При решении ситуационных задач оказания консультационных услуг населению по вопросам, связанным с лекарственным растительным сырьем, следует постоянно помнить, что работник аптеки — последнее контрольное звено между больным и лекарством, и от его профессионализма зачастую зависит здоровье больного.
1. При ответе на вопрос о лекарственном растительном сырье, используемом при ОРЗ, следует воспользоваться знаниями по этиологии, патогенезе и лечении ОРЗ, а также знаниями фармакологических свойств лекарственного растительного сырья.
2. При ответе на вопрос о сроках хранения лекарственного растительного сырья следует воспользоваться ЧФС ГФ XI на перечисленные виды сырья и навыками, полученными на практическом занятии по упаковке и маркировке измельченного лекарственного растительного сырья.
3. При ответе на вопрос об ассортименте лекарственного растительного сырья следует воспользоваться перечнем лекарственного растительного сырья, разрешенного к отпуску из аптеки (безрецептурному и по рецепту), и Государственным реестром лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению (раздел III — лекарственное растительное сырье). Следует помнить, что в ассортименте аптеки может быть только сырье, включенное в Государственный реестр.
4. Результаты своих консультаций занесите в рабочий журнал.
Рекомендуемая литература.
Основные источники:
| Наименование | Автор (ы) | Год, место издания | Форма (печатн./ электрон.) |
| Фармакогнозия: Учебник – 5-е издание | Муравьева Д. А., Самылина И. А., Яковлев Г. П. | М.: Медицина, 2007 | Печатн. |
Дополнительные источники:
| Наименование | Автор (ы) | Год, место издания | Форма (печатн./ электрон.) | |
| Красная книга Смоленской области. Книга редких и находящихся под угрозой исчезновения видов животных и растений. | Ответственный редактор Н.Д. Круглов | Смоленск: Смол.гос. пед. ин-т., 1997 | Печатн. | |
| Фармакогнозия: учебная практика | Под ред. И.А. Самылиной | М.: Медицина, 2011 | Печатн. |
Перечень учебно-методического обеспечения для самостоятельной работы обучающихся по учебной дисциплине:
1. Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие под ред. Г.П. Яковлева СПб.: СпецЛит, 2010.
2. Самылина И.А., Фармакогнозия. Тестовые задания и ситуационные задачи [Электронный ресурс]: учебное пособие / Бобкова Н.В. и др.; Под ред. И.А. Самылиной. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-1690-7 - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970416907.html
Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», необходимых для освоения дисциплины:
Профессиональные базы данных, информационные справочные системы и электронные образовательные ресурсы:
1. Государственная фармакопея 14 издания в 4-х томах. Режим доступа: https://femb.ru/femb/pharmacopea.php:
2. Самылина И.А., Фармакогнозия [Электронный ресурс]: учебник / Самылина И. А., Яковлев Г. П. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 976 с. - ISBN 978-5-9704-2601-2 - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970426012.html
3. Гуревич К.Г., Взаимодействие лекарственных растений и лекарственных средств [Электронный ресурс] / К.Г. Гуревич - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - ISBN -- - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/970409169V0017.html
4. Самылина И.А., Фармакогнозия. Атлас. Том 1 [Электронный ресурс] / Самылина И.А., Аносова О.Г. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 192 с. - ISBN 978-5-9704-1576-4 - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970415764.html
5. Самылина И.А., Фармакогнозия. Атлас. Том 2 [Электронный ресурс] / Самылина И.А., Аносова О.Г. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 384 с. - ISBN 978-5-9704-1578-8 - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970415788.html
6. Самылина И.А., Фармакогнозия. Атлас. Том 3 [Электронный ресурс] / Самылина И.А., Ермакова В.А., Бобкова И.В., Аносова О.Г. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 488 с. - ISBN 978-5-9704-1580-1 - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970415801.html
7. Гуревич К.Г., Клиническая фитофармакология [Электронный ресурс] / К.Г. Гуревич - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - ISBN -- - Режим доступа: https://www.studentlibrary.ru/book/970409169V0150.html
Справочно-информационный материал, необходимый для проведения деловой игры
В данном разделе приводятся выдержки из нормативных документов (НД) и справочной литературы, необходимые для подготовки к участию в деловой игре. При ее проведении следует пользоваться первоисточниками, особенно это касается НД, так как перечень лекарственных растений может быть изменен преподавателем.
Государственная фармакопея, общая фармакопейная статья «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб» (выдержки)
Каждую единицу продукции подвергают внешнему осмотру для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации. Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья).
Государственная фармакопея, общая фармакопейная статья «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья» (выдержки)
Упаковка должна обеспечивать защиту лекарственного растительного сырья от повреждений и потерь, сохранность и неизменяемость свойств в течение установленных сроков годности, защиту окружающей среды и облегчать процесс транспортирования.
Тара должна быть чистой, сухой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья.
Упаковка лекарственного растительного сырья при фасовании. Масса сырья в потребительской упаковке указана в фармакопейных статьях на конкретные виды сырья.
Для упаковывания используют следующие виды потребительской тары:
— пачки картонные по ОСТ 64-026-87, изготовленные из картона коробочного типа хром-эрзац или марки А по ГОСТ 7933-75 или бумаги для упаковывания продукции на автоматах по ГОСТ 7274-73;
— пакеты бумажные по ОСТ 64-026-87, изготовленные из бумаги для упаковки чая по ГОСТ 1161-75, бумаги афишной и билетной по ГОСТ 11836-76 или бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-55;
— пакеты полиэтиленовые по ОСТ 64-026-87, изготовленные из пленки полиэтиленовой натурального цвета по ГОСТ 10354-892;
Тип пакета, номер и тип пачки для каждого вида лекарственного растительного сырья приведены в соответствующей фармакопейной статье...
Пачки укладываются в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 15629-83...
Ящики из гофрированного картона должны быть оклеены лентой из бумаги марки М по ГОСТ 2228-72 или окантованы поперек в двух местах стальной проволокой диаметром 2 мм по ГОСТ 3282-74. Масса сырья, упакованного в ящики из гофрированного картона, должна быть не более 25 кг.
Маркировку потребительской тары проводят по ГОСТ 17768-80 со следующим дополнением: на пачке должны быть указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, название продукции на латинском и русском языках, масса сырья при максимально допустимой влажности, способ употребления, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, отметка о радиационном контроле, штрих-код.
Маркировку транспортной тары проводят по ГОСТ 14192-77 с указанием следующих дополнительных данных: наименование предприятия-отправителя, наименование сырья, вес нетто при максимально допустимой влажности, вес брутто, номер серии нормативный документ на конкретный вид сырья.
В каждую транспортную упаковку должен быть вложен упаковочный лист с указанием для (фасованной продукции) наименования предприятия-изготовителя, наименования продукции, номера серии, количества единиц упаковок в ящике, фамилия или номер упаковщика, дата упаковки.
Государственная фармакопея издания, общая фармакопейная статья «Хранение лекарственного растительного сырья»
Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные средства необходимо хранить в упакованном в соответствии с нормативной документацией виде. Помещение для хранения должно быть сухим, чистым, хорошо вентилируемым, не зараженным амбарными вредителями, без прямого попадания солнечных лучей.
Раздельно по группам в изолированных помещениях хранят:
— ядовитое и сильнодействующее сырье;
— эфирномасличное сырье;
— плоды и семена.
Сырье хранят в штабелях на стеллажах. Расстояние между стеллажом и полом должно быть не менее 25 см, высота штабеля для плодов, семян и почек — не более 2,5 м, для листьев, цветков, трав — не более 4 м, для остальных видов сырья — 4 м и более. Штабель должен быть размещен на расстоянии от стены не менее 60 см, промежутки между штабелями не менее 80 см. На каждый штабель прикрепляется этикетка размером 20x10 см с указанием:
— наименования сырья;
— наименования предприятия-отправителя;
— год и месяц сбора или заготовки;
— номер партии (серии);
— дата поступления.
Сырье при хранении необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на амбарных вредителей и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в нормативной документации. Помещения и стеллажи ежегодно должны подвергаться дезинфекции.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (выдержки)
1.1. Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее «Инструкция») устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках.
1.2. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.
1.3.Требования, установленные настоящей инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек.
2.1. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативной документации (СНиП, методические рекомендации, внутриведомственная документация и др.)
2.2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.
2.4. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, проверка которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Для наблюдений за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5—1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
2.5. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещения вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.
2.6. Аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещения газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электрической спиралью.
2.8. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6—0,7м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м и обеспечивало свободный доступ к товару.
2.9.Складские помещения аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираются влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
3.7. В помещениях хранения, а также на территории необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
4.1.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), лекарственное растительное сырье, эфирные масла, жирные масла.
4.1.2. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов, в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами.
4.2.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, сухие экстракты, лекарственное растительное сырье, соли алкалоидов), лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ.
4.2.2.Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды.
4.3.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты), растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, этиловый спирт различной концентрации и др.), лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла.
4.3.2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания следует хранить в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов. Применение полимерной тары, упаковки допускается в соответствии с ГФ и другими НД.
4.5.1.К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3. настоящей инструкции), медицинские жиры и масла, препараты, содержащие гликозиды.
4.5.2.Лекарственные средства, требующие зашиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18—20 °С), прохладной или холодной (13—15 °С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
4.9.1. Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом ингредиентов, входящих в их состав.
Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарственного средства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.
5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья.
5.1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках — в ящиках с крышкой или шкафах с плотно закрываемыми дверцами. Резаное сырье хранят в картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.
5.2. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
5.3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.)
5.4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики или шкафы с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.
5.5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках с соблюдением вышеуказанных общих правил.
5.6. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Сырье, утратившее нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженное амбарными вредителями бракуется.
5.7.Особое внимание при хранении следует уделять лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для него ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на наличие биологической активности.
5.8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
Острые респираторные заболевания
Острые респираторные заболевания (ОРЗ) — инфекционно-воспалительные заболевания с преимущественным поражением слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Этиология. ОРЗ относят к антропонозам с воздушно-капельным, реже контактно-бытовым путем передачи. Заболевания вызывают бактерии и вирусы. Развитию болезни способствуют нарушения защитных барьеров носоглотки и дренажной функции бронхов, снижение местного и гуморального иммунитета. К нарушению защитных механизмов приводят воздействие неблагоприятных факторов окружающей среды, переохлаждение, стрессы, гипоксия, злоупотребление лекарственными препаратами.
Патогенез. Входными воротами инфекции служат верхние дыхательные пути при нарушениях защитных барьеров, которые можно подразделить на три уровня.
— Первый уровень защиты—слизистая оболочка носовой полости. Для нормального функционирования этого барьера необходимо полноценное кровообращение, обеспечивающее высокую регенерационную способность эпителия.
— Второй уровень защиты обеспечивают лимфоидная ткань миндалин глоточного кольца и слизистая оболоч карта и глотки. Нарушение барьерных механизмов приводит к развитию инфекционно-воспалительного процесса с явлениями интоксикации. Нередко заболевание осложняется присоединением воспалительных процессов в придаточных пазухах носа, глотке, гортани.
— Третий уровень защиты обеспечивает слизистая оболочка трахеи и бронхов. При несостоятельности первых двух уровней защиты нарушается дренажная функция бронхов, и они вовлекаются в воспалительный процесс.
Лечение. Лечение неосложненных ОРЗ проводят в основном в домашних условиях с соблюдением санитарно-гигиенического режима. Диета включает легко усваиваемые продукты, богатые аминокислотами и витаминами, большое количество жидкости (2—3 л в сутки при отсутствии противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем), в том числе минеральные воды и соки. При применении клюквы и брусники, способствующих выведению уратов и оксалатов, для повышения их растворимости в моче необходимо назначить щелочные минеральные воды.
Лекарственные растения при этиотропной терапии
Этиотропная терапия направлена на восстановление защитных барьеров верхних дыхательных путей, борьбу с возбудителями заболеваний, коррекцию иммунитета.
— Для восстановления защитных барьеров верхних дыхательных путей целесообразно применять извлечения из лекарственных растений, усиливающие образование и выделение защитной слизи. Это настои и отвары из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла и фитонциды: корневища аира болотного, корневища и корни девясила высокого, листья шалфея лекарственного, эвкалипта прутовидного. побеги багульника болотного, трава душицы обыкновенной, тимьяна ползучего, плоды аниса обыкновенного, фенхеля обыкновенного, цветки липы, ромашки аптечной и др.
— Восстановлению мукоцилиарного клиренса способствуют настои и отвары из лекарственного растительного сырья отхаркивающего свойства (корни алтея, солодки голой, плоды аниса обыкновенного, корневища и корни девясила, трава душицы, тимьяна ползучего, фиалки, листы мать-и-мачехи, корневища с корнями синюхи голубой) и муколитического (корни алтея, побеги багульника болотного, корневища с корням» синюхи голубой) действиями.
— Ликвидация возбудителей. При ОРЗ необходимо сочетанное применение растительных средств с противомикробными и противовирусными свойствами. Противовирусные свойства выявлены у корневищ аир. болотного, травы душицы, листьев шалфея лекарственного, эвкалипт; прутовидного и др.
— При применении антибиотиков, сульфаниламидных препаратов, вызывающих дисбактериоз, целесообразно назначение фитопрепаратов с противопротозойными (листья брусники, шалфея лекарственного, эвкалипта прутовидного, корневища и корни девясила, цветки ноготков корни лопуха большого, трава тысячелистника, плоды малины) и противогрибковыми свойствами (цветки ромашки аптечной, трава тысячелистника, листья шалфея лекарственного, эвкалипта прутовидногс мяты перечной, соплодия ольхи).
— Терапевтический эффект назначенных препаратов можно усилить еже дневным включением разных лекарственных растений с широким спектром противомикробного действия (аир болотный, шалфей лекарственный, эвкалипт прутовидный и др.).
— Необходимо комбинировать лекарственные растения с противоинфекционными свойствами и растительное витаминное сырье (плоды шиповника, рябины обыкновенной, калины обыкновенной, листья земляники и др.).
— Коррекция иммунитета. При неосложненных формах ОРЗ показана иммуномодулирующая фитотерапия лекарственными растениями следующих групп: индукторы ИФН (мать-и-мачеха, подорожник большой активаторы фагоцитарной активности макрофагов (арника горная, крапива двудомная, мелисса лекарственная); источники кремнийорганических кислот, стимулирующих синтез ИЛ 1 (горец птичий, крапива двудомная, хвощ полевой), стимуляторы местного иммунитета, содержащие и концентрирующие цинк: анис обыкновенный, бузина черная, горец птичий, ноготки лекарственные, крапива двудомная, липа сердцевидная, малина обыкновенная, мелисса лекарственная, подорожник большой, рябина обыкновенная, синюха голубая, смородина черная, сосна обыкновенная, тысячелистник обыкновенный, фиалка трехцветная, шалфей лекарственный.
Лекарственные растения при патогенетической терапии
Патогенетическая терапия включает применение противовоспалительных и антигипоксических средств растительного происхождения. Оба эффекта могут быть обеспечены включением таких видов растительного сырья, как листья березы, крапивы двудомной, шалфея лекарственного, цветки липы, ноготков лекарственных, ромашки аптечной.
Лекарственные растения при симптоматической терапии
Для снижения повышенной температуры тела предпочтительно применение немедикаментозных способов, вызывающих увеличение теплоотдачи. Эффективны и хорошо переносятся больными настои из лекарственного растительного сырья с жаропонижающим и потогонным свойствами (цветки липы, ромашки аптечной, бузины черной, листья мать-и-мачехи, трава фиалки, плоды малины и др.)