Ситуационные задачи для комплексного экзамена по УЭФ на ИГА в 2017г.
Задача 1
В аптеке готовых лекарственных форм ООО «N» для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) используется отдельное помещение. Температура воздуха в помещении составляет +20ºС. Стены и пол покрыты материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию. Помещение оборудовано бытовыми холодильниками без морозильных отсеков, рабочим столом. Хранение ИЛП осуществляется в бытовых холодильниках при температуре в пределах от +2ºС до +10ºС совместно с другими лекарственными препаратами; ИЛП хранятся в промышленной упаковке и располагаются на полках и на внутренней дверной панели холодильников. Препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом срока годности. Контроль температурного режима осуществляется 1 раз в день. Показания термометра заносятся в журнал регистрации температурного режима холодильника.
- Дайте понятие иммунобиологических лекарственных препаратов. Какие лекарственные препараты относятся к ИЛП
- Проанализируйте ситуацию, дайте критическую оценку соблюдения установленных требований к организации хранения этой группы препаратов.
- Перечислите требования к транспортировке, условиям хранения и отпуску гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов.
- Сделайте заключение о соответствии действующим требованиям организации работы в данной аптеке по хранению ИЛП.
Задача 2
Провизор-технолог протаксировал рецепт, выдал покупателю квитанцию и передал рецепт на изготовление.
- Порядок формирования цены на экстемпоральные лекарственные препараты.
- Как формируются в аптеке розничные цены на лекарственные препараты промышленного производства?
|
|
- Основные направления государственного регулирования цен на лекарственные препараты.
Порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП. Нормативное обоснование.
Задача 3
В текущем году аптекой реализовано товара на 12900 тыс. руб., из них населению – 90% и медицинским организациям – 10%.
- Назовите виды реализации товаров в соответствии с Гражданским кодексом РФ. К какому виду относится реализация, осуществляемая аптечными организациями? Охарактеризуйте структуру товарооборота аптечной организации.
- К какому виду товарооборота относится реализация товаров медицинским организациям?
- В каких документах осуществляется учёт реализации товаров населению.
- Какие факторы оказывают влияние на объем реализации (товарооборот)?
- Какими методами можно запланировать товарооборот аптечной организации?
Задача 4
В аптеку медицинской организации поступило требование из терапевтического отделения.
- Какой организационный статус имеет аптека медицинской организации? Задача и функции этой аптеки. Лицензируемые виды деятельности аптеки медицинской организации. Какие виды работ и услуг могут быть указаны в соответствующих лицензиях?
- Состав помещений и требования к персоналу данной аптеки.
- Какие отличительные особенности в составе помещений имеет аптека медицинской организации по сравнению с аптеками, обслуживающими население? Особенности оформления и таксировки требований, поступающих из отделений в аптеку медицинской организации.
|
|
- Особенности формирования ассортимента лекарственных препаратов в аптеке медицинской организации.
Задача 5
В аптеку обратился инвалид Великой Отечественной войны с рецептом на препарат «Индапамид» 2,5 мг № 30.
- Как должен быть оформлен рецепт на данный лекарственный препарат при условии бесплатного отпуска из аптеки? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
- Какие еще категории граждан имеют право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг? Состав набора социальных услуг. Право граждан на отказ от получения набора социальных услуг.
Каким нормативным документом регламентируется перечень лекарственных средств, которые можно отпускать бесплатно гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Какие еще группы товаров аптечного ассортимента отпускаются бесплатно отдельным категориям граждан?
Задача 6
Как должен быть оформлен рецепт на указанную выше микстуру при условии, что она выписана больному бронхиальной астмой? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
- Группы населения и категории заболеваний, при которых граждане имеют право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, оплачиваемых из средств регионального бюджета? Нормативно-правовое обоснование.
- Кто имеет право назначать лекарственные средства, отпускаемые бесплатно и со скидкой? Регламентация действующего порядка выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой.
|
|
- Организация работы аптеки по получению, хранению и отпуску таких лекарственных препаратов.
Задача 7
Проведите фармацевтическую экспертизу поступившего рецепта.
- Назовите группы лекарственных средств, подлежащих контролю в Российской Федерации.
- Перечни и списки лекарственных средств, утвержденные нормативными правовыми актами.
- Предметно-количественный учёт лекарственных средств в аптечной организации и порядок его ведения. Нормативно-правовое обоснование.
- Действия провизора при поступлении в аптеку неправильно выписанного рецепта.
Задача 8
- Порядок оформления рецепта на данную пропись. Нормативно-правовое обоснование.
- Предельно допустимые и рекомендованные количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт и возможные случаи их превышения. Нормативное обоснование.
- Возможен ли отпуск порошков по данной прописи № 30, № 40?
- Порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций. Нормативное обоснование.
- Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов, содержащих эфедрина гидрохлорид, из аптечных организаций.
Задача 9
В аптеке готовых лекарственных форм уборка помещений и оборудования проводится один раз в две недели. Уборочный инвентарь не промаркирован и хранится в одном из помещений хранения лекарственных средств. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в шкафу в комнате персонала. Мусор собирается в специальные контейнеры с приводной крышкой и удаляется из помещения по мере необходимости. Санитарный день в аптеке проводится 1 раз в два месяца. Наряду с влажной уборкой применяется сухая уборка помещений аптеки. Верхняя одежда и халаты хранятся в одном шкафу. Не у всех работников аптек имеются медицинские книжки. Фармацевтические работники принимают пищу в помещении хранения товаров.
- Каким нормативным правовым актом регламентированы требования к санитарному режиму аптечных организаций?
- Сделайте заключение о соответствии данной ситуации требованиям санитарного режима в аптеке.
- Перечислите санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.
- Какие санитарно-гигиенические требования предъявляются к персоналу аптек?
- Какой документ подтверждает соответствие помещений аптечной организации требованиям санитарных правил при лицензировании фармацевтической деятельности?
Задача 10
В аптеку обратился покупатель с просьбой об обмене купленного им неделю назад лекарственного препарата «Алмагель» на «Алмагель А» Покупатель мотивировал просьбу тем, что родственник, для которого был приобретен препарат, привык к препарату «Алмагель А», а «Алмагель» ему не помогает. Целостность флакона не нарушена.
Другой покупатель аптеки обратился к провизору с просьбой о возврате уплаченных денежных средств за неисправный, по его мнению, тонометр, мотивируя свою просьбу тем, что прибор показывает значения артериального давления, которые отличаются от показателей обычного механического прибора, который использовался прибывшей на вызов бригадой скорой медицинской помощи.
Ваши действия на месте специалиста аптечной организации.
- Имеете ли Вы право на удовлетворение претензий покупателей?
- Какими законодательными и нормативно-правовые актами Вы будете руководствоваться при принятии решения в данной ситуации?
- В каких случаях Вы должны удовлетворить требование покупателя об обмене купленного в аптеке товара, либо возврате денежных средств за него?
- Как документально оформить возврат товара и денежных средств за товар?
- Перечислите права потребителей при продаже товаров. Порядок доведения до сведения покупателей информации о правах потребителей.
- Правила продажи отдельных видов товаров. Обязательная информация о товаре.
- Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Задача 11
Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись для отпуска пациенту, имеющему право на бесплатное получение лекарственных препаратов? Нормативно-правовое обоснование.
- Какой документ подтверждает право аптеки на осуществление на изготовления лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций?
- Какие дополнительные помещения должны быть в производственной аптеке для осуществления процесса изготовления экстемпоральных лекарственных препаратов?
- Каким видам внутриаптечного контроля подвергают данную лекарственную форму? Документальное оформление изготовления и контроля качества экстемпоральных лекарственных препаратов, сроки хранения этих документов в аптеке.
Задача 12
В аптеку поступили лекарственные препараты: Фенобарбитал таблетки 50 мг № 10, Промедол раствор для инъекций в ампулах 1% - 1,0 № 10, Калия перманганат порошок 5,0 во флаконах.
- Какие лекарственные средства подлежат предметно-количественному учёту?
- Как ведётся предметно-количественный учёт указанных лекарственных препаратов в аптеке?
- Порядок оформления рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, срок действия и срок хранения рецептов в аптеке.
- Порядок хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту в аптеке.
Задача 13
В аптеке в процессе приемки товара от поставщика были обнаружены следы подтеков на упаковках с раствором лекарственного средства указанной формулы (0,5% в ампулах по 5 мл). При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты.
- Как оформляются договорные отношения с поставщиками товара? Понятие и виды договоров, основные разделы договора.
- На основании каких документов осуществляется приемка товара в аптеке? Приемочный контроль поступившего товара.
- Действия материально ответственных лиц при обнаружении расхождений при приемке товара, документальное оформление результатов приемки.
- В каких учётных документах отражается поступление товара?
Задача 14
Аптека получила лекарственный препарат, содержащий субстанцию с приведенной выше структурой, а также следующие лекарственные препараты: Омнопон раствор в ампулах 1% - 1,0 №10, Трамадол таблетки 100 мг №30, Фенобарбитал таблетки 50 мг №10, Атропина сульфат раствор в ампулах 0,1% - 1,0 №10.
- К каким группам с правовых позиций следует отнести эти лекарственные препараты?
- Порядок оформления рецепта на Омнопон раствор 1% - 1,0 № 40, срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
- В каких документах необходимо поставить на учёт поступившие лекарственные препараты?
- Требования к организации хранения этих лекарственных препаратов. Нормативно-правовое обоснование.
Задача 15
У аптеки имеется мелкорозничная сеть (аптечные киоски).
- Особенности ассортимента товара аптечного киоска.
- Как документально оформить передачу товара из аптеки в аптечный киоск?
- Как осуществляются расчёты с населением при продаже товара? Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов с населением в соответствии с законодательством РФ.
- Порядок и документальное оформление сдачи денежной выручки.
- В каких документах осуществляется учёт товаров в мелкорозничной сети? Отчетность материально ответственного лица аптечного киоска.
Задача 16
С целью контроля сохранности товарно-материальных ценностей в аптеке была проведена инвентаризация.
- Дайте понятие инвентаризации, цель и задачи инвентаризации, что подлежит инвентаризации в аптеке, периодичность проведения. В каких случаях проведение инвентаризации обязательно?
- Какие документы Вы, как материально ответственное лицо, должны подготовить к началу инвентаризации? В чем заключается Ваше участие в проведении инвентаризации?
- Состав инвентаризационной комиссии. Порядок проведения инвентаризации.
- Документальное оформление результатов инвентаризации.
- Возмещение ущерба аптеке в случае недостачи товара по результатам инвентаризации. Какой вид материальной ответственности возложен на материально ответственное лицо?
- Какую сумму остатка Вы запишете в товарный отчет на начало периода после инвентаризации?
Задача 17
Оплата за отпущенные товары осуществляется через операционную кассу аптеки.
- Правила наличных денежных расчетов с населением.
- Должностные обязанности и ответственность работников при осуществлении кассовых операций.
- Какие документы по учёту наличных денежных средств и кассовых операций ведутся в аптеке?
- Как документально оформить совмещение должностей кассира-операциониста и провизора по отпуску лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента?
Задача 18
Для бесперебойного обеспечения населения и медицинских организаций лекарственными препаратами аптеке необходимо определить потребность и объем закупа витаминных препаратов.
- Что понимается под спросом, потребностью и потреблением?
- Какие факторы оказывают влияние на потребление лекарственных средств, которые необходимо учитывать при прогнозировании потребности?
- Классификация лекарственных средств с позиции методик определения потребности в них. Приведите примеры. На чем основано определение потребности для каждой группы лекарственных средств?
- Виды спроса. К какому виду спроса можно отнести отпуск таблеток Аскорбиновой кислоты 0,1 с глюкозой вместо временно отсутствующего в аптеке лекарственного препарата Аскорбиновая кислота драже 0,05 № 50?
Задача 19
С целью пополнения товарных запасов в аптеку поступили следующие товары: Морфина гидрохлорида раствор для инъекций 1% - 1мл № 10, Фенобарбитала таблетки 50 мг № 10, Йода спиртовый раствор для наружного применения 5% - 10 мл, Сталораль (аллерген «Пыльца березы»), бинты стерильные 5х10, судна подкладные пластмассовые.
- В чём заключается приемочный контроль поступающих товаров?
- Документальное подтверждение соответствия качества данных товаров.
- К каким группам по условиям хранения относятся поступившие товары? Как должно быть организовано их хранение? Нормативно-правовое обоснование.
Задача 20
В аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить ему без рецепта по 2 флакона Пустырника настойки и Элеутерококка экстракта.
- На месте провизора-технолога какие из перечисленных препаратов Вы отпустите покупателю без рецепта? Чем Вы должны руководствоваться при отпуске лекарств без рецепта?
- Правила выписывания рецептов и отпуска этилового спирта и спиртосодержащих растворов, экстрактов, настоек амбулаторным пациентам. Нормативное обоснование.
- Нормы отпуска этилового спирта амбулаторным пациентам. К какому нормативному документу Вы обратитесь для уточнения норм отпуска?
- Кто несет ответственность за получение, организацию хранения, расход этилового спирта в аптеке?
- Учёт этилового спирта в аптеке. На основании каких оправдательных документов Вы, как материально-ответственное лицо, произведете учет движения этилового спирта?
Условия и порядок хранения этилового спирта и спиртосодержащих растворов в аптеке. Требования к помещениям и оборудованию для хранения огнеопасных лекарственных средств. Безопасные методы и приемы при работе с этиловым спиртом.
Задача 21
В аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить Коделак № 10 в таблетках (состав на 1 таблетку: Кодеина - 8 мг, Натрия гидрокарбоната – 200 мг, Солодки корня порошок – 200 мг, Термопсиса ланцетного травы порошок – 20 мг). Провизор в отпуске отказал, аргументируя отсутствием у покупателя рецепта.
- Правильно ли поступил провизор? Нормативное обоснование.
- Как должен быть оформлен рецепт на данный лекарственный препарат? Срок действия рецепта. Срок хранения рецепта в аптеке.
- Установлены ли ограничения в отношении количества данного лекарственного препарата для выписывания на один рецепт?
- Подлежит ли данный препарат предметно-количественному учёту в аптечных организациях?
Задача 22
В аптеку поступил рецепт за полную стоимость, в котором выписан лекарственный препарат Фенобарбитала таблетки 50 мг № 60 с указанием:
S. Принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
- Объясните правила оформления рецепта и срок его действия.
- Порядок отпуска лекарственного препарата по данному рецепту.
- Что такое предельно допустимое количество и рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов? Какие случаи возможного их превышения Вы знаете, и какие требования должны быть выполнены при оформлении рецепта в этих случаях?
- Особенности учёта данного лекарственного препарата. Нормативные документы.
- Действия провизора при поступлении неправильно оформленного рецепта.
Задача 23
В аптеку 1 июня текущего года обратилась провизор Иванова А.С. с просьбой принять ее на вакантную должность провизора-технолога отдела запасов.
- Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельностью и какими нормативными правовыми документами регламентировано это право?
- Какие документы Вы, как заведующий аптекой, должны запросить у Ивановой А.С. при приеме на работу?
- Как Вы должны документально оформить прием на работу, и с какого момента работник считается принятым на работу?
- Виды материальной ответственности, условия ее возникновения, документальное оформление полной материальной ответственности. Порядок и размеры возмещения причиненного ущерба.
Задача 24
В аптеку поступил рецепт на раствор лекарственного средства указанной выше структуры 1% - 10 мл (глазные капли), выписанный пациенту, имеющему право на бесплатный отпуск за счет средств федерального бюджета.
- На каком рецептурном бланке должна быть оформлена данная пропись? Срок действия рецепта. Срок хранения рецепта в аптеке.
- Назовите виды аптечных организаций. Нормативно-правовые документы.
- На основании каких лицензий аптечные организации могут осуществлять свою деятельность?
- Какие виды работ и услуг составляют фармацевтическую деятельность?
- На какой срок выдаются лицензии?
- Особенности лицензионного контроля аптечных организаций.
- Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность.
Задача 25
В аптеку медицинской организации поступило требование хирургического отделения на Промедола раствор в ампулах 1% – 1мл в количестве 20 ампул.
- К какой группе лекарственных препаратов с правовых позиций относится Промедол?
- Как документально оформляется разрешение на право работы аптечной организации с такими лекарственными средствами? Порядок допуска персонала.
- На основании каких документов аптека отпускает такие лекарственные препараты в отделения медицинской организации? Правила их оформления. Нормативно-правовой документ.
- Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких лекарственных препаратов?
- Как регламентируется запас таких лекарственных препаратов в аптеке и других структурных подразделениях медицинской организации? Нормативное обоснование.
- На кого возлагаются функции контроля соблюдения правил хранения и учёта таких лекарственных препаратов в подразделениях медицинской организации?
- Особенности учёта таких лекарственных препаратов, отчетность.
Задача 26
В аптеку, открытую индивидуальным предпринимателем, обратился больной с рецептом на лекарственный препарат Ципрофлоксацина таблетки 250мг № 10 и Гидрокортизона мазь для наружного применения. Данных лекарственных препаратов в аптеке не оказалось. Проведите анализ ситуации и ответьте на вопросы:
- В какие перечни лекарственных средств включены указанные лекарственные препараты?
- Допустима ли данная ситуация?
- Сроки обслуживания рецептов.
- При соблюдении каких условий индивидуальный предприниматель имеет право заниматься фармацевтической деятельностью?
- Различаются ли функции и ассортимент аптек государственной и частной формы собственности? Кто определяет ассортимент аптеки?
Задача 27
В аптеку поступили следующие товары: грелки резиновые, Ромашки цветки 50,0; Лоринден С мазь 15 г; Феназепам табл. 1 мг № 10; Элениум (хлордиазепоксид) табл. 10 мг № 50. Вам, как материально ответственному лицу, необходимо разместить полученный товар по местам хранения.
- В соответствии с какими принципами хранения Вы будете это делать?
- Какими нормативными документами необходимо руководствоваться при организации хранения полученных товаров?
- Обоснуйте распределение полученного товара по местам хранения.
- Как должны быть оборудованы и оснащены помещения хранения?
- На что Вы должны обращать внимание при получении лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Порядок их учёта в аптеке.
- Порядок отпуска указанных товаров из аптеки.
Задача 28
Аптека получила товары от поставщика.
- Порядок приемки поступившего товара. Характеристика приемочного контроля. Документальное оформление поступившего товара.
- Как документально оформить передачу товаров из аптеки в аптечный киоск?
- Порядок и документальное оформление сдачи денежной выручки аптечного киоска.
- Отчетность материально ответственного лица аптечного киоска.
Задача 29
Аптека получила от поставщика лекарственный препарат Линимент бальзамический (по Вишневскому) туба алюминиевая 40,0. После приёмки товара препараты были размещены на стеллажах в помещении хранения. В помещении установлены приборы для контроля температуры и влажности, которые закреплены на высоте 2 м от пола и на расстоянии 2 м от входных дверей. Учёт микроклимата ведется в «Карте учёта температуры и влажности» ежедневно.
Провизором была оформлена тематическая витрина «Помощь при травмах», в центре которой была расположена упаковка с препаратом «Линимент бальзамический (по Вишневскому)».
Проведите анализ ситуации и дайте ответ на следующие вопросы:
- Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке?
- Какие нормативные правовые документы регламентируют хранение товаров в аптечных организациях? Способы систематизации лекарственных средств при хранении. Требования, предъявляемые к оснащению и оборудованию помещений хранения лекарственных средств. Нормативно-правовое обоснование.
- Кто осуществляет контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований?
- Какие виды административного наказания влекут за собой нарушение и грубое нарушение лицензионных требований? Нормативно-правовое обоснование.
Задача 30
Терапевтическому отделению необходимо получить лекарственные препараты из аптеки медицинской организации.
- Порядок получения лекарственных препаратов из аптеки медицинской организации.
- Порядок оформления требований-накладных на получение лекарственных препаратов отделениями из аптеки медицинской организации.
- Особенности таксировки требований-накладных в аптеках медицинских организаций.
- Назовите сроки хранения требований-накладных в аптеке медицинской организации
- Порядок учёта движения лекарственных препаратов и медицинских изделий в аптеках медицинских организаций.
- Контроль за правилами хранения, учёта и использования лекарственных препаратов в отделениях медицинской организации.
Задача 31
В аптеке при приеме товара обнаружена недостача двух упаковок лекарственного препарата Бифидумбактерина лиофилизат для приготовления суспензии флаконы 5 доз № 10 и излишки трех упаковок лекарственного препарата Колибактерина лиофилизат для приготовления суспензии флаконы 5 доз № 10.
- Какие документы должны сопровождать поступивший товар?
- Как осуществляется приемка товара? В какие сроки?
- Как осуществляется приемка товара по количеству и качеству?
- Как документально оформляется приемка и поступление товара?
- Какой документ должен быть оформлен по результатам приемки товара в данном случае? Возможное решение комиссии по результатам приемки.
- Особенности организации хранения поступившего товара в аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
Задача 32
Посетитель аптеки попросил провизора дать ему консультацию по синонимам отсутствующего в аптеке лекарственного препарата. Провизор отказался консультировать посетителя, ссылаясь на отсутствие времени и наличие очереди в аптеке.
- Прав ли работник аптеки? Нормативно-правовое обоснование.
- Какую необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях должен предоставить продавец потребителю? Каковы особенности продажи лекарственных препаратов? Нормативно-правовое обоснование.
- Порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации. Какую информацию обязан давать при отпуске лекарственных препаратов провизор?
Задача 33
Правила оформления рецептов на лекарственные препараты, содержащие малые количества кодеина в сочетании с другими фармакологически активными компонентами.
- Особенности оформления рецепта на такие препараты для отпуска гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно?
- Укажите сроки действия и сроки хранения таких рецептов в аптеке.
- Особенности выписывания рецептов и отпуска по ним комбинированных кодеинсодержащих препаратов пациентам с хроническими заболеваниями. Ответ обоснуйте нормативно-правовое обоснование.
- Подлежат ли данные лекарственные препараты предметно-количественному учёту в аптеке? Порядок предметно-количественного учёта этих лекарственных препаратов в аптеке.
Задача 34
Провизор аптеки, совмещающий обязанности кассира, в связи с неисправностью контрольно-кассового аппарата принял наличные деньги за отпущенную мазь, не выбивая кассовый чек. На аптеку был наложен административный штраф.
- Правомочно ли наложение штрафа на аптеку? Нормативно-правовое обоснование. Какой орган уполномочен проводить проверку применения контрольно-кассовой техники?
- Из каких средств возможна выплата таких штрафов? Может ли аптека в случае наложения таких штрафов привлечь провизора к возмещению ущерба? Основание. Виды материальной ответственности работников аптечных организаций.
- Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов с населением.
Задача 35
Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель.
- В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления?
- Все ли аптеки имеют право на изготовление лекарственных препаратов? Кто дает разрешение аптекам на изготовление лекарственных препаратов?
- Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
- Какие требования предъявляются к помещениям аптечных организаций, их размещению и оборудованию? Нормативные документы.
Задача 36
В аптеке проведено изъятие экстемпоральных лекарственных препаратов для проведения выборочного контроля качества лекарственных препаратов в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
- Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных форм на анализ?
- К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная операция? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов? В каких документах осуществляется учёт данного вида расхода?
- В какой экономический показатель включаются эти расходы?
- Какие органы осуществляют государственный контроль при обращении лекарственных средств?
Задача 37
Поясните:
- Как осуществляется отпуск из аптеки лекарственных препаратов промышленного производства из травы водяного перца?
- Как определяются условия отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций?
- Назовите стадии фармацевтического консультирования покупателя при отпуске лекарственных препаратов без рецепта.
- Назовите известные Вам Перечни лекарственных средств, их назначение.
- Какие товары, наряду с лекарственными препаратами, можно реализовывать в аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
Задача 38
Аптеку посетили сотрудники органа государственного надзора для проведения выборочного контроля качества лекарственных препаратов.
- Что включает в себя Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств?
- Какие органы осуществляют государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств?
- Кто в аптеке несет ответственность за качество реализуемых лекарственных препаратов?
- Какие организационные мероприятия для обеспечения качества следует провести в аптеке?
Алгоритм действий в случае выявления в аптеке непригодных к медицинскому использованию лекарственных препаратов (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных).
Задача 39
В аптеку поступила партия товара от поставщика, в том числе Эвкалипта настойка флаконы 25 мл и Салициловой кислоты раствор для наружного применения спиртовой 2% флаконы 40 мл.
- Какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара?
- Укажите порядок отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных препаратов промышленного и экстемпорального изготовления населению и медицинским организациям. Нормативные правовые документы.
Порядок информационного сопровождения отпуска населению Эвкалипта настойки и Салициловой кислоты спиртового раствора для наружного применения. Назовите стадии фармацевтического консультирования покупателя при данном виде отпуска лекарственных препаратов.
Задача 40
В производственную аптеку от поставщика поступил Спирт этиловый 95% в количестве 15 кг.
- Кто несет ответственность за получение и сохранность Спирта этилового в аптеке?
- Порядок учёта Спирта этилового в аптеке. Нормативные документы и документы первичного учёта.
- Условия и порядок хранения Спирта этилового и спиртосодержащих растворов в аптеке. Требования к помещениям хранения. Техника безопасности при работе с этиловым спиртом.
Задача 41
При проверке соблюдения аптекой лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено, что отпуск лекарственных препаратов осуществляет провизор, не имеющий сертификата специалиста; в торговом зале на витринах выложены лекарственные препараты Валидола таблетки № 10, Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% ампулы 5 мл № 10, Валерианы настойка 25 мл; в продаже имеются бандажи до- и послеродовые, не зарегистрированные как медицинские изделия.
- Раскройте понятие «лицензионные требования». Какой нормативный правовой документ утверждает исчерпывающий перечень лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности?
- Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
- Кто осуществляет лицензионный контроль при осуществлении лицензиатами фармацевтической деятельности?
- Порядок проведения мероприятий по лицензионному контролю.
- Документальное оформление результатов проверки.
- Какие меры принимаются должностными лицами лицензирующего органа по фактам выявленных нарушений?
Задача 42
В аптеку медицинской организации поступило требование из пульмонологического отделения на лекарственный препарат Морфина гидрохлорида раствор для инъекций в ампулах 1% - 1,0.
- К какой группе лекарственных препаратов с правовых позиций относится Морфина гидрохлорид?
- Правила оформления требований-накладных для получения лекарственных препаратов из аптеки. Нормативные документы.
- Порядок отпуска лекарственных препаратов данной группы из аптеки медицинской организации в ее структурные подразделения. Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких лекарственных препаратов?
- На кого возлагаются функции контроля соблюдения правил хранения и учета таких лекарственных препаратов в подразделениях медицинской организации?
- Особенности учёта таких лекарственных препаратов, отчетность.
Задача 43
Аптечный пункт, открытый от аптеки на территории детской поликлиники, специализируется на продаже лекарственных препаратов для детей. При плановом лицензионном контроле деятельности аптечного пункта установлено следующее:
- В помещении хранения при температуре 22оС находится лекарственный препарат Оксолиновая мазь 0,25% тубы 10,0, поступившая накануне вечером.
- Лекарственный препарат Мезатона раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл № 10, требующий защиты от света, хранится на стеллаже.
- В аптечном пункте отсутствует карта учета параметров температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов.
- На рабочем месте по отпуску лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к реализации аптечным организациям, отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен».
- При отпуске лекарственных препаратов по рецепту врача отметка об отпуске препарата на рецепте не делается.
- Назовите виды лицензионного контроля и орган, осуществляющий лицензионный контроль фармацевтической деятельности.
- Прокомментируйте результаты проверки, укажите нарушения лицензионных требований, обоснуйте нормативными правовыми документами.
- Какие меры ответственности предусмотрены законодательством Российской Федерации за нарушения лицензионных требований?
Задача 44
Покупатель, выходя из аптеки, поранил руку при падении и обратился в аптеку за помощью. Для оказания первой помощи были использованы товары из запасов аптеки.