Проведена оценка клинической эффективности и безопасности Бифэйнола у больных с СРК и сопутствующей гиперхолестеринемией.
Обследовано 20 пациентов с СРК с преобладанием запоров. Критерием включения в исследование была выявленная у них гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия. Среди пациентов большинство составили женщины - 13 (65%), мужчин было 7 (35%). Средний возраст больных составил 64,2±2,3 года. Эффективность проводимой терапии оценивалась при помощи микробиологического (лаборатория ГДЦ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.И.Габричевского) и копрологического исследования кала, клинического и биохимического анализа крови с определением липидного спектра, общего анализа крови и мочи. Все исследования выполнялись дважды - до и после окончания 4-недельного курса терапии. Кроме этого, ежедневно проводился подробный опрос пациентов для выяснения субъективной переносимости препарата и выявления побочных эффектов.
До начала терапии большинство пациентов предъявляли жалобы на упорные запоры, метеоризм, снижение аппетита, боли по ходу кишечных петель, отрыжку, тошноту, раздражительность, нарушение сна. Была назначена терапия Бифэйнолом по 2 капсулы 3 раза в день до еды в комбинации с амитриптилином по 0,125 мг 2 р/сут. и дебридатом 100 мг 3 р/сут.
При анализе полученных результатов было установлено, что уменьшение или полное устранение клиники СРК отмечено у 85% пациентов. Восстановление исходно сниженного аппетита происходило в среднем на 4 день, устранение тошноты и нормализация моторной функции кишечника (устранение запоров) наблюдалось на 6 и 7 дни соответственно, боль в животе купировалась за 6 дней. Обращает на себя внимание, что отрыжка и метеоризм были устранены практически в одинаковые сроки: 6-7 дней. Наиболее резистентными к терапии оказались вегетативные расстройства.
Микробиологическое исследование кала, выполненное до начала применения Бифэйнола, выявило снижение количества основных симбионтов толстого кишечника и присутствие патогенной микрофлоры в умеренном количестве. Терапия, включавшая в себя Бифэйнол, значительно сократила концентрацию условно-патогенной и патогенной микрофлоры. Количество стафилококков снизилось более чем в 3 раза (с 1,7±0,4 до 0,5±0,1 Ig (р<0,01), дрожжеподобных грибов – в 4 раза (с 5,3±0,2 до 1,3±0,1 Ig), гемолитической кишечной палочки – почти в 2 раза (с 14,6±1,7 Ig до начала лечения до 8,1±0,9 Ig - поcле (р<0,05).
Отмечен рост бифидобактерий с 6,4±0,2 до 6,9±0,1 Ig (р<0,05). Количество молочнокислых микробов и общее количество кишечной палочки после окончания терапии не изменилось.
Таким образом, налицо высокая антагонистическая активность содержащихся в Бифэйноле бифидобактерий к условно-патогенной флоре, однако для полного восстановления кишечной микрофлоры необходимо увеличить сроки приема препарата.
Анализ показателей копрологического исследования также выявил положительное влияние применения терапии с Бифэйнолом в лечении СРК. Так, на фоне применения Бифэйнола было отмечено полное устранение йодофильной флоры, наличие которой косвенно свидетельствует о нарушении микробиоценоза толстой кишки. Значимой динамики остальных показателей не отмечено.
В крови было отмечено снижение содержания мочевины, общего билирубина, АлАт, АсАт. В то же время зафиксировано повышение уровня α-амилазы. Однако все эти показатели не выходили за пределы нормальных величин.
При оценке изменения показателей липидного обмена после четырехнедельного курса терапии Бифэйнолом выявлено уменьшение содержания общего холестерина за счет снижения ХС ЛПНП, тогда как концентрация ХС ЛПВП увеличивалась с 1,3±0,04 до 1,5±0,05 ммоль/л. Если показатели общего холестерина все же остались выше нормальных, то уровень триглицеридов достиг нормальных величин, что можно объяснить улучшением кишечно-печеночной рециркуляции ПНЖК на фоне восстановления кишечного микробиоценоза. Поэтому можно считать, что применение больших доз бифидобактерий (30 доз/сут.) и невысокого содержания Эйконолаâ (480 мг/сут.) обладают полезным синергизмом у больных СРК с нарушением холестеринового обмена.
Среди побочных эффектов необходимо отметить появление невыраженных болей в левом подреберье у 10% больных, получавших терапию с Бифэйнолом (страдающих хроническим панкреатитом). Наиболее часто (в 15% случаев) пациенты отмечали отрыжку рыбой, появившуюся в среднем на 9-й день от начала терапии. Все отмеченные неблагоприятные эффекты носили невыраженный характер и не потребовали отмены препарата.
Таким образом, полученные результаты месячного приема Бифэйнола свидетельствуют о несомненном позитивном влиянии Бифэйнола как на липидный спектр, так и на нормализацию кишечного микробиоценоза.
Результаты исследований позволяют говорить о достоверном полезном синергизме бифидобактерий и Эйконолаâ у больных синдромом раздраженной толстой кишки с нарушением липидного обмена (атеросклероз).
Бифэйнол является высокоэффективным средством профилактики и лечения острых и хронических желудочно-кишечных заболеваний, дисбактериоза, синдрома раздраженной толстой кишки, атеросклероза различной локализации, атерогенных дислипидемий, наследственной предрасположенности к атеросклерозу, ишемической болезни сердца, включая перенесенный инфаркт миокарда, ишемической болезни мозга, облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей с синдромом перемежающейся хромоты, артериальной гипертензии, атеросклеротической и дисциркуляторной энцефалопатии, после операции на сосудах сердца и периферических артериях, псориаза, рецедивирующего афтозного стоматита, аллергических заболеваний, гиперлипидемий при нефротическом синдроме, ревматоидного полиартрита, в качестве протекторного средства при проведении лучевой и химиотерапии.
Он также рекомендуется больным лейкозами и людям, работающим на вредных производствах или живущим в экологически неблагоприятных районах.
Сфера применения Бифэйнола постоянно расширяется. Показана эффективность включения его в комплексную терапию заболеваний, в схемах лечения которых эубиотики ранее не использовались: кишечных инфекций вирусной этиологии, урогенитальных заболеваний инфекционной природы, гепатитов и циррозов печени, туберкулеза, менингитов, онкологических заболеваний, реактивных артритов, заболеваний печени и желчевыводящих путей, ожоговой болезни, а также в хирургии в пред- и послеоперационный периоды.
Использованная литература
1. Адо А.Д., Новицкий В.В. Патологическая физиология. Изд. Томского Университета, Томск, 1994, 467 с.
2. Гичев Ю.П., Оганова-Вилкинсон Э. Введение в частную микронутриологию. Компания ENRICH INTERNATIONAL, ТОМ 3, Новосибирск, 1999, с. 186-205.
3. Исаев В.А. Физиологические аспекты биоценоза кишечной микрофлоры, дисбактериоз и его коррекция с помощью БИФЭЙНОЛА. М. фак. Физиологии человека МГУ им. М.В.Ломоносова. Методические рекомендации. – 2001. 31 с.
4. Машарова А.А., Исаев В.А., Тарумов В.С. Опыт применения Бифэйнола у больных с синдромом раздраженного кишечника. М. Журнал Московские аптеки, № 2, 2001, с. 27.
5. Воробьев А.А., Пак С.Г. Дисбактериозы у детей. М., 1998, 60 с.
6. Воробьев А.А., Несвияжский Ю.В. Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммуннофармакологии. М., 1997, с. 137-141.
7. Schmidt R.F., Thews G. Human Physiology. V. 3, Springer. Veriag Berlin, Heidelberg, 1989, p. 745, 781.