В ступку №2 на ВР-1отвешивают1,2 глюкозы Измельчают, затирая поры ступки тщательно измельчают пестиком в течении 2 минут. В отдельной ступке измельчают 1,2 отмеренного стрептоцида, так как он имеет более крупные кристаллы и хуже растирается. Затем измельченный стрептоцид помещают в ступку с глюкозой и хорошо перемешивают, снимая порошок со стен ступки при помощи скоблилки. Отвешивают 1,2 порошка борной кислоты и измельчают его в отдельной ступке с 2 каплями 95% спирта, так как он лучше при этом измельчается. Измельченную борную кислоту помещаем в ступку с ранее смешанными порошками и хорошо растираем, несколько раз снимая массу со стенок ступки скоблилкой. Проверяют на однородность, надавливая пестик на порошковую массу и рассматриваем ее невооруженным взглядом. Блесток кристаллов быть не должно.
Дозирование
Массу порошков дозируют на ВР-1по 0,6 числом 6.
Упаковка
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы и помещаем в бумажный пакет для отпуска.
Оформление.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения (для вдуваний) даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.
Контроль качества изготовленного препарата
Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Упаковка.
. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
Органолептический контроль отдельных доз
Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97).
Физический контроль
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 + 5%)
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Рецепт №2
Rp:Dimedroli 0,05
Analgini
Anaestesini ana 0,15
Misce fiat pulvis
Da tales doses N.10
Signa. По одному порошку 2р.д ребенку 11лет.
| Rp:Dimedroli 0,05 Analgini Anaestesini ana 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses N.10 Signa. По одному порошку 2р.д ребенку 11лет | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Пропись многокомпонентная, выписана распределительным способом, в состав входят ЛВ Димедрол сп.Б Анальгин сп.Б Анестезин сп.Б Проверка доз: Порошок на 10 доз Димедрол В.Р.Д 0,1 В.С.Д. 0,25 Детям от 6 до 12 лет по 0,015 – 0,03 на прем В рецепте доза завышена 0.5 Анальгин В.Р.Д 1,0 В.С.Д3,0 Детям назначают по 0,025 – 0,25 на прем Для ребенка 11 лет доза не завышена Анестезин В.Р.Д 0,5 В.С.Д 1,5 Детям 6 – 12 лет 0,12 – 0,25 на прем Доза не завышена Если доза димедрола завышена, то готовят в дозе равной половине выписанной, т.е не 0,05 а 0,025 Пропись совместима. |
Анальгин – белый кристаллический порошок или с едва заметным желтоватым оттенком. Легко растворим в воде, трудно в спирте. В присутствии влаги быстро разлагается. Список Б. В.Р.Д 1,0 В.С.Д 3,0
Димедрол – белый мелкокристаллический порошок горького вкуса, вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко – в спирте, сп.Б.
В.Р.Д. 0.1 В.С.Д. 0,25
Анестезин – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко – в спирте, сп. Б В.Р.Д. 0,5 В.С.Д. 1,5
| Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Анестезин 0,15 х 10 = 1,5 Димедрол 0,025 х 10 = 0,25 Анальгин 0,15 х 10 = 1,5 Общая масса порошка (m) = 3,25 Развеска 3,25: 10 = 0,325 Проверка 0,15 + 0,15 + 0,025 = 0,325 Развешиваем по 0,32, так как 0,005 в развеску не входит. | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №2 Anestesini 0,15 Dimedroli 0,025 Analgini 1,5 Mобщ = 3,25 m = 0,32 N 10 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Порошки для детей, новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
Абсолютная потеря анальгина в ступке №1 22 мг(2,2)
Абсолютная потеря анестезина в ступке №1 24мг(2,4)