(3 курс, 5 семестр)
ТЕМА ЗАНЯТИЯ: Приемка лек. растительного сырья, отбор проб для анализа. Освоение методик определения доброкачественности лек. растительного сырья различных морфологических групп на измельченность и содержание примесей.
9. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:
- Виды классификаций лекарственных растений и лекарственного растительного сырья.
- Рациональное применение сбора растительного лекарственного сырья различных морфологических групп. Первичная обработка,
- Сушка лекарственного растительного сырья
- Приведение сырья в стандартное состояние
- Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
- Приемка лекарственного растительного сырья.
- Отбор проб для анализа и анализ сырья в соответствии с действующей НД на подлинность и доброкачественность
2. Целевые задачи:
| Студент должен знать: | Литература: |
| К занятию необходимо знать: Освоить методику приемки лекарственного растительного сырья, отбора проб для анализа, доброкачественности лек. растит, сырья на измельченность и содержание примесей. К занятию необходимо уметь: · Овладеть правилами приемки лекарственного растительного сырья · Отбирать пробы из лекарственного растительного сырья для анализа · Определять подлинность и доброкачественность лекарственного растительного сырья · Распознавать примеси посторонних растений при сборе, приемке и анализе сырья, а также его определения в цельном, резаном виде · Оценивать качество сырья согласно требованиям НТД | Основная: 1. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. - М.: Медицина, 1991. 2. Лекарственные растения Государственной фармакопеи. под ред. Самылиной И.А.. - М.: Медицина, 1999. 3.Сокольский И.Н., Самылина И.А., Беспалова Н.В.. Фармакогнозия. М., Мед., 2003 4. Химический анализ лекарственных растений. под ред. Гринкевич Н.И., Сафронич Л.Н. - М.: Высшая школа, 1984. 5. Лекарственные растения. Справочное пособие. под ред. Гринкевич Н.И - М.: Высшая школа, 1991. 6. Государственная Фармакопея СССР, XI издание, вып. 1,2. - М.: Медицина, 1987, 1990. Дополнительная: 1. Фармакогнозия. Атлас. под ред. Гринкевич Н.И., Ладыгиной Е.Я. - М.: Медицина, 1989. 2. Государственная Фармакопея СССР, X издание. - М.: Медицина, 1968. 3. Муравьева Д.А. Тропические и субтропические лекарственная растения. - М.: Медицина, 1997. 4. Долгова А.А., Ладыгина Е.Я. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии. М., Медицина, 1987 5. Типовые тестовые задания для итоговой Государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 040500 «Фармация». – М.: ВУМНЦ МЗ РФ, 1998. |
| Владеть навыками: Работы с гербарными образцами лекарственных растений и с лекарственным сырьем; Работы с микроскопом. |
3.Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме:
1.Правила приемки лекарственного растительного сырья.
2.Что считают партией лекарственного растительного сырья?
З.Что должен содержать документ, сопровождающий партию лек. растительного сырья?
4.Техника отбора проб.
5.Для чего производят отбор средней пробы?
6.Для чего производят отбор аналитической пробы?
7.Правила отбора проб фасованной продукции.
8.Правила приемки фасованной продукции.
9.Что считается серией лекарственного растительного сырья?
10.Отбор средней и аналитических проб лекарственного растительного средства, фасованного в цельном, резанном, дробленном виде и в виде порошка.
11.Отбор средней и аналитических проб лекарственного растительного средства,
фасованного в резано - прессованном виде.
12. Отбор средней и аналитических проб лекарственного растительного средства, фасованного в форме брикета.
13.Отбор средней и аналитических проб лекарственного растительного средства, фасованного в форме сигареты.
14.Понятие и определение однородности и измельченности сырья. В каких случаях сырье рассортировывают, а в каких бракуют без анализа?
15.Общие нормативные числовые показатели качества лекарственного растительного сырья, предусмотренные НД: примеси растительного сырья, классификация, методы определения их содержания.
16.Общие нормативные числовые показатели качества лекарственного растительного сырья, предусмотренные НД: методы определения степени зараженности растительного сырья амбарными вредителями.
4. Решите нижеприведенные ситуационные задачи:
1. На аптечный склад поступила партия сырья - трава ромашки аптечной (53 ящика по 20 кг). Укажите последовательность этапов по приемке партии. Определите объем выборки, массы средней и аналитических проб.
2.На аптечный склад поступила партия сырья - плоды аниса обыкновенного. При вскрытии ящиков, попавших в выборку, обнаружены плоды болиголова и плоды тмина. Ваши действия по приемке партии сырья.
3.При анализе сырья - лист крапивы (цельное сырье) массой 0,5 кг установлено, что в нем содержится 6 шт. амбарной моли и 10 шт. её личинок. Определите степень зараженности сырья и дайте рекомендации по его дальнейшему использованию.
4. На аптечный склад поступило сырье - «Фенхеля плоды», расфасованные по 50 г в пакеты бумажные с последующим вложением в пачки картонные. Необходимо провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ в сырье.
Аналитик провел исследование упаковки, маркировки и содержания действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка нечеткая, неполная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код): Упаковка соответствует требованиям нормативного документа, содержание эфирного масла составляет 5%.
• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтическом рынке. Поясните свое решение.
• Приведите латинские названия плодов фенхеля, производящего растения и семейства.
5.На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье трава чабреца в количестве 1780 кг, расфасованные в тканевые мешки по 20 кг. Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было. Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа в соответствии с требованиями НТД. Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?
Во время анализа аналитических проб были получены следующие данные:
- При определении влажности сырья
Масса аналитической пробы до высушивания – 4,37 г
Масса аналитической пробы после высушивания – 3,74 г
Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья с требованиями НТД.
- Определение степени зараженности амбарными вредителями
Масса пробы 1000 г
В пробе обнаружено 5 клещей
Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.
- На наличие примесей
Масса аналитической пробы 20 г
В пробе обнаружено:
Кусочков стеблей толщиной более 05, мм – 3,26 г
Органических примесей - 0,29 г
Минеральных примесей – 0,15 г
Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
- Определение золы и золы нерастворимой в 10% соляной кислоте
Масса тигля – 15,2374 г
Масса тигля с сырьем – 18,738 г
Масса тигля с золой – 15,5386 г
Масса тигля с золой после обработки 10 % соляной кислотой 1215,3728 г
Масса золы фильтра – 0, 0002 г
Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии сырья требованиям НТД.
- Определение экстрактивных веществ
Масса чашки до выпаривания – 11,0213 г
Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 11,1071 г
Масса сырья 1 г
Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии сырья требованиям НТД.
Сделайте заключение о данной партии сырья и о возможности его дальнейшего использования.