В ступку №2 на ВР-1отвешивают1,2 глюкозы Измельчают, затирая поры ступки тщательно измельчают пестиком в течении 2 минут. В отдельной ступке измельчают 1,2 отмеренного стрептоцида, так как он имеет более крупные кристаллы и хуже растирается. Затем измельченный стрептоцид помещают в ступку с глюкозой и хорошо перемешивают, снимая порошок со стен ступки при помощи скоблилки. Отвешивают 1,2 порошка борной кислоты и измельчают его в отдельной ступке с 2 каплями 95% спирта, так как он лучше при этом измельчается. Измельченную борную кислоту помещаем в ступку с ранее смешанными порошками и хорошо растираем, несколько раз снимая массу со стенок ступки скоблилкой. Проверяют на однородность, надавливая пестик на порошковую массу и рассматриваем ее невооруженным взглядом. Блесток кристаллов быть не должно.
Дозирование
Массу порошков дозируют на ВР-1по 0,6 числом 6.
Упаковка
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы и помещаем в бумажный пакет для отпуска.
Оформление.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения (для вдуваний) даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.
Контроль качества изготовленного препарата
Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Упаковка.
. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
|
|
Органолептический контроль отдельных доз
Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97).
Физический контроль
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 + 5%)
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Рецепт №2
Rp:Dimedroli 0,05
Analgini
Anaestesini ana 0,15
Misce fiat pulvis
Da tales doses N.10
Signa. По одному порошку 2р.д ребенку 11лет.
| Rp:Dimedroli 0,05 Analgini Anaestesini ana 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses N.10 Signa. По одному порошку 2р.д ребенку 11лет | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Пропись многокомпонентная, выписана распределительным способом, в состав входят ЛВ Димедрол сп.Б Анальгин сп.Б Анестезин сп.Б Проверка доз: Порошок на 10 доз Димедрол В.Р.Д 0,1 В.С.Д. 0,25 Детям от 6 до 12 лет по 0,015 – 0,03 на прем В рецепте доза завышена 0.5 Анальгин В.Р.Д 1,0 В.С.Д3,0 Детям назначают по 0,025 – 0,25 на прем Для ребенка 11 лет доза не завышена Анестезин В.Р.Д 0,5 В.С.Д 1,5 Детям 6 – 12 лет 0,12 – 0,25 на прем Доза не завышена Если доза димедрола завышена, то готовят в дозе равной половине выписанной, т.е не 0,05 а 0,025 Пропись совместима. |
|
|
Анальгин – белый кристаллический порошок или с едва заметным желтоватым оттенком. Легко растворим в воде, трудно в спирте. В присутствии влаги быстро разлагается. Список Б. В.Р.Д 1,0 В.С.Д 3,0
Димедрол – белый мелкокристаллический порошок горького вкуса, вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко – в спирте, сп.Б.
В.Р.Д. 0.1 В.С.Д. 0,25
Анестезин – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко – в спирте, сп. Б В.Р.Д. 0,5 В.С.Д. 1,5
| Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Анестезин 0,15 х 10 = 1,5 Димедрол 0,025 х 10 = 0,25 Анальгин 0,15 х 10 = 1,5 Общая масса порошка (m) = 3,25 Развеска 3,25: 10 = 0,325 Проверка 0,15 + 0,15 + 0,025 = 0,325 Развешиваем по 0,32, так как 0,005 в развеску не входит. | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №2 Anestesini 0,15 Dimedroli 0,025 Analgini 1,5 Mобщ = 3,25 m = 0,32 N 10 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Порошки для детей, новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
Абсолютная потеря анальгина в ступке №1 22 мг(2,2)
Абсолютная потеря анестезина в ступке №1 24мг(2,4)