Ross JS et al. Guest authorship and ghostwriting in publications related to rofecoxib. JAMA. 2008;299(15):1800-12.
“Patients died prematurely in two failed clinical trials at Seattle’s Fred Hutchinson Cancer Research Center - experiments using drugs in which the center and its doctors had a financial interest. The patients and their families were never told about those connections, nor were they fully and properly informed about the risks of the experiment”
Wilson D, Heath D. Uninformed consent: what patients at ‘The Hutch’ weren’t told about the experiments in which they died. Seattle Times. 2001 Mar 11-15
https://seattletimes.nwsource.com/uninformed_consent/
"Мы отметили в ноябрьском выпуске 18 (1), что Доктор Вера Прайс, автор статьи о лекарственной терапии, опубликованной в выпуске 23 сентября, (2) получила крупную исследовательскую поддержку через свой университет от компаний, которые производили лекарства, обсуждаемые в ее статье, и что она недавно консультировалась с этими компаниями “ Хотя она сообщила нам об этих договоренностях в то время, когда ее статья была запрошена, мы не ответили в соответствии с нашей политикой конфликта интересов, которая дисквалифицировала бы ее. Из-за несоответствия между нашей заявленной политикой и практикой в этом случае мы рассмотрели файлы и поговорили с авторами статей о лекарственной терапии, опубликованных с 1 января 1997 года, чтобы определить, были ли подобные несоответствия. Теперь мы завершили наш обзор. Мы обнаружили 18 случаев, когда один или несколько авторов статей о лекарственной терапии получали значительную исследовательскую поддержку через свои учреждения от соответствующих компаний или служили консультантами для этих компаний в то время, когда они были приглашены для подготовки своих статей. Авторы сообщили нам об этих мерах, и редакторы в Бостоне знали о них и одобрили их. Список выглядит следующим образом:
Lemon S, Thomas DL. Vaccines to prevent viral hepatitis. N Engl J Med 1997;336:196-204. Dr. Lemon received grants from SmithKline Beecham Pharmaceuticals.
Hoofnagle JH, Di Bisceglie AM. The treatment of chronic viral hepatitis. N Engl J Med 1997;336:347-56. Drs. Hoofnagle and Di Bisceglie received grants and other support from Abbott Laboratories, Chiron, Eli Lilly, Glaxo Wellcome, Roche, Schering-Plough, and Viratek.
Delmas PD, Meunier PJ. The management of Paget's disease of bone. N Engl J Med 1997;336:558-66. Drs. Delmas and Meunier received grants from Boehringer Ingelheim, Merck, Novartis, Procter & Gamble, Rhone–Poulenc Rorer Pharmaceuticals, and Sanofi.
Quagliarello VJ, Scheld WM. Treatment of bacterial meningitis. N Engl J Med 1997;336:708-16. Drs. Quagliarello and Scheld received grants from Pfizer and Roche.
Holleman F, Hoekstra JBL. Insulin lispro. N Engl J Med 1997;337:176-83. Dr. Holleman received grants from Eli Lilly and Hoeschst Marion Roussel.
Rudick RA, Cohen JA, Weinstock-Guttman B, Kinkel RP, Ransohoff RM. Management of multiple sclerosis. N Engl J Med 1997;337:1604-11. Drs. Rudick, Cohen, Kinkel, and Ransohoff received grants from Athena Neurosciences, Berlex Laboratories, Biogen, Connective Therapeutics, and Pharmacia–Upjohn.
Eastell R. Treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 1998;338:736-46. Dr. Eastell received grants from and served as an advisor to Eli Lilly and Procter & Gamble and served as an advisor to Novartis and SmithKline Beecham Pharmaceuticals.
Flexner C. HIV-protease inhibitors. N Engl J Med 1998; 338:1281-92. Dr. Flexner received grants from Abbott Laboratories and Agouron Pharmaceuticals.
Hortobagyi GN. Treatment of breast cancer. N Engl J Med 1998;339:974-84. Dr. Hortobagyi received grants from Bristol-Myers Squibb and Targeted Genetics.
Alward WLM. Medical management of glaucoma. N Engl J Med 1998;339:1298-307. Dr. Alward received a grant from Alcon Laboratories.
Osborne CK. Tamoxifen in the treatment of breast cancer. N Engl J Med 1998;339:1609-18. Dr. Osborne received a grant from and served as a consultant to AstraZeneca.
Drazen JM, Israel E, O'Byrne PM. Лечение бронхиальной астмы препаратами, модифицирующими лейкотриеновый путь. N Engl J Med 1999; 340:197-206. Д-р Дразен, Израиль, и О'Бирн получали гранты от Астразенеки, Берингера Ингельхайма, Глаксо Велкома, Мерка, Шеринг-плуга, Сепракора, Смитклиналя Бичем Фармасьютикалс и 3М.
Elia J, Ambrosini PJ, Rapoport JL. Лечение синдрома дефицита внимания и гиперактивности. N Engl J Med 1999; 340:780-8. Доктор Элия получила грантовую поддержку от Celegene.
Штейнберг М. Х. Лечение серповидноклеточной анемии. N Engl J Med 1999; 340:1021-30. Доктор Стейнберг получил грант от Theradex.
Swift RM. Лекарственная терапия алкогольной зависимости. N Engl J Med 1999; 340:1482-90. Доктор Свифт получил гранты от Дюпона, лифы и Пфайзера.
Кнопп Р. медикаментозное лечение липидных нарушений. N Engl J Med 1999; 341:498-511. Доктор Нопп получил гранты от Bayer, Bristol-Myers Squibb, KOs Pharmaceuticals, Merck, Parke-Davis, Pfizer и Wyeth–Ayerst.
Ferris FL III, Davis MD, Aiello LM. Лечение диабетической ретинопатии. N Engl J Med 1999; 341:667-78. Доктор Дэвис получил гранты от Agouron Pharmaceuticals, Eli Lilly, Miravant Medical Technologies, Novartis и Roche, а доктор Айелло получил грант от Eli Lilly.
Vance ML, mauras N. терапия инкрети роста в взрослых и детях. N Engl J Med 1999; 341:1206-16. Д–р Ванс получил гранты от Эли Лилли и фармации–Апджон, а д–р Маурас получил гранты от Алкермеса, Эли Лилли, Genentech, Merck, Pharmacia-Upjohn и Wyeth-Ayerst.
Мы сожалеем о нашей неспособности правильно применять нашу политику. Были приняты меры для предотвращения любых повторений.
Марсия Энджелл, Доктор Медицины Роберт Д. Утигер, Доктор Медицины Аластер Дж.Дж. Вуд, Доктор Медицины Ссылки 1. Цена VH, Angell M, Wood AJJ. Конфликты интересов авторов: раскрытие информации и ответ редакторов. N Engl J Med 1999; 341: 1618-9. 2. Цена VH. Лечение выпадения волос. N Engl J Med 1999; 341:964-73.”
Раскрытие конфликта интересов авторов: последующая деятельность. N Engl J Med. 2000 24 февраля; 342 (8):586-7.
"Эффективность снадобиь должна быть определена clnical пробами “ Но, испытание может быть неэтичным, если его научное и методологическое качество плохое, например: испытание не сравнительно, не рандомизировано, или без Слепой процедуры (даже если это возможно), нет никакого вычисления числа пациентов, которые будут включены, испытание не соответствует хорошей клинической практике или имеет дефектную стратегию анализа (например, 'за протокол' анализ вместо 'намерения лечить анализ'). Французские национальные комитеты по этике подтвердили в 1986 году: "то, что не является научным, неэтично.'”
Chassany O, Duracinsky M. Этика и клинические испытания. Фандам Клин Фармакол. 1999;13(4):437-44.
"С аудиторией меньшего опыта [чем научные пэры] или широкой общественности, обязательство выявлять ограничения и недостатки в данных или методологии намного больше. Существует явная обязанность давать оценку и разъяснения с соответствующими оговорками в отношении предварительного состояния доказательств и того факта, что оно может измениться с увеличением объема данных. Это обязательство слишком часто выполняется только в случае нарушения, особенно когда существует возможность нового лечения, каким бы отдаленным оно ни было. Понятно, что люди, страдающие серьезными заболеваниями, и их семьи отчаянно хватаются за любой намек на исцеление или улучшение. Они часто слушают выборочно. Они склонны отфильтровывать негативы и переоценивать потенциальные выгоды. Такие субъекты чрезвычайно уязвимы и пригодны для эксплуатации, что обостряет обязанность предоставлять доказательства с этической осмотрительностью.”
Pellegrino ED. Этическое использование доказательств в биомедицине. Eval Health Prof. 1999 Mar; 22 (1):33-43.