Вода очищенная и для инъекций по качеству отличаются бактериологической чистотой и апирогенностью.
Воду очищенную получают методом дистилляции,перегонки водопроводной иди деминирализиванной воды в дистилляцион.аппаратах различной конструкции. Основные узлы любого дист.аппарата-испаритель,конденсатор,сборник.Исходную воду заливают в испаритель,нагревают до кипения,происходит превращение жидкости в пар,водяные пары идут в конденсатор,где конденсируются в виде дистиллята и поступают в приемник.
Разделение капельной и жидкой фазы-отличие воды дистил. От воды для инъекций.
Способы разделения капельной и паровой фазы:1)каплеуловители (брызгоулавители,каплеотделители),пространство занимаемое паром д.б в 2 раза больше пространства с водой 2) кипение в тонком слое (используют трубки,трубки узкие,между ними греющий пар темп больше 100град,в трубки подается вода,жидкость заполняется на 1/5,моментально вскипает,много пара,создается давление,дополнительно утягивает воду. 3)давление пузырьков (они лопаются,отбрасываю в пар брызги воды) 4)дополнительное придание избыт.давления и выс темп.5)отделение капелек воды в центробежном поле (когда заставляют пар двигаться в виде смерча,капельки стекают по большим трубкам вниз) 6)барботаж пара через тарелку с апирогенной водой.
Оборудования для получения воды очиш и воды для инъекций
Трехколонный аппарат,2)трехкомпрессионный аппарат 3)Финн-аква
Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотехнологическом процессе при выращивании посевного материала и проведения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопейными статьями.
Вода должна отвечать требованиям ГОСТ (чистая, бесцветная, без привкуса, запаха и осадка). К воде как компоненту питательной среды предъявляют те же требования, что и к питьевой воде (водопроводная вода должна содержать не более 100 микробных клеток в 1 мл). или вода д.б простерилизована??(в разных источниках по-разному)
Эфедрина гидрохлорид
Выраженные основные св-ва. Взаимод с общеалколоид осад реактивами.
Слабо-выраж кислот св-ва---комплексообразование с солями тяж Ме.
Окисление эфедрина г/х калия гексацианнофератом с одновременным гидраминным расщеплением регламент в кач-ве 1 из испыт подлинности.
За счет наличия 2-х ассиметрических атома углерода эфедрин обладает оптической активностью, поэтому для определения подлинности можно определить угол вращения - поляриметрия. Также можно снять УФ-спектр.
Количественное определение:
-Алкалиметрия, т к явл солью хлороводородной к-ты.
-Аргентометрия за счет хлорид-йона Титр-е ведут в нейтр среде станд р-ром AgNO3 в присут калия хромата в кач инд. Серебра хлорид знач менее растворим, чем серебра хромат. Поэтому хлорид-ионы осажд первыми. После полного осажд хлорид-ионов вып красно-оранж осадок серебра хромата:
2AgNO3+K2CrO4=>Ag2CrO4+2KNO3
Обяз усл-е – соблюд нейтр или слабощел р-ии среды (рН7-10). В кис ср хромат перех в дихр и чув-ть индик пониж.
По м Фольгарда: хлориды осажд изб титр р-ра AgNO3 и оттитр остаток AgNO3 стан рром Аммония тиоционата:
AgNO3+NaCl=AgCl+NaNO3
AgNO3(ост)+NH4SCN=AgSCN+NH4NO3
Инд – Fe+3 (Железоаммонийные квасцы)
Fe+3+ SCN-=Fe(SCN)n (не знаю какой именно метод, написала оба).
-УФ, ФЭК
-Кислотно-основное титрование в среде муравьиной к-ты с добавлением уксусного ангидрида (для связывания хлорид йонов), титрант HClO4
Приказ 305, допустимое отклонение +-12%
0.33-0.3=0.03; 0.3—100% 0.03—х% х= 10%. Укладывается в норму допуст отклонений. Относительная ошибка определения??
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах.
- Выписывается на бланке 148-1/у-88. Дополнительные реквизиты: Серия, № рецепта№ а\карты или адрес больного Печать "Для рецептов"
-Эфедрина г/х
- Предельно допустимое кол-во препарата на рецепт- Эфедрина г/х – 0.6 г;
Предельно допустимое количество препарата на рецепт ЗАВЫШАЕТСЯ:
Наркотических средств Списка II, произв. барбитуровой к-ты, иных ЛС, подлежащих ПКУ – в 2 раза инкурабельным онкобольным и гематологическим больным. - хрон. больным на курс до 1 мес. по рецептам с надписью "По спец.назначению", скрепленной подписью врача и печатью "Для рецептов".
- Да, можно отпустить, только если он не бесплатный и не льготный.
4. Иногда сульфаниламидные препараты проявляют недостаточную эффективность…
Сульфаниламидные препараты являются активными противомикробными
средствами. Их действие обусловлено главным образом конкурентным антаго-
низмом по отношению к п-аминобензойной кислоте, которая входит в состав
фолиевой кислоты и других веществ, являющихся ростовыми факторами для
патогенных микроорганизмов. Теория конкурентного антагонизма подтверждена наличием связи между химическим строением и фармакологическим действием самих препаратов. Замена NH2- группы в положении 4 другим радикалом при от-
щеплении которого не освобождается аминогруппа (-СН3, ОН-, Cl-, СООН- и др.) ведет к полной потере активности. Но активность сохраняется при наличии в положении 4 радикалов –СОNH, R=N-, HO-NH-, (CH3)2N- и др., которые при расщеплении образуют свободную аминогруппу. Перемещение NH2 группы из положения 4 в положение 2 и 3, а также введение дополнительных радикалов в бензойное ядро снижает активность сульфаниламидных препаратов до полной ее потери. Замещение водорода в сульфамидной группе дает соединение с пониженной токсичностью и различной активностью.
Благодаря высокой дисперсности аэрозольных частиц достигается быстрое и глубокое проникновение в ткани, полости, складки; при этом в значительной степени повышается фармакологическая активность препарата.
СА NH2-C6H6-SO2-NH-R
ПАБК NH2-C6H6-COOH
CA имеют хим сходство с ПАБК, они препят её включ в синтез дигидрофолиев к-ты (=> обр нуклеотидов пар), угнетают дигидроптероатсинтетазу.
Воздействие малыми дозами или назначение сульфаниламидов с большими интервалами приводит к развитию приспособительной реакции у микробов, изменению пути образования нужных им для роста и размножения энзимных систем. Вследствие этого возникают сульфаниламидо - устойчивые расы микроорганизмов. Блокада ПАБК сульфаниламидами существенно не нарушает жизнедеятельности микробов. + перекрестная резистентность.
5. В условиях фармацевтического производства…
Схема пр-ва мазей с оборудованием: