилломавирус |
| (ВПЧ) (Гардасил 9) | 10/2018 | аморфный сульфат гидроксифосфата алюминия, хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат 80, борат натрия, дрожжевой белок |
| (Afluria Гриппа) Четырехвалентная | 12/2019 | хлорид натрия, одноосновный фосфат натрия, двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат калия, хлорид калия, хлорид кальция, натрий тауродеоксихолат, овальбумин, сахароза, неомицин сульфат, полимиксин в, бетапропиолактон, гидрокортизон, тимеросал (ртуть) (многодозовые флаконы) |
| Грипп (Fluad) | 4/2019 | сквален, полисорбат 80, сорбитан триолеат, цитрат натрия дегидрат, лимонная кислота моногидрат, неомицин, канамицин, барий, гидрокортизон, яичные белки, цетилтриметиламмоний бромид (CTAB), формальдегид |
| Гриппа (Флюарикс) Четырехвалентная | октоксинол-10 (Тритон х-100), α-токоферол водород сукцинат, полисорбат 80, гидрокортизон, гентамицин сульфат, овальбумин, формальдегид, натрий дезоксихолат натрия фосфатно-буферный изотонический хлорид натрия | |
| (Flublok Гриппа) Четырехвалентная | 4/2019 | хлорид натрия, одноосновный фосфат натрия, двухосновный фосфат натрия, полисорбат 20 (Твин 20), белки клеток бакуловируса и Spodoptera frugiperda, бакуловирус и клеточная ДНК, Тритон х-100 |
| Грипп (Flucelvax) Четырехвалентная | 8/2019 | Мадин Дарби почек собак (MDCK) клетоный белок, фосфатно-солевой буфер, белок, отличный от HA, клеточная ДНК MDCK, полисорбат 80, цетилтриметиламмоний бромид и β-пропиолактон, тимеросал (ртуть)(многодозовые флаконы) |
| (Гриппа Flulaval) Квадривалентный | 2/2020 * | овальбумин, формальдегид, дезоксихолат натрия, α-токоферол водород сукцинат, полисорбат 80, тимеросал(ртуть) (многодозовые флаконы), фосфатно-буферный физиологический раствор |
| Грипп (Fluzone) Четырехвалентный | Формальдегид, яичный белок, этоксилат октилфенола (Тритон х-100), натрий фосфатно-буферный изотонический раствор хлорида натрия, тимеросал (ртуть) (многодозовые флаконы) | |
| Грипп (Fluzone) | 1/2019 | Высокая доза яичного белка, этоксилат октилфенола (Тритон х-100), фосфат натрия-буферизованный изотонический раствор хлорида натрия, формальдегид |
| Гриппа (FluMist) Четырехвалентная | 8/2019 | глутамат натрия, гидролизованный свиной желатин, аргинин, сахароза, двухосновный фосфат калия, одноосновный фосфат калия, овальбумин, гентамицин сульфат, этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА) |
| японский энцефалит (Ixiaro) | 9/2018 | гидроксид алюминия, сульфат протамина, формальдегид, бычий сывороточный альбумин, клеточная ДНК, метабисульфит натрия, клеточный белок |
| Менингококковый (MenACWY-Menactra) | 4/26/18 | фосфат натрия-буферный изотонический раствор хлорида натрия, формальдегид, дифтерийный анатоксин |
| Менингококковый (MenACWY-Menveo) * | 2/2020 | формальдегид, белок CRM197 |
| Менингококковый (МеnB – Бекссеро) | 2/2020* | гидроксид алюминия, хлорид натрия, гистидин, сахароза, канамицин |
| Менингококковый (MenB – Trumenba) | полисорбат 80, фосфат алюминия, гистидиновый буферный физиологический раствор | |
| MMR (MMR-II) | 2/2020* | витамины, аминокислоты, фетальная бычья сыворотка, сахароза, глутамат, рекомбинантный человеческий альбумин, неомицин, сорбит, гидролизованный желатин, фосфат натрия, натрий хлорид, WI-38 человеческие диплоидные фибробласты легких |
| MMRV (ProQuad) (Замороженные: Р Альбумин) | 2/2020* | С клетками mrc-5, включающими ДНК и белок, сахарозу, гидролизованный желатин, натрий хлорид, сорбит, L-глутамат натрия, двухосновный фосфат натрия, рекомбинантный человеческий альбумин, бикарбонат натрия, одноосновный фосфат калия, хлорид калия; двухосновный фосфат калия, неомицин, бычья телячья сыворотка |
| MMRV (ProQuad) (Замороженный: Человеческая Сыворотка Альбумин) | 2/2020* | С клетками mrc-5, включающими ДНК и белок, сахарозу, гидролизованный желатин, натрий хлорид, сорбит, L-глутамат натрия, двухосновный фосфат натрия, человеческий альбумин, бикарбонат натрия, одноосновный фосфат калия, хлорид калия; калий фосфат двухосновный, неомицин, бычья телячья сыворотка |
| MMRV (ProQuad) | 10/2018 | С клетками mrc-5, включающими ДНК и белок, сахарозу, гидролизованный желатин, мочевину, натрий хлорид, сорбит, L-глутамат натрия, фосфат натрия, рекомбинантный человеческий альбумин, бикарбонат натрия, фосфат калия, хлорид калия, неомицин, бычий сывороточный альбумин |
| Пневмококковый (PCV13-Prevnar 13) | 8/2017 | CRM197 белок-носитель, полисорбат 80, сукцинатный буфер, фосфат алюминия |
| Пневмококковый(PPSV-23-Pneumovax) | 2/2020* | изотонический физиологический раствор, фенол |
| Полиомиелит (IPV – Ipol) | 2/2020 * | телячий бычий сывороточный альбумин, 2-феноксиэтанол, формальдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин в, среда м-199 |
| Бешенство (Imovax) | 10/2019 | человеческий альбумин, неомицинсульфат, фенол красный, бета-пропиолактон |
| Бешенство (RabAvert) © | белок теста, полигелин (обработанный бычий желатин), сывороточный альбумин человека, глутамат калия, ЭДТА натрия, овальбумин, неомицин, хлортетрациклин, | |
| Ротавирус (RotaTeq) | 2/2017 | сахароза, цитрат натрия, одноосновный моногидрат фосфата натрия, натрий гидроксид, полисорбат 80, клеточные культуральные среды, фетальная бычья сыворотка, ДНК из в RotaTeq были обнаружены цирковирусы свиней (PCV) 1 и 2. |
| Ротавирус | 2/2020* | декстран, модифицированная Орлиная среда Дульбекко, хлорид натрия, хлорид калия, сульфат магния, нитрат железа (III), фосфат натрия, пируват натрия, Д глюкоза, концентрированный витаминный раствор, L-цистин, L-тирозин, аминокислоты, L глутамин, хлорид кальция, гидрокарбонат натрия и фенол красный), сорбит,сахароза, карбонат кальция, стерильная вода, ксантан. Цирковирус свиньи типа 1 (PCV1) присутствует в Ротариксе. |
| Оспа (ACAM2000) HEPES, 2% | 3/2018 | сывороточный альбумин человека, 0,5-0,7% хлорид натрия USP, 5% маннит УСП, неомицин, полимиксин в, 50% глицерин УСП, 0,25% фенол УСП |
| Td (Tenivac) | 11/2019 | фосфат алюминия, формальдегид, хлорид натрия, вода |
| Td (TDVAX) | 9/2018 | фосфат алюминия, формальдегид, тимеросаль (ртуть) |
| Tdap (Adacel) | 1/2019 | фосфат алюминия, формальдегид, 2-феноксиэтанол, глутаровый альдегид, вода |
| Tdap (Boostrix) | 2/2020 * | формальдегид, гидроксид алюминия, хлорид натрия, полисорбат 80 |
| Брюшной тиф (Typhim Vi) | 3/2014 | формальдегид, фенол, полидиметилсилоксан, динатрийфосфат, мононатрий фосфат, хлорид натрия, стерильная вода |
| Брюшной Тиф (Vivotif Ty21a) | 9/2013 | сахароза, аскорбиновая кислота, аминокислоты, лактоза, стеарат магния, желатин |
| Ветряной Оспы (Varivax) Замороженный | 2/2020* | С mrc-5 человеческими диплоидными клетками, включая ДНК и белок, сахарозу, гидролизованный желатин, натрия хлорид, мононатриевый L-глутамат, натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат одноосновный, фосфат калия одноосновный, хлорид калия, ЭДТА, неомицин, фетальная бычья сыворотка |
| Ветряной Оспы (Varivax) | 10/2018 | С mrc-5 человеческими диплоидными клетками, включая ДНК и белок, сахарозу, гидролизованный желатин, хлорид натрия, L-глутамат натрия, мочевина, фосфат натрия двухосновный, фосфат калия одноосновный, хлорид калия, неомицин, бычья телячья сыворотка |
| Желтая лихорадка (YF-Vax) | 2/2019 | сорбит, желатин, хлорид натрия |
| Опоясывающий Лишай (Zostavax) Замороженный | 1/2019 | С mrc-5 человеческими диплоидными клетками, включая ДНК и белок,сахарозу, гидролизованную свиной желатин, хлорид натрия, L-глутамат натрия одноосновный, фосфат натрия двухосновный, фосфат калия одноосновный, хлорид калия; неомицин, бычья телячья сыворотка |
| Опоясывающий Лишай (Zostavax) | 8/2018 | С mrc-5 человеческими диплоидными клетками, включая ДНК и белок, сахарозу, гидролизованную свиной желатин, мочевина, хлорид натрия, L-глутамат натрия, фосфат натрия двухосновный, фосфат калия одноосновный, хлорид калия, неомицин, бычья телячья сыворотка |
| Опоясывающий Лишай (Шингрикс) | 2/2020* | сахароза, хлорид натрия, диолеоилфосфатидилхолин (DOPC), 3-O-десакл4'монофосфорил липид а (MPL), q. s. -21 (сапонин, очищенный из растительного экстракта Quillaja saponaria Molina), дигидрофосфат калия, холестерин, натрий дигидрофосфат дигидрат, динатрийфосфат безводный, дикалийфосфат, полисорбат 80, белок клетки-хозяина и ДНК |
Таблица с перечнем вспомогательных веществ и сред для вакцин в разбивке по вспомогательным веществам опубликована институтом безопасности вакцин в Университете Джона Хопкинса, а также можно найти по адресу https://www.vaccinesafety.edu/components-Excipients.htm.
Февраль 2020 года