К трудноизмельчаемым веществам, наиболее часто применяемым в порошках, относятся: ментол, тимол, камфора, йод, которые хорошо растворяются в летучих растворителях, в частности — этаноле. Поэтому такие вещества в порошки целесообразно вводить в виде растворов. Как правило, для растворения ментола, тимола, камфоры используют 90 % этанол в отношении 1:1, а для йода 95 % этанол — 1:10. После испарения растворителя трудноизмельчаемое вещество вследствие явления рекристаллизации оказывается равномерно распределенным в массе порошка.
Rp.: Iodi 0,05
Natrii tetraboratis 5,0 Natrii hydrocarbonatis 10,0 M. D. S. Для полоскания
В ступке № 5 или 6 измельчают 0,05 г йода с 0,5 мл 95 % этанола. Полученный раствор смешивают с предварительно приготовленной смесью натрия тет-рабората и натрия гидрокарбоната. По мере перемешивания смеси этанол испаряется. Выкристаллизовавшийся из раствора мелкокристаллический йод равномерно распределяется по всей массе.
Порошок упаковывают во флакон темного стекла с притертой пробкой, так как йод светочувствителен и легко разрушает бумагу, в том числе пергамент, корковые пробки.
Порошки с экстрактами.
Экстракты представляют собой концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья. По консистенции различают: экстракты жидкие (Ех-tracta fluida), экстракты густые (Extracta spissa), экстракты сухие (Extracta sicca). В технологии порошков в основном используют экстракт белладонны (красавки). Отечественная промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1:2 и экстракт красавки густой 1:1. Для удобства работы в аптеках из экстракта густого готовят его раствор — Extractum Belladon-nae solutum 1:2 по прописи фармакопейной статьи. Для этого 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 частей глицерина. Вода является основным растворителем, глицерин выполняет роль пептизатора, т. е. предохраняет раствор от коагуляции и укрупнения частиц. Этанол улучшает растворение экстракта, а также выполняет роль антисептика. Государственной фармакопеей разрешается хранение раствора экстракта густого только в течение 15 дней.
Раствор экстракта красавки густого, также как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте. Для точного и удобного дозирования раствора экстракта густого производят калибровку эмпирической «глазной» пипетки и оформляют флакон соответствующей этикеткой. Например: Extractum Belladonnae solutum. 0,1 г экстракта густого соответствует 12 каплям раствора.
Пример изготовления сложных порошков с экстрактом красавки
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis Phenylii salicylatis ana 0,3 Misce fiat pulvis D. t. d. № 12 S. По 1 порошку З раза в день
Для изготовления порошков по приведенному рецепту необходимо взять экстракта красавки: густого — 0,18 г; сухого — 0,36 г; раствора густого — 0,36 г (22 капли).
Порошки с сухим экстрактом готовят по общим правилам приготовления порошков из ингредиентов, прописанных в разных количествах.
При изготовлении порошков с экстрактом густым, следует помнить, что он представляет собой вязкую жидкость с содержанием воды до 25 %. Работа с ним весьма неудобна, так как при дозировании наблюдаются значительные потери. При необходимости экстракт густой отвешивают на кружок фильтровальной бумаги и смывают его с помощью растворителя, который применялся для экстракции — несколько капель воды или этанола. При изготовлении порошков с раствором экстракта густого готовят порошковую смесь по приведенному рецепту. В смесь натрия гидрокарбоната с фенилса-лицилатом в разные места вносят 22 капли (по каплям) раствора экстракта красавки густого и тщательно перемешивают.
Раствор экстракта красавки густого удобно использовать в том случае, если в состав порошковой массы входят вещества с высокой адсорбционной способностью и плохо растворимые в воде, такие как магния оксид, магния карбонат, крахмал, фенилсалицилат. В противном случае образуются труднодозируемые влажные смеси.
Развеска порошков в зависимости от используемого экстракта: 0,61 г густого; 0,63 г сухого или раствора густого.
ДОЗИРОВАНИЕ (DIVISIO).
Дозирование порошков осуществляют двумя путями: по массе, по объему.
Дозирование по массе является основным способом. Он более точен, чем дозирование по объему. Осуществляется, как правило, при помощи ручных аптечных весов. До начала работы чашки весов протирают ватой, смоченной этанолом или смесью этанола с эфиром. Порошок из ступки на чашку весов насыпают ложечкой из пластмассы и после отвешивания высыпают из чашки на капсулу. После работы чашки. вытирают стерильными марлевыми салфетками или ватными тампонами.
Развешивание порошков с помощью ручных весов является трудоемким процессом, требует определенных навыков.
Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большей производительностью. Для этой операции используют дозаторы, например объемный дозатор порошков ДПР-2 Он предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2 г. Принцип работы основан на заполнении регулируемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечников дозатора в этот порошок. Дозирование порошка осуществляют путем перемещения штока.
На основании требований ГФ XI колебания в массе порошков не должны превышать, независимо от способа дозирования и используемой аппаратуры, следующих значений:
Масса порошка, г Допустимые отклонения, %
до 0,1 ±15
0,11—0,30 ±10
0,31 — 1,00 ±5
свыше 1,0 ±3