Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) – молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования – предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенераций клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции, синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого и общего билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Паспорт лекарственного препарата
Готовый препарат с линии поступает в контрольно-аналитическую лабораторию, где проводят анализ пробок, флаконов, продукта: самого вещества и его растворителя. После составляется аналитический лист и паспорт препарата. (Приложение 1, приложение 2)
Оформление регламента продукта
Оформление регламента препарата необходимо для того, чтобы хранить их в архиве. Сначала в Excel составляется таблица, где указывают название препарата, серию, срок годности, количество упаковок и цех. Готовую таблицу распечатывают, вырезают необходимое и наклеивают. Оформленные регламенты хранятся в архиве.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Во время прохождения производственной практики успешно закрепились знания, полученные при освоении теоретических дисциплин, а также была изучена организация, работа и технологическая деятельность предприятия ООО «ВЕРОФАРМ», должностные обязанности персонала, регламенты, СОПы, документация по валидации. В ходе прохождения практики удалось приобрести опыт профессиональной работы на предприятии и ознакомиться:
· с общей характеристикой учреждения
· с направлением деятельности предприятия
· с технологическими процессами и оборудованием имеющихся на предприятии
· с регламентом лекарственного препарата Гептор
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. ООО «ВЕРОФАРМ» - www.veropharm.ru.
2. Выписка из ЕГРЮЛ – https://www.rusprofile.ru/egrul?ogrn=1025004058331
3. Гептор в ампулах: инструкция по применению – https://yandex.ru/turbo?text=https%3A%2F%2Flek.103.ua%2F4453-geptor-v-ampulah-instruktsiya%2F
4. Требования технического регламента к реализации и применению лекарственных средств – https://yandex.ru/turbo?text=https%3A%2F%2Fznaytovar.ru%2Fs%2FTrebovaniya-texnicheskogo-reglam.html