стадия. Упаковка, укупорка, маркировка.

Химический состав: Антраценпроизводные – сеннозид А и Б, флавонойды, гликозиды – глюкоалоэмодин, глюкореин, смолистые вв

Числовые показатели:

Суммы агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту не менее 1,35%; влажность не более 12%; золы общей не более 12%; кусочков стеблей толще 2 мм не более 3%; листочков и плодов не менее 70%, в том числе побуревших, почерневших листочков не более 3%; органической примеси не более 3%; минеральной примеси не более 1%.

Качественные реакции:

1 Рц Борнтрегера со щелочью

1)Экстракция NaOH с одновременным гидролизом при t

(наиб. полное извлечение А. из ЛРС в виде фенолятов и окисление А. до антрахинонов)

2) Доб. НС1 (для разрушения фенолятов)

3)Сумму А извлекают в эфирный слой, он становится желтым

4)эф извлечение взбалтывают с рр аммиака: аммиачный слой вишнево-красный(эмодины)), а эфирный слой остается окрашенным в желтый цвет (хризофановая кислота - антрахиноны) 2) ТСХ, БХ

Количественное определение: Суммы агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту

Применение:

Слабительное средство. Водный настой, сухой экстракт, порошок – из листьев. Препараты – СЕНАДЕ, ГЛАКСЕН, КАФИОЛ Хранение: 3 года по общ списку

2) ТЛФ: Коэф Водопоглощ 1.8 (табл данные) м сенны=1.8(коэф водопогл) * 15=27

магния сульфат растворяем в уже готовом водном извлечении, общий объем будет увеличен на прирост объем от сухого вещества (масса * КУО = 45,0 * 0,5 = 22,5 мл). т.е.общий объем равен 177,5 мл

объем воды получается 155-(1.8*15)=128 мл

ППК: Воды очищен 128,

травы сенны 27.0

магния сульфата 45.0 (КУО 0.5)

V общ 177.5 мл № откл 2%

Концетраты магния сульфата использовать нельзя, так как водные извлечения пр № 308

3) ОЭФ а) Уровень КТ – 2. Тип КТ - сложный: Прямые (нет посредников) и сложные(с посредн.) в) ∑тн=ОЦп*%ТН/100% ТНпрям пост=35%, ТН ч/з опт орг =25%; ∑НДС=(ОЦп+∑тн)*%НДС/100%; РЦ=ОЦп+∑тн+∑НДС На ИМН %ТН устан аптекой самост, НДС на парафарм 18% На ЛС изгот в апт РЦ=Ингрид+апт пос и всп мат+тариф на изгот+∑НДС г) брошюры в аптеке, предлагать посетителям оповестить ЛПУ

4)ТГЛС Драже – твердая дозированная ЛФ для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку). Драже имеют шаровидную форму, масса 0,1 – 0,5г. В виде драже выпускают трудно таблетируемые лекарственные вещества. Драже позволяет скрыть неприятный вкус лекарственного вещества, уменьшить их раздражающее действие, предохранить от воздействия внешних факторов. Однако в этой ЛФ трудно обеспечить точность дозирования, распадаемость в требуемые сроки, быстрое высвобождение лекарственных веществ. Драже не рекомендуется детям. Учитывая выше изложенное, эта ЛФ не относится к перспективным. Технология: промышленное производство драже осуществляется в дражировочных котлах (обдукторах). Процесс получения драже аналогичен технологии покрытия таблеток дражировочными оболочками. В качестве вспомогательных веществ применяют сахар, крахмал, пшеничную муку, магния карбонат, этилЦ, ацетилЦ, NaKМЦ, тальк, гидрогенизированные жиры, кислоту стеариновую, какао, шоколад, пищевые красители и лаки. Гранулы (сахарная крупка) просеивают через сито с расчетом, чтобы в 1 г их содержалось около 40, загружают во вращающийся котел и производят последовательное наращивание до тех пор, пока не израсходуются все материалы. Обдуктор представляет собой вращающийся котел овальной формы, укрепленный на наклонном валу. Скорость вращения котла от 20 до 60 об/мин. Загрузка обдуктора должна составлять 1/5 – 1/6 объема. При большей загрузке таблетки могут разрушаться под тяжестью вращающейся массы, при меньшей истираться за счет интенсивного перемешивания внутри котла. Для нанесения каждого последующего слоя поверхность драже увлажняют сахарным сиропом и равномерно обсыпают сначала мукой, а через несколько минут – магния карбонатом. После 25 - 30' в котел подают профильтрованный воздух, подогретый до t = 40 - 50ºC. Масса высыхает через 30 – 40 мин. Операцию повторяют 2 – 3 р.Готовят тестообразную массу, состоящую из муки и сиропа сахарного (1 кг муки на 2 л сиропа), сюда добавляют лекарственные вещества. Поливают послойно, обсыпают магия карбонатом. Подают горячий воздух на 30-40 мин. Операцию повторяют 2 – 3 раза. В конце процесса котел вращают без наращивания и получают драже с блестящей гладкой поверхностью. Для глянцевания добавляют воск.

5)БИОТЕХ При получении каллусных культур сначала готовят эксплант —

маленькие (2 — 4 мм) кусочки растительной ткани, не утратив-

шие способность к репродукции. Этот растительный материал

тщательно моют, стерилизуют 96 % спиртом или 0,1% сулемой,

а затем снова тщательно промывают дистиллированной водой и

помещают на синтетическую агаризованную питательную среду.

Сосуды закрывают ватно-марлевыми тампонами. Для образования

каллуса и роста ткани сосуды переносят в темное помещение, где

поддерживают определенную температуру (24—26 °С) и влажность

(65 — 70 %), при этом через 2 — 3 нед на раневой поверхности об-

разуется первичный каллус. Каллусная клетка развивается анало-

гично другим клеткам, проходя соответственно такие циклы, как

деление, растяжение, дифференцировка, старение и отмирание.

Кривая роста каллусной ткани имеет 8-образный характер и включает пять фаз разной длительности у разных растений

Кривая роста каллусной ткани. Фазы:

/ — латентная (лаг-фаза — клетки адаптируются и готовятся к делению); 2 —

линейная (рост каллусной ткани идет с постоянной скоростью); 3 — экспонен-

циальная (время максимальной митотической активности; рост клетки ускорен,

масса каллуса увеличивается); 4 — стационарная (интенсивность деления резкоснижается); 5 — отмирания

Нет однозначного ответа на вопрос, как связан синтез вторич-

ных метаболитов с ростовыми процессами. У большого числа куль-

тур вторичные метаболиты синтезируются и накапливаются в зна-

\ читальных количествах либо во время экспоненциальной фазы,

\когда ростовые процессы особенно активны, либо в период ста-

ционарной фазы роста культуры клеток, когда прирост клеточ-

ной массы прекращается. Однако есть культуры, у которых синтез вторичных метаболитов

сопровождает весь период роста

6)ФАРМХИМИЯ ФХ это ион магния (магния сульфат)

Реакция с 8-оксихинолином в присутствии аммиака и хлорида аммония (аммиачный буфер) приводит к образованию зелено-желтого кристаллического осадка внутрикомплексного оксихинолината магния

MgCl2 + Na2HP04 + NH3 — NH4MgP044 + 2NaCl мелкокристаллич осадок двойного фосфата аммония и магния – это осн офиц реакция

- Испытания на подлинность можно осуществлять, используя микрокристаллоскопическую реакцию капельным методом на предметном стекле. При быстрой кристаллизации образуется кристаллогидрат MgNH4P04 • 6Н20 характерной формы. - Ион магния Mg2+ можно также обнаружить, осаждая его избытком гидроксида натрия. Образующийся Mg(OH)2 представляет собой белый студенистый осадок, не растворимый в избытке раствора гидроксида натрия. При добавлении нескольких капель йода осадок приобретает темно-коричневую окраску.

Количеств опре-е: Официнальным методом количественного определения ЛС магния является комплексонометрический. При этом в качестве индикатора используется чаще всего кислотный хромовый черный специальный (эриохром черный Т). Его обычно применяют в кристаллическом виде. Кислотный хромовый черный специальный взаимодействует с Mg + при рН 9,5 — 10 с образованием винно-красного комплекса Ind- Mg: При титровании трилоном Б в точке эквивалентности цвет раствора меняется из красного на синий (цвет индикатора), так как протекает конкурирующая реакция образования более прочного координационного соединения иона металла с 6-дентатным лигандом — этилендиаминтетраацетат-ионом (ЭДТА):