Лекарственные средства неоднородны по своему характеру. Они включают лекарственное растительное и животное сырье, фармацевтические субстанции, предназначенные дляизготовления лекарственных средств, фармацевтические препараты, нуждающиеся лишь в фасовании и упаковывании, готовые фармацевтические препараты, непосредственно отпускаемые потребителям. Разнородностью лекарственных средств, операций при их изготовлении и способов применения обусловлен смешанный характер их номенклатуры, где кроме собственно номенклатуры лекарственных средств используются элементы номенклатур смежных наук. Основные составляющие фармацевтической номенклатуры:
• Фармакологическая номенклатура –
- латинские названия отдельных лекарственных средств, отражающие фармакотерапевтическую эффективность (напр., Corazolum: cor сердце – сердечное средство);
- латинские наименования лекарственных средств, включенных в действующую Государственную фармакопею(свод государственных законов, регулирующих качество лекарственных препаратов и форм);
- латинские наименования групп лекарственных средств (напр., antipyretica жаропонижающие);
- латинские названия лекарственных форм (напр., tabulettae таблетки) и галеновых препаратов;
- обозначения технологических операций при изготовлении лекарств.
• Фармакогностическая номенклатура – наименования растений, органов растений, продуктов растительного и животного происхождения, используемых в фармацевтической практике. В качестве фармакогностических наименований используются названия растений, принятые в международной ботанической номенклатуре (напр., folium Stramonii лист дурмана, производящее растение Datura stramonium L. дурман обыкновенный, семейство Solanaceae пасленовые).
|
|
• Номенклатура фармацевтической химии – две группы наименований на латинском языке:
- латинские номенклатура некоторых химических соединений (напр., кислот, оксидов, солей: acidum sulfuricum серная кислота, Zinci oxydum оксид цинка, Natrii sulfas натрия сульфат).
- латинизированные тривиальные (не систематические) наименования синтетических лекарственных средств (напр., Phenothiazinum фенотиазин).
• Медико-биологическая номенклатура – названия патологий, закономерностей возникновения и развития болезней, отдельных патологических процессов и состояний. Преобладающее большинство наименований патологии представляют собой слова греко-латинского происхождения.
Фармакология – наука, изучающая действие лекарственных веществ на организм.
Фармакодинамика – раздел фармакологии, изучающий, каким образом лекарственное средство (в отдельности и в сочетании с другими лекарственными средствами) действует на организм человека.
Фармакокинетика – раздел фармакологии, изучающий движение лекарств в организме (всасывание, распределение, биотрансформацию, выведение).
Лекарственное вещество ─ вещество, предназначенное для лечения.
Действующее (активное) вещество ─ компонент лекарственного средства, оказывающий необходимый лечебный эффект.
Лекарственное растительное сырьё ─ растительные материалы, разрешенные для медицинского применения (трава, листья, кора, корни с корневищами и т. п.).
Лекарственное средство (ЛС) ─ вещество или смесь веществ, применяемые для профилактики, лечения или диагностики заболевания. К лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного, синтетического происхождения. Зарегистрированное лекарственное средство заносится в государственный реестр лекарственных средств. В зависимости от возможного токсического воздействия на организм человека все лекарственные средства подразделяются на три группы (списка), которые представлены в Государственной фармакопее.
|
|
Список А (venena яды) — высоко токсичные ЛС, назначение, применение, дозирование и хранение которых требуют особой осторожности. В этот список включены средства, вызывающие наркоманию.
Список Б (heroica сильнодействующие) — ЛС, назначение, применение, дозирование и хранение которых требуют обязательного медицинского контроля.
Третья группа — ЛС, отпускаемые из аптек без рецептов.
Комбинированное лекарственное средство ─ лекарственное средство, содержащее в одной лекарственной форме больше одного действующего вещества.
Лекарственная форма ─ придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект.
Лекарственный препарат ─ дозированное лекарственное средство в определенной лекарственной форме.
- Лекарственный препарат инновационный ─ любой препарат, являющийся новым для данного рынка.
- Лекарственный препарат оригинальный ─ объект интеллектуальной собственности, имеет запатентованное действующее вещество, способ применения, способы производства. Оригинальный препарат является исключительной собственностью компании, разработавшей его, или компании-владельца первой лицензии на его продажу. По определению ВОЗ, это препарат, который первым был разрешен для продажи на основании документации об эффективности, безопасности и качестве.
|
|
- Лекарственный препарат с признаками оригинальности ─ известный препарат с незащищенной патентом формулой, у которого производитель может изменять лекарственную форму или состав. Благодаря подобным модификациям препарат на основе известного действующего вещества приобретает новые уникальные преимущества.
- Лекарственный препарат воспроизведенный (дженерик) ( англ. generic – родовой, общий[1]) ─ препарат, утративший патентные права, поэтому любой производитель может его воспроизвести. В то же время дженерик должен подтвердить свою полную эквивалентность оригинальному препарату. Различают виды эквивалентности:
- фармацевтическая (полное воспроизведение состава и лекарственной формы оригинального препарата);
- фармакокинетическая ( сходство фармакокинетических параметров);
- терапевтическая (аналогичные эффективность и безопасность препарата-дженерика).
С точки зрения химии действующее вещество в оригинальных лекарствах и дженериках одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например, известно, что долгое время для дженерика ацетилсалициловой кислоты не могли добиться той же эффективности, как у фирмы-производителя оригинального препарата "аспирин". Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающем в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее, чем оригинальное лекарство.
- Бренд-дженерик ─ воспроизведенный препарат, которому производитель присваивает особое торговое наименование.
Химическое название (систематическое, рациональное) ─ название, описывающее состав и структуру химического органического вещества в соответствии с требованиями Международной номенклатуры органической химии.
Международное непатентованное название (МНН) ─ название лекарственного вещества или группы ЛС, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и рекомендованное для всеобщего свободного использования.
Тривиальное название ─ условное наименование синтезированного ЛС, созданное без учета научных критериев, исключительно для удобства пользования потребителем.
Патентованное название (англ. proprietary name) ─ название лекарственного препарата, созданное фирмой-производителем, оформленное патентом и принадлежащее ей на правах интеллектуальной собственности (то же, что товарная марка, англ. trade mark).
Товарный знак, торговое название, товарная марка (англ. trade mark) ─ фирменное название лекарственного препарата, предназначенное специально для торговли, получившее патентную защиту вместе с лекарственным средством.
Фирменное название ─ название, не несущее содержательной информации, произвольно присвоенное лекарственному средству фирмой-производителем.
Gymnastica intellecti
Gradus primus
10. Чем отличается фармация от фармацевтики?
11. Чем отличается фармацевтика от фармакологии?
12. Чем отличается фармацевтическая терминология от фармакологической?
13. Чем отличается фармакогностическая номенклатура от ботанической?
14. Чем отличается лекарственное вещество от действующего вещества?
15. В чем различие терминов "фармакодинамика" и "фармакокинетика"?
Gradus secundus
20. Чем отличается лекарственное средство от лекарственного вещества?
21. Чем отличается лекарственное средство от лекарственного препарата?
22. Чем отличается химическое название от тривиального?
23. Чем отличается торговое название от фирменного?
24. Чем отличается патентованное название от торгового?
Gradus tertius
30. В чем заключается деятельность ВОЗ в области фармацевтической терминологии?
31. Чем отличается МНН от тривиального?