1999 г. характеризуется одним из самых низких показателей вывода новых активных субстанций на мировой фармацевтический рынок. В 1999 г. было выведено всего 32 новых активных субстанции (табл. 7). Для сравнения: в 1998 г. было выведено 39, в 1997 г. — 47, в 1996 г. — 51, в 1995 г. — 39, в 1994 г. — 47, в 1993 г. — 39. Следует отметить, что понятие «новая активная субстанция» («new active substance») используется в журнале «Scrip» с 1997 г. вместо ранее принятого «новое химическое соединение» («new chemical entity»), поскольку последнее не распространялось на новые биологические субстанции, получаемые с помощью различных биотехнологических методов. В табл. 7 приведены новые активные субстанции, поступившие в продажу в 1999 г., и указаны страны, которые стали первыми рынками для препаратов, содержащих эти субстанции.
| Таблица 7. Перечень новых активных субстанций 1999 г. | ||||
| Новая активная субстанция (препарат) | Компания- разработчик (страна) | Терапевтическая группа/показания | Страна, на рынке которой был впервые представлен препарат | |
| Abacavir (Ziagen) | Glaxo Wellcome (UK) | Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптaзы/ВИЧ | США | |
| Amprenavir (Agenerase)1 | Verxex (US) | Ингибитор протеаз/ВИЧ | Швейцария | |
| Cetrorelix (Cetrotide)2 | Asta Medica (Germany) | Антагонист гонадотропин релизинг гормона (LHRH)/средство для повышения фертильности LHRH | Германия | |
| Colestilan (Cholebine)3 | Mitsubishi-Tokyo (Japan) | Антагонист холестерина/ гиперхолестеринемия | Япония | |
| Calfactant (Infasurf) | Forest Laboratories (US) | Легочной сурфактант/ респираторный дистресс-синдром новорожденных | США | |
| Colforsin daropate (Adele) | Nippon Kayaku (Japan) | Стимулятор аденилатциклазы/ сердечная недостаточность | Япония | |
| Dalfopristin + quinupristin (Sinercid) | Rhone-Poulenc Rorer (France) | Антибиотик широкого спектра действия/различные инфекции | Великобритания | |
| Denileukin difitox (ONTAK)4 | Ligand (US) | Антагонист рецепторов интерлейкина–ІІ/CTCL | США | |
| Oseltamivir (Tamiflu) | «Roche»/Gilead (Switzerland/US) | Ингибитор нейроаминидазы/грипп | Швейцария | |
| Lyme disease vaccine (LYMErix) | SmithKline Beecham (UK) | Иммунностимулятор/ болезнь Лайма | США | |
| lomerizine HCl (Teranas) 5 | Akzo Nobel (the Nitherlands) | Антагонист кальциевых каналов/мигрень | Япония | |
| Meningococcal vaccine (Meningitec) | Wyeth-Ayerst (APH) (US) | Иммуностимулятор/менингит | Великобритания | |
| Mosapride (Gasmotin) | Dainippon (Japan) | Агонист серотониновых 5HT4-рецепторов /гастрит | Япония | |
| Naftopidil (Avishot)6 | «Roche» (Switzerland) | Антагонист альфа-адренорецепторов/ гипертензия | Япония | |
| Nateglinide (Starlix)7 | Ajinomoto (Japan) | Агонист инсулинотропина/сахарный диабет, тип II | Япония | |
| Nifekalant (Shinbit) | Mitsui (Japan) | Антагонист калиевых каналов/ антиаритмическое средство | Япония | |
| Doxercalciferol (Hectorol) | Bone Care International (US) | Ингибитор синтеза протеинов/ вторичный гиперпаратиреоидизм | США | |
| Pamiteplase (Solinase) | Yamanouchi (Japan) | Стимулятор активатора плазминогена/острый инфаркт миокарда | Япония | |
| Pioglitazone (Actos)8 | Takeda (Japan) | PPAR – гамма-агонист/ сахарный диабет, тип II | США | |
| Rofecoxib (Vioxx) | «Merck & Co» (US) | Ингибитор циклооксигеназы-2/ НПВС | Мексика | |
| Rosiglitasone (Avandia) | SmithKline Beecham (UK) | PPAR – гамма-агонист/ сахарный диабет, тип II | США | |
| SKI-2053R | SK Pharma (S Korea) | Антагонист ДНК/злокачественные опухоли | Южная Корея | |
| Sirolimus (Rapamune) | American Home Products (US) | Иммуносупрессор/ трансплантология | США | |
| Telmisartan (Micardis)10 | Boehringer Ingelheim (Germany) | Антагонист ангиотензина II/ антигипертензивное средство | США | |
| Temozolomide (Temodal) | Cancer Reseach Campaign/Schering-Plough (US) | Антагонист ДНК/ злокачественные опухоли | Различные рынки | |
| Tasonermin (Beronum)11 | Boehringer Ingelheim (Germany) | Стимулятор фактора некроза опухоли TNF-alpha/саркома мягких тканей | Германия, Нидерланды, Великобритания | |
| Valrubicin (Valstar) | Anthra (US) | Антагонист ДНК/рак мочевого пузыря | США | |
| Zalepton (Sonata) | American Home Products (US) | Агонист бензодиазепиновых рецепторов/ бессонница | Дания, Швеция | |
| Zanamivir (Relenza)12 | Glaxo Wellcome (UK) | Ингибитор нейроаминидазы/ грипп | Австралия | |
| Moxifloxacin (Avelox) | Bayer (Germany) | Фторхинолон/инфекции дыхательных путей | Германия | |
| Celecoxib (Celebrex)13 | Searle (US) | Ингибитор циклооксигеназы-2/НПВС | США | |
| Moroctocog-a (ReFacto) | Genetic Institute (APH) (US) | Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII/гемофилия | ЕС | |
| 1 licensed to Glaxo Wellcome for Europe, the US and outside the Far East; 2 licensed outside Japan to Ares Serono; 3 licensed for co-marketing to Yamanouchi; 4 licensed worldwide to «Lilly» for oncology except in certain Asian markets; 5 marketed by «Pharmacia & Upjohn»; 6 licensed to Nippon Organon and Asahi Chemical in Japan; | 7 co-developed by Yamanouchi and Roussel Morishita; 8 co-promoted by «Lilly»; 9/sup> co-promoted by Bristol Myers Squibb; 10 co-promoted by Abbott; 11 originally developed by Genentech; 12 licensed from Biota; 13 co-promoted worldwide by «Pfizer». | |||
Обзор по материалам Scrip Magazine, Scrip World Pharmaceutical News, Великобритания, «Еженедельника Аптеки», НПП Морион, Украина, журнала «Ремедиум», Россия, RMBC, Россия, пресс-релизам фармацевтических компаний
Рынок США является самым популярным для представления новых лекарственных препаратов. Так, в 1999 г. в США было введено 10 новых активных субстанций, в Японии — 5, в Великобритании — 3.
Из 32 лекарственных средств, содержащих новую химическую субстанцию и впервые введенных на мировой рынок медикаментов в 1999 г., на российском рынке медикаментов, по данным журнала «Ремедиум», находились в обращении лишь два препарата и еще два – находятся на стадии регистрации.
Эти данные могут косвенно свидетельствовать о снижении показателя наукоемкости российского фармацевтического рынка и связаны в первую очередь с тем, что зарубежные фармацевтические компании предпочитают не вводить на российский рынок принципиально новые и дорогостоящие препараты ввиду низкой покупательской способности российских потребителей. Для сравнения: в 1997 г. на российский рынок было введено 30 (1996–97 гг.) препаратов, содержащих новую химическую субстанцию, а в 1998 г. — соответственно 57 препаратов, содержащих новую химическую субстанцию, введенных на рынок в 1997–1998 гг. Правда, следует отметить, что доля лекарственных средств, содержащих новую химическую субстанцию, появившихся на российском рынке медикаментов одновременно с введением их на мировой рынок, несколько ниже — в 1997 г. их число составило 14 препаратов, а в 1998 г.— 22 препарата.
По оценке экспертов «Ремедиум», в 1999 г. на российский фармрынок было введено 11 лекарственных средств, содержащих новые химические и биологические субстанции (введенные на мировой рынок в течение 1998–1999 гг.).