ОРГАНИЗАЦИЯ, ЭКОНОМИКА И УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦИИ
Главным республик. органом госуд. управления по всем вопросам здравоохранения в РБ явл-ся МЗ. МЗ подчиняется Совету Министров РБ, в своей деят-ти руководствуется Законом РБ «О здравоохранении», др. законодательными актами и Положениям о МЗ РБ, которое утверждено Постановлением СовМин РБ от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах МЗ и мерах по реализации Указа Президента РБ от 11 августа 2011 г., № 360».
МЗ осущ-т руководство здравоохранением через управления здравоохранения областных исполкомов и Комитет по здравоохранению Минского городского исполнит. комитета, а также через руководство юридическими лицами, подчиненными МЗ.
Задачи и функции Министерства здравоохранения:
– изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с республ. органами гос. управления, облисполкомами и Мингорисполкомом проводит мероприятия по предотвращ. заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолж-ти жизни населения;
– разрабатывает гос. минимальные социальные стандарты в области здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;
– организует и контролирует обеспечение населения и ОЗЛС, ИМН и мед. техникой и оборудованием, запасными частями к ним;
– осущ-т гос. регистрацию ЛС, фарм. субстанций и ведение Государственного реестра ЛС РБ;
– осущ-т гос. контроль за качеством ЛС, ИМН и мед. техники;
– осущ-т гос. надзор за соблюдением условий промышл. произв-ва, аптечного изгот., реализации, хранения, транспорт-ки и мед. применения вОЗЛС;
– осущ-т сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;
– принимает решения об изъятии из обращения некачеств. и фальсифицир. ЛС, ИМН и мед. техники. Осущ. контроль за побоч. реакциями на ЛС;
– осущ-т государственную регистрацию ИМН и мед. техники, а также ведение Государственного реестра ИМН и медицинской техники РБ;
– организует и контролирует технич. обслуживание и ремонт мед. техники;
– осущ. в установленном порядке выдачу спец. разрешений (лицензий) на мед., фарм. деят-ть и деят-ть, связанную с оборотом наркотических ср-в, психотропных в-в и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);
– осущ-т контроль в пределах своей компетенции за деят-тью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные МЗ специальные разрешения (лицензии) на мед., фарм. деят-ть и деят-ть, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных в-в и их прекурсоров;
– организует и осущ-т в пределах своей компетенции гос. контроль за оборотом наркотических ср-в, психотропных в-в и их прекурсоров;
– разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел РБ Республиканский перечень наркотических ср-в, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в РБ;
– утверждает санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы;
– осущ-т гигиеническую регламентацию и регистрацию химич. и биолог. в-в и материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольств. сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, примен. для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования.
С 1 апреля 2004 г. в структуре МЗ создано 2 управления:
1. Управление по лицензированию медицинской и фарм. деят-ти (в его структуре – отдел по лицензированию фармацевтической деятельности).
2. Управление фарм. инспекции и организации лекарств. обеспечения.
Государственные аптечные организации системы МЗРБ, работающие на принципах самоокупаемости и самофинансирования, представлены: РУП «БелФармация», РУП «Минская фармация», Брестским, Витебским, Гомельским, Гродненским и Могилевским РУП «Фармация».
РУП «Фармация» осущ-т свою деят-ть в соотв. с действ-м законодательством, приказами и Постановлениями МЗРБ и Уставом. Устав РУП «Белфармация» утвержден приказом МЗРБ от 29 мая 2000 г. № 128, зарегистрирован Мингорисполкомом 14 июня 2000 г., № 657, ЕГР № 1003642370.
Целью деятельности является:
– своевр и наиболее полное удовлетворение потребностей населения, ОЗ и иных учреждений в лекарств. и диагностич. средствах, ИМН, предметах детского обихода, БАД к пище, средствах личной гигиены, средствах для дезинфекции и дезинсекции, изделиях медицинской техники;
– обеспечения контроля качества ЛС и ИМН;
– информационно-справочное обслуживание населения, ОЗ;
– иная деят-ть, направленная на рациональное исп-ние имущества и получение прибыли.
Организационная структура РУП Белфармация:
– контрольно-ревизионный отдел;
– отдел бухгалтерского учета и отчетности;
– отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;
– финансово-аналитический отдел;
– отдел снабжения населения и организаций здравоохр. г. Минска ЛС;
– отдел организации снабжения республики ЛС, маркетинга, внешнеэкономической деятельности;
– сектор фармацевтической информации АСУ;
– сектор капитального строительства.
Организационная структура РУП «Фармация»:
– руководство с сектором кадров;
– отдел организации обеспечения ЛС, мед. товарами и фарм. информацией;
– отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;
– планово-экономический отдел;
– отдел организации бухгалтерского учета, отчетности и контроля;
– контрольно-ревизионный отдел;
– регистрационная группа.
РУП «БелФармация» имеет след. структурные подразделения без права юридического лица:
– аптечный склад;
– городское аптечное справочное бюро;
– аптеки I и II категории, которые в имеют прикрепленную сеть – аптеки IV и V категории.
Остальные РУП «Фармация», кот. территор. расположены в областях, имеют след. структурные подразделения без права юридического лица:
– аптечный склад;
– контрольно-аналитическая лаборатория;
– аптеки I и II категории и ЦРА с прикрепленной аптечной сетью из аптек III, IV и V категорий;
– справочное бюро аптек.
Закон РБ «О здравоохранении» направлен на обеспечение правовых, организац., экономич. и социальных основ гос. регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстан. здоровья населения.
Закон РБ «О ЛС» направлен на совершенствование правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.