Оценка качества порошков: однородность, точность дозирования, сыпучесть и др. Условия и сроки хранения порошков. Особенности оформления и маркировки порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.
Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Однородность порошков. Проверяют визуально: при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооруженным глазом отдельных видимых частиц.
Сыпучесть. При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле.
Точность дозирования проводят в соответствии с пр.№305 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовки промышленной продукции».
Соответствие ЛФ, входящим в её состав ингридиентам.
Соответствие массы отдельных доз допустимых норм отклонений (приказ №305)
Порошки для нанесения на раны, поврежденную кожу для новорожденных детей должны быть изготовлены в асептических условиях (должны быть стерильными приказ №214)
Хранение: В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
Порошки оформляют основными этикетками «Внутреннее» или «Наружное» в зависимости от способа применения. На основной этикетке должны быть указаны:
- наименование производственного объединения;
- номер аптеки;
- номер рецепта;
- Фамилия, имя, отчество больного;
- способ применения;
- дата приготовления;
- цена.
Дополнительные этикетки:
- «Беречь от детей», «Сохранять в тёмном месте» – для светочувствительных препаратов; «Сохранять в прохладном месте» - для препаратов, подвергающихся порче при комнатной температуре; «Детское»; «Сердечное»; «Обращаться с осторожностью!»- для препаратов, содержащих ядовитые, психотропные и сильнодействующие вещества.
Упаковку порошков, содержащих наркотические вещества и сильнодействующие, ядовитые лекарственные вещества, опечатывают сургучом. Выписывают сигнатуру.
Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от состава, способа применения, природы дисперсионной среды. Требования, предъявляемые к лекарственным формам с жидкой дисперсионной средой.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых ЛВ равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде.
Классификация:
По способу применения:
1) Для внутреннего применения – микстуры, капли;
2) Для наружного применения – втирания, примочки, клизмы, капли;
3) Для инъекционного применения – растворы.
4) Ингаляционного применения – масляные растворы, эмульсии.
По дисперсионной среде:
v Водные;
V Неводные: глицериновые,спиртовые, масляные, смешанные, полимерные.
V В вязких дисперстных средах.
V В летучих дисперстных средах.
Требования к ЛФ с ЖДС:
v Максимальная степень дисперстных частиц ДФ.
v Равномерное распределение частиц в ДС.
v Стабильность дисперстной системы в течение определенного времени.
Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Классификация. Требования, предъявляемые к ним.
Растворители – индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные в-ва, т.е. образовывать растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов.
Экстрагенты – растворители, используемые для растительного сырья.
Классификация: Растворы могут быть жидкими, твердыми и газовыми.
Растворителем может быть твердое вещество, жидкость и газ.
Практически все газы друг в друге растворяются. В жидкостях растворяются жидкости, газы и твердые вещества. В твердых телах растворяются только твердые тела. В твердых растворах происходит образование гомогенной системы из твердых компонентов.
Газовые растворы – это растворы газов, жидкостей и твердых тел в газах.
Требования:
v должны быть устойчивыми при хранении, химически и фармакологически индифферентными,
v должны обладать высокой растворяющей способностью,
v должны быть дешевыми, общедоступными и иметь простой способ получения,
v не должны обладать неприятным вкусом и запахом,
v не должны быть огнеопасными и летучими,
v не должны служить средой для развития микроорганизмов.
14. Медицинские растворы. Определение. Технологические схемы получения растворов для внутреннего и наружного применения. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Основные положения “Инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках”. Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов, растворением лекарственных веществ, выписанных в концентрациях до и более 3%.
Медицинские растворы — гомогенные системы, содержащие не менее двух веществ, одним из которых является лекарственное вещество. В качестве растворителя используются вода, масла, водно-спиртовые растворы.
Применяют и другие растворители и сорастворители: глицерин, пропиленгликоль, изопропиловый спирт.