Органы управления фармацевтической службой на республиканском, областном и районном уровнях. МЗ РБ, его задачи и функции в области лекарственного обеспечения.

ОРГАНИЗАЦИЯ, ЭКОНОМИКА И УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦИИ

Главным республик. органом госуд. управления по всем вопросам здравоохранения в РБ явл-ся МЗ. МЗ подчиняется Совету Министров РБ, в своей деят-ти руководствуется Законом РБ «О здравоохранении», др. законодательными актами и Положениям о МЗ РБ, которое утверждено Постановлением СовМин РБ от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах МЗ и мерах по реализации Указа Президента РБ от 11 августа 2011 г., № 360».

МЗ осущ-т руководство здравоохранением через управления здравоохранения областных исполкомов и Комитет по здравоохранению Минского городского исполнит. комитета, а также через руководство юридическими лицами, подчиненными МЗ.

Задачи и функции Министерства здравоохранения:

– изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с республ. органами гос. управления, облисполкомами и Мингорисполкомом проводит мероприятия по предотвращ. заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолж-ти жизни населения;

– разрабатывает гос. минимальные социальные стандарты в области здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;

– организует и контролирует обеспечение населения и ОЗЛС, ИМН и мед. техникой и оборудованием, запасными частями к ним;

– осущ-т гос. регистрацию ЛС, фарм. субстанций и ведение Государственного реестра ЛС РБ;

– осущ-т гос. контроль за качеством ЛС, ИМН и мед. техники;

– осущ-т гос. надзор за соблюдением условий промышл. произв-ва, аптечного изгот., реализации, хранения, транспорт-ки и мед. применения вОЗЛС;

– осущ-т сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;

– принимает решения об изъятии из обращения некачеств. и фальсифицир. ЛС, ИМН и мед. техники. Осущ. контроль за побоч. реакциями на ЛС;

– осущ-т государственную регистрацию ИМН и мед. техники, а также ведение Государственного реестра ИМН и медицинской техники РБ;

– организует и контролирует технич. обслуживание и ремонт мед. техники;

– осущ. в установленном порядке выдачу спец. разрешений (лицензий) на мед., фарм. деят-ть и деят-ть, связанную с оборотом наркотических ср-в, психотропных в-в и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);

– осущ-т контроль в пределах своей компетенции за деят-тью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные МЗ специальные разрешения (лицензии) на мед., фарм. деят-ть и деят-ть, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных в-в и их прекурсоров;

– организует и осущ-т в пределах своей компетенции гос. контроль за оборотом наркотических ср-в, психотропных в-в и их прекурсоров;

– разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел РБ Республиканский перечень наркотических ср-в, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в РБ;

– утверждает санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы;

– осущ-т гигиеническую регламентацию и регистрацию химич. и биолог. в-в и материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольств. сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, примен. для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования.

С 1 апреля 2004 г. в структуре МЗ создано 2 управления:

1. Управление по лицензированию медицинской и фарм. деят-ти (в его структуре – отдел по лицензированию фармацевтической деятельности).

2. Управление фарм. инспекции и организации лекарств. обеспечения.

Государственные аптечные организации системы МЗРБ, работающие на принципах самоокупаемости и самофинансирования, представлены: РУП «БелФармация», РУП «Минская фармация», Брестским, Витебским, Гомельским, Гродненским и Могилевским РУП «Фармация».

РУП «Фармация» осущ-т свою деят-ть в соотв. с действ-м законодательством, приказами и Постановлениями МЗРБ и Уставом. Устав РУП «Белфармация» утвержден приказом МЗРБ от 29 мая 2000 г. № 128, зарегистрирован Мингорисполкомом 14 июня 2000 г., № 657, ЕГР № 1003642370.

Целью деятельности является:

– своевр и наиболее полное удовлетворение потребностей населения, ОЗ и иных учреждений в лекарств. и диагностич. средствах, ИМН, предметах детского обихода, БАД к пище, средствах личной гигиены, средствах для дезинфекции и дезинсекции, изделиях медицинской техники;

– обеспечения контроля качества ЛС и ИМН;

– информационно-справочное обслуживание населения, ОЗ;

– иная деят-ть, направленная на рациональное исп-ние имущества и получение прибыли.

Организационная структура РУП Белфармация:

– контрольно-ревизионный отдел;

– отдел бухгалтерского учета и отчетности;

– отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;

– финансово-аналитический отдел;

– отдел снабжения населения и организаций здравоохр. г. Минска ЛС;

– отдел организации снабжения республики ЛС, маркетинга, внешнеэкономической деятельности;

– сектор фармацевтической информации АСУ;

– сектор капитального строительства.

Организационная структура РУП «Фармация»:

– руководство с сектором кадров;

– отдел организации обеспечения ЛС, мед. товарами и фарм. информацией;

– отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;

– планово-экономический отдел;

– отдел организации бухгалтерского учета, отчетности и контроля;

– контрольно-ревизионный отдел;

– регистрационная группа.

РУП «БелФармация» имеет след. структурные подразделения без права юридического лица:

– аптечный склад;

– городское аптечное справочное бюро;

– аптеки I и II категории, которые в имеют прикрепленную сеть – аптеки IV и V категории.

Остальные РУП «Фармация», кот. территор. расположены в областях, имеют след. структурные подразделения без права юридического лица:

– аптечный склад;

– контрольно-аналитическая лаборатория;

– аптеки I и II категории и ЦРА с прикрепленной аптечной сетью из аптек III, IV и V категорий;

– справочное бюро аптек.

Закон РБ «О здравоохранении» направлен на обеспечение правовых, организац., экономич. и социальных основ гос. регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстан. здоровья населения.

Закон РБ «О ЛС» направлен на совершенствование правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.