Выбор метода рандомизации, сокрытие кодов рандомизации, маскировка применяемых вмешательств. Простая (полная) рандомизация, адаптивные варианты рандомизации. Рандомизация методом перестановки блоков. Метод минимизации различий между группами. Способы сокрытия рандомизационных кодов. Принципы «intention to treat» и «on treatment». Международные документы, регламентирующие проведение РКИ. Международные базы РКИ. Оценка эффективности и безопасности лекарственных средств. Нежелательные побочные реакции.
Персонализированная диагностика и лечение в клинических рекомендациях и протоколах (34 часа)
Принципы создания и обновления национальных и международных клинических рекомендаций
Семинарское занятие (2 часа)
Принципы формирования и обновления национальных и международных клинических рекомендаций («гайдлайнов»). Уровни доказательности клинических рекомендаций и классы клинических рекомендаций. Цели клинических рекомендаций, их недостатки и достоинства. Оценка качества клинических рекомендаций, опросник AGREE и правила его использования. Элементы персонализированной диагностики и терапии в клинических рекомендациях. Оценка соотношения пользы и вреда от медицинского вмешательства. Клинико-фармакологические подходы к выбору и назначению лекарственных средств в клинической практике с позиции доказательной медицины.
Лабораторная диагностика заболеваний с позиций персонализированной медицины (4 часа)
Практическое занятие (2 часа)
Проведение терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ). Выбор лабораторных технологий, применяемых для определения концентрации лекарственных средств, эндогенных соединений и аккумулированных метаболитов. Клиническая оценка результатов ТЛМ с учетом референсных пределов, биологических особенностей пациента, приема других лекарственных средств. Определение показаний к проведению ТЛМ.
Лабораторный мониторинг при беременности. Механизм взаиморегуляции в системе «мать-плацента-плод». Эндокринная регуляция гестационного процесса. Динамика концентрации хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) во время беременности.
Семинарское занятие (2 часа)
Использование результатов фармакогенетического тестирования для персонализации антикоагулянтной терапии. Определение концентрации лекарственных средств в биологических жидкостях, выявление передозировки лекарственного средства, определение режима его дозирования.
Дифференциальная диагностика эктопической беременности. Индивидуальные программы лечения невынашивания. Пренатальный мониторинг профилактики наследственных заболеваний. Маркеры хромосомной патологии плода: ассоциированный с беременностью белок плазмы – А (РАРР-А), β-ХГЧ, α-фетопротеин, 17-гидроксипрогестерон, ингибин А. Принципы оценки индивидуальных уровней лабораторных маркеров в программе профилактики врожденных и наследственных заболеваний.
Персонализированный подход к профилактике заболеваний (2 часа)
Семинарское занятие (2 часа)
Медико-социальные и медико-демографические аспекты формирования здоровья. Профилактика инфекционных и неинфекционных заболеваний: пути и способы индивидуализации. Применение скрининговых тестов с целью персонализации профилактических мероприятий. Нарушения липидного обмена (дислипидемии), принципы их выявления, оценки значимости и коррекции с позиций доказательной медицины. Рекомендации Европейского общества кардиологов по диагностике и лечению дислипидемий.
Персонализированный подход к лечению пациентов с кардиологической патологией (2 часа)
Семинарское занятие (2 часа)
Вопросы подбора персонализированной терапии пациентам с кардиологической патологией и наличием сопутствующих заболеваний на основе современных клинических рекомендаций по диагностике, лечению и профилактике заболеваний сердца и сосудов. Клинические протоколы диагностики и лечения заболеваний системы кровообращения, утвержденные Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Основные положений рекомендаций Европейского кардиологического общества (ESC) и Европейского общества по гипертонии (ESH) по диагностике, лечению и профилактике артериальной гипертонии (АГ).
Персонализированный подход к лечению пациентов с пульмонологической патологией (2 часа)