ЗАДАНИЕ 5. Фармацевтическая экспертиза рецепта

Методика выполнения: в соответствии с предложенным алгоритмом проведите фармацевтическую экспертизу 10 рецептов, сделайте вывод о возможности отпуска ЛС по этим рецептам. Установите срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.

Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта.

 

1. Определить правомочность лица, выписавшего рецепт:

- правомочен выписывать содержащиеся в рецепте ЛП;

- не правомочен выписывать содержащиеся в рецепте ЛП;

- запрещено выписывать амбулаторным больным содержащиеся в рецепте ЛП.

2. Определить соответствие формы рецептурного бланка требованиям регламентов:

- соответствует;

- не соответствует.

3. Определить наличие основных реквизитов рецепта:

3.1. Штамп ЛПУ:

- имеется

- отсутствует

3.2. Дата выписки рецепта:

- имеется

- отсутствует

3.3. ФИО больного полностью, возраст:

- имеются

- отсутствует

3.4. ФИО врача полностью:

- имеется

- отсутствует

3.5. Наименования ингредиентов на латинском языке и их количества:

- имеются

- наименования ингредиентов на русском языке

- отсутствует количество

3.6. Способ применения на русском языке, кроме указаний типа «Внутреннее», «Известно»:

- имеется и соответствует требованиям

- отсутствует

- имеется, но не соответствует требованиям

3.7. Подпись и личная печать врача:

- имеются

- отсутствуют

4. Определить наличие дополнительных реквизитов рецепта:

4.1. Печать для рецептов:

- имеется

- не требуется

- требуется, но отсутствует

4.2. Печать ЛПУ:

- имеется

- не требуется

- требуется, но отсутствует

4.3. Номер, серия рецепта:

- имеется

- не требуется

- требуется, но отсутствует

4.4. Номер амбулаторной карты (истории болезни) или адрес больного:

- имеется

- не требуется

- требуется, но отсутствует

4.5. Подпись главного врача или уполномоченного лица:

- имеется

- не требуется

- требуется, но отсутствует

5. Определить срок действия рецепта

- действителен 15 дней

- действителен 60 дней

- действителен 1 год

- действителен 30 дней

- действителен 90 дней

6. Определить соответствие рецепта установленному порядку отпуска ЛП:

6.1. Соответствие прописанных в рецепте количеств ЛП предельным нормам единовременного отпуска:

- соответствует

- норма не установлена

- норма завышена

6.2. Возможность отпуска ЛП по иногороднему рецепту:

- возможен или рецепт не является иногородним

- не возможен

- отсутствует штамп ЛПУ

6.3. Возможность отпуска ЛП по рецепту ветеринарного ЛПУ:

- возможен или рецепт не ветеринарного ЛПУ

- не возможен

7. Сформулировать вывод о соответствии поступившего рецепта требованиям регламентов:

- соответствует, т.е. рецепт действителен

- не соответствует, т.е. рецепт не действителен

8. Определить срок хранения в аптеке рецепта, ЛП по которому отпущен:

- 5 лет

- 3 года

- 3 месяца

- не хранится и возвращается больному

 

Ситуационные задачи:

1. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, при этом в ассортиментном перечне были препараты: атропина сульфат, трамадол, клонидин и циклопентолат. Прав ли аудитор?

2. В московскую аптеку обратился посетитель (инвалид ВОВ) с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором выписаны порошки кодеин с сахаром, требующие индивидуального изготовления. Рецепт оформлен правильно, на штампе указано поликлиника № 12 г. Рязани. Провизор отказал в изготовлении лекарства. Поясните действия провизора.

3. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, выписал 20 ампул морфина (по 10 мг в 1 мл). Рецепт оформлен правильно. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

4. Посетитель обратился в аптеку с рецептом (бланк № 107-1/у), на котором врач выписал реладорм. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

5. В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 врач выписал микстуру от кашля, в состав которой наряду с травой термопсиса, нашатырно-анисовыми каплями входит кодеин. Провизор потребовал специальный рецептурный бланк на наркотическое средство. Однако директор аптеки объяснил провизору, что он не прав. Почему?

6. В аптеку обратился посетитель с рецептурным бланком формы 148-1/у-88, на котором врач выписал таблетки следующего состава: Кодеин+ Кофеин+ Парацетамол+ Пропифеназон. Провизор отпустил таблетки пенталгина в количестве 50 табл. И вернул больному рецепт. Однако директор аптеки объяснил провизору, что он допустил грубые ошибки при отпуске ЛП. Почему?

7. В аптеку обратился посетитель с сильным кашлем с просьбой продать ему без рецепта сироп Бронхолитин в количестве 10 флаконов. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

8. В московскую аптеку 19 февраля 2018 года обратился посетитель со специальным рецептурным бланком, на котором 2 февраля 2018г. врач поликлиники № 21 г.Подольска выписал морфина гидрохлорид 10 мг в 1 мл в количестве 30 ампул. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

9. В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Пушкино Московской области, на бесплатный отпуск порошков с димедролом– инвалиду войны Семенову А.А Рецепт оформлен на бланке 148-1/у-88. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя учет бесплатных и льготных рецептов, директор аптеки сделала провизору замечание и объяснила, что провизор допустил ошибки. Какие?

10. Посетитель обратился с просьбой отпустить ему 20 таблеток Сенаде. Провизор отказался, сказав, что не имеет права нарушить вторичную заводскую упаковку ЛП и предложил купить целую упаковку 500 табл. Покупатель написал жалобу. Кто прав?

11. В аптеку обратился посетитель с рецептом на таблетки бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 2,5 мг № 50. На рецепте было указано «По специальному назначению», рецепт заверен печатью врача, срок действия рецепта 1 год, периодичность отпуска -ежемесячно. Посетитель попросил отпустить ему сразу 12 упаковок, чтобы не ходить в аптеку лишний раз. Провизор отпустил ЛП и оставил рецепт в аптеке. Какие ошибки были допущены при отпуске ЛП?

12. В период обострения эпидемической обстановки по гриппу в аптеку обратился посетитель с просьбой продать ему вакцину гриппозную Гриппол и сказал, что в поликлинике ему обещали сделать вакцинацию. Провизор отпустил препарат. Какие нарушения были допущены?

13. В аптеку обратился посетитель с рецептом на таблетки L-Тироксин 75мг № 25. Данной дозировки в аптеке не оказалось, и провизор предложил приобрести таблетки L-Тироксин 100 мг № 25. При отпуске ЛП провизор сделал соответствующие пометки на рецепте. Какая форма бланка должна быть на данный ЛП? Какие отметки при отпуске ЛП должен сделать аптечный работник? Какие нарушения были допущены?

 

Перечень основных документов

1. ФЗ от 12.04 2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» 2. ФЗ от 08.01.1998г. № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм.) 3. (Постановление Правительства РФ от 30.06.98 г. № 681 (с изм.)

Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью».

Приказ Минздрава РФ и Министерства РФ по налогам и сборам от 25.07.2001г. №289/БГ-3-04/256 «О реализации постановления Правительства РФ от 19.03.2001г. №201 «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета» Постановление Правительства РФ от 19.03.2001г. №201 «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета». Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (Постановление Правительства РФ от 27.12.2007 № 964) Приказ от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (в ред.2017г) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 марта 2012 г. N 252н Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные ЛП Приказ Минздравсоцразвития России №562н от 17 мая 2012 г. Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (в ред. 2017г) Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в ред.2018г) Распоряжение Правительства РФ № 2738р от 10.12.2018г. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

После изучения данной темы студент должен знать: 1. Формы рецептурных бланков 2. Правила оформления всех форм бланков 3. Сроки действия и хранения рецептов 4. Нормы отпуска ЛС по одному рецепту 5. Списки и Перечни ЛС 6. Правила отпуска ЛП