Вопросы для подготовки к промежуточной аттестации 3 курс
1. Предмет и содержание фармацевтической химии (ФХ). Объекты и область исследования ФХ. Междисциплинарная связь.
2. Номенклатура, методологические основы и принципы классификации (химической и фармакологической). Международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных веществ.Фармацевтические субстанции 
3. История развития фармацевтической химии: древние века - 
век. Возникновение фармакопей. Ученые-аптекари данного периода развития фармации.
4. История развития фармацевтической химии: 
вв.Ученые и их открытия данного периода развития фармации.
5. История развития фармацевтической химии: возникновение и развитие фармацевтической промышленности.
6. История развития фармацевтической химии в России вв.
7. История развития фармацевтической химии в России 
:Российские фармакопеи, развитие фармацевтической промышленности, научные исследования в области лекарственных средств.
8. История развития фармацевтической химии в России 
:Российская фармакопея и развитие фарманализа в современной России. Развитие фармацевтической промышленности, в том числе в Ставропольском крае.
9. Стратегия развития фармацевтической промышленности в России на период до 
г.Фармкластер (примеры).
10. Комплексная программа развития биотехнологий в РФ на период до гг (применительно к биомедицине и созданию биотехнологических фармпрепаратов).
11. Основы законодательства в области здравоохранения РФ. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средствах». Государственная Фармакопея РФ как сборник государственных стандартов на фармацевтические субстанции. ОФС.1.1.0001.15 «Правила пользования фармакопейными статьями». Фармацевтические субстанции
|
|
12. Основы законодательства в области здравоохранения РФ. GMP, GLP, GCP. Национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».ОФС Сроки годности лекарственых средств 
13. Основы законодательства в области здравоохранения РФ. GMP, GLP, GCP. Инструкция по использованию лекарственного средства.
14. Основы законодательства в области здравоохранения РФ. Государственная фармакопея РФ. Структура ГФ РФ. Фармакопейная статья. ОФС1.1.0001.15 «Правила пользования фармакопейными статьями».Что подразумевается ГФ XIII под терминами «капля», «сразу», «свежеприготовленный», «защищенное от света место», «точная навеска»?
15. Международная фармакопея ВОЗ. Фармакопеи других стран.Концепция гармонизации фармакопей и положение о Фармакопейном комитете ЕАЭС.
16. Система государственного контроля лекарственных средств (строение, функции и концепция развития).Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований.
17. Классификация стандартных образцов и эталоны.ОФС1.3.0001.15 «Реактивы. Индикаторы». Требования к реактивам для фармакопейного анализа.ОФС.1.3.0002.15 «Титрованные растворы».
18. Источники и методы получения лекарственных веществ. Лекарственные вещества, полученные путем синтеза. Примеры.
19. Фармакопейный анализ. ОФС 
. Правила пользования фармакопейными статьями. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесиОФС 
. на примере анализа Воды очищенной. Определение воды 
20. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Растворимость, факторы, влияющие на растворимость. Проявление биологической активности как функция от растворимости.
|
|
21. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Взаимное влияние атомов и группировок в молекуле на биологическую активность.
22. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Изомерия. Геометрическая изомерия.
23. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Изомерия. Оптическая изомерия.
24. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Изомерия. Конформационная изомерия.
25. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Кислотно-основные характеристики действующего вещества и 
среды.
26. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности. Диаграммы 
устойчивости биосред (на примере соединений марганца).
27. Взаимосвязь особенностей химического строения вещества и его биологической активности.Пролекарства (примеры).Биоизостеры.
28. Общие вопросы конструирования ЛС.Этапы создания ЛС. Административный контроль данного вопроса.
29. Стабильность и сроки годности ЛС. Хранение: проблемы, связанные со стабильностью во время хранения ЛС. 
Сроки годности лекарственных средств. 
Хранение лекарственных средств.
30. Фармакопейный анализ неорганических веществ.Эталонные растворы, используемые для определения допустимых частовстречающихся примесей. Общие реакции на подлинность 
|
|
31. Метод обратного титрования: титрованный раствор, принцип метода на примере Фенилсалицилата, Формальдегида.
32. Комплексометрическое титрование 
: особенности метода, область применения на примере Кальция хлорида, Цефалексин а, Изониазида.
33. Спектрофотометрия в инфракрасной области ОФС 
. Основные принципы метода на примере фармсубстанций Адреналина гидрохлорида, Мезатона, Лактозы.