Общие выводы оценщика по фармакологии




Самые ранние экспериментальные данные о мочегоне существуют более 70 лет. Крысы в основном использовались в качестве подданных. P.o. способ администрирования соответствует использованию в организме человека. Экстракты в основном готовятся из целых ягод конуса, но и эфирное масло и терпинен-4-ol тоже получают.. Мочегонное действие нельзя охарактеризовать как только акваретическое,т.е. увеличение объема воды, выделяемой почками, так как некоторые авторы обнаружили также повышенное выделение органического компонента (главным образом хлорида). В одном исследовании, весь экстракт конуса ягоды, казалось, более мощным по сравнению с эфирным маслом, но в этом исследовании крысы были предварительно обработаны антидиуретическим гормоном. Следует отметить, что мочегонная активность не всегда последовательна и получена при относительно высоких дозах при преобразовании в человеческие условия (при пересчете количества ягод, которые необходимо принимать, это приводит к более чем 100 ягод в день). Нет систематических исследований о возможных положительных последствиях мочегонного действия. Только одно исследование с общей экстракт внутривенно вводят анестезирующих normotensive крыс упоминается снижение эффекта на кровяное давление без какой-либо связи с повышенным диурезом.

В отличие от заявленных признаков, экспериментальных доказательств для использования в диспептических жалобах нет.

Препараты можжевельникапсевдо-плодтус имели гипогликемическую активность у предлеченных мышей и крыс стрептозотоцина. Следует учитывать, что стрептозотоцин быстро приводит к высокому уровню глюкозы и что результаты не могут быть экстраполированы на диабетические условия человека.

К занятиям относятся противовоспалительный (in vivo и in vitro), антимикробная активность по отношению к некоторым вирусам (HSV-1), бактерии (E. coli и S. aureus) и Candida Albicans. Противомикробная и противовоспалительная активность может лежать в основе утверждения инфекций мочевыводящих путей (см. комментарий о высоких концентрациях). Большинство экспериментов проводилось с эфирным маслом или его компонентами. Однако экстраполяция результатов in vitro на условия in vivo остается трудной из-за иногда высокой концентрации используемого масла и прямого контакта с микроорганизмами, что может привести к цитотоксическому, а не антимикробным эффектам.

Кроме того, антиоксидантная и противоопухолевая активность регистрируется в некоторых экспериментальных моделях in vitro. Экстраполяции этой деятельности остаются спекулятивными.


 

Клинические данные

4.1. Клиническая фармакология

Обзор фармакодинамических данных о травяном веществе (ы)/подготовка (ы), включая данные по соответствующим компонентам

Данных о фармакодинамике человека нет.

 

Обзор фармакокинетических данных о травяном веществе

(ы)/подготовка (ы), включая данные по соответствующим


Компонентам

Данных о фармакокинетии человека нет.


Клиническая эффективность

Исследования дозового ответа

Недоступно.

 

Клинические исследования (тематические исследования и клинические испытания)

Недоступно.

 

Клинические исследования в специальных популяциях (например, пожилые люди и дети)

Недоступно.

 

Общие выводы по клинической фармакологии и эффективности

Не применимо.

 

Клиническая безопасность/Фармаконадзор

Обзор токсикологических/безопасности данных клинических испытаний на людях

Не применимо.

Клиническая эффективность

Исследования дозового ответа

Недоступно.

 

Клинические исследования (тематические исследования и клинические испытания)

Недоступно.

 

Клинические исследования в специальных популяциях (например, пожилые люди и дети)

Недоступно.

 

Общие выводы по клинической фармакологии и эффективности

Не применимо.

 

Клиническая безопасность/Фармаконадзор

Обзор токсикологических/безопасности данных клинических испытаний на людях

Не применимо.

 

Воздействие на пациента

Исторически ягоды конуса использовались в мочегонном вине, рекомендованном Като Древним в его книге 'De re rustica' (Leclerc, 1966). Использование ягод можжевельника конуса можно рассматривать как вековой практике.

С другой стороны, существует нехватка систематически полученных подострых данных о клинической безопасности и токсичности для Juniper, что создает необходимость в обновлении безопасности отчетности. Стандартные ссылки дают консирочнуюинформацию, в основном основанную на интерпретации авторами, а не на клинических данных.

Шилчер и Хайль не убеждены в почечной токсичности масла можжевельника, потому что довольно много источников, возможно, просто скопировали сомнительные почечные побочные эффекты (Шилчер и Хайль,1994; ESCOP, 2003).

Тем не менее, немецкая комиссия Е рассматривала диспепсию только как единственное терапевтическое указание. Использование эфирного масла ставится под сомнение некоторыми авторами(Bruneton, 1999). Цитата, поддержанная Дюком (1988): " ... этот препарат больше не рекомендуется для различных заболеваний почек медицинской профессии. Поскольку

существуют гораздо более безопасные и эффективные мочегонные и карминативные препараты, использование можжевельника в народной медицине также должно быть прекращено...... Автор не

ссылается на тематические исследования или отчетопричинно-следственное отчеты. Не все немецкие источники ограничивают использование можжевельника. Вайс и Fintelman (1999) считают конус ягоды Juniperus communis как ценный ' aquaretica '. К ним относятся следующие условия для использования внеспецифических дисуриях, чувствительный мочевой


пузырь(Reizblase') и профилактика рецидивирующего уролитаза и инфекций мочевыводящих путей.

Можжевельник ягодное масло получил GRAS (как правило, признаны безопасным) статус Ассоциации производителей экстракта ароматизаторов (FEMA) в 1965 году и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для использования в пищевых продуктах. Ягода можжевельника была включена в список веществ, специй и приправ, признанных приемлемыми для использования с возможным ограничением активного принципа в конечном продукте (De Smet et al. 1993 год).




Поделиться:




Поиск по сайту

©2015-2024 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2022-09-01 Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных


Поиск по сайту: