Ситуационные задачи итогового междисциплинарного собеседования
1. Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml
Natrii benzoatis 2,0
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Misce.
Da tales doses № 5.
Signa. Для терапевтического отделения.
Для обнаружения натрия бензоата в прописи, представленной выше, была использована реакция с железа (III) хлоридом. Правильно ли сделан выбор? Обоснуйте условия проведения реакции подлинности и метода количественного определения натрия бензоата с учётом влияния других компонентов смеси.
Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
2. Для анализа субстанции хинидина сульфата была использована талейохинная проба и флюоресценция в УФ-свете. Напишите схемы реакций. Достаточно ли указанных испытаний для подтверждения подлинности хинидина сульфата? Какой показатель необходимо определить для отличия данной субстанции от субстанции хинина сульфата? С каким свойством вещества связан этот физико-химический показатель?
3. Для установления подлинности субстанции кодеина в ОКК завода использовали реактивы, содержащие концентрированные кислоты. Дайте обоснование выбору реактивов. Какие химические свойства лежат в основе взаимодействия кодеина с этими реактивами? На чём основан метод количественного определения кодеина? Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
4. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступили серийно выпущенные флаконы с раствором желтого цвета, содержащего лекарственное вещество следующей структуры:
Укажите возможные причины изменения цветности раствора.
Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества декстрозы, включает определение величины удельного вращения. С каким свойством декстрозы связан этот показатель? Объясните особенность его определения для декстрозы. Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения декстрозы в субстанции и лекарственных формах. Приведите расчетную формулу.
|
|
5. При количественном определении парацетамола нитритометрическим методом не было проведено нагревание с концентрированной кислотой серной. Каким образом это отразится на результатах анализа?
Дайте обоснование методам качественного и количественного определения парацетамола, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.
6. При определении количественного содержания флавоноидов в настойке календулы по методике ФС не была добавлена кислота уксусная. Каким образом это отразится это на результатах анализа?
Дайте обоснование методам качественного и количественного определения действующих веществ в настойке, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.
7. В ОКК завода, выпускающего таблетки «Беллалгин», при анализе субстанции метамизола-натрия для подтверждения подлинности использовали нагревание с кислотой хлороводородной, при этом выделялось два продукта, которые обнаруживали по запаху. Для количественного определения использовали титрование раствором йода.
Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности метамизола-натрия. Какое дополнительное испытание можно провести для обнаружения одного из продуктов расщепления в кислой среде? На каких свойствах основан способ количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в этом методе. Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
|
|
8. В ОКК завода, выпускающего раствор прокаина гидрохлорида для инъекций, обнаружили, что образцы одной серии не отвечает требованиям ФС по показателям «Прозрачность» и «Цветность» раствора (раствор был желтым с маслянистыми каплями). В соответствии с химическими свойствами лекарственного вещества дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям. Напишите схемы реакций, отражающих эти изменения. Предложите метод количественного определения новокаина в данном лекарственном препарате.
9. При оценке качества субстанций сульфатиазола-натрия (норсульфазола) и сульфаниламида (стрептоцида растворимого) в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» – порошки были влажными и жёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества по данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по характеристике качества сульфатиазола-натрия и сульфаниламида.
10. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,4
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Tincturae Leonuri 10 ml
Sirupi Sacchari 10 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Для установления подлинности папаверина гидрохлорида провизором-аналитиком были использованы реакции с концентрированными азотной и серной кислотами, результатом которых было появление окрашивания. Количественное определение проводилось методом алкалиметрии. Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и способ количественного определения? Если да, то объясните, на каких свойствах они основаны. Приведите условия выполнения этих испытаний, схемы реакций и расчетные формулы.
|
|
11. При испытании на растворимость образца одной из серий субстанции аминофиллина обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде. Укажите причину указанного явления. Обоснуйте факторы, влияющие на стабильность и условия хранения субстанции. Приведите основные типы реакций и методы, которые можно использовать для установления подлинности и количественного определения аминофиллина (эуфиллина). Предложите способ расчета и соответствующие формулы.
12. Rp: Pastae Zinci 50,0
Dimedroli 0,5
Tincturae Valerianae 8 ml
Мisce fiat unguentum.
Da. Signa. Наносить на пораженные участки.
Для оценки качества указанного лекарственного препарата провизор-аналитик провел идентификацию и количественное определение цинка оксида, используя для извлечения вещества из основы разведенную хлороводородную кислоту. Обоснуйте выбор этого реагента и приведите реакции доказательства наличия иона цинка. Предложите метод количественного определения цинка оксида, объяснив его сущность и условия выполнения. Напишите схемы реакций и расчётную формулу.
13. Для количественного определения адонизида ГФ рекомендует метод фотоэлектроколориметрии на основе реакции с пикриновой кислотой. Дайте обоснование выбору данного реагента. Назовите соединения, входящие в состав адонизида и объясните их строение. Предложите химические испытания для подтверждения подлинности этих веществ и условия их проведения.
14. Для проведения аналитического контроля гексэстрола (синестрола) использовали реактив Марки и ангидрид уксусный. Правильно ли сделан выбор реактивов для оценки качества? Напишите образующиеся продукты и укажите способы их определения.
 |
15. При количественном определении суммы пенициллинов в бензилпенициллина натриевой соли йодиметрическим методом на первой стадии не была создана щелочная среда. Повлияет ли это на результаты анализа? Дайте обоснование методу количественного определения бензилпенициллина натриевой соли, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. Укажите возможные изменения препарата под воздействием факторов внешней среды.