А) директор аптеки
Б) ответственное лицо
В) фармацевт
Г) провизор
- «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» должен быть:
А) пронумерован
Б) сброшюрован
В) заверен подписью и печатью руководителя аптеки
Г) заверен подписью и печатью руководителя органа управления фарм. cлужбой
4. Предметно-количественный прекурсоров осуществляется:
А) в том же журнале, что и наркотические средства
Б) в отдельном журнале
- В ««Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» все данные отражаются:
А) в денежных единицах
Б) в натуральных единицах
- Нормы естественной убыли применяются:
А) при выявлении недостачи
Б) при проведении инвентаризации
В) начисляются и списываются согласно сличительной ведомости.
- Сверка фактического наличия ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком производится:
А) ежедневно
Б) ежегодно
В) ежемесячно
Г) ежеквартально
- Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны:
А) с изготовлением лекарств;
Б) руководством работой фасовщиков;
В) учетом исполненных за смену рецептов;
Г) контролем качества изготовленных ЛС
- Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:
А) директором аптеки;
Б) материально ответственным лицом;
В) провизором-аналитиком;
Г) заведующим отделам запасов
10. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:
А) не ограничены
Б) должны быть в размерах суточной потребности
В) должны составлять не более 5 дней
Г) могут быть в размере 10 –дневной потребности
11. В аптеках в асептических условиях изготавливают:
А) растворы для инъекций и инфузий;
Б) глазные капли и мази;
В) лекарственные средства для новорожденных;
Г) ЛС с наркотическими и психотропными веществами
Д) концентраты и полуфабрикаты
Е) внутриаптечную заготовку
12. Асептический блок состоит из:
А) шлюза;
Б) ассистентской;
В) стерилизационной;
Г) дистилляционной;
Д) моечной
- В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:
А) учет и контроль изготовления концентратов, полуфабрикатов;
Б) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;
В) учет ЛП, отпущенных при нарушении вторичной упаковки ЛП
14. Цена лекарства индивидуального изготовления состоит из стоимости:
А) лекарственных ингредиентов;
Б) аптечной посуды;
В) вспомогательных материалов;
Г) тарифа за изготовление лекарства +НДС;
Д) тарифа за контроль качества
БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
ЗАДАНИЕ 1. Требования к составу и площадям помещений для изготовления лекарств в аптеках
Методика выполнения: на основании проекта СанПин изучите состав и площади производственных помещений аптек, обслуживающих население.
| Состав помещений | Площади |
| Всего |
Выводы:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
ЗАДАНИЕ 2. Предметно-количественный учет лекарственных средств
Методика выполнения: Осуществить предметно-количественный учет этилового спирта, рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 2 кг; поступление от поставщика 10 кг; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 – 0,3 кг; 2.10 – 0,5 кг; 3.10 – 0,7 кг; 30.10 – 1,5 кг; 31.10 – 1,2 кг. По требованиям ЛПУ расход составил 1.10 – 1,4 кг, 31.10 – 1,0 кг. Фактический остаток на конец месяца составил 5,32 кг.
ЗАДАНИЕ 3. Учет лабораторных и фасовочных работ
Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (приложение 2) при изготовлении 100 порошков состава: (количество указано в расчете на 100 порошков!) рибофлавин 1,0; кислота аскорбиновая 15,0; глюкоза 20,0
расфасованных по 10 порошков в коробочки. Рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки. При выполнении задания учесть приложение 3 и следующие данные:
| Лекарственные средства, посуда | Единица измерения | Цена розничная в руб. |
| Рибофлавин | г | |
| Кислота аскорбиновая | кг | |
| Глюкоза | кг | |
| Коробочка на 10 порошков | шт |
ЗАДАНИЕ 4. Правила организации производства и контроля качества ЛС
Методика выполнения: сравните требования Правил организации производства и приказа МЗ РФ № 309 к персоналу, помещениям и процессу производства. Сделайте вывод о соответствии приказа 309 требованиям GMP.
| Правила производства | приказ МЗ РФ № 309 | |
| Фармацевтическая система качества | ||
| Организация производства | ||
| Контроль качества | ||
| Персонал | ||
| Помещения | ||
| Оборудование | ||
| Документация | ||
| Производство | ||
| Промышленный регламент и технологические инструкции |
Ситуационные задачи
1. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфин (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий РПО. Будут ли замечания?
2. В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и 10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания?
3. В начале смены фармацевт изготовил 30 флаконов изотонического раствора, сразу простерилизовал 20 флаконов и, не пометив их, поставил на стол рядом с оставшимися флаконами. В конце смены фармацевт для перестраховки простерилизовал все 30 флаконов раствора. Какие ошибки допустил фармацевт?
4. При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина, фенобарбитала, прегабалина, феназепама и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав.отделом и депремировала ее. Почему?
5. В аптеке регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется в электронном виде. В конце месяца при контроле за выполнением лицензионных требований территориальный орган исполнительной власти сделал замечание директору аптеки по поводу нарушения правил ведения журнала учета операций, связанных с обращением ЛС. Почему?
6. При контроле за заполнением «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», директор аптеки обнаружила, что расчет естественной убыли морфина произведен в размере 0,95% от расхода по амбулаторной рецептуре и при отпуске ангро в ЛПУ. Она сделана строгое замечание заведующему отделом. Объясните почему.
Перечень основных документов
| 1. Пр. МЗС РФ от 23.08.2010г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств» |
| 2. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 484н от 27 июля 2015г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» |
|
Приложение 1
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Спирт этиловый 95%
| Месяц | Остаток | Приход | Всего | Виды | Расход | Расход | Всего | Остаток | ||||||||
| на 1-е число | № документа | количество | приход с остатком за месяц | расхода | 3.. | за месяц по каждому виду | за месяц по всем видам расхода | на конец месяца | Фактический остаток | |||||||
| 11.. | ||||||||||||||||
| По амбулаторной рецептуре | ||||||||||||||||
| Лечебным учреждениям, аптечным пунктам и т.д. |
Приложение 2