Таблица 1
| № | Испытания аккр. испытательных лабораториях и другие способы. | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции (система качества производства) |
| Испытания типа | - | - | |
| 1а | Испытания типа | Анализ состояния производства | - |
| Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца | |
| 2а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов взятых у продавца. Анализ состояния производства |
| Испытания типа | - | Испытания образца взятых у изготовителя. | |
| 3а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
| Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя | |
| 4а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов взятых у продавца. Испытания образцов взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
| Испытания типа | Сертификация производства или системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производство). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. | |
| Рассмотрение заявки – декларации (с прилагаемыми документами) | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества. | |
| Испытание партии | - | - | |
| Испытание каждого образца | - | - | |
| Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | - | - | |
| 9а | Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | Анализ состояния производства | - |
| Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | - | Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца | |
| 10а | Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства. |
Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции; схемы 7-8-9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 – при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Т.е. один из критериев при выборе схемы – это объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству. Отсюда – схемы 1а,2а,3а,4а,9а,10а, они применяются в том случае, если у ОС нет данных о возможности производства стабильно обеспечивать характеристики продукции. Схема 5 наиболее жесткая, она применяется в случае сертификации изделий с повышенной опасностью и для продукции на экспорт. Схемы 3а,4а и 5 используются при проведении работ по добровольной сертификации на соответствие требованиям государственных стандартов. Схемы 9-10а введены недавно, и их введение приближает наши схемы сертификации к европейским системам.
Критерием выбора схемы является специфика продукции.
В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:
- санитарно-эпидемиологическое заключение;
- сертификата пожарной безопасности;
- паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрономической службой;
- ветеринарное свидетельство;
- сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.
При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию декларацию о соответствии (схема 5).
Сертификат соответствия
Сертификация продукции проводится по следующим основным этапам:
-подача заявки на сертификацию;
-рассмотрение и принятие решения по заявке;
-отбор, идентификация образцов и их испытания;
-проверка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
-анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдаче сертификата;
-выдача сертификата и лицензии (разрешение) на применение знака соответствия;
-инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.
На предпоследнем этапе сертификации в случае положительных результатов орган сертификации оформляет и регистрирует сертификат соответствия
Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям технических регламентов и НД, установленным для данной продукции.
Проверка подлинности и правильности заполнения сертификата является одной из форм входного контроля качества продукции, необходимо знать требования к форме сертификата соответствия и правила его заполнения.
Позиция 1 – регистрационный номер сертификата – в соответствии с правилами ведения Госреестра.
В структуре регистрационного номера можно выделить 5 элементов:
POCC XX XXXX X XXXXXX
(1) (2) (3) (4) (5)
1-элемент – знак регистрации в Государственном реестре Госстандарта России (РОСС).
2-элемент – код страны расположения организации изготовителя данной продукции (оказывающий данную услугу) в виде двух символьного буквенного кода (по ОК 025-95) латинского алфавита (например России RU) Индия IN, Нидерланды NL.
3-элемент – код органа по сертификации (используются четыре последних знака регистрационного номера органа).
4-элемент (одна или две буквы) – код типа объекта сертификации.
5-элемент – номер объекта регистрации (часто пятиразрядный цифровой код)
Позиция 2 – срок действия сертификата. Устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции. Даты записываются след. Образом: число и месяц – двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год – четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.
Позиция 3 – приводится регистрационный номер органа по сертификации – по Государственному реестру, его наименование – в соответствии с аттестатом, аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.
Структура регистрационного номера аккредитованного органа по сертификации имеет также 5 элементов:
РОСС ХХ ХХХХ ХХ ХХХХ
(1) (2) (3) (4) (5)
1 элемент – аббревиатура РОСС – принадлежность к Российской Федерации;
2 элемент – место нахождения органа сертификации (в виде двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита);
3 элемент – код национального органа принявшего решение о внесении в Госреестр («0001» - код Госстандарта России);
4 элемент – категория ОС в зависимости от области аккредитации («10» - ОС продукции и услуг, сертифицированный центр; «11» - ОС продукции; «12» - ОС услуг, «13» - ОС систем качества, «14» - ОС производства);
5 элемент – буквенного цифровой код конкретного ОС, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ОС среди органов по сертификации конкретных объектов, внесенных в реестр.
Позиция 4 - указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или другого документа по которому она выпускается (для импортного продукта ссылка на документ не обязательна). Далее указывают «серийный выпуск» или «партия» или «единичное изделие». Для партии или единичного изделия приводят номер или размер партии или номер изделия или дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.д. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».
Позиция 5 – код продукции по ОКП (6 разрядов с пробелом после первых двух).
Позиция 6 - обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного документа, то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.
Позиция 7 - 9-й разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортной и экспортируемой продукции).
Позиция 8 – наименование, адрес организации изготовителя (индивидуального предпринимателя).
Позиция 10 – документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например:
- протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;
-документы (санитарно-эпидемиологическое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
-документы других органов по сертификации, испытательных лабораторий, с указанием наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия.
-Декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия (при сертификации по схемам 9-10а).
Позиция 11 – дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. Это могут быть внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.д.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации.
Позиция 12 – подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат и эксперта, проводившего сертификацию.
Приложение оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.
Сертификат и приложение к нему заполняют машинописным способом исправления подчистки и поправки не допускаются.
Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной – желтый; при добровольной – голубой. (Форма сертификата соответствия указана в Приложении 1).
Сертификаты соответствия при обязательной добровольной сертификации имеют разные формы. Свою форму имеют сертификаты на систему качества и производства.
Срок действия сертификата устанавливает ОС, но не более чем на 3 года. Действия сертификата на партию продукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции.
Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата, последний действителен при ее поставке, продажа в течение срока службы (установленного в соответствии с НД и законодательством).
В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (этикетка, инструкция по эксплуатации и т.д.) и в товарно – сопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации (номер сертификата, срок его действия, орган, его выдавший).
Продукция, на которую выдан сертификат маркируется знаком соответствия принятым в системе. Знаки соответствия указаны в Приложении 3. При обязательной сертификации над знаком соответствия проставляется буквенно – цифровой код ОС, выдавший сертификат.
Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец). Изготовитель должен обеспечить соответствие всей продукции, маркированной знаком соответствия, стандартам и испытанному образцу. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен. Он должен быть стойким к ВВФ.
Знак соответствия наносится на изделие и тару, сопроводительную техническую документацию. При невозможности нанесения знака непосредственно на продукцию, его наносят только на тару.
Государственные органы управления уполномочены создавать системы сертификации для проведения обязательной сертификации в области своей компетенции.
Они могут также заниматься и добровольной сертификацией наравне с другими организациями.
Области деятельности государственных органов по сертификации.
Госстрой России – в области инженерных исследований, проектных и строительных работ, аккредитацию соответствующих органов по сертификации строительных работ.
Госкомсвязи РФ – в области средств связи на право их использования. В его компетенцию входит обеспечение сертификации: информационно – вычислительных систем, автоматизированных систем и сетей, программных средств для компьютеров, баз и банков данных.
Министерство транспорта РФ – сертификация транспортных средств, оборудования и материалов для всех видов транспорта.
Госгортехнадзор – сертификация правил и норм безопасности горно – шахтного оборудования, рудничных электротехнических изделий, взрывчатых материалов и устройств для взрывных работ, грузоподъемников.
Пограничный государственный ветеринарный надзор выдает ветеринарные сертификаты, ветеринарные свидетельства и другие документы при импорте, экспорте и транзите через российскую территорию «грузов животного происхождения». Проверяет наличие ветеринарных сертификатов при ввозе на территорию РФ подконтрольных ей грузов.
Федеральная энергетическая комиссия РФ (ФЭК) организует и осуществляет сертификацию электрических установок, приборов, под надзорных им работ и услуг совместно с Госстандартом.
Государственная противопожарная служба МВД РФ – средство обеспечения пожарной безопасности, продукция и услуги на соответствие требованиям пожарной безопасности, если такие содержатся в НД.
Российский Морской Регистр - орган государственного технического надзора и классификации морских гражданских судов. Разрабатывает и издает правила и нормы по безопасности плавания людей и надежности перевозки грузов, охране морской среды. Надзор проводится на всех стадиях жизненного цикла судов. Практически все свидетельства, выдаваемые Регистром, являются сертификатами соответствия.
Российский Авиарегистр – сертификация самолетов и сертификаты летной годности. Нормы летной годности, содержащие требования к безопасности авиационной техники, разрабатываются на основе стандартов и рекомендаций Международной организации гражданской авиации (ИКАО).
Минздрав России – надзор за лекарственными средствами и медицинской техникой. Ее специфика в том, что к серийному производству продукция этой отрасли допускается только после специальных испытаний (технических и медицинских), по их результатам Минздрав выдает решение. Оценка серийно выпускаемых продуктов осуществляются при сертификации.
Департамент государственного санитарно – эпидемиологического надзора Минздрава России (Госсанэпиднадзор) – сертификация новых медицинских иммунобиологических препаратов и дезинфицирующих средств. Эта служба выдает гигиенический сертификат, который является разрешением как для серийного производства в России так и для импорта ряда товаров. Эти сертификаты выдаются на этапе согласование НД до начала серийного выпуска продукции.
При заключении контракта на импорт товаров, попадающих под компетенцию этого органа, необходимо в контракте оговорить условие обязательного представления таможенным органам гигиенического сертификата до выпуска партии на таможенную территорию. Нормативная база закон «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения», санитарные вредности товаров для человека и среды его обитания. (Критерии: новые технологии, материалы, вещества и изделия бытового и производственного назначения, продовольственное сырье и пищевые продукты, все другие товары с которыми непосредственно соприкасается человек).
На все виды продукции гигиенические сертификаты выдают центры санитарно – эпидемиологического надзора республик (в составе РФ), краев, областей.
Заключение.
Сертификация систем обеспечения качества и производства дает предприятию изготовителю продукции немало выгод и преимуществ. Во-первых, она доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе на отношениях с банками, которые охотнее предоставляют предприятиям кредиты, чья система сертифицирована. Во-вторых, страховые компании отдают предпочтение таким предприятиям при страховании от ущерба за некачественную продукцию.[7]
Сертификат на систему обеспечения качества (производства) - весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку продукции. Западные эксперты отмечают, что в ближайшем будущем на едином европейском рынке до 95% контрактов будет заключаться только при наличии у поставщика продукции сертификата на систему обеспечения качества.
Сертифицированная система обеспечения качества (производства) характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности предприятия на внутреннем и внешнем рынках. сертификация качество ограниченный товар
Практическая деятельность по сертификации систем обеспечения качества и или производства в РФ регламентируется основополагающими государственными стандартами: 1) ГОСТ Р 40.001-95 "Правила по проведению и сертификации систем качества в РФ"; 2) ГОСТ Р 40.002-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения"; 3) ГОСТ Р 40.003-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации систем качества"; 4) ГОСТ Р 40.004-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации производства"; 5) ГОСТ Р 40.005-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства".[3]
Список используемых источников:
1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. -М.: Издательское объединение "ЮНИТИ". 2005.
2. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов - 2-е перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА. 2003
3. Куприянов Е.М. Стандартизация и качество промышленной продукции: Учебник для вузов. - М.: Высш. шк. 2003.
4. Ряполов А.Ф. Сертификация. Методология и практика. -М.: Издво стандартов, 2001
5. Система сертификации ГОСТ Р. Сборник документов. -М.:Изд. стандартов, 1993.
6. Сульповар Л.Б., Сертификация товаров и услуг: Учебное пособие. - М.: Гасбу. - 2003
7. Сергеев А.Г. Сертификация: Учебное пособие для вузов. М.: Издат. Корпорация "Логос" 2000.
8. Таныгин В.А. Основы стандартизации и управления качеством продукции: Учеб. пособие - 2-е изд. перераб. - М.: Издательство стандартов. 2007.