I:
S: Уровни доказанности данных делятся на
+: А, В, С
-: I, IIa, IIb, III
-: A, B, C, D, E
I:
S: Уровни доказанности в клинической практике подразделяются на
+: А, В, С
-: 1, 2, 3
-: Высокий, промежуточный, низкий
-: Национальный, европейский, мировой
I:
S: Классы рекомендаций в клинической практике подразделяются на
+: I, II, III
-: А, В, С
-: Высокий, средний, низкий
-: Областной, российский, международный
I:
S: Под термином «мета-анализ» понимается
+: Обобщение данные нескольких исследований, выполненных в одинаковых условиях, с расчетом общих показателей
-: Обзор ряда исследований, выполненных по одинаковой методике
-: Статистический анализ результатов клинического исследования
-: Обзор литературы по какой-либо конкретной проблеме
I:
S: Основными видами контроля являются
+: Контроль исходного состояния; плацебо-контроль; исторический контроль; внешний контроль
-: Оценка побочных эффектов препарата; плацебо-контроль; исторический контроль; оценка по «мягким» субъективным признакам
-: Контроль качества жизни; критерии безопасности и эффективности; исторический контроль
I:
S: Мета-анализ проводится с целью
+: обобщения и проведения статистического анализа результатов
нескольких КИ, выполненных в одинаковых условиях
-: проведения сравнительного анализа различных КИ
-: оценки достоверности данных различных КИ
I:
S: Активный препарат, плацебо, группа без лечения, различные дозы одного препарата, традиционная терапия, историческое сравнение относятся к:
-: атрибутике рандомизированных КИ
-: атрибутике когортных КИ
-: атрибутике двойных слепых КИ
+: типам контроля
I:
S: Среди перечисленных ситуаций плацебо-контроль возможен в следующих:
+: заболевание не требует медикаментозной коррекции
-: исследования на пациентах с инфекционными заболеваниями
-: исследования на пациентах пожилого возраста
I:
S: К достоинствам мета-анализа относятся:
+: более четкая картина благодаря систематическому обобщению результатов КИ
-: высокая точность помтановки диагноза участникам исследования
-: однотипность заболеваний у участников исследований
-: высокая квалификация исследователей
I:
S: Наиболее надежными клиническими рекомендациями являются те, которые основаны на:
-: хорошо организованных когортных КИ
-: на описании клинических случаев
+: на метаанализе рандомизированных КИ
I:
S: Систематическая ошибка – это неслучайное отклонение результатов КИ от истинных значений, связанная с:
+: ошибками в организации исследований
-: несоблюдением критериев включения и исключения
-: дефектами протокола
I:
S: Из перечисленных лиц к уязвимым категориям пациентов относятся:
+: дети, беременные, люди с психическими отклонениями
-: лица пожилого возраста
-: пациенты с тяжелым течением заболеваний
-: неработающие пациенты
I:
S: К II классу рекомендаций относятся
+: Состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы.
-: Состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен.
-: Состояния, при которых доказано и/или имеется
общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения
I:
S: Под термином «протокол клинического исследования» понимается
+: Научное обоснование цели исследования, описание процедур,
последовательности действий
-: Документ, регламентирующий правила проведения исследований
-: Документ, отражающий этические аспекты проведения исследований
-: Информация для пациента
I:
S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется:
+: контрольная группа
-: группа наблюдения
-: когорта
I:
S: Систематическим описанием для помощи врачам в выборе тактики ведения больных является
-: клинические исследования
+: клинические рекомендации
-: мета-анализ
I:
S: Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции, являются
-: критерии оценки
-: конечные точки
+: критерии включения
I:
S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения:
-: оценочные критерии
+: критерии исключения
-: факторы риска
I:
S: Неактивная версия активного лечения (вмешательства, не оказывающего биологического действия) называется
-: стандартный препарат
-: экспериментальный препарат
+: плацебо
I:
S: Препарат, который не зарегистрирован для лечения определенных заболевания у людей, называется
-: плацебо
+: экспериментальное лекарство
-: контрольный препарат
I:
S: Областью медицинских знаний, изучающей распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля, является
+: эпидемиология
-: экологическое исследование
-: поперечное исследование
I:
S: К основным типам контроля в клинических исследованиях не относится
-: плацебо- контроль
-: контроль по архивной статистике
+: систематический обзор
I:
S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится
+: Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования
-: Добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование
-: Пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия
-: В истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия
I:
S: К основным критериям, ограничивающим включение пациентов в клинические исследования относятся все перечисленные, кроме:
+: Наличие сопутствующей патологии
-: Нетипичный характер заболевания
-: Заведомо необычно плохой прогноз
I:
S: Мета-анализ это
+: Обзор, в котором, при помощи количественного метода обобщены данные нескольких исследований
-: Сравнительный анализ нескольких завершившихся исследований
-: Выводы об эффективности и безопасности нового ЛС, сформулированные по завершении одного клинического
I:
S: Ликвидационный период представляет собой
+: срок, который должен пройти после отмены лечения, прежде чем оно перестанет оказывать эффект.
-: срок, необходимый для завершения клинического исследования и публикации его результатов.
-: период времени, необходимый для устранения проявлений побочного действия изучаемого ЛС
I:
S: Под термином «Систематический обзор» понимается
+: Анализ и оценка результатов исследований при помощи методов, минимизирующих возможность появления систематической ошибки
-: Анализ нескольких исследований, изучающих эффективность и безопасность одного и того же лекарственного средства, но проводимых разными исследовательскими группами
I:
Q: установить последовательность иерархии КИ по мере убывания достоверности
1: РКИ
2: Нерандомизированное КИ с одновременным контролем
3: Когортное исследование
4: Исследование «случай-контроль»
5: Перекрестное исследование
6: Результаты наблюдения
7: Описание отдельных клинических случаев
I:
S: установить соответствие:
RI первичные клинические исследования
RII вторичные клинические исследования
LI эксперименты
LII клинические испытания
LIII клинические исследования
LIV обзоры
LV клинические рекомендации
LVI экономический анализ
I:
S: установить соответствие уровней доказанности
RI уровень доказанности А
RII уровень доказанности В
RIII уровень доказанности С
LI – несколько РКИ с большим количеством учaстников или мета-анализ
LII – ограниченное количество РКИ с небольшим
количеством участников, нерандомизиро-
ванные исследования, данные наблюдения
регистров
LIII – мнения экспертов, ретроспективные иссле-
дования, небольшие нерандомизированные
исследования
I:
S: Установить соответствие классов рекомендаций
RI –состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики лечения полезен и эффективен
RII –состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы
RIII – состояния, при которых доказано и/или имеется общее согласие необязательности или даже опасные последствия применения данного метода
LI – I класс
LII – II класс
LIII – III класс
I:
S: Определение когорты:
+: группа лиц со схожими характеристиками
-: группа лиц, участвующих в клинических исследованиях
-: группа здоровых добровольцев
I:
S: Конечная точка в клинических исследованиях - это:
-: показатели исходного состояния пациента
+: исход, который должен быть оценен по протоколу
-: показатели конечных результатов после проведения КИ
I:
S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется:
+: информированным согласием
-: добровольным вмешательством
-: протоколом КИ
I:
S: Критерии, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции:
-: критерии оценки
-: конечные точки
+: критерии включения
I:
S: Способ для исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве:
+: ослепление/ слепой метод
-: открытый метод
-: исключающий метод
I:
S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход:
-: относительный риск
-: абсолютный риск
+: число больных, которых необходимо лечить
I:
S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста:
-: чувствительность диагностического теста
+: специфичность диагностического теста
-: результативность диагностического теста
I:
S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста:
+: чувствительность диагностического теста
-: специфичность диагностического теста
-: результативность диагностического теста
I:
S: Разница в частоте событий между группами контроля и лечения:
+: снижение абсолютного риска
-: снижение относительного риска
-: сопутствующее вмешательство
I:
S: Область медицинских знаний, изучающая распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля:
+: эпидемиология
-: экологическое исследование
-: поперечное исследование
I:
S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические (скрининговые) тесты:
-: специфичные диагностические тесты
-: чувствительные диагностические тесты
+: «золотой» стандарт
I:
S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола:
+: мониторинг
-: оценка качества КИ
-: этическая оценка КИ