Лекция №5. Стандартизация, упаковка, маркировка и транспортировка ЛРС.
1. Стандартизация высушенного ЛРС (сортировка, досушивание, увлажнение, измельчение, брикетирование, гранулирование).
2. Упаковка ЛРС, требования к таре, виды тары, способы упаковки ЛРС.
3. Маркировка тары с ЛРС. Транспортировка упакованого сырья.
Приведение лекарственного растительного сырья в стандартное состояние
После сушки сырье должно соответствовать требованиям НД по содержанию влаги.
1. Его при необходимости досушивают или увлажняют.
Недосушенное сырье доводят до воздушно-сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении.
Пересушенное выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение 1-2 суток.
2. Сырье сортируют: удаляют все дефектные части и части, не соответствующие стандарту (отбирают вручную или отсеивают).
Это:
- ошибочно собранные нетоварные части производящего растения;
- изменившие естественную окраску;
- заплесневевшие;
- грубые стебли;
- одревесневшие части корней;
- излишне измельченные части сырья;
- посторонние органические и минеральные примеси.
Для этого используют:
- ручные и механические грохоты со сменными ситами (трясунки);
- веялки-сортировки с вентиляторами;
- сепараторы;
- ленточные транспортеры и специальные сортировочные машины.
3. При необходимости сырье подвергают различным способам обработки - режут, брикетируют или прессуют.
Все сортировочные операции проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию.
Особую осторожность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьем (оберегать глаза, защищая их очками, нос и рот от пыли с помощью респиратора или марлевой повязки).
При сортировке трав из сырья удаляют неолиственные грубые части стеблей, части, утратившие естественную окраску; из обмолоченных трав (чабрец, тимьян, донник) отсеивают излишне измельченное сырье и удаляют стеблевые части растений. Используют для сортировки трав грохоты или стойки.
Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельченного сырья; когда это требуется по НД, и удалении сырья, изменившего при сушке окраску.
Сортировку ягод проводят на веялках-сортировках различной конструкции с набором сит, имеющих отверстия разных размеров. При этом легкие примеси ("щуплые" плоды, листья, веточки) отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси ситами по размеру частиц.
Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит. Отделение примесей от сырья происходит в них за счет центробежной силы и потока воздуха.
Сортировку корней, корневищ, коры производят, используя механизированные грохоты или сортировочные ленты (транспортеры).
К специальным сортировочным операциям относится очистка ликоподия на рассевах, машинах с герметически закрытым корпусом с тремя ситами: верхнего (медного) для отсева частей колосков и листочков и двух шелковых или капроновых с отверстиями диаметром 0,1 мм.
Прессование - проводится для трав, кор в специальных прессах: утильных или сенных. Брикетирование - вид прессования малыми порциями уже измельченного сырья. Брикеты зачастую сами по себе уже являются лекарственной формой, отпускаемой из аптеки.
Упаковка, маркировка, транспортирование растительного сырья
Цель упаковки - сохранить сырье качественным при хранении и транспортировке. Требования к таре: должна быть индиферрентной к сырью, дешевой, доступной, прочной, удобной.
Указанный раздел регламентирует следующая нормативная документация:
1. ГОСТ 6077-80 "Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".
2. ГОСТ 17768-80 "Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".
3. "Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", утверждена приказом Министерства здравоохранения Украины № 44 от 16.03.93 г.
4. ГФ XI изд., вып.1, общая статья: "Хранение лекарственного растительного сырья", «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья».
5. "Инструкции по сбору и сушке лекарственного растительного сырья",1985 г.изд., содержат раздел "условия заготовки, упаковка и сроки хранения сырья".
В частной НД на конкретный вид сырья (ФС, ВФС, ГОСТы, МРТУ) есть указания на условия, упаковку и сроки хранения сырья.
Упаковка лекарственного растительного сырья - операция, обеспечивающая сохранность сырья по показателям качества в процессе транспортировки и хранения. Тип упаковки и вид тары определяются свойствами лекарственного растительного сырья.
Тара должна быть чистой, сухой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья. Различают тару транспортную и потребительскую.
Транспортная тара:
1. Мешки:
- тканевые;
- льно-джуто-кенафные (одинарные и двойные);
- бумажные многослойные;
- полиэтиленовые.
Мешки, заполненные сырьем, должны быть зашиты вручную или машинным способом.
Мешки используют для упаковки плодов, семян, измельченных коры, корней и корневищ.
При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой, одновременно прошиваются оба мешка. Для удобства перемещения углы мешков после наложения швов оттягивают в ушки.
В двойные мешки упаковывают тяжеловесное, гигроскопичное и сыпучее сырье (цветки цитварной полыни, корни алтея, корни солодки, соплодия ольхи, сырье в виде порошка, сборы)
Масса сырья, упакованного в мешок должна быть не более 40 кг.
2. Пакеты бумажные:
- одинарные;
- двойные.
Бумажные пакеты после заполнения должны иметь свободный конец горловины достаточного размера для ее трехкратной закрутки, после чего бумажные пакеты должны быть перевязаны шпагатом.
Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 15 кг, в одинарный или двойной пакет – не более 5 кг.
3. Тюки:
В тюки тканевые, продолговатые и имеющие форму ящика, упаковывают такое лекарственное сырье, которое из-за недостаточной силы сцепления не может подвергаться прессованию (листья толокнянки, трава чабреца, цветки бузины, соплодия ольхи, корневища аира). Масса сырья, упакованного в тюки, должна быть не более 50 кг нетто.
Для формирования тюков часто используют специальные тюковальные ящики.
4. Кипы:
- обшитые тканью;
- не обшитые тканью.
Масса сырья, упакованного в кипы, должна быть не более 200 кг.
Используются для упаковки коры, корней, корневищ, листьев, трав (кроме мелких видов сырья). Для упаковки таких видов сырья, как неочищенные корни солодки, сырье прессуют гидравлическим прессом и упаковывают в кипы, не обшитые тканью, но обтянутые поперек в четырех местах стальной упаковочной лентой.
5. Ящики:
- из гофрированного картона (масса сырья должна быть не более 25 кг); перед упаковыванием ящик должен быть выстлан внутри бумагой мешочной (подпергаментом), края листов бумаги после наполнения ящика сырьем должны полностью покрывать сырье. Ящики должны быть оклеены лентой бумажной или клеевой на основе, либо окантованы поперек в двух местах проволокой стальной диаметром 2 мм;
- фанерные; из листовых древесных материалов (масса сырья должна быть не более 30 кг), перед упаковыванием сырья ящик должен выстлан внутри бумагой оберточной, либо мешочной, либо подпергаментом. Края листов бумаги после наполнения ящика сырьем должны полностью покрывать сырье и предохранять его от соприкосновения с крышкой ящика. Ящики должны быть закрыты крышкой и забиты гвоздями.
Сырье в ящики помещают насыпью (цветки ромашки, арники),
укладывают слоями (трава золототысячника, цветки ландыша), в предварительно расфасованном виде (ликоподий в бумажных пакетах, эфирные масла в емкостях из оцинкованной жести).
Потребительская тара:
1. Пачки картонные (для упаковывания продукции на автоматах).
2. Коробки картонные.
3. Пакеты бумажные.
4. Бумажная обертка брикета в этикетку бандероль (из билетной или афишной бумаги или из бумаги для упаковки чая для заворачивания брикета с последующим обертыванием их красочными бандеролями из бумаги писчей)
5. Завертка в тюбик.
6. Пакеты полиэтиленовые.
Каждый вид тары, материалы для него и масса упаковываемого сырья определяется соответствующей НД.
Некоторые виды сырья требуют особой упаковки: например, семена строфанта хранятся в сейфах (список А) и упаковываются в стеклянные штанглассы с притертой пробкой.