ВВЕДЕНИЕ
Комплекс международных стандартов ISO серии 9000 под общим названием "Системы менеджмента качества"(ИСО - отечественный аналог) аккумулирует в себе мировой опыт наиболее успешных компаний. Особенностью стандарта является то, что он предъявляет требования не к качеству продукции/услуг напрямую, а к системе управления предприятием (т.е., к системе менеджмента качества), которая в свою очередь обеспечивает предсказуемый и стабильный уровень качества продукции/услуг.
Стандарт ISO 9000 (ИСО 9000) помогает построить эффективную клиенториентированную систему менеджмента, позволяющую удовлетворять и предвосхищать ожидания клиентов, что в свою очередь дает компании возможность стабильно зарабатывать деньги. Сегодня в Украине сотни, а в Европе – сотни тысяч предприятий внедрили и сертифицировали Систему менеджмента качества (СМК) на базе ISO 9001, и с каждым годом их число неуклонно растет. Немалую роль здесь играет то, что стандарты ISO изначально были задуманы как универсальные, и поэтому они в равной степени применимы в деятельности любых организаций - начиная от маленькой ремонтной мастерской и заканчивая гигантскими международными холдингами.
В условиях жесткой конкурентной борьбы на рынке отечественных и зарубежных организаций, выжить могут лишь компании, обладающие главным конкурентным преимуществом - высоким качеством менеджмента. Мировая практика показала, что применение принципов международного стандарта ISO 9001:2000, на сегодняшний день является надежным инструментом для построения эффективной системы управления, повышения конкурентоспособности и создания благоприятных условий для роста инвестиций.
|
|
1. ПОСТАНОВКА ЗАДАЧИ
На предприятии вместе с появлением свободных оборотных средств появляется необходимость в усовершенствовании предприятия и расширении сектора потребительского рынка. На предприятии принято решение о внедрении новой системы менеджмента качества (СМК) на базе ISO 9001:2000.
Необходимо разработать проект по внедрению СМК на данном предприятии. Проект должен обеспечить внедрение СМК за приемлемые сроки (менее 1 года) и с использованием имеющихся на предприятии материальных, денежных, человеческих ресурсов.
В качестве исходных данных можно принять основные этапы проекта и перечень имеющихся ресурсов.
Таблица 1.1
Исходные ресурсы
| Ресурсы | Количество |
| Внешний консультант Начальник отдела качества Инженер по качеству Аудитор Тестировщик Инженеры по разработке Системный администратор Менеджер проекта Компьютерная техника | – 1 человек – 4 человека – 2 человека – 3 человека – 1 человек – 1 человек – 1 человек – 1 человек неограниченное кол-во |
Проект должен содержать основные этапы:
- предварительный анализ ситуации;
- подготовка всей необходимой документации;
- внедрение СМК;
- анализ результатов.
ОБЗОР СТРУКТУРЫСЕРИИ ISO 9000
Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества подготовленный членами международной делегации, известной как «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO/TC 176). В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает:
- все международные стандарты с номерами ИСО 9000 – 9004, в том числе - все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
|
|
- все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части;
- ИСО 8402.
Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.
Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники.
ИСО 9000: «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества»
Часть 1: «Руководящие указания по выбору и применению». Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.
Часть 2: «Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003». Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.
Часть 3: «Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения». Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.
Часть 4: Руководство по управлению программой надежности».
ИСО 9004: «Общее руководство качеством и элементы системы качества». Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к. он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы Всеобщего Руководства Качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации Системы Качества.
|
|
Часть 1: «Руководящие указания».
Часть 2: «Руководящие указания по услугам».
Часть 3: «Руководящие указания по перерабатываемым материалам».
Часть 4: «Руководящие указания по улучшению качества».
Часть 5: «Руководящие указания по программе качества».
Часть 6: «Руководство качеством при управлении проектированием» (проект стандарта).
Часть 7: «Руководящие указания по управлению конфигурацией» (проект стандарта).
Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями Обеспечения Качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.
К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся:
ИСО 10011, ИСО 10012, ИСО 10013,
ИСО 10011: «Руководящие указания по проверке системы качества». Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты будут весьма полезны и при построении системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий и процедуру ее проверки.
Часть 1: «Проверка»
Часть 2: «Квалификационные критерии для экспертов–аудиторов по проверке систем качества»
Часть 3: «Руководство программой проверок»
ИСО 10012: «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования — часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования». Выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.
ИСО 10013: «Руководящие указания по разработке руководств по качеству». Представлены основные рекомендации по составлению головного документа системы качества — Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.
ИСО 8402: «Управление качеством и обеспечение качества — Словарь». Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству, как они применяются в области управления качеством.
Несмотря на то, что стандарты серии ИСО 9000 создавались как независимые от отраслей промышленности, ISO/TC 176 работает над расширением и развитием серии ИСО 9000, дополняя её документами (руководствами или проектами стандартов), более чувствительными к специфике различных секторов промышленности в таких областях как:
перерабатываемые материалы, услуги, разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.;
и специфических областях управленческой деятельности:
непрерывное совершенствование, аудит, обучение и образование персонала и т.д.
В целом, стандарты в области качества могут быть сгруппированы, как это показано на рисунках 2.1 и 2.2
Семейство ИСО 9000, особенно стандарты, предназначенные для использования в договорных случаях, для оценки или сертификации (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) — работает во всём мире во многих отраслях промышленности и экономики. Было специально разработано множество схем, учитывающих особенности отдельных секторов промышленности и экономики. Важно отличать схемы, повторяющие без изменений семейство ИСО 9000, от схем, включающих локализованные версии этих международных стандартов. Если серия ИСО 9000 явилась лишь ядром для размножения локализованных стандартов, извлечённых из ИСО, но отличающихся от них по содержанию и структуре, то это ограничивает тенденцию стандартизации во всём мире из-за размножения (увеличения количества) несовместимых стандартов и несовместимых требований. [1]
3 ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Стандарты рекомендуют ещё до начала процесса сертификации соответствующим образом документировать систему качества предприятия. Документация системы качества представляет собой полное, глубокое описание системы и предписаний, которым необходимо следовать для правильного осуществления деятельности предприятия. Описание системы качества организовано на четырёх уровнях (рис. 3.1).
Руководство по Качеству (1-й уровень)
Руководство по качеству должно соответствовать всем частям выбранного стандарта (ISO 9001 или 9002, 9003 и т.д.). Оно не должно быть детализировано. Его цель состоит в том, чтобы убедить читателя в том, что предприятие в данном вопросе действительно соответствует надлежащему элементу ИСО. Каким образом каждое подразделение соответствует стандарту в своих задачах детализировано на втором уровне документации, который может ссылаться на третий уровень (рабочие инструкции или стандартные операционные методики).
Типичное Руководство по качеству обычно состоит из четырех разделов, соответствующих классам ISO:
1) Границы применения: описание цели раздела
2) Политика: описание текущей политики предприятия в области качества.
3) Организационную структуру предприятия и его подразделений, должностные инструкции персонала (включая руководящий состав) с указанием ответственности и полномочий.
4) Доказательство адекватного выполнения всех элементов выбранного стандарта (ISO 9001 и т.д.). При этом приводятся ссылки на документы, в которых соответствующий вид деятельности детализирован.
Общие методики, методологические инструкции (2-й уровень)
В этом документе описаны методики для каждого подразделения, поэтому он очень полезен, т.к. даёт внутренним потребителям/поставщикам возможность анализа взаимной ответственности. Этот документ может быть составлен в соответствии со следующей схемой:
ЧТО: функции подразделения.
КТО: организация и ответственность подразделения, полномочия, функции и роль каждого.
КАК: ссылка на рабочие инструкции, где разъясняется, как конкретно должны осуществляться те или иные действия.
С КЕМ: кто являются внутренними и/или внешними поставщиками и потребителями подразделения.
Рабочие инструкции (3-й уровень)
Эти документы касаются рабочих или операционных инструкций. В них пошагово описано выполнение отдельных видов деятельности по производству, сборке, монтажу и контролю, применению инструментов, измерительного оборудования и т.д.
Формы статистического контроля (4-й уровень)
Эти формы относятся к документам-инструкциям (как осуществляется сбор данных, как эти данные заносятся в формы, как они используются, какие контрольные инструменты должны быть использованы, как интерпретировать данные и т.д.). Они являются основой мониторинга и операционной деятельности.
Таблица 3.1
Некоторые виды документов системы качества
| Охватывает | Распределение | Документы системы качества | Описание |
| Все предприятие | В открытой части — все работники предприятия и возможные клиенты. В закрытой части — высшее руководство фирмы. | Политика в области качества предприятия | Цели и обязательства предприятия в области качества. Содержит маркетинговое ноу–хау фирмы |
| Все предприятие | ВНУТРЕННЕЕ: руководство предприятия, начальники подразделений; ВНЕШНЕЕ: при абсолютной необходимости | Руководство по качеству | Принципы обеспечения качества, орг. структура и порядок работы, охватывающие предприятие взаимосвязи, обязанности, компетенции. Содержит организационное ноу–хау предприятия, указания на методологические и рабочие инструкции. |
| Подразделения, отделы | Исключительно внутреннее, по отделам | Методологические инструкции | Подробное описание частичных областей системы качества. Содержит организационное и техническое ноу–хау предприятия. |
| Отдельные виды деятельности | Исключительно по рабочим местам | Рабочие инструкции | Подробное описание технологии обеспечения качества на рабочих местах. Содержит техническое ноу–хау предприятия. |
4 ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА