Основы подтверждения соответствия (сертификации)

Лекция № 17

 

ТЕМА ЛЕКЦИИ

Основы подтверждения соответствия (сертификации)

 

Цель лекции – изучить цели и принципы подтверждения соответствия, его формы в добровольной и обязательной области, получить представление о системах и схемах сертификации, организационных основах и порядке прохождения сертификации в РФ.

 

 

План лекции:

 

1. Основные понятия

2. Системы и схемы сертификации

3. Органы и порядок проведения сертификации

 

 

Рекомендуемая литература

 

1. А.Г. Сергеев, М.В. Латышев, В.В. Терегеря. Метрология, стандартизация и сертификация. Стр. 401-493.

2. А.С. Сигов, В.И. Нефедов. Метрология, стандартизация и технические измерения. Стр. 889-618

 

Вводная часть

 

В целях повышения психологического настроя студентов на восприятие данной дисциплины в начале каждой лекции целесообразно проводить короткий опрос по материалу предыдущей лекции.

Вопросы для контроля:

а) Что понимается под стандартизацией?

б) Перечислите виды стандартов.

в) Назовите международные органы по стандартизации.

Требовать от отвечающих студентов представления перед ответом по форме: «Студент Сергеев. Группа ЭП – 1 – 04». Оценки заносить в журнал преподавателя.

После опроса объявить тему и цель лекции.

 

Основная часть

 

1. Основные понятия

 

 

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтвер­ждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положе­ниям стандартов или условиям договоров.

Сертификация продукции является одним из путей обеспечения высокого каче­ства продукции, повышения научного и торгово-экономического сотрудничества между странами, укрепления доверия между ними.

В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая (изготови­тель или продавец), вторая (потребитель или покупатель), третья стороны. Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвую­щих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/ МЭК 2). Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертифи­кации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в це­лом.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требо­ваний к объекту.

Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хране­ния, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документаль­ного удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приоб­ретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Изображение знака обращения на рынке устанавлива­ется Правительством РФ. Он не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобрета­телей о соответствии объекта сертификации требованиям системы доброволь­ной сертификации или национальному стандарту.

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпус­каемой в обращение продукции требованиям технических регламентов, Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предпри­ниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено деклара­цией о соответствии, утверждаются постановлением правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сер­тификатом.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы каче­ства, персонал, рабочие места и пр.

В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» сертификация осуществляется в целях:

● удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуата­ции, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

● содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг

на российском и международном рынках;

● создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по тер­ритории Российской Федерации, а также для осуществления международно­го экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Сертификация имеет ряд достоинств особенно в международных торгово-экономических отношениях. Она способствует: достижению доверия к качеству изде­лий; предотвращению импорта в страну изделий, не соответствующих требуемому уровню качества продукции; предотвращению экспорта аналогичной продукции; упрощению выбора продукции потребителем; защите изготовителя от конкурен­ции с поставщиками несертифицированной продукции и обеспечению ему рек­ламы и рынка сбыта; улучшению «качества» стандартов путем выявления в них устарелых положений и стимулированию переработки этих стандартов.

 

2. Системы и схемы сертификации

 

Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертифика­ции, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распро­страняющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности на­значения, характера требований, общим правилам и процедурам сертификации; в отдельных случаях — распространяющаяся на совокупность видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может но­сить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в виде добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

● принятия декларации о соответствии;

● обязательной сертификации.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям этого регламента.

При ввозе на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обя­зательному подтверждению соответствия, в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем (либо лицом, уполномоченным заявителем) представляется декларация о соответствии или сертификат соответствиям. При этом полученные за пределами Российской Федерации документы о под­тверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, могут быть признаны в соответствии с междуна­родными договорами Российской Федерации.

Обязательное подтверждение соответствия является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определен­ными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, то есть законами, техническими регламента­ми и нормативными актами Правительства РФ.

К законам, вводящим обязательное подтверждение соответствия в конкретных сферах деятельности, относятся такие законы, как «О защите прав потребите­лей», «Об охране труда», «Об оружии», «О связи», «Об информации, информа­тизации и защите информации», «О пожарной безопасности», «О безопасности дорожного движения» и др. законы (всего более 20). Выпущено свыше 10 поста­новлений Правительства РФ по вопросам сертификации.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: О принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; а принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) ак­кредитованной испытательной лаборатории (центра), то есть третьей сторо­ны. Эта схема применяется в том случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия. Круг заявителей и схема декларирования устанавливается соответствующим техническим регламентом.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на ос­новании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для серти­фикации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

В соответствии со ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» перечни това­ров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утверждаются пра­вительством РФ. На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Госстандарта России «Номенклатура продукции и ус­луг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Феде­рации предусмотрена их обязательная сертификация*.

При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные тре­бования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака со­ответствия распространяется на всей территории РФ.

В России действует 26 систем обязательной сертификации. Самая известная — Система обязательной сертификации ГОСТ Р (в редакции 2002 г.), образованная и возглавляемая Госстандартом России. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13 июля 1997 г. № 1013 в перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, включены следующие группы бытовых услуг: 1) ремонт и техническое обслуживание быто­вой радиоэлектронной аппаратуры, бытовых машин и бытовых приборов; 2) тех­ническое обслуживание и ремонт автотранспортных средств; 3) химическая чистка и крашение; 4) транспортные услуги (услуги по перевозке пассажиров ав­томобильным транспортом); 5) жилищно-коммунальные услуги (услуги гости­ниц и прочих мест проживания); 6) туристские и экскурсионные услуги; 7) ус­луги парикмахерских; 8) услуги торговли и общественного питания.

 

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготови­телей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продук­ции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других докумен­тов, определяемых заявителем.

Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заяви­телем и органом по сертификации. Она не может заменить обязательную серти­фикацию, если такая продукция подлежит обязательной сертификации. Однако рамках добровольной сертификации по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться дополнительные требования. Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее про­ведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет провер­ки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. Она" в первую очередь направлена на борьбу за клиента.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. При создании системы устанавливается перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характе­ристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация,., правила выполнения работ и их оплаты. ' Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение ^ знака соответствия.

Госстандарт России ведет единый реестр зарегистрированных систем доброволь­ной сертификации.

На 1 января 1999 г. в России было зарегистрировано 86 систем добровольной сертификации. Примерами систем добровольной сертификации могут быть: «Сис­тема сертификации ювелирных изделий» (регистрационный номер РОСС К1Ш01.040003) фирмы «ГЕМ*>; «Система добровольной сертификации буро­вого и нефтепромыслового оборудования» (регистрационный номер РОСС К 11.0001.04БНОО); «Система добровольной сертификации угольной продукции» (регистрационный номер РОСС КII.0001.03ЛУОО) и др. (см. приложение 3).

Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность дей­ствий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответ­ствия продукции установленным требованиям.

Схемы сертификации продукции,применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК, приведены в табл. 5.2. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказа­тельности, возможные затраты заявителя.

Из табл. 17.1 видно, что в качестве способов доказательства используют; 1) испы­тание, 2) проверку производства, 3) инспекционный контроль, 4) рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам.

 

Испытание,В схемах 1-5 производится испытание типа, то есть одного или не­скольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического кон­троля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким об­разом, жесткость испытаний, а, значит, надежность и стоимость испытаний воз­растают по направлению 1-7-8.

Проверка производства применяется тогда, когда для объективной оценки каче­ства недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Например, для оценки производ­ства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в измерительной лаборатории. Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяются два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001-96. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементов качества.

 

Таблица 17.1

 

Н О М Е р	Испытания в аккредитованных другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
	Испытания типа
1а	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя
За	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства.
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ со­стояния про­изводства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя. Анализ состояния производ­ства
	Испытания типа	Сертификация производства или сертифи­кация систе­мы качества	Контроль сертифицирован­ной системы качества (про­изводства). Испытания образков, взятых у продавца и (или) у изгото­вителя

 

	Рассмотрение декларации о соот- ветствии прила-гатемым докумен-там	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытания партии
	Испытания каждого образца
	Рассмотрение декларации о со­ответствии прилагаемым доку­ментам
9а	Рассмотрение декларации о со- ответствии прила- гаемым документам	Анализ состояния произ- водства
	Рассмотрение декларации о со- ответствии прила- гаемым документам		Испытапия образцов, взятых у продавца и у изготовителя
10а	Рассмотрение декларации о со- ответствии прила- гаемым документам	Анализ состояния произ- водства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя. Анализ состояния производ­ства

 

При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется 20 элементов, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитован­ные в области проверки систем качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы ка­чества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005-2000, касающимся сертифицированных систем качества (производства). Рассмотрение декларации о соответствии — это способ доказательства, кото­рый представляет первая сторона — изготовитель. Он заключается в том, что ру:ководитель предприятия представляет в орган сертификации заявление-декла­рацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ исполь­зуют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репута­цией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (на­пример, фермеров), продукции малых предприятий и т. д.

Рассмотрим применение отдельных схем. Схемы 1—6 и 9а — 10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 — при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Схе­мы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 9 и 10), если у органа сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, под­твержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характери­стик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продук­ция на экспорт). Схемы За, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государ­ственных стандартов.

Схемы 9-10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Конкретную схему сертификации определяет орган сертификации или заявитель.

Схемы сертификации работ и услуг имеют свою специфику. (Изучить самостоятельно. Димов Ю.В., стр. 395).

 

3. Органы и порядок проведения сертификации

 

Орган по сертификации (ОС) выполняет следующие функции:

● привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в по­рядке, установленном Правительством РФ;

● существляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль пред­усмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; а ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

● информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступив­шей на сертификацию, но не прошедшей ее;

● приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соот­ветствия;

● обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения

● обязательной сертификации;

● устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертифика­та соответствия, за соблюдение правил сертификации.

Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в об­ласти сертификации (в России — Госстандарт) выполняет следующие функции:

● формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную ин­формацию о них;

● проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соот­ветствия, действующих в Российской Федерации;

● опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

● готовит в установленном порядке предложения о присоединении к междуна­родным (региональным) системам сертификации, а также может в установ­ленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;

● представляет с установленном порядке Российскую Федерацию в междуна­родных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как на­циональный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации.

В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнитель­ной власти. Госстандарт как национальный орган по сертификации осуществля­ет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как прави­ло, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр.

Например, такими органами, занимающимися вопросами сертификации, являются: Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент ветеринарии Мин­сельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр.

Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертифика­ции (ЦОС).

Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производ­ства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС по добровольной сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе сертифика­ции ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации. В обязанности ЦОСа входит:

● организация, координация работы и установление правил процедуры п воз­главляемой системе сертификации;

● рассмотрение апелляций заявителей по поводу действия ОС, ИЛ (центров).

Главным участником работ по сертификации является эксперт — лицо, аттесто­ванное на право проведения одного или нескольких видов работ в области серти­фикации. От его знаний, опыта, личных качеств, то есть компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.

Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной серти­фикации, входящими п систему добровольной сертификации.

Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо и (или) индивидуальный предприниматель, образовавшие систему добровольной серти­фикации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добро­вольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом и (или) ин­дивидуальным предпринимателем, образовавшими данную систему.

Орган по добровольной сертификации:

● осуществляет подтверждение объектов добровольного подтверждения соответствия;

● выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

● предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если, присвоение знака соответствия предусмотрено системой добровольной серти­фикации;

● приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов со­ответствия.

Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность резуль­татов.

Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. В ней можно выделить пять основных этапов.

1. Заявка на сертификацию.

2. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.

3. Анализ результатов оценки соответствия.

4. Решение по сертификации.

5. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сер­тификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объек­та. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации. Если дан­ную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение.

Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта серти­фикация. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Образцы выбираются случайным обра­зом по установленным правилам из готовой. продукции. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная органи­зация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лаборато­риях отбор образцов может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий).

Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации уста­новленным требованиям заключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации.

При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, ука­занные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории. Эксперты органа по сертификации проверяют со­ответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нор­мативной документации.

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе.

4. Заключительная часть

Общие замечания. Контроль присутствия.