Кейс 39.
Какие требования к обучению персонала предъявляет ISO 9001?
Ответ:
Требования определены в п. 6.2. ИСО 9001.
Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки и навыков.
6.2.2. Организация должна:
а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;
Б) где это возможно, обеспечить подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности.
Кейс 40.
«Система менеджмента качества - это …».
Определение термина дано в п. 3.2.4. ИСО 9000:
Система менеджмента качества: система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.
В учебнике «Аудит качества» под редакцией Сажина Ю. Гличевым А. дано более полное, емкое, понятное раскрывающее и смысл СМК определение:
«Система управления качеством продукции – это способ организации эффективного взаимодействия управляющих и исполнительных подразделений, а также отдельных лиц, участвующих в создании и изготовлении продукции, ее реализации, использовании и сервисном обслуживании с целью придания ей свойств, обеспечивающих удовлетворение потребностей запросов потребителей, при минимальном расходовании сил и средств».
Кейс 41.
«МС ИСО 9001:2008 –
Это документ, устанавливающий требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организации, а также в целях сертификации или заключения контрактов.
Кейс 42.
Управление записями это …
Ответ:
Процедура идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей
Кейс 43. Ранжируйте следующие документы по статусу и техническому уровню технический регламент, национальный (государственный) стандарт, стандарт организации.
Какие изменения на Ваш взгляд необходимо внести в статус этих документов?
Ответ: расположены в порядке убывания статуса.
Кейс 44. При анализе документации СМК зафиксировано следующее несоответствие: Отсутствуют целевые показатели процесса «Закупки»? В целях предприятия нет показателей, связанных с этим процессом.
Вопрос: Насколько оно обосновано?
Ответ:
Несоответствие обосновано. Не соблюдается прямое требование п.7.1. ИСО 9001
«При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, подходящим для нее образом:
А) цели в области качества и требования к продукции
Кейс 45.
При анализе документации СМК была зафиксировано следующее несоответствие: Мониторинг, измерение, анализ и улучшение, необходимые для обеспечения соответствия процессов СМК, должны осуществляться постоянно, а не два раза в год, как это указано в Руководстве по качеству. Вопрос: Насколько он обосновано?
Ответ:
Считаю несоответствие необоснованно, т.к. в ИСО 9001 нет прямого требования по периодичности мониторинга, анализа и измерений процессов СМК и СМК в целом. Поэтому предприятия сами определяют (в РК или других документах) как часто будет проводится сбор и анализ данных.
Принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов проводится циклически - Цикл PDCA, используемый в СМК, продолжительность которого нигде не определена.
В редакции ИСО 9001: 2015 считаю обоснованным исключение термина «постоянное улучшение».
Кейс 46.
При разработке документации СМК в компании разработаны следующие стандарты организации: управление документацией, управление записями и управление внутренними аудитами.
Какие обязательные документированные процедуры необходимо еще разработать?
Ответ:
-Управление несоответствующей продукцией;
- Определение требований по корректирующим действиям;
- Определение требований по предупреждающим действиям.
Кейс 47.
При аудите в отделе подготовки кадров зафиксировано несоответствие «Не спланировано обучение руководителей и специалистов вопросам охраны окружающей среды». Графика обучения действительно нет, но есть заявки от подразделений на обучение. Правомочно ли несоответствие?
Ответ:
Да, правомочно. Нарушается принцип процессного подхода.
Кейс 48.
В процессе производства продукции принимают участие пять операторов, каждый из которых выполняет по три операции со следующей продолжительностью: первого оператора – 5,10,12с., второго – оператора – 10,14,18с., третьего оператора – 10,14,20с., четвертого – 10,12,16с. И пятого – 6,6,7с. Время такта равно 40с. Оценить время внитрициклового разброса и как наилучшим образом перераспределить объемы работ между операторами для наибольшей сбалансированности процесса.
1. - 5, 10, 12, 10 сек = 37 сек
2. – 14 и 18 сек = 32 сек.
3. – 10 и 14 сек = 24 сек
4. -20, 10 и 12 сек = 42 сек
5. – 16,6, 6 и 7 сек = 35 сек
Критическая точка 4 оператор, но т.к. время для выполнения предыдущим и последующим оператором меньше 40 сек. Такт в 40 сек. будет выдерживаться
Кейс 49
«Сущность процессного подхода».
Ответ:
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как «процессный подход»
Кейс 50.
«Роль руководства при внедрении СМК».
Ответ:
Руководство обеспечивает единство цели и направления деятельности организации. Оно должно создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
Кейс 51. Должностная инструкция менеджера производственного предприятия
Ответ: