Прогностические тесты на наличие генетического заболевания или генетической предрасположенности к тому или иному заболеванию могут проводиться только в медицинских целях или в целях медицинской науки и при условии надлежащей консультации специалиста-генетика.
Статья 13 – Вмешательство в геном человека
Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено лишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях и только при условии, что оно не направлено на изменение генома наследников данного человека.
Статья 14 – Запрет на выбор пола
Не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка, за исключением случаев, когда это делается для предотвращения наследование будущим ребенком заболевания, связанного с полом.
Глава V – Научные исследования
Статья 15 – Общее правило
Научные исследования в области биологии и медицины осуществляются свободно при условии соблюдения положений настоящей Конвенции и других законодательных документов, гарантирующих защиту человека.
Статья 16 – Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых
Исследования на людях проводятся только при соблюдении следующих условий:
а) не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;
б) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования;
в) проект предлагаемого исследования был утвержден компетентным органом после проведения независимой экспертизы научной обоснованности проведения данного исследования, включая важность его цели, и многостороннего рассмотрения его приемлемости с этической точки зрения;
|
|
г) лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях, предусмотренных законом;
д) получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное в ст. 5. Такое согласие может быть беспрепятственно отозвано в любой момент.
Статья 17 – Защита лиц, не способных дать согласие на участие в исследовании
1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие в соответствии со ст. 5, могут проводиться только при соблюдении всех следующих условий:
а) выполнены условия, изложенные в подпараграфах а–г ст. 16;
б) ожидаемые результаты исследования предполагают реальный непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых;
в) исследования с сопоставимой эффективностью не могут проводиться на людях, которые способны дать согласие;
г) получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное в ст. 6, и
д) сам испытуемый не возражает против этого.
2. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный неблагоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в подпараграфах а, в, г и д параграфа 1 выше, а также следующих дополнительных условий:
а) целью исследования является содействие путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья человека, его болезни и расстройстве получению в конечном счете результатов, могущих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, страдающих той же болезнью или расстройством либо находящихся в аналогичном состоянии;
|
|
б) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.
Статья 18 – Исследования на эмбрионах in vitro
1. Если закон разрешает проводить исследования на эмбрионах in vitro, он же должен предусматривать надлежащую защиту этого эмбриона.
2. Создание эмбрионов человека в исследовательских целях запрещается.
Глава VI – Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации
Статья 19 – Общее правило
1. Изъятие у живого донора органов и тканей для их трансплантации может производиться исключительно в целях лечения реципиента и при условиях отсутствия пригодного органа или ткани, полученных от трупа, и невозможности проведения альтернативного лечения с сопоставимой эффективностью.
2. Должно быть получено явно выраженное и конкретное согласие, предусмотренное ст. 5. Такое согласие должно даваться либо в письменной форме, либо в соответствующей официальной инстанции.