Планирование процессов жизненного цикла должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК.
Кейс 2.
Во время сертификационного аудита опросы сотрудников показали их недостаточное знакомство с политикой предприятия в области качества, но зато они хорошо осведомлены о целях в области качества своих подразделений.
Дайте оценку данной ситуации.
Ответ:
В МС ИСО 9001-2008, в п.5.3. указано, что высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества было доведена до сведения персонала организации и понятна ему.
Кроме того политика должна быть документирована, утверждена руководством т доведена до каждого работника.
Политика служить основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции.
Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.
Кейс 3.
При аудите производственного подразделения установлено:
а) работники не выполняют требований техники безопасности (работают без средств индивидуальной защиты);
б) не огражден зона проведения опасных работ на высоте;
Поясните, содержатся ли в IS09001:2009 требования, относящиеся к описанной ситуации и какую им дадите оценку.
Ответ:
В МС ИСО 9001-2008, в п.6.4. указана, что организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требования к продукции и управлять ею.
Производственная среда это условия, в которых выполняют работу, включая физические, экологические и другие факторы (шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия).
Кейс 4.
При сертификационном аудите выяснилось, что внутренние аудиты компании проводятся привлеченными специалистами.
Дайте оценку изложенной ситуации.
Ответ:
В МС ИСО 9001-2008, в п.8.2.2. (внутренние аудиты), отмечается, что выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита.
Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.
Креме того в стандарте отмечается, что внутренние аудиты, проводятся самой организацией или от ее имени.
Кейс 5.
Поясните различие ситуаций «Необъявленная тревога» и «Ложная тревога».
Ответ:
Такие риски могут быть в результате статистических ошибок, например, если выборка для контроля оказалась хорошая, а партия плохая, то на лице необъявленной тревогы. Если же выборка плохая а партия оказалась хорошая то на лице ложной тревогы.
Кейс 6.
Что является общим и чем отличаются стандарты ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001?
Ответ:
Все указанные стандарты определяют требования к системе управления.
Структура ISO 9001и ISO 14001 совместима между собой.
Цикл PDCA лежит в основе ISO 9001и ISO 14001
ISO 9001 это МС, предъявляет минимальные требования к СМК, МС ISO 14001 предназначен для разработки систем управления экологическими процессами, тогда как OHSAS 18001 предназначен для разработки систем управления охраной здоровья и безопасностью труда.
В целом различия между этими стандартами, касаются некоторых деталей, к примеру, ISO 9001 требует, чтобы цели организации были измеримым, тогда как ISO 14001 дает возможность компании устанавливать измеримые цели, там, где это практически осуществимо и целесообразно.
Другой момент, ISO 14001 требует принять решение о том, будет ли организация сообщать информацию о важных для нее экологических аспектов во вне, а ISO 9001 утверждает необходимость обеспечения обмена информацией в системе менеджмента, при чем в обязанности представителя руководства может входит поддержание связи с внешними сторонами.
Кейс 7.
Поясните различия и как соотносятся между собой требования к СМК и требования к продукции.
Ответ:
Требования к СМК выдвигаются для того, чтобы потребители и руководство были уверены в способности организации эффективно, выпускать качественную продукцию, в течение длительного времени.
За это время могут меняться технологии, поставщики, сотрудники и т.д. но это не должно сказываться на качестве продукции.
Таким образом, СМК предъявляет требования не к качеству продукции напрямую, а к системе управления организацией и к основным процессам производства товаров и услуг.
Требования к продукции включают требование к назначению, ресурсосбережению, безопасностью, надежностью, экологичностью и технологичностью (т.е. эксплуатация и ремонт станков и машин с минимальными затратами).
К продукцию предъявляют также эстетические требования (цвет, художественный образ и т.п.).
Кейс 8.
Оценка и менеджмент рисков заложены во всех международных стандартах систем менеджмента. Поясните о каких рисках и как их можно определить при проведении аудитов систем менеджмента.
Ответ:
Риск определяют как событие, которое может произойти (с некоторой вероятностью), и, если произойдет, то приведет к отклонению "факта" от "плана" (то есть окажет какое-товлияние на нашу жизнь, проект, бизнес, процесс и т.д.).
В терминах ISO 9001 отклонение "факта" от "плана" - это "невыполнение требования".
Из сравнения определения риска с определением "потенциального несоответствия" по ISO 9001-2008 следует, что потенциальное несоответствие и риск – очень близкие понятия.