Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих технических регламентов и специальных технических регламентов.
2. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
3. Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
4. Общие технические регламенты принимаются по вопросам:
безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;
безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;
пожарной безопасности;
биологической безопасности;
электромагнитной совместимости;
экологической безопасности;
ядерной и радиационной безопасности.
5. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых цели, определенные настоящим Федеральным законом для принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов.
Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.
2.14 Объекты и субъекты технического регулирования
Объектами технического регулирования, представленными в технических регламентах, являются:
1. Продукция".
2. Процессы жизненного цикла продукции, непосредственно связанные с обеспечением безопасности продукции.
К объектам, частично или полностью исключенным из сферы применения норм ФЗ о техническом регулировании, относятся: а) государственные образовательные стандарты; 6) положения (стандарты) по бухгалтерскому учету; в) правила (стандарты) аудиторской деятельности; г) сеть связи РФ; радиочастотный спектр; д) сфера обороны и средства защиты сведений, составляющих государственную тайну.
Согласно последним изменениям ФЗ о техническом регулировании, закон не регулирует отношения, связанные: а) с применением санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемиологических мер по предотвращению массовых инфекционных заболеваний, профилактике заболеваний человека, оказанию медицинской помощи (за исключением разработки, принятии и исполнении обязательных требовании к продукции, в том числе медицинской технике, пищевой продукции), б) с использованием мер по охране окружающей среды; в) с обращением лекарственных средств; г) с установлением требований промышленной безопасности; д) с установлением требований по ядерной безопасности, а также радиационной безопасности (за исключением требований к продукции); е) с установлением требований к продукции и процессам в области космической деятельности.
Субъектами технического регулирования являются органы власти (Правительство и министерства РФ).
В соответствии с проведенной в 2004 г. административной реформой к субъектам, наделенным исполнительно-распорядительными полномочиями на федеральном уровне, относятся Президент и Правительство РФ, федеральные органы исполнительной власти (далее — ФОН В). Определена трехзвенная структура ФОИВ:
• федеральные министерства;
• федеральные службы;
• федеральные агентства.
СЕРТИФИКАЦИЯ
3.1 Сущность оценки соответствия
Оценка соответствия- прямое или косвенное определение соблюдение требований, предъявляемых к объекту. Примерами ОС являются: подтверждение соответствия (сертификация и декларирование соответствия), регистрация, аккредитация, контроль и надзор идр.
3.2 Формы оценки соответствия
Оценка соответствия — прямое или косвенное соблюдение требований, предъявляемых к объекту.
Например, па предприятиях розничной торговли соблюдение требований электрической безопасности можно установить: прямым способом, измеряя прочность электрической изоляции, токи утечки электрической сети и оборудования; косвенным способом — проверкой наличия у администрации Технического отчета по безопасности электрического оборудования, составленного по результатам проверки магазина инспекторами Росэнерго.
Любая процедура оценки соответствия направлена на сбор доказательств, позволяющих с достаточной степенью обоснованности принять решение и сделать заключение о соответствии, которое фиксируется в различных документах (сертификатах соответствия, лицензиях, протоколах испытания, актах проверки и пр.). Для более опасной продукции объем доказательной базы должен быть более значительным, чем для менее опасной.
Таким образом, подтверждение соответствия является финальной частью оценки соответствия.
Объектом оценки соответствия могут быть: а) продукция; б) организации; в) здания и сооружения; г) услуги.
В табл. 1 представлены основные формы оценки соответствия продукции.
Таблица 1. Основные формы оценки соответствия продукции. Сравнительная таблица
| Наименование формы оценки | Стадия жизненного цикла продукции | Цель оценки | Продукция, для которой применяется |
| 1. Государственная регистрация | До постановки па производство (ввоза в страну) | Разрешение па производство или ввоз в страну | Новые видыпродукции(пищевая.косметическая,лекарственныесредства и др.) |
| 2. Подтверждение соответствия | До выпуска в обращение | Удостоверение соответствия обязательным требованиям | Продукция, выпущенная в обращение |
| 3. Экспертиза | |||
| 3.1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза | До выпуска в обращение (может проводиться до подтверждения соответствия) | Удостоверение соответствия обязательным требованиям | Продукция, подпадающая под санитарно-эпидемиологические требования (кроме продукции, подлежащей гос. регистрации) |
| 3.2. Товарная экспертиза | На стадии обращения и эксплуатации | Проверкасоответствия требованиям стандартов и техническихусловий | Потребительские товары |
| 4. Государственный надзор | На стадии обращения | Проверка соответствия обязательным требованиям | Продукция, находящаяся в обращении |
Носителями обязательных требований являются технические регламенты, национальные стандарты и санитарные правила и нормы. При товарной экспертизе оценивается соответствие как обязательным, так и добровольным требованиям.
3.3 Определение сертификации
Сертификация- форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия объектам требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договора.
3.4 Определение декларирования соответствия
Декларирование соответствия- форма, подтверждающая соответствие продукции требованиям ТР.
3.5 Качество процессов сертификации
Выходными данными (показателями качества) сертификации являются ее достоверность и беспристрастность.
Достоверностью оценки соответствия объекта сертификации требованиям нормативных документов определяется технической компетентностью органов по сертификации и испытательных лабораторий. Беспристрастность в получении результатов сертификации зависит от степени независимости заинтересованных сторон- производителя и потребителя.