Вступление
Описание растительного вещества(веществ), растительного препарата (препаратов) или их комбинаций
* Травяные вещества
Травяное вещество упомянуто в DAB 10, ÖAB 90, pH. Fr. Х, Наук Их. VII, британская травяная фармакопея 1983 и Европейская фармакопея 6.0. Он описан как "высушенная спелая коническая ягода Juniperus communis L.". Часть растения описывается как Juniperi pseudo-fructus. Русское название- Обыкновенный можжевельник. Можжевельник относится к семейству Купрессовых и классу голосеменных (pH.Eur. 2008).
Завод имеет свое происхождение в Северной Европе и горных районах. Травяное вещество импортируется в том числе из Италии, из стран на Адриатическом побережье и из Албании. Листья-это иглы, встречающиеся с тремя на ветвях. Ягодообразные плоды открыты на вершине с трирадиатной меткой и углублением, которые указывают на швы трех чешуй. Они фиолетово-черно-бурые, часто синевато-синие и до 10 мм в диаметре. Обычно встречаются три очень твердых, продолговатых, треугольных семени (Bruneton, 1999; Wichtl, 1994).
В Европе встречается 4 подвида Juniperus communis: ssp. альпийский (Нил.) Сулак; ССП.
communis; ssp. hemisphaerica (J. et C. PRESL), ssp. nana (видов.) Сайм (Hänsel et al. 1993). Фальсификация иногда наблюдается с плодами других видов можжевельника. Плоды Juniperus oxycedrus L. (cade - или колючий прыгун) коричнево-красные и крупнее настоящих ягод можжевельника.
Juniperus sabina L. (savine) имеет почти черные плоды диаметром всего 5-8 мм (Wichtl, 2002).
Другими видами можжевельника, упоминаемыми в литературе, являются Juniperus oxycedrus, Juniperus phoenicea и Juniperus virginiana. Их масла используются только в качестве ароматических ингредиентов в косметике (Anonymous, 2001).
Состав ягод шишек был описан Hänsel et al. (1993), Schilcher & Heil (1994), Bruneton (1999), Barnes et al. (2007), Duke (1988), в монографии ESCOP (ESCOP, 2003), Martin et al. (2006) Ягоды шишки содержат от 0,5 до 3,42% эфирного масла. Содержание эфирного масла может варьироваться в зависимости от происхождения растительного вещества (Banthorpe et al. 1973).
Монография ESCOP относится к шишкам из греческого растительного сырья, содержащим большое количество эфирного масла. Ягоды шишки не могут содержать менее 10 мл / кг эфирного масла. Количество эфирного масла может составлять до 3%. Эфирное масло ягод шишек можжевельника содержит около 105 компонентов (ESCOP, 2003).
Следующие компоненты были идентифицированы в Juniperi pseudo-fructus:
- монотерпены (около 58% эфирного масла); эфирное масло содержит в основном α-пинен (20%), лимонен (8,7%), мирцен (8,5%) и β-пинен, мирцен, сабинен, 1,4-цинеол, камфен, Δ³-карен, терпинен-4-ол, терпинолен, 4-терпинеол, β-элемен-7-ол
- сесквитерпены: -кадинен, α-кадинен, β-кадинен
- дитерпеновые кислоты: изокоммунная кислота; лабдане дитерпены
-С12 терпеноид: гейерон
- Танины: проантоцианидины (конденсированные), галлокатехин и эпигаллокатехин
-флавоноиды: аментофлавон, кверцитин, изокверцитрин, апигенин и различные глюкозиды
- Инвертный сахар (30%); глюкоза + фруктоза (около 30%) и пектин
- Органические кислоты: яблочная кислота, аскорбиновая кислота, глюкуроновая кислота
- Лигнан: дезоксиподофиллотоксин
- Церин
- Смолы
- Можжевельник в: аморфное вещество, выделенное из отвара (скорее всего, комплекс сахаров и дубильных веществ)
Не существует единого мнения о возможной роли сахаров, солей и сапонинов в шишках. Содержание ягод шишек варьируется в зависимости от происхождения и срока созревания.
• Травяные препараты. См. Выше.
• Комбинации растительного вещества (веществ) и / или растительного препарата (ов), включая описание витамина (ов) и / или минерала (ов) в качестве компонентов оцениваемых традиционных комбинированных растительных лекарственных средств, где это применимо.
Непригодный.
1.2.
Информация о товарах на рынке в государствах-участниках
| Страна | Технические требования | Классификация |
| Австрия | Ягоды конуса можжевельника. Рекомендуется начинать с первого дня с 5 конусных ягод, увеличивая количество каждый день на 1 конусяную ягоду (хорошо жевательную) до 15 ягод конуса, затем уменьшить количество (на 1 в день меньше) до 5 ягод конуса. Таким образом, продолжительность терапии составляет 21 день, максимальная суточная доза 15 конусных ягод. | Традиционное использование |
| Дания | 1. 1. Салюс травяной чай №. 23 - комбинация Fructus carvi, эфирного масла эвкалипта и масла фенхеля) Juniperi pseudo-fructus (11%) и Folium uvae ursi, folium betulae, solidago, equiseti herba и чайного листа ява. 2. 2. Салюсовый чай - комбинация из плодов можжевельника (12%) и березовый лист и хвощ | Авторизованные препараты |
| Эстония | Все продукты, содержащие ягоды шишек можжевельника, классифицируются как немедицинские продукты. | |
| Финляндия | Нет авторизованных препаратов на рынке | |
| Германия | Juniperi communis pseudo-fructus (1,7-1,8: 1) экстракционный растворитель: вода. Фармацевтическая форма: сироп для перорального применения у взрослых. Позология: один раз в день 2 г сиропа (100 г сиропа содержит 28,5 г экстракта) [это означает, что 0,57 г экстракта в день = ~ 1 г Juniperi pseudo-fructus; традиционно используется для поддержки элиминационной функции почек | WEU > 1976 |
| Италия | Последний смешанный препарат, снятый с продажи в 2008 году (пастилки и сироп при заболеваниях дыхательных путей) (смешанные комбинации) | Неавторизованный препарат |
| Румыния | Жидкий экстракт из Juniperi pseudo-fructus (2:10) Растворитель: этанол 70% об / об: капли для приема внутрь Доза: 3 раза по 10-15 капель в день, максимум 4 недели. Предупреждение: почечная недостаточность Измельченное растительное вещество для травяного чая Суточная доза: 2,5 г Предупреждение: почечная недостаточность | Традиционное использование: на рынке с 08/2006 как мочегонное средство Традиционное использование: на рынке с 2004 года как мочегонное средство Эти продукты не являются традиционными растительными лекарственными средствами, поскольку их нет на рынке в течение 30 лет (или 15/15). |
| Испания | На рынке нет продуктов, зарегистрированных в качестве лекарственных средств Другие препараты могут быть включены с информацией о сроке использования (Неизвестно, если на рынке 30 лет и все ли они есть 1 и более показаний) |
Обзор нормативного статуса
| Государство-участник | Нормативный статус | Комментарии (необязательное поле) | |||
| Австрия | MA |  ТРАД
| ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность: | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Бельгия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД
| Другая особенность: | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Болгария | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Кипр | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность: | Нет информации |
| Чехия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность: | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Дания | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД
| Другая особенность | Смешанные препараты с псевдофруктами |
| Эстония | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность
| Только пищевые добавки |
| Финляндия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Франция | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Германия |  MA
| ТРАД
| ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Псевдофрукт и его препараты разрешены |
| Греция | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Венгрия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Исландия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Ирландия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Италия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Латвия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Лихтенштейн | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Литва | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Люксембург | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Мальта | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Нидерланды | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Норвегия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Польша | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
| Португалия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Румыния | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность
| Juniperi pseudo-fructus as long standing ТРАДitional use |
| Словакия | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД
| Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Member State | Regulatory Status | Comments (not mandatory field) | |||
| Slovenia | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Spain | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| Sweden | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет разрешенных или зарегистрированных препаратов |
| United Kingdom | MA | ТРАД | ДРУГИЕ ТРАД | Другая особенность | Нет информации |
MA: Маркетинговая авторизация ТРАД: Регистрация традиционного использования
ДРУГИЕ ТРАД: Другие национальные традиционные системы регистрации
ДРУГОЕ: Если известно, его следует указать или иным образом добавить «Неизвестно»
Этот нормативный обзор не является юридически обязательным и не обязательно отражает правовой статус продуктов в соответствующих MS.