Предупреждающее действие – это действие по устранению причины потенциального несоответствия или другой нежелательной ситуации.
Предупреждающее действие по своему характеру не применимо к уже обнаруженным несоответствиям. Однако анализ причин обнаруженных несоответствий может идентифицировать потенциальные несоответствия на более широком пространстве, в других областях организации и предоставлять исходную информацию для предупреждающих действий.
Вопрос 56. Документированная процедура организации по проведению внутренних аудитов качества: порядок разработки документа, содержание документа, назначение документа.
Согласно требованиям, ГОСТ Р ИСО 9001 организацией должна быть разработана документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах аудитов.
Ответственность за разработку и актуализацию документированной процедуры возлагается на лицо ответственное за программу аудитов. Разработка, согласование, утверждение и введение в действие документированной процедуры осуществляется в порядке, установленном в организации
Назначение документированной процедуры – установить в организации единый порядок планирования, проведения и оформления результатов аудитов и проведения последующих действий по результатам аудита.
Примерная структура и содержание документированной процедуры по внутренним аудитам приведено ниже.
Пример процедуры "Внутренние аудиты "
Ответственный за актуализацию: Менеджер по качеству
Назначение
Настоящая документированная процедура предназначена для проведения внутренних аудитов СМК в подразделениях компании «X».
Область применения
Требования данной процедуры распространяются на все подразделения, а также на всех должностных лиц компании «X», принимающих участие во внутренних аудита СМК.
Нормативные ссылки
ИСО 9000:2008 – «Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь».
ИСО 9001:2011 – «Система менеджмента качества. Требования».
ИСО 19011: 2011 – «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды».
Термины, сокращения и условные обозначения
Описание процесса
Основные положения
Аудит СМК в компании «X » проводится с целью:
- определить уровень соответствия СМК требованиям стандарта ИСО
9001:2011;
- определить уровень соответствия СМК требованиям внутренних нормативных документов.
Аудит может проводиться планово (на основании годового плана аудитов) и внепланово (на основании распоряжения генерального директора).
Периодичность проведения планового аудита должна составлять не реже 1 раза в шесть месяцев.
Ответственным за организацию аудитов является уполномоченный по качеству.
Ответственным за проведение аудитов является ведущий аудитор.
Годовой план внутренних аудитов разрабатывается и утверждается не позднее 20 декабря.
Годовой план внутренних аудитов разрабатывает уполномоченный по качеству. При планировании внутренних аудитов СМК предусматривается обязательная проверка каждого из подразделений, каждого из процессов и каждого из требований ИСО 9001:2011.
Перед началом каждого аудита разрабатывается график аудита. График разрабатывается за неделю до даты проведения аудита. Для проведения внутренних аудитов из числа сотрудников компании назначаются ведущий аудитор, аудиторы и технические специалисты. Кандидатуры ведущего аудитора и аудиторов определяются уполномоченным по качеству. Назначение ведущего аудитора и аудиторов осуществляется приказом генерального директора по личному составу. В приказе может указываться срок назначения. Если срок не указан, то ведущий аудитор (аудиторы) считается назначенным бессрочно и теряет свой статус аудитора только на основании приказа генерального директора о назначении нового ведущего аудитора (аудитора) или при увольнении из компании.
Технические специалисты назначаются (при необходимости) на каждый аудит по представлению ведущего аудитора. Назначение технических специалистов осуществляется в приказе по организации о проведении
внутреннего аудита. При составлении графика аудита распределение аудиторов и технических специалистов по объектам проверки должно исключать возможность проверки ими подразделений, в которых работают аудиторы и технические специалисты.